| |для доведення причинного зв'язку (мала |

| |кількість спостережень, важко виключити |

| |вплив інших факторів і т.ін.) |

|---------------------+------------------------------------------|

|Неадекватні докази |Результати досліджень не можна |

|канцерогенності |інтерпретувати через методичні недоліки |

|для людини |при їх виконанні (неадекватні математичні |

| |методи, малі вибірки, нестандартна |

| |морфологічна обробка) |

|---------------------+------------------------------------------|

|Достатні докази |В експериментальних дослідженнях доведено |

|канцерогенності |причинний зв'язок між дією пестициду та |

|для тварин |збільшенням частоти розвитку злоякісних |

| |пухлин у тварин. Результати одержані на |

| |кількох видах, лініях тварин чи в кількох |

| |експериментах, особливо при використанні |

| |різних шляхів введення або кількох доз. |

| |При цьому встановлено незвично велику для |

| |цього виду тварин частоту індукованих |

| |пухлин або їх нетипову локалізацію, тип, |

| |термін появи |

|---------------------+------------------------------------------|

|Обмежені докази |Результати в експериментальних |

|канцерогенності |дослідженнях отримані на одному виді, |

|для тварин |одній лінії тварин, в одному |

| |експерименті; або індуковані пухлини |

| |часто зустрічаються спонтанно, їх важко |

| |класифікувати як злоякісні тільки за |

| |одними гістологічними критеріями |

| |(аденоми та аденокарциноми легенів, |

| |пухлини печінки у мишей деяких ліній): |

| |або низька частота виявлених пухлин |

|---------------------+------------------------------------------|

|Канцерогенні |Встановлено генотоксичний ефект у тварин|

|властивості |in vivo, а також на клітинах людини in |

|встановлені у |vitro. Підвищення частоти випадків |

|коротко- та |передпухлиних станів встановлених в моде- |

|середньострокових |лях по дослідженню промоторної активності |

|тестах |хімічних речовин. Дослідження потребують |

| |продовження у хронічних експериментах |

|---------------------+------------------------------------------|

|Тератогенність |Здатність пестициду спричиняти структурні |

| |вади розвитку у людини або лабораторних |

| |тварин |

|---------------------+------------------------------------------|

|Ембріотоксичність |Здатність пестициду чинити токсичну |

| |дію на розвиток зародку або плоду |

| |(внутрішньочеревне затримання росту |

| |та розвитку, загибель плоду на різних |

| |стадіях ембріогенезу, тощо) |

|---------------------+------------------------------------------|

|Репродуктивна |Здатність пестициду індукувати порушення |

|токсичність |функції розмноження |

|---------------------+------------------------------------------|

|Стабільність у |Показник, що характеризує швидкість |

|воді |деградації пестициду у воді в |

| |стандартизованих умовах***. |

|---------------------+------------------------------------------|

|Стабільність в |Показник, що характеризує швидкість |

|грунті |деградації пестициду в грунті в |

| |стандартизованих умовах***. |

|---------------------+------------------------------------------|

|Глибина міграції |Показник, що характеризує рухомість |

|по ґрунтовому |препарату в грунті, його здатність |

|профілю |перемішуватися вертикально на різні |

| |глибини |

|---------------------+------------------------------------------|

|Стійкість у |Показник, що характеризує швидкість |

|вегетуючих |деградації пестициду у вегетуючнх |

|сільськогосподар- |сільськогосподарських культурах та |

|ських культурах і |сільськогосподарській сировині. |

|сировині | |

------------------------------------------------------------------

---------------

*** визначається відповідно до діючих методичних документів.

Додаток 2

(обов'язковий)

