282. Пикротоксин.
283. Пилокарпин и его соли.
284. а-Пиперидин-2-ил-бензилацетат левовращающего треофора(левофацетопиран) и его соли.
285. Пипрадол* и его соли.
286. Азациклонол* и его соли.
287. Биэтамиверин*.
___________________
* - названия опубликованы в "Computer print-out 1975, Международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов", список 1-33 указанных INN, Geneva, WHO, August 1975.
288. Бутопиприн и его соли.
289. Свинец и его соединения, кроме указанных в приложении III, № 55 при оговоренных условиях.
290. Конин.
291. Prunus laurocerasus L. ("лавровишневая вода").
292. Метирапон*.
293. Радиоактивные вещества - присутствие природных радиоактивных веществ и радиоактивных веществ, вызванных загрязнением из окружающей среды, допустимо при доказательстве, что они не возрастают при производстве косметики и их концентрации лежат в пределах указаний, основанных на базовых стандартах защиты здоровья рабочих и генерального списка против опасностей ионизирующего излучения (OJ.Nо 11.20.2.1959.р.221/59).
294. Можжевельник казацкий (листья, летучее масло и галеновы препараты).
295. Гиосцин, его соли и производные.
296. Соли золота.
297. Селен и его соединения, кроме дисульфида селена при условиях согласно ссылке 49 приложения III, часть 1.
298. Паслен черный и его галеновы препараты.
299. Спартеин и его соли.
300. Глюкокортикоиды.
301. Дурман вонючий и его галеновы препараты.
302. Строфантины, их аглюконы и их производные.
303. Виды strophantus и их галеновы препараты.
304. Стрихнин и его соли.
305. Разновидности stryhnos и их галеновы препараты.
306. Наркотики, природные и синтетические: все вещества, описанные в таблицах 1 и 2 единой конвенции по наркотикам 30.03.1961 г. в Нью-Йорке.
307. Сульфонамиды (сульфаниламиды и его производные, полученные замещением не менее одного атома водорода на аминогруппы) и их соли.
308. Сультиам*.
___________________
* - названия опубликованы в "Computer print-out 1975, Международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов", список 1-33 указанных INN, Geneva, WHO, August 1975.
309. Неодим и его соединения.
310. Тиотепа*.
311. Pilocarpus jaborandi Holmes и их галеновы препараты.
312. Теллур и его соединения.
313. Ксилометазолин* и его соли.
314. Тетрахлорэтилен.
315. Четыреххлористый углерод.
316. Гексаэтилтетрафосфат.
317. Таллий и его соединения.
318. Thevetia neriifolia Juss. гликозидный экстракт.
319. Этионамид*.
320. Фентиазин* и его соединения.
___________________
* - названия опубликованы в "Computer print-out 1975, Международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов", список 1-33 указанных INN, Geneva, WHO, August 1975.
321. Тиоуреа и ее производные, кроме описанного в приложении. III ч. 1.
322. Мефенезин* и его эфиры.
323. Вакцины, токсины или сыворотки, описанные в приложении ко второму директивному совещанию 20.05.1975 г. по правовому и административному регулированию обеспечения патентованными медицинскими средствами (OJ. No L 147.9.6.1975, стр. 13).
324. Транилципромин* и его соли.
325. Трихлорнитрометан (хлорпикрин).
326. 2,2,2 Трибромэтанол(трибромэтиловый спирт).
327. Трихлорметин* и его соли.
328. Третамин*.
329. Галламин триэтйодид*.
330. Urginea scilla Stem. и его галеновы препараты.
331. Вератрин, его соли и галеновы препараты.
332. Schoeaulon officiale Lind (семена и галеновы препараты).
333. Verafrum Spp. и их препараты.
334. Мономер винилхлорида.
335. Эргокальциферрол* и холикальциферрол (витамины D2, D3).
336. Соли О-алкилдитиоугольной кислоты.
337. Иогимбин и его соли.
338. Диметилсульфоксид*.
___________________
* - названия опубликованы в "Computer print-out 1975, Международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов", список 1-33 указанных INN, Geneva, WHO, August 1975.
339. Дифенгидрамин* и его соли.
340. 4-Третбутилфенол.
341. 4-Третбутилпирокатехол.
342. Дигидротахистерол*.
343. Диоксан.
344. Морфолин и его соли.
