Управління якістю та елементи системи якості. Частина 3. Настанови щодо перероблюваних матеріалів / Управление качеством и элементы системы качества. Часть 3. Руководящие указания для обработанных материалов

Доцільно доводити до загального відома точні й чіткі показники якості, досягнуті як окремими працівниками, так і групами, з тим щоб вони мали можливість наочно побачити, чого вони досягли як колективом, так і кожен окремо. Це може заохочувати їх до поліпшення якості. Керівництву слід відзначати виконавчий рівень працівників, які досягли задовільних показників якості.

18. БЕЗПЕКА ПРОДУКЦІЇ ТА ЮРИДИЧНА ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ ЗА ЇЇ ЯКІСТЬ

З метою підвищення безпеки продукції і зведення до мінімуму випадків відшкодування збитків у межах відповідальності за якість продукції, необхідно зважати на визначення аспектів безпеки про­дукції чи послуг. Слід уживати заходи як щодо зниження ризику відшкодування збитків, так і щодо максимального підвищення безпеки продукції. Такі заходи повинні включати:

1. визначення відповідних норм безпеки з метою точнішого формулювання технічних вимог до продукції чи послуги;

2. здійснення випробувань щодо оцінювання проекту та випробувань на надійність дослідного зразка (або моделі) з документальним підтведженням результатів випробувань;

3. забезпечення вказівками щодо призначення продукції І правилами техніки безпеки в місцях роботи зі шкідливими матеріалами за допомогою їхнього етикетування, надання інструкцій з викори­стання та плакатів;

4. розроблення засобів простежуваності для полегшення процесу повернення продукції в разі виявлення невідповідності її характеристик вимогам безпеки або під час здійснення планового дос­лідження продукції чи послуг з передбаченими відхиленнями від норм безпеки (15.4 та 16.1.3);

5. розроблення політики організації в галузі техніки безпеки та охорони навколишнього середо­вища;

6. вивчення як прийнятих у всьому світі, так і місцевих законів і нормативних вимог щодо відпо­відальності за безпеку продукції і охорони навколишнього середовища (тобто необхідних даних у галузі фізики, хімії та токсикології), що дозволяло б зацікавленим особам оцінювати ризик та еколо­гічну сумісність продукції.

18. ЗАСТОСУВАННЯ СТАТИСТИЧНИХ МЕТОДІВ

    1. Застосування

Правильне застосування сучасних статистичних методів є одним з найважливіших елементів управління на всіх стадіях петлі якості і не обмежується лише післявиробничими етапами (або ета­пами контролю). Стосовно перероблюваних матеріалів основний акцент, як правило, робиться на уп­равління під час технологічного процесу. Статистичні методи застосовують з метою:

1. аналізу ринку;

2. проектування чи розроблення продукції;

3. встановлення характеристик надійності, прогнозування довговічності та міцності;

4. дослідження стану оперативного управління процесом і його функціональної придатності;

5. визначення рівнів якості чи розроблення планів контролю;

6. аналізу даних, оцінювання експлуатаційних^арактеристик або аналізу дефектів;

7. управління вимірювальним та випробувальним обладнанням.

Спеціальні статистичні методи і сфери їхнього застосування передбачають використання, серед іншого, таких заходів:

1. постановку експериментів та аналіз чинників;

2. аналіз дисперсії та регресивний аналіз;

3. оцінювання безпеки та аналіз ризику;

4. перевіряння значущості;

5. застосування карт контролю якості та методів кумулятивних сум;

6. здіійснення статистичного вибіркового контролю;

оброблення даних з авто кореляцією

.ДОДАТОКA
(довідковий)

Бібліографія

1. ДСТУ ISO 9000-1-95 Стандарти з управління якістю та забезпечення якості. Частина 1. Наста­нови щодо вибору та застосування

2. ДСТУ ISO 9001-95 Системи якості. Модель забезпечення якості в процесі проектування, роз­роблення, виробництва, монтажу та обслуговування

З ДСТУ ISO 9002-95 Системи якості. Модель забезпечення якості в процесі виробництва, монта­жу та обслуговування

4. ДСТУ ISO 9003-95 Системи якості. Модель забезпечення якості в процесі контролю готової про­дукції та її випробувань

5. ДСТУ ISO 10011-1-97 Настанови щодо перевірки систем якості. Частина 1. Перевірка

6. ДСТУ ISO 10011-2-97 Настанови щодо перевірки систем якості. Частина 2. Кваліфікаційні ви­моги до аудиторів з перевірки систем якості

7. ДСТУ ISO 10011-3-97 Настанови щодо перевірки систем якості Частина 3. Управління програ­мами перевірок

8. ДСТУ ISO 10012-1* Вимоги до забезпечення якості вимірювального обладнання. Частина 1.

