Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению

тель, оптовик, импортер, монтажная или сервисная организация.

Примечание 3. Поставщик может быть внешним или внутренним.

А.12 процесс

Совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, кото-

рая преобразует входные элементы в выходные.

Примечание. К ресурсам могут относиться: персонал, финансы,

средствa обслуживания, оборудование, технология и методология.

-17-

ДСТУ ISO 9000-1 -95

Приложение Б

(справочное)

Факторы, связанные с продукцией и процессами

Б.1 Назначение

При применении комплекса стандартов по системам качества важ-

ное значение имеют характеристики продукции и процессов. В дан-

ном приложении освещены факторы, которые необходимо учитывать,

например:

а) руководству поставщика для планирования подхода к внедре-

нию элемента системы качества и определения масштабов внедрения

(см. 7.1);

б) экспертам-аудиторам качества при планировании проверок ка-

чества, проводимых первой, второй или третьей стороной;

в) совместно поставщику и потребителю при определении требо-

ваний к системе качества и (или) их выбору при заключении двусто-

роннего контракта (см.8.4).

Б.2 Факторы

а) Сложность проектирования

Данный фактор касается трудоемкости проектирования продукции

и вспомогательных процессов (при необходимости их проектирования)

или периодического пересмотра проекта.

б) Законченность и стабильность конструкции продукции

Данный фактор касается определения степени распространеннос-

ти и апробированности общей конструкции продукции путем испыта-

ний на соответствие експлуатационным характеристикам или по опы-

ту эксплуатации.

в) Сложность процесса производства

Данный фактор касается:

1) существования апробированных процессов производства про-

дукции:

2) необходимости разработки новых процессов;

3) количества и номенклатуры необходимых процессов;

4) влияния процесса (процессов) на эксплуатационные харак-

теристики продукции;

5) необходимости управления процессом.

г) Характеристики продукции

Данный фактор касается сложности продукции, количества свя-

занных между собой характеристик и степени критичности каждой ха-

рактеристики для эксплуатационных свойств.

д) Безопасность продукции

Данный фактор касается риска отказа и его последствий.

е) Экономические аспекты

Данный фактор касается экономических затрат как поставщика,

так и потребителя, в связи с вышеупомянутыми факторами относи-

тельно риска затрат вследствие несоответствия продукции.

-18-

ДСТУ ISO 9000-1-95

Приложение В

(справочное)

Таблица соответствия между пунктами стандартов

-20-

ДСТУ ISO 9000-1-95

(продолжение)

Условные обозначения:

* - Полное требование

о - Требование, менее жесткое, чем в ДСТУ ISO 9001

и ДСТУ ISO 9002

х - Элемент отсутствует

-21-

ДСТУ ISO 9000-1-95

Приложение Г

(справочное)

Библиография

1 ISO 9000-2:1993 Стандарты по управлению качеством и обеспе-

чения качества. Часть 2. Общие руководящие указания по примене-

нию ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003

2 ISO 9000-3:1991 Стандарты по управлению качеством и обеспе-

чению качества. Часть 3. Руководящие указания по применению ISO

9001 при разработке, поставке и сопровождении программного обес-

печения

3 ISO 9000-4:1993 Стандарты по управлению качеством и обеспе-

чению качества. Часть 4. Руководящие указания по руководству

программой надежности

4 ISO 9001:1994 Системы качества. Модель обеспечения качес-

тва при проектировании, разработке, производстве, монтаже и об-

служивании

5 ISO 9002:1994 Системы качества. Модель обеспечения качес-

тва при производстве, монтаже и обслуживании

6 ISO 9003:1994 Системы качества. Модель обеспечения качес-

тва при контроле готовой продукции и ее испытаниях

7 ISO 9004-1 Управление качеством и элементы системы качес-

тва. Часть 1. Руководящие указания

8 ISO 9004-2 Управление качеством и элементы системы качес-

тва. Часть 2. Руководящие указания по услугам

9 ISO 9004-3 Управление качеством и элементы системы качес-

тва. Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам

10 ISO 9004-4 Управление качеством и элементы системы качес-

тва. Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества

11 ISO 10011-1:1990 Руководящие указания по проверке систем

качества. Часть 1. Проверка

12 ISO 10011-2:1991 Руководящие указания по проверке систем

качества. Часть 2. Квалификационные требования к экспертам-ауди-

торам качества

13 ISO 10011-3:1991 Руководящие указания по проверке систем

качества. Часть 3. Руководство программами проверки

14 ISO 10012-1:1992 Требования к обеспечению качества измери-

тельного оборудования. Часть 1. Система метрологического соответ-

ствия измерительного оборудования

15 ISO 10013*) Руководящие указания по разработке руковод-

ства по качеству

16 ISO/TR 13425*) Руководящие указания по выбору статистичес-

ких методов при разработке стандартов и технических условий

17 Руководство 3:1989 ISO Статистические методы

18 ДСТУ 3230-95 Управление качеством и обеспечение качества.

Термины и определения.

--------------

*) На стадии разработки

-22-

ДСТУ ISO 9000-1-85

УДК 001.4:658.562.014 T59