345. Pyrefrum album L. и его галеновы препараты.
346. 2-(4-Метоксибензил-N-(2-пиридил) амин) этилдиметиламинмалеат.
347. Трипеленнамин*.
348. Тетрахлорсалициланилиды.
349. Дихлорсалициланилиды.
350. Тетрабромсалициды.
351. Дибромсалициланилиды.
352. Битионол*.
353. Тиурам моносульфиды*.
354. Тиурам дисульфиды*.
___________________
* - названия опубликованы в "Computer print-out 1975, Международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов", список 1-33 указанных INN, Geneva, WHO, August 1975.
355. Диметилформамид.
356. 4-Фенилбут-3-ен-2-он.
357. Бензоаты 4-гидрокси-3-метоксициннамилового спирта, кроме естественного содержания в природных продуктах.
358. Фуро(3,2-g)хромен-7-он и его алкилсодержащие производные (т.н. триоксисалан* и 8-метоксипсорален), кроме естественного содержания в природных продуктах.
359. Масло из семян Laurus nobilis L.
360. Сафрол, кроме естественного содержания в природных продуктах и с концентрацией не выше: 100 промилле в конечном продукте и 50 промилле в продуктах для гигиены зубов и полости рта, и отсутствие в зубных пастах для детей.
361. 5, 5'-Диизопропил-2, 2'-диметилбифенил-4, 4'-диил-дигипойодат.
362. 3'-Этил-5', 6', 7, 8'-тетрагидро- 5', 6', 8, 8'-тетраметил-2'-ацетонафталин (ацетилэтилтетраметилтетралин. АЕТТ).
363. 0-Фенилендиамин и его соли.
364. 4-Метил-N-фенилендиамин и его соли.
365. Аристолоциевая кислота и ее соли.
366. Хлороформ.
367. 2, 3, 7, 8-Тетрахлордибензо-П-диоксин.
368. 2,6-Диметил-1,3-диоксан-4-ил ацетат (диметоксан).
369. Пиритион натрия (INNM).
370. N-(трихлорметилтио)-4-циклогексен-1,2-дикарбоксимид (каптан).
371. 2,2'-Дигидpoкcи-3, 3', 5, 5', 6, 6'-гeкcaxлopдифенилмeтaн (гeкcaxлopoфeн).
372. 6-(Пипеpидинил)-2,4-nиpимидиндиaмин-3-oкcид (миноксидил) и его соли и производные.
373. 3, 4', 5-Трибромсалициланилид (трибромсалан).
374. Phytolacca Spp. и их препараты.
375. Третиноин*(ретиноевая кислота и ее соли).
___________________
* - названия опубликованы в "Computer print-out 1975, Международные непатентованные названия (INN) для фармацевтических продуктов", список 1-33 указанных INN, Geneva, WHO, August 1975.
376. 1-Метокси-2,4-диаминобензол (2,4-диаминоанизол-С176050) и их соли.
377. 1-Meтoкcи-2,5-диаминoбeнзoл (2,5-диаминоанизол) и их соли.
378. Краситель С1-12140.
379. Краситель С1-26105.
380. Краситель С1-42555, Краситель C1-42555-1, Краситель C1-42555-2.
381. Амил-4-диметиламинобензоат, смесь изомеров (падимат A(JNN)).
382. Бензоила пероксид.
383. 2-Амин-4-нитрофенол.
384. 2-Амин-5-нитрофенол.
385. 11-&-Гидроксипрен-4-ен-3,20-дион и его соли.
386. Краситель С1-42640.
387. Краситель С1-13065.
388. Краситель С1-42535.
389. Краситель С1-61554.
390. Антиандрогены со стероидной структурой.
391. Цирконий и его соединения, кроме комплексов по ссылке 50 приложения III, ч. 1 и циркониевых лаков, солей и пигментов красителей по ссылке 3 приложения IV, ч. 1
392. Тиротрицин.
393. Ацетонитрил.
394. Тетрагидрозолин и его соли.
395. Гидрокси-8-хинолин и его сульфат, кроме случаев по ссылке 51 приложения III, ч. 1.
396. Дитио-2, 2'- биспиридиндиоксид-1, 1'(присадка с тригидратом сульфата магния)-(пиритиона дисульфид+сульфат магния).
397. Краситель С1 12075 и его лаки, пигменты и соли.
398. Краситель С145170 и С1451701.
399. Лидоциин.
