Страница 5: ДСТУ ISO 9001-2001. Системи управління якістю. Вимоги (60992)

1 Галузь використання

1

2 Нормативні посилання

2

3 Визначення

3

4 Вимоги до системи якості

4.1 Відповідальність керівництва

4.1.1 Політика у сфері якості

4.1.2 Організація

4.1.2.1 Відповідальність та повноваження

4.1.2.2 Ресурси

4.1.2.3 Представник керівництва

4.1.3 Аналіз з боку керівництва

5.1+5.3+5.4.1

5.5.1

6.1+6.2.1

5.5.2

5.6.1+8.5.1

4.2 Система якості

4.2.1 Загальні положення

4.2.2 Методики системи якості

4.2.3 Планування якості

4.1+4.2.2

4.2.1

5.4.2+7.1

4.3 Аналіз контракту

4.3.1 Загальні положення

4.3.2 Аналіз

4.3.3 Внесення поправок до контракту

4.3.4 Протоколи

5.2+7.2.1+7.2.2+7.2.3

7.2.2

7.2.2

4.4 Управління проектуванням

4.4.1 Загальні положення

4.4.2 Планування процесу проектування та розроблення

4.4.3 Організаційна та технічна взаємодія

4.4.4 Вхідні проектні дані

4.4.5 Вихідні проектні дані

4.4.6 Аналіз проекту

4.4.7 Перевірка проекту

4.4.8 Затвердження проекту

4.4.9 Зміни проекту

7.3.1

7.3.1

7.2.1+7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

4.5 Управління документацією та даними

4.5.1 Загальні положення

4.5.2 Затвердження документації та її випуск

4.5.3 Внесення змін до документації та даних

4.2.3

4.2.3

4.2.3

4.6 Закупівля продукції

4.6.1 Загальні положення

4.6.2 Оцінювання субпідрядників

4.6.3 Дані на закупівлю

4.6.4 Перевірка закупленої продукції

7.4.1

7.4.2

7.4.3

4.7 Управління продукцією, яка постачається споживачем

7.5.4

4.8 Ідентифікація та простежуваність продукції

7.5.3

4.9 Управління процесами

6.3+6.4+7.5.1+7.5.2

4.10 Контроль та випробування

4.10.1 Загальні положення

4.10.2 Вхідний контроль та випробування

4.10.3 Контроль та випробування в процесі виробництва

4.10.4 Контроль готової продукції та її випробування

4.10.5 Протоколи контролю та випробувань

7.1+8.1

7.4.3+8.2.4

8.2.4

8.2.4

7.5.3+8.2.4

4.11 Управління контрольним, вимірювальним та випробувальним обладнанням

4.11.1 Загальні положення

4.11.2 Методика управління

7.6

7.6

4.12 Статус продукції за результатами контролю та випробувань

7.5.3

4.13 Управління продукцією, яка не відповідає встановленим вимогам

4.13.1 Загальні положення

4.13.2 Аналіз та утилізація продукції, яка не відповідає встановленим вимогам

8.3

8.3

4.14 Коригувальні та запобіжні дії

4.14.1 Загальні положення

4.14.1 Коригувальні дії

4.14.2 Запобіжні дії

8.5.2+8.5.3

8.5.2

8.5.3

4.15 Внутрішнє обслуговування, складування, пакування, зберігання та постачання

4.15.1 Загальні положення

4.15.2 Внутрішнє обслуговування

4.15.3 Складування

4.15.4 Пакування

4.15.5 Зберігання

4.15.6 Постачання

7.5.5

7.5.5

7.5.5

7.5.5

7.5.1

4.16 Управління протоколами якості

4.2.4

4.17 Внутрішні перевірки якості

8.2.2+8.2.3

4.18 Підготовка персоналу

6.2.2

4.19 Технічне обслуговування

7.5.1

4.20.1 Статистичні методи

4.20.1 Визначення потреби

4.20.2 Методики

8.1+8.2.3+8.2.4+8.4 8.1+8.2.3+8.2.4+8.4

