Страница 2: ДСТУ 4464:2005. Глюкоза кристалічна гідратна (33891)

Таблиця 3 — Мікробіологічні показники

Кінець таблиці 3

3.2.4 Вміст токсичних елементів у кристалічній гідратній глюкозі не повинен перевищувати рівні, які встановлені МБТ № 5061 [1] і зазначені в таблиці 4.

Таблиця 4 — Допустимі рівні вмісту токсичних елементів

1. Вміст радіонуклідів у кристалічній гідратній глюкозі згідно з ДГН № 256 [3]: стронцію-90 — не більше ніж 30 Бк/кг, цезію-137 — не більше ніж 50 Бк/кг.
2. Вимоги до сировини та матеріалів
3. Для виробництва кристалічної гідратної глюкози використовують:

• крохмаль кукурудзяний сухий згідно з ДСТУ 3976;
• крохмаль картопляний згідно з ДСТУ 4286;

дозволено використовувати інші види крохмалю згідно з чинною в Україні нормативною документацією;

• кислота соляна синтетична технічна згідно з ДСТУ 2904;
• вугілля активне освітлювальне деревне порошкоподібне марки ОУ-Б згідно з ГОСТ 4453;
• сода кальцінована технічна згідно з ГОСТ 5100;
• натрій двовуглекислий згідно з ГОСТ 2156;
• натр їдкий технічний згідно з ГОСТ 2263;
• ферментний препарат очищена глюкоамілаза згідно з чинною в Україні нормативною документацією;
• порошок перлітовий фільтрувальний згідно з ДСТУ 3665;
• кізельгур згідно з чинною в Україні нормативною документацією;
• тканина фільтрувальна згідно з ГОСТ 332;
• тканини поліефірні технічні фільтрувальні згідно з ГОСТ 26095;
• тканина для сит із синтетичних ниток згідно з ГОСТ 4403.

Дозволено застосовувати іншу сировину та матеріали вітчизняного чи імпортного виробництва за якісними характеристиками не нижче зазначених за наявності висновка державної санітарно- епідеміологічної експертизи, який видано центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України.

1. Сировину і матеріали, які надходять на підприємство, супроводжують документами, що підтверджують їхню відповідність нормативним документам.
2. Код продукції згідно з ДК 016 наведено в додатку Б.
3. ВИМОГИ БЕЗПЕКИ
4. 1. Процес виробництва кристалічної гідратної глюкози здійснюють відповідно до загальних вимог безпеки згідно з ГОСТ 12.3.002, вимог до виробничого обладнання згідно з ГОСТ 12.2.124, та повинен відповідати вимогам, що викладені у ДНАОП 1.8.10-1.27 [5].
   2. Вимоги до природного та штучного освітлення під час виробництва кристалічної гідратної глюкози повинні відповідати СНиП 11-4 [6].
   3. Вимоги до опалення, вентиляції і кондиціювання під час виробництва кристалічної гідратної глюкози повинні відповідати СНиП 2.04.05 [7].
   4. Вимоги до повітря робочої зони під час виробництва кристалічної гідратної глюкози повинні відповідати ГОСТ 12.1.005.
   5. Пожежну безпеку здійснюють згідно з ГОСТ 12.1.004.
5. ВИМОГИ ОХОРОНИ ДОВКІЛЛЯ
6. 1. Стічні води під час виробництва кристалічної гідратної глюкози повинні піддаватись очищенню і відповідати вимогам СанПиН 4630 [8].
   2. Контроль за викидами шкідливих речовин в атмосферу повинен здійснюватись згідно з ГОСТ 17.2.3.02 та ДСП 201 [9].
   3. Охорона ґрунту від забруднення побутовими та промисловими відходами повинна здійснюватись відповідно до вимог СанПиН 42-128-4690 [10].
7. МАРКУВАННЯ
8. 1. На кожний мішок з кристалічною гідратною глюкозою прикріплюють ярлик з відходів білої або світлих тонів тканини або синтетичного нетканого матеріалу на основі лавсану, або з відходів перфокарткового паперу згідно з ГОСТ 7362, армованих на обрізках бавовняних та трикотажних тканин або з паперу масою 1 м2 не менше ніж 80 г, ламінованого поліетиленовою чи поліпропіленовою плівкою товщиною не менше ніж 0,04 мм розміром 90 мм х 50 мм. Ярлик наклеюють на горловину мішка або прошивають одночасно з зашивкою мішка.