Система метрологічного підтвердження відповідності засобів вимірювальної техніки

Посібник 3:1989 ISO. Статистичні методиУ

03.120.10

Ключові слова: управління якістю, система якості, перероблювані матеріалиГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ УКРАИНЫ

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ
И ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

Часть 3

Руководящие указания по перерабатываемым
материалам

Издание официальное

Киев
ГОССТАНДАРТ УКРАИНЫ
1998ПРЕДИСЛОВИЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации «Управление качеством и обеспечение качества»

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Госстандарта Украины от 3 апреля 1998 г. № 243

3. Этот стандарт входит в комплекс государственных стандартов Украины на системы качества ДСТУ ISO серий 9000 и 10000. Разделы 3-20 и приложение А представляют собой полный аутентич­ный текст международного стандарта ISO 9004-3:1993 «Управление качеством и элементы системы качества. Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам»

Во введение и разделы 1, 2 стандарта внесены редакционные изменения в соответствии с тре­бованиями ДСТУ 1.5-93 по изложению введения и этих разделов

4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5. РАЗРАБОТЧИКИ: Ю.И. Койфман, канд. физ.-мат. наук (руководитель разработки), Е.В. Герус, И.В. Головачева

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен,
тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Госстандарта УкраиныСОДЕРЖАНИЕ

с

1. Область применения 1

2. Нормативные ссылки 1

3. Определения 1

4. Ответственность руководства 2

5. Принципы системы качества 2

6. Экономика. Соображения относительно связанных с обеспечением качества затрат 7

7. Качество в рамках маркетинга 8

8. Качество при разработке технических условий и в проектно- конструкторских работах 9

9. Качество при материально-техническом снабжении 13

10. Качество в процессе производства 15

11. Управление производством 16

12. Проверка продукции 18

13. Управление измерительным и испытательным оборудованием 19

14. Несоответствие 21

15. Корректирующие действия 22

16. Внутреннее обслуживание и послепроизводственные операции 23

17. Документация по качеству и протоколы качества 25

18. Персонал 26

19. Безопасность продукции и юридическая ответственность за ее качество 27

20. Применение статистических методов 27

Приложение А Библиография 29ВВЕДЕНИЕ

0.1 Общие положения

Качество продукции и услуг должно иметь первостепенное значение для каждой организации.

Успешная деятельность организации предполагает изготовление ею такой продукции или предо­ставление таких услуг, которые:

1. соответствуют четко установленным потребностям, сфере применения или предназначению;

2. удовлетворяют требованиям потребителя;

3. соответствуют действующим стандартам и техническим условиям;

4. отвечают обязательным (или иным) требованиям общества;

5. поступают в продажу по конкурентоспособным ценам;

6. имеют стоимость, обеспечивающую получение прибыли.

0.2 Цели организации

Для выполнения своих задач организация должна обеспечить надлежащее управление тех­ническими, административными и человеческими факторами, влияющими на качество изготавли­ваемой ею продукции или предоставляемых услуг. Все виды управления должны быть направ­лены на сокращение, исключение, а самое главное, предупреждение дефектов качества.

Применительно к перерабатываемым материалам, первостепенное значение приобретает управление самим технологическим процессом.

Для обеспечения выполнения задач, определенных политикой организации в области каче­ства, должна разрабатываться и внедряться система качества.

Важность различных элементов (или требований) системы качества зависит от типа деятель­ности организации и вида продукции или услуг.,

Соответствие системы качества конкретному типу деятельности организации и предлагае­мых ею процессов, продукции или услуг имеет принципиальное значение для обеспечения мак­симальной эффективности такой деятельности и удовлетворения ожиданий потребителя.