1 Сфера застосування

1

1.1 Загальні положення

1.2 Застосування

2 Нормативні посилання

2

3 Терміни та визначення

3

4 Система управління якістю

4.1 Загальні вимоги

4.2.1

4.2 Вимоги до документації

4.2.1 Загальні положення

4.2.2 Настанова з якості

4.2.3 Управління документацією

4.2.4 Управління протоколами

4.2.2

4.2.1

4.5.1+4.5.2+4.5.3

4.16

5 Відповідальність керівництва

5.1 Зобов’язання керівництва

4.1.1

5.2 Орієнтація на замовника

4.3.2

5.3 Політика в сфері якості

4.1.1

5.4 Планування

5.4.1 Цілі в сфері якості

5.4.2 Планування системи управління якістю

4.1.1

4.2.3

5.5 Відповідальність, повноваження та інформування

5.5.1 Відповідальність та повноваження

5.5.2 Представник керівництва

5.5.3 Внутрішнє інформування

4.1.2.1

4.1.2.3

5.6 Аналізування з боку керівництва

5.6.1 Загальні положення

5.6.2 Вхідні дані аналізування

5.6.3 Вихідні дані аналізування

4.1.3

6 Управління ресурсами

6.1 Забезпечення ресурсами

4.1.2.2

6.2 Людські ресурси

6.2.1 Загальні положення

6.2.2 Компетентність, обізнаність та підготовка

4.1.2.2

4.18

6.3 Інфраструктура

4.9

6.4 Виробниче середовище

4.9

7 Випуск продукції

7.1 Планування випуску продукції

4.2.3+4.10.1

7.2 Процеси, що стосуються замовників

7.2.1 Визначення вимог щодо продукції

7.2.2 Аналізування вимог щодо продукції

7.2.3 Зв’язок із замовниками

4.3.2+4.4.4

4.3.2+4.3.3+4.3.4

4.3.2

7.3 Проектування та розроблення

7.3.1 Планування проектування та розроблення

7.3.2 Вхідні дані проектування та розроблення

7.3.3 Вихідні дані проектування та розроблення

7.3.4 Аналізування проекту та розробки

7.3.5 Перевірка проекту та розробки

7.3.6 Затвердження проекту та розробки

7.3.7 Управління змінами у проекті та розробці

4.4.2+4.4.3

4.4.4

4.4.5

4.4.6

4.4.7

4.4.8

4.4.9

7.4 Закупівля

7.4.1 Процес закупівлі

7.4.2 Інформація стосовно закупівлі

7.4.3 Перевірка закупленої продукції

4.6.2

4.6.3

4.6.4+4.10.2

7.5 Виробництво і надання послуг

7.5.1 Управління виробництвом та наданням послуг

7.5.2 Затвердження процесів виробництва та надання послуг

7.5.3 Ідентифікація та простежуваність

7.5.4 Власність замовника

7.5.5 Збереження продукції

4.9+4.15.6+4.19

4.9

4.8+4.10.5+4.12

4.7

4.15.2+4.15.3+4.15.4+ 4.15.5

7.6 Управління засобами моніторингу та вимірювальної техніки

4.11.1+4.11.2

8 Вимірювання, аналізування та поліпшення

8.1 Загальні положення

4.10.1+4.20.1+4.20.2

8.2 Моніторинг та вимірювання

8.2.1 Задоволеність замовника

8.2.2 Внутрішній аудит

8.2.3 Моніторинг та вимірювання процесів

8.2.4 Моніторинг та вимірювання продукції

4.17

4.17+4.20.1+4.20.2

4.10.2+4.10.3+4.10.4+ 4.10.5+ 4.20.1+4.20.2

8.3 Управління невідповідною продукцією

4.13.1+4.13.2

8.4 Аналізування даних

4.20.1+4.20.2

8.5 Поліпшення

8.5.1 Постійне поліпшення

8.5.2 Коригувальні дії

8.5.3 Запобіжні дії

4.1.3

4.14.1+4.14.2

4.14.1+4.14.3

Ключові слова: якість, система управління якістю, принципи управління якістю, процес, документація, аудит.