- технічні характеристики та інша інформація про виріб, відповідність якого декларують;
- документитехнічного контролю виробництва на підприємстві.
Примітка 2. Відповідальність за відбір зразків та випробування покладається на виробника.
5.2.3 Для системи (B+D(1)):
здійснення перевірки системи управління якістю на підприємстві,
відбір та ідентифікація зразків певного типу для сертифікаційних випробувань;
проведення випробувань зразків певного типу в акредитованій випробувальній лабора-
торії;
прийняття рішення щодо видачі сертифіката відповідності;
підготовка програми нагляду за функціонуванням системи управління якістю;
укладання ліцензійної угоди;
оформлення, реєстрація та видача сертифіката;
проведення органом нагляду за функціонуванням системи управління якістю.
5.2.4 Проведення робіт за системою (B+F(1+)) передбачає:
- здійснення перевірки системи контролю виробництва на підприємстві;
відбір та ідентифікація зразків певного типу для сертифікаційних випробувань;
проведення сертифікаційних випробувань зразків певного типу;
прийняття рішення щодо видачі сертифіката;
укладання ліцензійної угоди;
оформлення, реєстрація та видача сертифіката відповідності виробу;
підготовка програми проведення нагляду за системою контролю виробництва;
- проведення органом нагляду, перевірки та оцінювання системи контролю виробництва;
- контрольні випробування органом зразків, відібраних на підприємстві, ринку або будівель-
ному майданчику відповідно до програми нагляду.
Примітка 1. Орган може залучати для виконання робіт з оцінювання відповідності за субпідрядом інші організації (зокрема, призначені органи), зазначаючи про це у звітних документах та сертифікатах. При цьому орган, подаючи заявку на призначення, чітко зазначає своїх субпідрядників та роботу, яку вони будуть виконувати для оцінювання відповідності, а також орган має укласти договір субпідряду з кожним із субпідрядників. Відповідальність за проведені роботи з оцінювання відповідності залишається на призначеному органі, який залучає субпідрядника).
Примітка 2. Відповідальність за відбір зразків за системами (B+F(1+) та (B+D(1) покладається на призначений орган оцінювання відповідності.
Примітка 3. Виробник несе повну відповідальність за забезпечення відповідності продукції технічним регламентам (умовам), залучення третьої сторони не звільняє виробника від будь-яких його зобов'язань.
4
ДСТУ Б А. 1.2-2:2009
6 ЗАГАЛЬНІ ПРАВИЛА ТА ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ РОБІТ З ОЦІНЮВАННЯ
6.1 Для проведення робіт із підтвердження відповідності за системами (B+D(1), B+F(1+), D(2),
D(2+) замовник подає заявку до одного з призначених органів оцінювання відповідності .Форма
заявки наведена в додатку Б.
Для систем Аа(3), А(4), D(2), D(2+) для розгляду та реєстрації до органу подається декларація про відповідність.
До заявки (декларації) додають технічну документацію в складі залежно від модуля (системи оцінювання відповідності) згідно з Технічним регламентом модулів оцінки відповідності, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 7 жовтня 2003 року № 1585.
6.2 Орган розглядає заявку і не пізніше одного місяця після її подання сповіщає заявника про
своє рішення, яке повинно містити умови проведення робіт з оцінювання відповідності. Форма
рішення наведена в додатку В (для проведення сертифікації технічного контролю виробництва
рішення розробляє орган і подає на ухвалення при призначенні).
Копії рішення направляються:
-до випробувальної лабораторії, що буде проводити випробування;
-заявнику.
6.3 Аналізування наданої заявником документації проводиться з метою перевірки її відпо-
відності встановленим вимогам. Програма аналізування визначається залежно від обраної си-с
теми оцінювання відповідності.
За результатами аналізування документації оформляють висновок.
6.4 Контроль виробництва на підприємстві
6.4.1 Контроль виробництва на підприємстві - це постійний внутрішній контроль, що здійсню
ється виробником для дотримання всіх вимог, прийнятих виробником, для досягнення виконання
Технічного регламенту.
Всі вимоги, прийняті виробником, мають бути задокументовані. Ця документація забезпечує дотримання вимог до якості та уможливлює перевірку досягнення необхідних характеристик виробу та ефективності функціонування системи контролю виробництва.
