тель, оптовик, импортер, монтажная или сервисная организация.
Примечание 3. Поставщик может быть внешним или внутренним.
А.12 процесс
Совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, кото-
рая преобразует входные элементы в выходные.
Примечание. К ресурсам могут относиться: персонал, финансы,
средствa обслуживания, оборудование, технология и методология.
-17-
ДСТУ ISO 9000-1 -95
Приложение Б
(справочное)
Факторы, связанные с продукцией и процессами
Б.1 Назначение
При применении комплекса стандартов по системам качества важ-
ное значение имеют характеристики продукции и процессов. В дан-
ном приложении освещены факторы, которые необходимо учитывать,
например:
а) руководству поставщика для планирования подхода к внедре-
нию элемента системы качества и определения масштабов внедрения
(см. 7.1);
б) экспертам-аудиторам качества при планировании проверок ка-
чества, проводимых первой, второй или третьей стороной;
в) совместно поставщику и потребителю при определении требо-
ваний к системе качества и (или) их выбору при заключении двусто-
роннего контракта (см.8.4).
Б.2 Факторы
а) Сложность проектирования
Данный фактор касается трудоемкости проектирования продукции
и вспомогательных процессов (при необходимости их проектирования)
или периодического пересмотра проекта.
б) Законченность и стабильность конструкции продукции
Данный фактор касается определения степени распространеннос-
ти и апробированности общей конструкции продукции путем испыта-
ний на соответствие експлуатационным характеристикам или по опы-
ту эксплуатации.
в) Сложность процесса производства
Данный фактор касается:
1) существования апробированных процессов производства про-
дукции:
2) необходимости разработки новых процессов;
3) количества и номенклатуры необходимых процессов;
4) влияния процесса (процессов) на эксплуатационные харак-
теристики продукции;
5) необходимости управления процессом.
г) Характеристики продукции
Данный фактор касается сложности продукции, количества свя-
занных между собой характеристик и степени критичности каждой ха-
рактеристики для эксплуатационных свойств.
д) Безопасность продукции
Данный фактор касается риска отказа и его последствий.
е) Экономические аспекты
Данный фактор касается экономических затрат как поставщика,
так и потребителя, в связи с вышеупомянутыми факторами относи-
тельно риска затрат вследствие несоответствия продукции.
-18-
ДСТУ ISO 9000-1-95
Приложение В
(справочное)
Таблица соответствия между пунктами стандартов
-----------------------------------------------------------------
| Обеспечение внешнего качества | | | | | |
| |ДСТУ|ДСТУ|ДСТУ| ДСТУ | ДСТУ |
| Номер и название пункта |ISO |ISO |ISO | ISO | ISO |
| по ДСТУ ISO 9001 |9001|9002|9003| 9004-1| 9000- 1|
|---------------------------------------------------------------|
|4.1 Ответственность руководства| * | * | o |4 |4.1;4.2;|
| | | | | |4.3 |
|---------------------------------------------------------------|
|4.2 Система качества | * | * | o |5 |4.4;4.5;|
| | | | | |4.8 |
|---------------------------------------------------------------|
|4.3 Анализ контракта | * | * | * |6 |8 |
|---------------------------------------------------------------|
|4.4 Управление проектированием | * | x | x |8 | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.5 Управление документацией | * | * | * |5.3; | |
| и данными | | | |11.5 | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.6 Закупки | * | * | х |9 | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.7 Управление продукцией, | * | * | * |х | |
| поставляемой потребителем | | | | | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.8 Идентификация и прослежи- | * | * | о |112 | 5 |
| ваемость продукции | | | | | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.9 Управление процессами | * | * | х |10;11 |4.6;4.7 |
|---------------------------------------------------------------|
|4.10 Контроль и ипытания | * | * | o |12 | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.11 Управление контрольным, | | | | | |
| измерительным и испыта- | * | * | * |13 | |
| тательным оборудованием | | | | | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.12 Статус продукции по резу- | | | | | |
