Здатність організації (3.3.1), системи (3.2.1) або процесу (3.4.1) виробляти продукцію (3.4.2), яка відповідатиме вимогам (3.1.2) до цієї продукції.
Примітка. Терміни зі сфери статистики, які стосуються можливостей процесу, визначено в ISO 3534-2
Доведена здатність застосовувати знання та вміння.
Примітка. У цьому стандарті поняття компетентності визначено в загальному розумінні. В інших документах ISO цей термін можуть уживати у конкретнішому сенсі.
Сукупність взаємопов’язаних або взаємодійних елементів
Система (3.2.1) для встановлення політики та цілей і досягнення цих цілей.
Примітка. Система управління організацією (3.3.1) може охоплювати різні системи управління, зокрема систему управління якістю (3.2.3), систему управління фінансами або систему екологічного управління
Система управління (3.2.2) для спрямовування та контролювання діяльності організації
Загальні наміри та спрямованість організації (3.3.1), пов’язані з якістю (3.1.1), що їх офіційно сформулювало найвище керівництво (3.2.7).
Примітка 1. Політику у сфері якості зазвичай узгоджують із загальною політикою організації та вважають основою для встановлення цілей у сфері якості (3.2.5).
Примітка 2. Принципи управління якістю, викладені у цьому стандарті, можуть бути основою для встановлення політики у сфері якості (див. 0.2)
Те, чого хочуть досягти або до чого прагнуть у сфері якості (3.1.1).
Примітка 1. Основою цілей у сфері якості зазвичай є політика організації у сфері якості (3.2.4).
Примітка 2. Цілі у сфері якості звичайно встановлюють для відповідних функційних підрозділів і рівнів в організації (3.3.1)
Скоординовані дії щодо спрямовування та контролювання діяльності організації (3.3.1).
Примітка. Англійською мовою термін «management» деколи стосується людей, тобто особи чи групи осіб, яка компетентна і відповідальна за керування та контролювання організації. Якщо «management» застосовують у цьому розумінні, це треба завжди застосовувати з певною формою визначника, щоб уникати непорозуміння з поняттям «management», визначеним вище. Наприклад, «management shall...» недопустимо, тоді як «top management (3.2.7) shall...» є прийнятним.
Особа чи група осіб, яка спрямовує та контролює діяльність організації (3.3.1) на найвищому рівні
Скоординовані дії щодо спрямовування та контролювання діяльності організації (3.3.1) стосовно якості (3.1.1).
Примітка. Спрямовування та контролювання стосовно якості звичайно охоплює формування політики у сфері якості (3.2.4) та встановлення цілей у сфері якості (3.2.5), планування якості (3.2.9), контролювання якості (3.2.10), забезпечування якості (3.2.11) і поліпшування якості (3.2.12)
Складова частина управління якістю (3.2.8), зосереджена на встановленні цілей у сфері якості (3.2.5) та на визначенні операційних процесів (3.4.1) і відповідних ресурсів, необхідних для досягнення цілей у сфері якості.
Примітка. Розробляння програм якості (3.7.5) може бути складником планування якості
Складова частина управління якістю (3.2.8), зосереджена на виконуванні вимог щодо якості
Складова частина управління якістю (3.2.8), зосереджена на створенні впевненості в тому, що вимоги до якості буде виконано
Складова частина управління якістю (3.2.8), зосереджена на збільшенні здатності виконати вимоги до якості.
Примітка. Вимоги можуть бути пов’язаними з будь-якими аспектами, зокрема з результативністю (3.2.14), ефективністю (3.2.15) або простежуваністю (3.5.4)
Повторювані дії щодо збільшення здатності виконувати вимоги (3.1.2).
Примітка. Процес (3.4.1) установлення цілей і пошуку можливостей поліпшування — це постійний процес, в якому використовують дані аудиту (3.9.5) і висновки аудиту (3.9.6), аналізування даних, критичне аналізування (3.8.7) з боку керівництва чи інші засоби і який звичайно зумовлює коригувальні дії (3.6.5) чи запобіжні дії (3.6.4)
Ступінь реалізації запланованих дій і досягнення запланованих результатів
Співвідношення між досягненим результатом і використаними ресурсами.
Група людей з певним розподілом відповідальності, повноважень і взаємовідносин, а також різноманітні засоби.
Приклади
Компанія, корпорація, фірма, підприємство, установа, доброчинна організація, індивідуальний торговець, асоціація чи їхні підрозділи або комбінації.
Примітка 1. Розподіл є звичайно упорядкованим.
Примітка 2. Організація може бути державною чи приватною.
Примітка 3. Це визначення чинне лише стосовно стандартів на системи управління якістю (3.2.3). Термін «організація» має інше визначення в ISO/IEC Guide 2
Розподіл відповідальності, повноважень і взаємовідносин між працівниками.
Примітка 1. Розподіл є звичайно упорядкованим.
Примітка 2. Формалізоване подання організаційної структури часто наводять у настанові щодо якості (3.7.4) або в програмі якості (3.7.5) для проекту (3.4.3).
Примітка 3. У межах організаційної структури можуть бути відповідні взаємозв’язки із зовнішніми організаціями (3.3.1)
Система (3.2.1) споруд, устатковання та служб, необхідних для функціювання організації (3.3.1)
Сукупність умов, за яких виконують роботу.
Примітка. Умови охоплюють фізичні, соціальні, психологічні та екологічні чинники (такі як температура, схеми визнання та заохочування, ергономіка та склад атмосферного повітря)
Організація (3.3.1) чи особа, яка отримує продукцію (3.4.2).
