3.3. Экспертиза и технолого-гигиеническая оценка ВУ проводятся гигиеническими и санитарными организациями, аккредитованными в системе Госсанэпиднадзора России и Госстандарта России на проведение соответствующих исследований.
3.4. Методическая схема проведения технолого-гигиенических исследований с целью сертификации ВУ индивидуального, бытового, коллективного пользования и различного принципа действия должна включать следующие этапы:
Анализ исходной документации и гигиеническая экспертиза использованных в устройстве реагентов и материалов для определения необходимого объема исследований.
Эколого-гигиеническое исследование новых реагентов и материалов, использованных в водоочистном устройстве.
Эколого-гигиеническое изучение безвредности водоочистного устройства с учетом комплексного воздействия различных реагентов, материалов и процессов.
Изучение барьерной функции водоочистного устройства в отношении биологических и химических загрязнений в условиях ресурсных испытаний.
Оформление документов по гигиенической сертификации водоочистного устройства (гигиенического сертификата).
Оформление документов для сертификации в системе Госстандарта России.
Основные задачи и возможные результаты каждого из указанных этапов приведены в приложении 13.
3.5. Технолого-гигиеническая оценка ВУ должна включать объективную оценку в условиях ресурсных (или фильтроцикловых) испытаний по следующим критериям:
безопасность ВУ для здоровья человека;
соответствие качества очищенной воды действующим гигиеническим требованиям по номенклатуре показателей, заявленных производителем как улучшаемых в процессе водообработки;
исключение вторичного загрязнения воды вследствие вымывания из фильтроэлементов сорбируемых на них загрязнений (химических, радиоактивных, микробных, паразитарных) и продуктов их деструкции, миграции веществ из материалов и конструкционных элементов ВУ, а также в результате биообрастания;
сохранение заявленной производителем эффективности очистки и обеззараживания на протяжении всего ресурса, обозначенного в технической документации;
надежность режима эксплуатации, заявленного в эксплуатационных документах на ВУ.
3.6. Последовательность действий по технолого-гигиенической оценке ВУ.
3.6.1. Определение объема необходимых исследований: анализ сопроводительной нормативной, технологической и эксплуатационной документации и эколого-гигиеническая экспертиза использованных в ВУ реагентов и материалов.
3.6.2. Установление типа ВУ в соответствии с классификацией ВУ по технологическим и конструкционным признакам (Приложение 14), области применения, назначения и ограничения его использования.
3.6.3. Эколого-гигиеническая оценка новых реагентов и материалов, использованных в ВУ (при условии соблюдения пункта 2.5.).
3.6.4. Определение обязательных и дополнительных контролируемых показателей в соответствии с заявленными характеристиками ВУ.
3.6.5. Эколого-гигиеническая оценка безвредности ВУ с учетом комплекса воздействующих факторов, миграционных и трансформационных процессов.
3.6.6. Эколого-гигиеническая оценка и количественная формализация эффективности очистки, обеззараживания или кондиционирования качества воды с учетом кинетических характеристик по всем изученным показателям.
3.6.7. Вынесение решения о соответствии ВУ нормативной документации.
3.7. Установление безопасности ВУ должно быть основано:
на комплексной эколого-гигиенической оценке безопасности самого ВУ и связано со спецификой конструкционных особенностей, технологических параметров и режимов эксплуатации ВУ, а также с особенностями использования в них различных реагентов и материалов;
на эколого-гигиенической оценке комплексного воздействия всех действующих факторов, включая возможные миграционные и трансформационные процессы, происходящие в ВУ при контакте с водной средой.
3.8. Исследования ВУ на безвредность проводят на чистой воде, соответствующей основным гигиеническим требованиям, предъявляемым к качеству питьевой воды по критериям:
непосредственного аналитического контроля химических показателей, свидетельствующих, как правило, либо о начальной (стартовой) миграции в питьевую воду специфических химических веществ, входящих в композиционный состав основных компонентов водоочистителя, либо о происходящих в них и пролонгированных во времени деструктивных или трансформационных процессов. Перечень таких показателей уточняется применительно к конкретному ВУ;
интегральных химических показателей (перманганатная окисляемость, органический углерод);
бактериологического контроля по санитарно-индикаторным показателям (коли-индекс, ОМЧ, синегнойная палочка, клостридии) возможности размножения микрофлоры в водоочистном устройстве;
интегрального биологического контроля по показателям экспресс-экспериментального биотестирования общей токсичности на гидробионтах (инфузориях, дафниях) и суммарной мутагенной активности на культуре Salmonella typhimurium в модифицированном скрининговом тесте Эймса (приложение 1);
контроля основных органолептических (запах, привкус, цвет) и физико-химических (температура, мутность, рН, цветность) показателей качества обработанной воды;
(при необходимости) экспресс-экспериментального токсикологического исследования на теплокровных животных в режиме свободного водопотребления.