Дозволено маркувати мішки нанесенням фарби безпосередньо на поверхню мішка.

1. На ярлики марковання наносять типографським способом чи штемпелюванням або по трафарету.

Фарба, яку використовують, повинна бути незабруднювальною, швидко висихати і не змиватися. Назва продукту за розміром літер повинна відрізнятись від інших даних.

Маркування від руки не дозволено.

На ярликах повинне бути марковання, що характеризує продукцію, і містить такі дані:

• загальну назву продукту;
• номінальну массу нетто, кг;
• енергетичну цінність, а також харчову цінність продукту (показники надані в додатку В);
• кінцевий термин реалізації або дату виготовлення і термін придатності до споживання;
• умови зберігання;
• позначення цього стандарту;
• назву та адресу виробника, його товарний знак і місце виготовлення;
• штрих-код згідно з ДСТУ 3147.

Дозволено суміщати на одному ярлику дані, що характеризують продукцію, та маніпуляційний знак розміром 15 мм х 25 мм.

1. Транспортне маркування треба виконувати згідно з ГОСТ 14192 з нанесенням маніпуляційного знаку «Оберігати від вологи».

Марковання, що характеризує продукцію, повинне містити дані, вказані в 6.2.

7 ПАКУВАННЯ

1. Кристалічну гідратну глюкозу пакують масою нетто не більше ніж 40 кг в подвійні мішки:

• внутрішній мішок — паперовий чотирьох- чи п’ятишаровий марки НМ згідно з ГОСТ 2226 чи поліетиленовий мішок-укладка згідно з ГОСТ 19360, чи рівноцінні за показниками якості мішки, дозволені для використовування органами виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України;
• зовнішній мішок — тканинний згідно з ДСТУ 3748 чи поліпропіленовий мішок згідно з ДСТУ 3748, а також інші рівноцінні за показниками якості мішки вітчизняного чи імпортного виробництва, що не мають сторонніх запахів і дозволені для використовування центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я.

Дозволено пакувати кристалічну гідратну глюкозу в паперові п’ятишарові імпортні мішки відкриті чи закриті з зовнішнім шаром із мікрокріпильного паперу масою 1 м2 не менше ніж 90 г, а інші шари з крафтмішкового паперу масою 1 м2 не менше ніж 70 г, дозволені до використовування органами виконавчої влади у сфері охорони здоров’я.

Кристалічну гідратну глюкозу дозволено пакувати масою нетто не більше ніж 30 кг в трьох- чи чотирьохшарові паперові мішки згідно з ГОСТ 2226.

Маса нетто повинна відповідати масі, вказаній у маркуванні.

Дозволено відхили маси нетто одного мішка з кристалічною гідратною глюкозою від маси нетто, що вказана на ярлику, ± 0,25 %. Середнє арифметичне відхилів маси нетто 10 мішків з кристалічною гідратною глюкозою від маси нетто, що вказана на ярликах, не повинно перевищувати ± 0,125 %.

Кристалічну гідратну глюкозу, призначену для транспортування змішаним залізнично-водним транспортом, упаковують в мішки:

• внутрішній мішок — паперовий трьох-, п’ятишаровий мішок марки НМ чи ПМ згідно з ГОСТ 2226;
• середній мішок — поліетиленовий мішок-укладка виготовлений з поліетиленової плівки згідно з ГОСТ 10354 марок, дозволених для використовування центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України;
• зовнішній мішок — тканинний мішок згідно з ДСТУ 3748 чи рівноцінні, за показниками якості, мішки, в тому числі імпортні тканинні, дозволені до використовування центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України.

Дозволено пакувати гідратну кристалічну глюкозу масою нетто до 1 т у м’які спеціалізовані контейнери для сипучих продуктів згідно з чинною нормативною документацією.

1. Внутрішній і зовнішній мішки зашивають разом машинним способом лляними нитками 105 текс х 5 і 105 текс х 6 згідно з ГОСТ 14961, бавовняними — марки «особливо міцні» в 9 — 12 складань з умовним позначенням ОО та О згідно з ГОСТ 6309, нитками із бавовняної пряжі 34 текс, синтетичними чи іншими нитками згідно з чинними нормативними документами, які забезпечують міцність зашивання, або шпагатом згідно з ГОСТ 17308.

Відстань від шва до краю горловини мішка повинна бути не меншою ніж 20 мм.

Горловину поліетиленових мішків-укладок можна завертати, зав’язувати, термозварювати чи заклеювати клейовою стрічкою згідно з ГОСТ 20477 чи іншою, рівноцінною за показниками якості стрічкою, в тому числі імпортною, дозволеною до використовування центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України.