Виробник є відповідальним за організацію ефективної системи контролю виробництва на підприємстві.
Під час перевірки системи контролю за виробництвом як попередня оцінка проводиться
експертиза нормативної та технічної документації.
Перевірку системи контролю виробництва на підприємстві здійснюють органи, призначені
на проведення цих робіт.
Перевірку проводять на відповідність вимогам ДСТУ-Н Б А. 1.1-83 щодо контролю виробництва на підприємстві, технічних умов на будівельні вироби, ДСТУ ISO 9001 та з врахуванням настанов ДСТУ ISO 19011 щодо здійснення аудитів системи управління якістю.
За результатами перевірки контролю виробництва на підприємстві оформлюється звіт у двох примірниках. Один примірник зберігається в органі, другий направляється заявнику. Звіт підписується членами комісії з перевірки і затверджується керівником органу.
6.5 Перевірка системи управління якістю
6.5.1 Перевірка системи управління якістю щодо виробництва виробів, які сертифікуються, проводиться з метою забезпечення впевненості в тому, що вироби, які випускаються підприємством, відповідають вимогам Технічного регламенту, всі технічні, адміністративні та людські чинники, що впливають на якість продукції, знаходяться під контролем, вироби незадовільної якості своєчасно виявляються, а підприємство вживає заходів щодо запобігання виготовленню такої продукції на постійній основі. Перевірку проводять на відповідність вимогам ДСТУ ISO 9001 з врахуванням настанов ДСТУ ISO 19011 щодо здійснення аудитів системи управління якістю.
5
ДСТУ Б А. 1.2-2:2009
Перевірку та оцінювання системи управління якістю проводять органи, що призначені на
проведення цих робіт.
За результатами перевірки та оцінювання системи управління якістю оформлюється звіт у
двох примірниках. Один примірник зберігається в органі, другий направляється заявнику. Звіт
підписується членами комісії і затверджується керівником органу.
6.6 Проведення випробувань із метою сертифікації
6.6.1 Випробування виробів із метою сертифікації проводяться випробувальною лабораторією
(центром), акредитованою на проведення певних видів випробувань, які передбачені норматив-
ними документами на виріб, або на проведення випробувань цього виробу.
Примітка. У разі, якщо вироби є великогабаритними або нетранспортабельними, або потребують монтажу на місці експлуатації, або необхідно використання унікального випробувального обладнання тощо, допускається сертифікаційні випробування проводити на підприємстві-вироб-нику з використанням його випробувального обладнання та засобів вимірювальної техніки, які відповідають встановленим вимогам. Випробування повинні проводити фахівці акредитованої випробувальної лабораторії.
6.6.2 Заявник надає зразки виробу для випробувань та технічну документацію на них.
6.6.3 Правила та порядок відбору зразків встановлюються органом для систем (B+D(1),
B+F(1+). Кількість зразків для випробувань відбирають згідно з процедурою оцінювання відпо-
відності конкретної продукції, визначеною у регламентних технічних умовах (далі - РТУ).
Для інших систем - (D(2), D (2+), Аа(3), А(4) виробник відбирає зразки продукції за правилами та порядком, встановленими в технічній документації підприємства, але в кількості, що встановлена в РТУ.
Ідентифікація продукції проводиться органом або за його дорученням іншою уповноваженою ним організацією. При цьому для продукції, що імпортується, в акті ідентифікації продукції зазначається код УКТ ЗЕД (перших чотири знаки).
За позитивних результатів випробувань випробувальна лабораторія оформляє та пере-
дає протоколи випробувань органу і заявнику.
У разі отримання негативних результатів хоча б з одного з показників випробування з
метою сертифікації припиняються, інформація про негативні результати подається заявнику та
органу.
Повторні випробування можуть бути проведені тільки після надання органу переконливих
доказів проведення підприємством коригувальних заходів щодо усунення причин, що викликали
невідповідність.
Зразки продукції, що пройшли випробування з метою сертифікації, в тому числі руйнівні,
залишаються власністю заявника. Порядок списання, утилізації і повернення зразків та зберігання
зразків-свідків повинен бути регламентований документацією органу.
6.7 Видача сертифіката відповідності
6.7.1 Сертифікат видається виключно призначеним органом оцінювання відповідності.
Термін дії сертифіката встановлює орган, але не більше трьох років.