Анализ качества воды проводится на первых литрах, в конце ресурса или фильтроцикла и при "прогоне" через ВУ каждых 25-33 % объема общего ресурса или фильтроцикла. При исследованиях в режиме фильтроцикла проводится дополнительное исследование на первых литрах после регенерации фильтра.
На основании указанной выше эколого-гигиенической оценки определяется полная (в течение всего заявленного ресурса) или ограниченная по ресурсу (по результатам исследования) безвредность ВУ для водопользователей, определяется продолжительность (при обоснованной необходимости) промывочного и регенерационного (в режиме работы по фильтроциклам) периода (по времени или по объему).
3.9. Оценка эффективности очистки и обеззараживания воды от различных видов загрязнений должна быть основана на изучении барьерной роли ВУ в отношении биологических и химических загрязнений в условиях ресурсных испытаний на специально оборудованном стенде, согласно одной из схем, представленных в Приложении 15.
При этом согласно представляемой Заказчиком технологической документации (ТУ, инструкция по применению, паспорт, рекламный листок и т.д.) может быть использована программа испытаний для региональных фильтров направленного действия или испытаний для фильтров универсального действия.
При этом в значительной мере варьируют не только число изучаемых показателей качества воды, но, в зависимости от целевой установки (обработка воды водоисточника или водопроводной воды), и моделируемые уровни контаминации исходной (обрабатываемой) воды.
3.10. Программа испытаний регионального фильтра направленного действия включает минимально необходимое число контролируемых показателей, определяемых, с одной стороны, заявленной номенклатурой биологических и химических загрязнителей, для очистки от которых оно предназначено, с другой, - обязательным набором дополнительных исследований, свидетельствующих о характере и выраженности возможных негативных (альтернативных) изменений качества воды в процессе ее очистки.
3.11. К числу обязательных дополнительных исследований при оценке региональных фильтров относятся: органолептические (температура, запах, цветность, мутность), бактериологические (ОМЧ, коли-индекс, колифаги, синегнойная палочка, клостридии), интегральные экспресс-экспериментальные биологические (биотестирование на гидробионтах-инфузориях и дафниях, определение суммарной мутагенной активности в тесте Эймса) показатели.
3.12. Программа испытаний фильтров универсального действия проводится на модельных водах в режиме возможных (в условиях Российской Федерации и ряда стран Сообщества Независимых Государств) уровней контаминации водопроводной воды или воды водоисточников. При этом спектр контролируемых показателей расширяется до перечня, приведенного в Приложении 16, а модельные растворы формируются соответственно на основе водопроводной воды (при микробиологических исследованиях предварительно дехлорированной) или воды поверхностного водоисточника.
3.13. При испытании портативных устройств опреснения и очистки воды, помимо указанных выше программ загрязнения исходной воды, дополнительно вводятся различные солевые добавки, имитирующие уровень общей минерализации и гидрохимические классы вод согласно заявляемым параметрам и в соответствии с Методическими указаниями по санитарному контролю за применением и эксплуатацией обратно-осмотических (N 2261-80), электродиализных (N 4044-85), ионнообменных (N 4045-85), дистилляционных (N 4687-88), гелиоопреснительных (N 4486-88) и опреснительных установок (Приложение 1).
3.14. Химические загрязнения органическими (фенолы, нефтепродукты, поверхностно-активные вещества, полициклические ароматические углеводороды) и неорганическими (металлы, микроэлементы, азотсодержащие соединения) компонентами вносятся в модельные воды в концентрациях, соответствующих заявляемым параметрам, но не менее уровня 2-х ПДК по каждому веществу (при дополнительной обработке водопроводной воды) и не менее уровня 10 ПДК ( при основной обработке воды водоисточников). При испытаниях на водопроводной воде дополнительно производится загрязнение ее хлороформом, являющимся индикаторным показателем содержания в воде хлорированных углеводородов, образующихся при обеззараживании воды хлором.