8 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТУВАННЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ

1. Кристалічну гідратну глюкозу транспортують у критих транспортних засобах та в контейнерах згідно з ГОсТ 18477 транспортом усіх видів, відповідно до Правил перевезення вантажів, чинних на транспорті даного виду.

Пакування для транспортування кристалічної гідратної глюкози пакетами здійснюють згідно з ГОСТ 24597 та ГОСТ 26663. Засоби кріплення мішків — згідно з ГОСТ 21650.

1. Криті вагони і контейнери повинні бути сухими, без щілин, із непротікаючим дахом, із люками і дверима, що добре закриваються.

Не дозволено відправляти кристалічну гідратну глюкозу в брудних вагонах, контейнерах і трюмах із слідами забруднювальних вантажів (вугілля, вапно, цемент, сіль тощо), отруйних та з сильним запахом вантажів, а також у вагонах, контейнерах і трюмах, які не просохли після фарбування або зберігають запах фарби.

1. Перед завантаженням продукції в вагони, контейнери і трюми повинні бути ретельно очищені, якщо необхідно, помиті та продезінфіковані, підлога застелена папером або чистими паперовими обрізками, або іншими матеріалами.
2. Під час перевезення продукції автомобільним транспортом мішки з кристалічною гідратною глюкозою необхідно укладати на дерев’яні піддони згідно з ГОСТ 9078. У разі відсутності піддонів кузов автомобіля вистеляють брезентом, папером або чистими паперовими обрізками. Після укладання мішки з продукцією накривають брезентом.
3. Кристалічну гідратну глюкозу зберігають в добре провітрюваних складах без стороннього запаху, не заражених борошнистими шкідниками.
4. Кристалічну гідратну глюкозу зберігають в складах за температури не вище ніж 40 оС. Відносна вологість повітря на рівні поверхні нижнього ряду мішків повинна бути не вищою ніж 75 %.
5. Мішки з кристалічною гідратною глюкозою в складах з цементними підлогами треба укладати на піддони згідно з ГОСТ 9078.

Під час зберігання кристалічної гідратної глюкози більше ніж 10 діб, піддони накривають брезентом чи полімерними плівками такого розміру, щоб можна було їх загорнути на перший нижній ряд, для запобігання забрудненню та зволоженню кристалічної гідратної глюкози.

9 МЕТОДИ КОНТРОЛЮВАННЯ

1. Відбирання проб
2. Від кожного мішка, відібраного згідно з 10.4, відбирають точкові проби кристалічної гідратної глюкози рівними кількостями.

Точкові проби відбирають мішковим щупом із верхньої, середньої і нижньої частини мішка. Перед відбиранням проби поверхню мішка в місці відбирання проб ретельно очищують. Щуп вводять жолобком вниз, потім повертають на 180о і виводять назовні. Для запобігання розсипанню кристалічної гідратної глюкози отвір мішка затягують щупом.

Проби кристалічної гідратної глюкози дозволено відбирати в процесі пакування.

Маса точкової проби складає від 100 г до 200 г.

1. Відібрані точкові проби з’єднують, ретельно перемішують і від отриманої об’єднаної проби методом квартування виділяють пробу масою не менше ніж 2 кг, ділять її на дві частини і вміщують в чисті сухі скляні банки, які щільно закриваються.
2. Обидві проби маркують етикетками із зазначенням:

• назви продукції;
• назви підприємства-виробника;
• номера партії;
• маси партії;
• дати виготовлення;
• дати і місця відбирання проби;
• підписів осіб, які відбирали проби;
• познаки цього стандарту.

1. Одну пробу направляють в лабораторію для аналізування, а другу опечатують або пломбують і зберігають протягом 2 міс. від дати відвантаження споживачу для повторного випробовування у разі виникнення розбіжностей між виробником і споживачем в оцінці якості кристалічної гідратної глюкози.
2. Готування проб для визначання токсичних елементів у кристалічній гідратній глюкозі здійснюють згідно з ГОСТ 26929. Відбирання та готування проб для визначання мікробіологічних показників здійснюють згідно з ГОСТ 26668 й ГОСТ 26669.
3. Визначання зовнішнього вигляду, смаку та запаху
4. Зовнішній вигляд кристалічної гідратної глюкози визначають візуально, смак і запах — органолептично.
5. Визначання кольоровості розчину глюкози