400. 1,2-Эпоксибутан.
401. Краситель СП 5585.
402. Лактат стронция.
403. Нитрат стронция.
404. Поликарбоксилат стронция.
405. Прамоцин.
406. 4-Этокси-N-фенилендиамин и его соли.
407. 2,4-Диаминфенилэтанол и его соли.
408. Катехол.
409. Пирогалол.
410. Нитрозоамины.
411. Вторичные диалканоламины.
412. 4-Амин-2-нитрофенол.
НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
1. Закон РФ "О санитарно-эпидимиологическом благополучии населения" от 19.04.91.
2. "Положение о государственном санитарно-эпидимиологическом нормировании". Постановление правительства РФ № 625 от 5.07.94.
3. Санитарные правила для предприятий продовольственной торговли. СанПиН 23.5.021-94.
4. Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов, № 4074-86 от 14.03.86.
5. Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений. СанПиН 2.2.4.548-96.
6. Питьевая вода, Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. СанПиН 2.1.4.559-96.
7. Внутренний водопровод и канализация зданий. СНиП 2.045.01-85.
8. Естественное и искусственное освещение. СНиП 23-05-95.
9. Приказ Минздрава СССР от 29.09.89, № 555.
10. Приказ Минздравмедпрома России от 14.03.96, № 90.
11. Инструкция по проведению санитарно-гигиенических мероприятий на парфюмерно-косметических предприятиях Союзпарфюмерпрома, 1983.
12. Инструкция по экспериментально-клинической апробации косметических средств, 1986.
13. Правила сертификации парфюмерно-косметической продукции, 1995, Госстандарт России (регистрация Минюста России от 20 июля 1995 г.).
14. Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств, 1993, Госсанэпиднадзор РФ.
15. ГОСТ 12.1.007-76. ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности.
16. ГОСТ 12.1.018.-93. ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования.
17. ГОСТ 12.2.003-78. ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования безопасности.
18. ГОСТ 12.2.061-81. ССБТ. Общие требования безопасности к рабочим местам.
19. ГОСТ 12.3.002-75. ССБТ. Процессы производственные. Общие требования безопасности.
20. ГОСТ 17.2.3.02-78. Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями.
21. ГОСТ 27429-87. Изделия парфюмерно-косметические жидкие. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.
22. ГОСТ 28303-89. Изделия косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.
23. ГОСТ 29188.0-91. Изделия пафюмерно-косметические. Правила приемки, отбора проб, методы органолептических испытаний.
24. Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines, 1995, FDA’s Cosmetics Handbook, p.p. 4-7, US Department of Helth and Human Services, Public Health Service Food and Drug Administration.
25. Правила качественного производства фармацевтической продукции, 1992, WHO Technical Report Series, № 823, р.p. 14-79.
26. Руководство по косметике ЕЭС: инструкция № 76/768/ЕЭС от 27.07.76 (приложение 2, пп. 43, 221, 289); инструкция № 93/768/ЕЭС, 14.06.93.
СОДЕРЖАНИЕ
1.ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
2.ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
3. ТРЕБОВАНИЯ К ПРЕДПРИЯТИЯМ, ВЫПУСКАЮЩИМ ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКУЮ ПРОДУКЦИЮ
3.1. Общие положения
3.2. Требования к территории
3.3. Требования к водоснабжению и канализации.
3.4. Требования к вентиляции, отоплению и освещению
3.5. Требования к производственным помещениям
3.6. Требования к производственным процессам и оборудованию
3.7. Требования к складским помещениям, сырью, упаковке, маркировке готовой продукции
3.8. Правила отбора образцов продукции на контроль
3.9. Условия транспортирования и хранения
3.10. Требования к охране окружающей среды
3.11. Санитарно-гигиенические требования
3.12. Санитарно-бытовое обеспечение
3.13. Мероприятия по борьбе с насекомыми и грызунами
Приложение 1. Токсикологические показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции
Приложение 2. Микробиологические показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции
Приложение 3. Клинико-лабораторные показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции
Приложение 4. Органолептические и физико-химические показатели парфюмерно-косметической продукции
Приложение 5. Руководство по косметике ЕЭС. СПИСОК ВЕЩЕСТВ, КОТОРЫЕ НЕ ДОЛЖНЫ ВХОДИТЬ В СОСТАВ КОСМЕТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ.
НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