| льтатам контроля и испы- | * | * | * |11.7 | |
| таний | | | | | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.13 Управление продукцией, не | | | | | |
| соответствующей установ- | * | * | * |14 | |
| ленным требованиям | | | | | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.14 Корректирующие и и преду- | * | * | о |15 | |
| преждающие действия | | | | | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.15 Внутреннее обслуживание, | | | |10.4; | |
| складирование, упаковка, | * | * | * |16.1; | |
| хранение и поставка | | | |16.2 | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.16 Управление протоколами | * | * | o |5,3; | |
| качества | | | |17.2; | |
| | | | |17.3 | |
-----------------------------------------------------------------
-20-
ДСТУ ISO 9000-1-95
(продолжение)
-----------------------------------------------------------------
|4.17 Внутренние проверки | * | * | o |5,4 |4,9 |
| качества | | | | | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.18 Подготовка персонала | * | * | о |18.1 |5.4 |
|---------------------------------------------------------------|
|4.19 Техническое обслуживание | * | * | х |16.4 | |
|---------------------------------------------------------------|
|4.20 Статистические методы- | * | * | о |20 | |
|---------------------------------------------------------------|
| Экономические аспекты качества| | | |6 | |
|---------------------------------------------------------------|
| Безопасность продукции | | | |19 | |
|---------------------------------------------------------------|
| Маркетинг | | | |7 | |
-----------------------------------------------------------------
Условные обозначения:
* - Полное требование
о - Требование, менее жесткое, чем в ДСТУ ISO 9001
и ДСТУ ISO 9002
х - Элемент отсутствует
-21-
ДСТУ ISO 9000-1-95
Приложение Г
(справочное)
Библиография
1 ISO 9000-2:1993 Стандарты по управлению качеством и обеспе-
чения качества. Часть 2. Общие руководящие указания по примене-
нию ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003
2 ISO 9000-3:1991 Стандарты по управлению качеством и обеспе-
чению качества. Часть 3. Руководящие указания по применению ISO
9001 при разработке, поставке и сопровождении программного обес-
печения
3 ISO 9000-4:1993 Стандарты по управлению качеством и обеспе-
чению качества. Часть 4. Руководящие указания по руководству
программой надежности
4 ISO 9001:1994 Системы качества. Модель обеспечения качес-
тва при проектировании, разработке, производстве, монтаже и об-
служивании
5 ISO 9002:1994 Системы качества. Модель обеспечения качес-
тва при производстве, монтаже и обслуживании
6 ISO 9003:1994 Системы качества. Модель обеспечения качес-
тва при контроле готовой продукции и ее испытаниях
7 ISO 9004-1 Управление качеством и элементы системы качес-
тва. Часть 1. Руководящие указания
8 ISO 9004-2 Управление качеством и элементы системы качес-
тва. Часть 2. Руководящие указания по услугам
9 ISO 9004-3 Управление качеством и элементы системы качес-
тва. Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам
10 ISO 9004-4 Управление качеством и элементы системы качес-
тва. Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества
11 ISO 10011-1:1990 Руководящие указания по проверке систем
качества. Часть 1. Проверка
12 ISO 10011-2:1991 Руководящие указания по проверке систем
качества. Часть 2. Квалификационные требования к экспертам-ауди-
торам качества
13 ISO 10011-3:1991 Руководящие указания по проверке систем
качества. Часть 3. Руководство программами проверки
14 ISO 10012-1:1992 Требования к обеспечению качества измери-
тельного оборудования. Часть 1. Система метрологического соответ-
ствия измерительного оборудования
15 ISO 10013*) Руководящие указания по разработке руковод-
ства по качеству
16 ISO/TR 13425*) Руководящие указания по выбору статистичес-
ких методов при разработке стандартов и технических условий
17 Руководство 3:1989 ISO Статистические методы
18 ДСТУ 3230-95 Управление качеством и обеспечение качества.
Термины и определения.
--------------
*) На стадии разработки
-22-
ДСТУ ISO 9000-1-85
УДК 001.4:658.562.014 T59