Приклади
Споживач, клієнт, кінцевий користувач, роздрібний торговець, пільговий покупець і покупець.
Примітка. Стосовно організації замовник може бути внутрішнім або зовнішнім
Організація (3.3.1) чи особа, яка постачає продукцію (3.4.2).
Приклади
Виробник, дистриб’ютор, роздрібний або оптовий продавець продукції, постачальник послуги чи інформації.
Примітка 1. Стосовно організації постачальник може бути внутрішнім або зовнішнім.
Примітка 2. У контрактній ситуації постачальника іноді називають «підрядник»
Особа чи група осіб, яка зацікавлена в діяльності чи успіхові організації (3.3.1).
Приклади
Замовники (3.3.5), власники, працівники організації, постачальники (3.3.6), банкіри, профспілки, партнери або суспільство.
Примітка. Групу осіб може становити організація, її підрозділ або кілька організацій
Угода, що має обов’язкову силу.
Примітка. У цьому стандарті поняття контракт визначено у загальному розумінні. В інших документах ISO цей термін можуть вживати у конкретнішому сенсі.
Сукупність взаємопов’язаних або взаємодійних робіт (операцій), що перетворює входи на виходи.
Примітка 1. Входами одного процесу є зазвичай виходи інших процесів.
Примітка 2. Процеси в організації (3.3.1) звичайно планують і виконують за контрольованих умов, щоб додати цінність.
Примітка 3. Процес, для якого відповідність (3.6.1) одержуваної в його результаті продукції (3.4.2) перевірити важко чи економічно невигідно, часто називають «спеціальний процес»
Результат процесу (3.4.1).
Примітка 1. Є чотири узагальнені категорії продукції:
Багато видів продукції складаються з елементів, що належать до різних узагальнених категорій продукції. У такому разі віднесення продукції до послуги, інтелектуальної продукції, технічних засобів або перероблених матеріалів залежить від елемента, що переважає. Наприклад, запропонована продукція «автомобіль» складається з технічних засобів (наприклад, шин), перероблених матеріалів (наприклад, палива, охолоджувальної рідини), інтелектуальної продукції (наприклад, програми керування двигуном, інструкції для водія) і послуг (наприклад, пояснень щодо функціювання, надаваних продавцем).
Примітка 2. Послуга є результатом принаймні однієї дії, обов’язково виконуваної у взаємодії постачальника (3.3.6) та замовника (3.3.5), і, зазвичай, є нематеріальна. Надання послуги може охоплювати, наприклад, таке:
До інтелектуальної продукції належить інформація, що є звичайно нематеріальною і може набувати форми підходів, ділових угод або методик (3.4.5).
Технічні засоби є зазвичай матеріальними, і їхня кількість становить обчислювану характеристику (3.5.1). Перероблені матеріали звичайно матеріальні, і їхня кількість є характеристикою, яку не можна підрахувати. Технічні засоби та перероблені матеріали часто називають «товаром».
Примітка 3. Забезпечування якості (3.2.11) спрямовують головним чином на передбачувану продукцію
Унікальний процес (3.4.1), який складається із сукупності скоординованих і контрольованих дій з датами початку та закінчення, що його виконують задля досягнення цілі, яка відповідає конкретним вимогам (3.1.2), і який має обмеження щодо строку, вартості та ресурсів.
Примітка 1. Окремий проект може бути частиною структури масштабнішого проекту.
Примітка 2. У деяких проектах цілі уточнюють, а характеристики (3.5.1) продукції визначають, виконуючи проект, поступово.
Примітка 3. Результатом проекту може бути одна чи кілька одиниць продукції (3.4.2).
Примітка 4. Запозичено з ISO 10006:2003
Сукупність процесів (3.4.1), які перетворюють вимоги (3.1.2) в установлені характеристики
Примітка 1. Терміни «проектування» та «розробляння» іноді використовують як синоніми, а іноді — для визначення різних стадій процесу проектування та розробляння загалом.
Примітка 2. Для позначення суті того, що проектують і розробляють, можуть вживати уточнювальні слова (наприклад, проектування та розробляння продукції або проектування та розробляння процесу)
Установлений спосіб виконування роботи чи процесу (3.4.1).
Примітка 1. Методики може бути оформлено чи не оформлено документально.
Примітка 2. Для позначення документально оформленої методики часто вживають термін «письмова методика» або «задокументована методика». Документ (3.7.2), в якому є методика, можуть називати «методичний документ».
Характерна особливість.
Примітка 1. Характеристика може бути власною чи наданою.
Примітка 2. Характеристика може бути якісною або кількісною.
Примітка 3. Існують різні класи характеристик, зокрема:
Власна характеристика (3.5.1) продукції (3.4.2), процесу (3.4.1) або системи (3.2.1), пов’язана з вимогою (3.1.2).9
Примітка 1. «Власний» означає наявний у чому-небудь, саме як постійна характеристика.
Примітка 2. Надані характеристики продукції, процесу чи системи (наприклад, ціна продукції, власник продукції) не є характеристиками якості цієї продукції, процесу чи системи
Збірний термін, який вживають для описування характеристики готовності та чинників, що її зумовлюють: характеристик безвідмовності, ремонтопридатності та забезпеченості технічного обслуговування й ремонту.
Примітка. Термін «надійність» вживають лише для загального описування в некількісних термінах.
[IEC 60050-191:1990]
Здатність простежити передісторію, застосування або місце розташування того, що розглядають.
Примітка 1. Стосовно продукції (3.4.2) простежуваність може стосуватися:
Примітка 2. У сфері метрології прийнято визначення, наведене в VIM:1993, п. 6.10.