0.3 Удовлетворение потребностей и ожиданий потребителя и организации

Система качества имеет два основных взаимосвязанных аспекта:

1. потребности и интересы организации

Производственная потребность организации состоит в достижении необходимого уровня каче­ства и его поддержании при оптимальных затратах. Выполнение этой задачи связано с плановым и эффективным использованием имеющихся в распоряжении организации технических, человеческих и материальных ресурсов.

2. потребности и ожидания потребителя

Потребитель должен быть уверен в способности организации поставлять продукцию требу­емого качества и постоянно поддерживать качество на должном уровне.

Каждый из указанных выше аспектов системы качества предусматривает наличие объектив­ных показателей качества функционирования самой системы и качества изготавливаемой продук­ции, определяемых при помощи соответствующей информации.

0.4 Прибыль, издержки и риск

Соображения относительно прибыли, издержек и риска имеют большое значение как для организации, так и для потребителя. Эти соображения лежат в основе производства большинства видов продукции. Более подробно эти соображения и их возможное влияние изложены в пере­числении:

1. соображения в отношении риска

В интересах организации необходимо уделять внимание риску, связанному с поставкой не­качественной продукции или некачественным предоставлением услуг, что может повлечь за со­бой утрату репутации и рынка сбыта, получение претензий и рекламаций, юридическую ответ­ственность и нерациональное использование человеческих и финансовых ресурсов.

В интересах потребителя необходимо уделять внимание риску, связанному со здоровьем и безопасностью людей, неудовлетворенностью продукцией или услугами, недостаточной эксп­луатационной готовностью продукции, рекламациями и утратой доверия.

2. соображения в отношении издержек

В интересах организации необходимо уделять внимание затратам вследствие недостатков сбыта и конструктивных недостатков продукции, а также затратам, связанным с переработкой, ремонтом, заменой, дополнительной обработкой, убытками производства, гарантийным ремонтом и ремонтом в условиях эксплуатации.

В интересах потребителя необходимо уделять внимание затратам на безопасность продук­ции, затратам на ее приобретение, затратам, связанным с эксплуатацией, техническим обслужи­ванием, простоем и ремонтом и возможным затратам на утилизацию продукции.

3. соображения в отношении прибыли

В интересах организации необходимо уделять внимание повышению рентабельности и рас­ширению рынка сбыта.

В интересах потребителя необходимо уделять внимание снижению стоимости, повышению функциональной пригодности продукции или услуг,-повышению удовлетворенности и укреплению доверия к организации.

0.5 Выводы

Эффективная система качества предназначена как для удовлетворения потребностей и ожиданий потребителя, так и для защиты интересов организации.

Правильно построенная система качества является надежным рычагом оптимизации качества и управления им с точки зрения увеличения прибыли и снижения издержек и риска.ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ УКРАИНЫ

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ
И ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА
Часть 3
Руководящие указания по перерабатываемым
материалам

УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
ТА ЕЛЕМЕНТИ СИСТЕМИ ЯКОСТІ
Частина З
Настанови щодо перероблюваних матеріалів

QUALITY MANAGEMENT AND QUALITY
SYSTEM ELEMENTS

Part 3:

Guidelines for processed materials

Дата введения 1999-01-01

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Стандарт устанавливает описание элементов, которые должны составлять систему качества предприятия, организации, учреждения (далее — организации), в отношении перерабатываемых ма­териалов.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте приведены ссылки на следующие стандарты:

— ДСТУ 3230-95 Управление качеством и обеспечение качества. Термины и определения

— ДСТУ ISO 9004-1-95 Управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руково­дящие указания.

Справочные источники информации приведены в приложении А.

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В рамках настоящего стандарта используются термины и определения, приведенные в ДСТУ 3230 и ДСТУ ISO 9004-1, а также следующие термины и определения:

Материальная продукция, полученная путем переработки сырья с приданием ему нужного сос­тояния.

Примечание 1. Перерабатываемые материалы могут находиться в жидком, газообразном или твердом состо­янии и иметь форму бруска, проволоки или листа.