КРИТЕРІЇ ТА ЇХ ТЛУМАЧЕННЯ

------------------------------------------------------------------

| Критерії | Тлумачення |

|---------------------+------------------------------------------|

|Сильний подразник |Пестицид, що при одноразовому нанесенні на|

| |шкіру лабораторних тварин і слизову |

| |оболонку очей кроликів в концентрованому |

| |виді або у вигляді робочого розчину чинить|

| |різко виражену подразнюючу дію (4,1-6,0 |

| |бала при дії на шкіру [згідно з: |

| |Токсикометрия химических веществ, |

| |загрязняющих окружающую среду / Под ред. |

| |А.А. Каспарова, И.В.Саноцкого. - М.: Центр|

| |международних проектов ГКНТ, 1986, |

| |-С.1951), опіки слизових оболонок і |

| |рогівки ока. У людей наслідком контакту з |

| |концентрованим препаратом або повторної |

| |дії робочих розчинів є токсичні дерматити,|

| |виражене подразнення слизових оболонок |

| |очей та дихальних шляхів |

|---------------------+------------------------------------------|

|Помірний подразник |Пестити, що при одноразовому нанесенні на |

| |шкіру і слизові оболонки очей лабораторних|

| |тварин в концентрованому виді і при |

| |повторній дії у вигляді робочого розчину |

| |чинить помірно виражене подразнення шкіри |

| |(2,1-4,0 бала) і слизових оболонок. У |

| |людей наслідком контакту з пестицидом є |

| |помірно виражене подразнення |

|---------------------+------------------------------------------|

|Слабкий |Пестицид, що при одноразовому |

|подразник |нанесенні на шкіру і слизові |

| |оболонки очей лабораторних тварин в |

| |концентрованому вигляді чинить |

| |слабку подразнюючу дію на шкіру |

| |(0,1-2,0 бала) та слизові оболонки |

| |очей. При повторній дії робочого |

| |розчину подразнення не виникає. |

| |У людей, які контактують з пестицидом, |

| |подразнення шкіри практично відсутнє |

|---------------------+------------------------------------------|

|Сильний алерген |Пестицид, що при внутрішньошкірному |

| |введенні у вухо морським свинкам в |

| |стандартній дозі 200 мкг або при |

| |20-кратному нанесенні на шкіру спричинює |

| |сенсибілізацію більш як у 50% тварин. |

| |Вираженість шкірних тестів більше |

| |трьох балів за уніфікованою шкалою |

| |(згідно з: Дуева Л.А., Коган В.Ю., |

| |Суворов С.В., Штеренгарц Р.Я. |

| |Промышленные аллергены.- |

| |М.: Центр международных проектов |

| |Госкомприроды СССР, 1989. - С. 47-53), |

| |вірогідність різниці середньогрупових |

| |показників найбільш чутливих тестів |

| |алергодіагностики - Р 0,01. При |

| |інгаляційному надходженні в організм |

| |(ЗО діб, щоденна експозиція 4 години) |

| |поріг сенсибілізуючої дії мінімум втричі |

| |нижчий порогу хронічної дії |

|---------------------+------------------------------------------|

|Помірний алерген |Пестицид, що при внутрішньошкірному |

| |введенні у вухо морським свинкам в |

| |стандартній дозі 200 мкг або при |

| |20-кратному нанесенні на шкіру спричинює |

| |сенсибілізацію більш як у 30% тварин. |

| |Вираженість шкірних тестів 2,0-3,0 бала за|

| |уніфікованою шкалою, вірогідність різниці |

| |середньогрупових показників найбільш |

| |чутливих тестів алергодіагностики - Р |

| |0,05. При інгаляційному надходженні в |

| |організм (ЗО діб, щоденна експозиція 4 |

| |години) поріг сенсибілізуючої дії не |

| |відрізняється вірогідно від порогу |

| |хронічної дії |

|---------------------+------------------------------------------|

|Слабкий алерген |Пестицид, що при внутрішньошкірному |

| |введенні у вухо морським свинкам в |

| |стандартній дозі 200 мкг або при |

| |20-кратному нанесенні на шкіру спричинює |

| |сенсибілізацію у поодиноких тварин (менше |

| |ЗО%). Вираженість шкірних тестів менше |

| |2,0 бала за уніфікованою шкалою, зміна |

| |імунологічних показників спостерігається у|

| |поодиноких тварин і виражена слабо. При |

| |інгаляційному надходженні в організм в |

| |стандартних умовах досліду поріг |

| |сенсибілізуючої дії перевищує поріг |

| |хронічної дії щонайменше в 1.1-2 рази |