3.15. Исходные уровни биологического загрязнения для оценки обеззараживающего действия ВУ должны составлять (приложение 17):
для дообеззараживания водопроводной воды: по ОМЧ - 10 кл/мл, термотолерантным колиформным бактериям - 10 кл/л, общим колиформным бактериям - 10 кл/л, клостридиям - до 10 кл/л, сальмонеллам - до 10 кл/л, синегнойной палочке - 10 кл/л, коли-фагам - 10 БОЕ/л, энтеровирусам - до десяти вирионов/ 10 л, цистам лямблий, яйцам гельминтов, ооцистам криптоспоридий - до 5 экземпляров/в 50 л воды;
для обеззараживания воды водоисточников в соответствии с III классом водоисточников, в частности: по ОМЧ - 10 кл/мл, термотолерантным колиформным бактериям - 10 кл/л, общим колиформным бактериям - 10 кл/л, фекальным энтерококкам -10 кл/л, синегнойной палочке - 10 кл/л, сальмонеллам - 10 кл/л, коли-фагам - 10 БОЕ/л, энтеровирусам - 10 вирионов/л, яйцам гельминтов, цистам лямблий, ооцистам криптоспоридий - 10 экземпляров/ в литре воды.
3.16. Для создания загрязнения модельных вод рекомендуется использовать следующие среды и реагенты: хозяйственно-бытовые сточные воды, суспензию суточной культуры 2-х штаммов сальмонелл (S.Derbi,S.Enteritides), свежевыделенную культуру синегнойной палочки, вакцинный вирус полиомиелита I типа (штамм (LS 52 ав), РНК- содержащие колифаги (штамм MS-2), взвесь жизнеспособнных цист лямблий (L.IntestinaIis), яйца аскарид (A.Lumbricoides), ооцисты криптоспоридий (Сryptosporidium parvum), хлороформ, фенол, смесь бензола, изооктана, цетола в четыреххлористом углероде, синтетическое моющее средство "Кристалл", пестициды- рогор и линдан, бенз(а)пирен, гептамоли-бданат аммония, алюминий сернокислый, барий азотнокислый, борную кислоту, железо хлористое, калий бромистый, калий двухромовокислый, кадмий азотнокислый, медь хлористую, марганец хлористый, никель хлористый, натрий мышьяковистый, свинец азотнокислый, стронций хлористый, ртуть азотнокислую, солевые добавки - хлорид кальция, хлорид магния, хлорид натрия, сульфат натрия, гидрокарбонат натрия, нитрат калия.
Методика расчета по приготовлению рабочего (основного) и модельного растворов химических веществ представлена на примере неорганических загрязнителей в Приложении 18.
3.17. Для определения химических и биологических загрязнений воды при стендовых испытаниях ВУ должны использоваться гостированные, унифицированные или стандартизованные методы исследования, обеспеченные необходимым оборудованием, метрологическим контролем и имеющие погрешность определения не выше допустимой и для химических веществ чувствительность определения не более 1/3 ПДК ( Приложение 16). Необходимые объемы исходной и очищенной воды для исследования отбираются в соответствии с Приложением 19.
3.18. Ресурсные испытания ВУ проводят на специально оборудованном стенде в соответствии с одной из схем, представленных в Приложении 15, который должен обеспечивать возможность:
дозированного введения изучаемых видов биологических и химических загрязнений, равномерного распределения их по всему исходному объему воды, количественного учета скорости пропускания загрязненной воды через портативный водоочиститель и соблюдения прочих технологических (в соответствии с ТУ) условий его практического применения;
раздельного отбора проб воды (на входе, на выходе и, возможно, после отдельных узлов водоочистного устройства) в соответствии с требованиями ГОСТа 24481-80 "Вода питьевая. Отбор проб" и ГОСТ 18963-73 "Вода питьевая. Методы санитарно-бактериологического анализа";
приготовления различных комбинаций загрязняющих химических веществ при невозможности совмещения некоторых загрязнителей, заявленных заказчиком, в одном модельном растворе из-за вероятности химических реакций между ними;
поэтапного "прогона" через водоочистное устройство всего ресурсного (фильтроциклового) объема модельных растворов в соответствии с его паспортными характеристиками. При этом под фильтроциклом подразумеваются те исходные объемы воды или то время эксплуатации, при котором водоочиститель или отдельные его элементы не нуждаются в проведении каких-либо приемов регенерации или иной специальной обработки.
3.19. Время отбора проб исходной (модельной) и очищенной (после устройства) воды определяется ресурсом (фильтроциклом) и производительностью испытываемого устройства. При этом в обязательном порядке рекомендуется исследовать качество воды в начальный (первые литры) и конечный (в конце ресурса или фильтроцикла) периоды эксплуатации, а также после прохождения через устройство каждых 25-33 % его ресурса, а при исследовании в режиме "фильтроцикла" дополнительно также первые литры после регенерационной обработки.