6.7.2 За наявності протоколів із позитивними результатами випробувань, звіту перевірки сис-
теми управління якістю або контролю виробництва на підприємстві, залежно від прийнятої системи
оцінювання відповідності, орган оформляє сертифікат відповідності чи сертифікат технічного конт-
ролю виробництва, реєструє їх у реєстрі згідно з ДСТУ Б А.1.2-4 та видає заявнику. При цьому із
заявником укладається ліцензійна угода за формою додатка Г при видачі сертифіката відповідності
на виріб.
Форми сертифікатів відповідності, затверджені Держспоживстандартом України, наведені в ДСТУ Б А. 1.2-4.
6
ДСТУ Б А. 1.2-2:2009
Заявник на підставі отриманого сертифіката відповідності маркірує продукцію національним знаком відповідності.
6.7.3 Сертифікат відповідності системи технічного контролю виробництва видається за пози-
тивних результатів робіт за системою D(2) та D(2+).
Сертифікат відповідності виробу видається за позитивних результатів робіт за системами сертифікації (B+D(1), B+F(1+).
За бажанням заявника йому може бути додатково виданий оригінал сертифіката відпо-
відності російською мовою з тим же номером і датою видачі.
До сертифіката відповідності може додаватись додаток за формою, встановленою
ДСТУ Б А.1.2-4. У разі розширення переліку (номенклатури, асортименту) продукції заміна додатків
до сертифікатів відповідності не допускається, повинен видаватися новий сертифікат відповідності
з новим додатком.
Якщо випробування продукції за окремими показниками проводились декількома акре-
дитованими (атестованими) лабораторіями (центрами), то сертифікат відповідності видається за
наявності всіх необхідних протоколів з позитивними результатами випробувань. У цьому випадку в
сертифікаті відповідності перелічують усі протоколи випробувань із зазначенням випробувальних
лабораторій (центрів), що проводили випробування, а також визнані сертифікати (за їх наявності).
Термін дії сертифіката відповідності та ліцензійної угоди не подовжується. Для отримання сертифіката відповідності на новий термін заявник не пізніше ніж за три місяці до закінчення його дії направляє до органу заявку відповідно до 6.1.
6.7.7 У разі внесення змін до конструкції (складу) виробу або технології його виготовлення, що
можуть вплинути на показники, які підтверджені під час сертифікації, заявник зобов'язаний попе-
редньо повідомити про це орган, з яким укладено ліцензійну угоду. Орган приймає рішення про
необхідність проведення контрольних випробувань або перевірки системи контролю виробництва
на підприємстві.
6.8 Визнання сертифіката відповідності, що виданий органами країн
6.8.1 Рішення про визнання сертифікатів, виданих органами інших країн на продукцію, що імпортується в Україну, приймає орган. Процедури визнання повинні бути задокументовані і відповідати ДСТУ ISO/IEC Guide 68. Результатом визнання сертифікатів інших країн є свідоцтво про визнання або сертифікат відповідності продукції Технічному регламенту.
6.9 Нагляд за системою контролю на виробництві та системою управління якістю
6.9.1 Нагляд за системою контролю виробництва виробів та системою управління якістю
здійснює орган, який видав сертифікат протягом усього терміну його дії.
До участі у проведенні нагляду можуть залучатися фахівці контролюючих організацій для забезпечення вірогідності інформації щодо спеціальних питань контролю.
6.9.2 Обсяг, періодичність та форми нагляду встановлюються органом у кожному конкретному
випадку за результатами проведення оцінювання відповідності і регламентуються програмою
нагляду, яка розробляється органом і затверджується його керівником.
Програма нагляду розробляється залежно від системи оцінювання відповідності, що застосовувалася, з урахуванням вимог ДСТУ ISO 9001, ДСТУ Н Б А 1.1-83 та настанов ДСТУ ISO 19011. За результатами нагляду орган приймає одне з таких рішень:
підтвердити дію сертифіката відповідності чи сертифіката технічного контролю виробництва;
призупинити дію сертифіката відповідності чи сертифіката технічного контролю виробництва;
- скасувати дію сертифіката відповідності чи сертифіката технічного контролю виробництва;
Примітка. Документовані процедури нагляду розробляються органом і подаються на розгляд із комп-
лектом документів на призначення.