|---------------------+------------------------------------------|

|Канцероген для |Доведено канцерогенність пестициду для |

|людини |людини. Є обмежені докази канцерогенності |

| |пестициду для людини і/або достатні докази|

| |канцерогенності його для тварин кількох |

| |видів при умові відсутності щодо |

| |принципових розбіжностей в механізмах кан-|

| |церогенезу для людини і цих видів тварин |

|---------------------+------------------------------------------|

|Імовірний |Неадекватні докази канцерогенності |

|канцероген для |пестициду для людини разом з |

|людини |достатніми доказами канцерогенності |

| |його для тварин. Відсутні докази |

| |канцерогенності пестициду для людини, |

| |але є достатні докази канцерогенності |

| |його для тварин з механізмом |

| |канцерогенезу, який може бути |

| |реалізованим в організмі людини. |

| |Виявлено канцерогенні властивості |

| |пестициду у коротко- та середньострокових |

| |тестах. |

|---------------------+------------------------------------------|

|Малоймовірний |Відсутні докази канцерогенності пестициду |

|канцероген для |для людини. Наявні обмежені докази |

|людини |канцерогенності пестициду для тварин. |

| |Показана відсутність канцерогенних |

| |властивостей у коротко- та середньостроко-|

| |вих тестах. |

|---------------------+------------------------------------------|

|Канцерогенність |В адекватних епідеміологічних дослідженнях|

|пестициду не |відсутні докази канцерогенності пестициду |

|встановлена |для людини. При відсутності |

| |епідеміологічних досліджень не |

| |встановлено канцерогенності у |

| |тварин, а також не виявлено |

| |генотоксичного ефекту в дослідах на |

| |тваринах in vivo, а також на |

| |клітинах людини in vitro. |

|---------------------+------------------------------------------|

|Сильний тератоген |Перевищення спонтанного рівня вад розвитку|

| |у лабораторних тварин при дії доз, які не |

| |спричинюють клінічних проявів інтоксикації|

| |у самок |

|---------------------+------------------------------------------|

|Слабкий тератоген |Перевищення спонтанного рівня вад розвитку|

| |у лабораторних тварин при дії максимально |

| |переносних доз |

|---------------------+------------------------------------------|

|Виражена |Здатність пестициду в експерименті на |

|репродуктивна |тваринах вибірково індукувати порушення |

|токсичність |репродуктивної функції на рівні доз, при |

| |оцінці ризику яких встановлена величина |

| |безпечного рівня не може бути гарантована |

| |в реальних умовах застосування. (Можлива |

| |безпорогова мутагенна дія на гермінативні |

| |клітини). |

|---------------------+------------------------------------------|

|Помірна репродуктивна|Здатність пестициду в експерименті на |

|токсичність |тваринах вибірково індукувати порушення |

| |репродуктивної функції на рівні доз, при |

| |оцінці ризику яких встановлена величина |

| |безпечного рівня може бути гарантована в |

| |реальних умовах його застосування. |

|---------------------+------------------------------------------|

|Слабка репродуктивна |Токсична дія пестициду на функцію |

|токсичність |розмноження не є вибірковою |

|---------------------+------------------------------------------|

|Репродуктивна |В експериментальних дослідженнях при дії |

|токсичність відсутня |максимально переносимих доз ефект не |

| |перевищує спонтанного рівня |

|---------------------+------------------------------------------|

| |Час, протягом якого концентрація пестициду|

| |у воді, грунті, вегетуючих |

| |сільськогосподарських культурах і сировині|

| |зменшується вдвічі у зіставленні з |

| |початковим рівнем*** |

------------------------------------------------------------------

---------------

*** визначиться відповідно до діючих методичних документів

УДК 615.9; 613.62 Л 16

Ключові слова: класифікація пестицидів, небезпечність,

токсичність, алергенність, мутагенність, канцерогенність,

тератогенність, ембріотоксичність, репродуктивна токсичність,

гігієнічні нормативи, стійкість.