Пример обработки результатов измерений счетной концентрации аэрозольных частиц в воздухе ЧП приведен в приложении Д.


6.3.5 В ЧП класса Р 4 (10) и более чистых допускается использовать для измерения счетной концентрации метод последовательного пробоотбора с накоплением информации о зарегистрированном в течение всего периода наблюдения числе частиц и соответствующим определением границ интервала доверительной вероятности.


6.3.6 Аттестуемое ЧП относят к соответствующему классу, если в каждой -й точке пробоотбора среднее арифметическое значение счетной концентрации аэрозольных частиц измеряемого размера, определенное в соответствии с 6.3.5, не превышает предельно допустимого для этого класса значения по таблице 1. Кроме того, при количестве точек пробоотбора, не превышающем десяти, среднестатистическое значение счетной концентрации аэрозольных частиц , определенное для всего ЧП в соответствии с 6.3.4 доверительной вероятностью 0,95, не должно превышать этого значения.


6.4 Определение микробного загрязнения


6.4.1 Определение микробного загрязнения воздуха ЧП проводится по методическим указаниям МУ 42-51-4-93.


6.4.2 Объем проб воздуха в каждой точке должен составлять не менее 0,2 м при аттестации помещений на соответствие классам чистоты до Р 7 (10000) МК, включительно. При аттестации ЧП на соответствие классу чистоты Р 8 (100000) МК допускается снижать объем проб до 0,1 м .


6.4.3 При первичной аттестации ЧП на соответствие классам чистоты Р 5 (100) МК и более чистым для определения уровня микробного загрязнения в каждой точке пробоотбора должны отбираться не менее чем по пять проб . Для классов от Р 6 (1000) МК до Р 8 (100000) МК количество проб допускается снижать до трех.


6.4.4 При определении микробного загрязнения воздуха ЧП по методическим указаниям МУ 42-51-4 допускается использование, помимо указанного в них, другого оборудования, удовлетворяющего требованиям 6.1 настоящего стандарта.


6.4.5 Аттестуемое ЧП или ЧЗ соответствует определенному классу чистоты по микробному загрязнению, если счетная концентрация аэрозольных частиц, рассчитанная для всего ЧП (ЧЗ) в соответствии с 6.3, и микробное загрязнение воздуха в каждой -й контролируемой точке ЧП (ЧЗ), рассчитанное по формуле 5 в 6.3.5, не превышают соответствующих предельных значений, указанных в таблице 1 для данного класса чистоты.




ПРИЛОЖЕНИЕ А

(справочное)

СООТВЕТСТВИЕ ОБОЗНАЧЕНИЙ УСТАНАВЛИВАЕМЫХ

НАСТОЯЩИМ СТАНДАРТОМ КЛАССОВ

ЧИСТОТЫ РАНЕЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫМ СТАНДАРТАМ,

НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ ЗАРУБЕЖНЫХ СТРАН

И РЕКОМЕНДАЦИЯМ PIC




Таблица А1


Соответствие обозначений классов чистоты, устанавливаемых настоящим стандартом, ранее используемым обозначениям по ОСТ 11.14.3302 и установленных стандартами США и Японии


#G0









Настоящий стандарт

Fed-Std 209Е США

Fed-Std 209D США

ОСТ 11.14.3302

JIS В 9920 Япония


Р 0



-


-


-


-

Р 1


-

-

-

1

Р 2

-

-

-


2


Р 3 (1)


М 1,5

1

1

3

Р 4 (10)


М 2,5

10

10

4

Р 5 (100)


М 3,5

100

100

5

Р 6 (1000)


М 4,5

1000

1000

6

Р 7 (10000)


М 5,5

10000

10000

7

Р 8 (100000)


М 6,5

100000

100000

8

Р 9 (1000000)

-

-

-

-



Таблица А2


Соответствие обозначений классов чистоты, устанавливаемых настоящим стандартом по микробному загрязнению, обозначениям классов по РД 64-125 и по Рекомендациям PIC


#G0

Класс чистоты


Предельно допустимая счетная концентрация частиц (частиц/м ) размером равным и превышающим (мкм):


Предельно допустимое число микроорганиз-

мов шт/м

Обозначение класса чистоты помещения по микробному загрязнению по классификациям



0,5 мкм

и более

1,0 мкм

и более

5,0 мкм

и более

РД

64-125

PIC


Р 0 МК



нд


нд


нд


нд





Р 1 МК

нд

нд

нд

нд





Р 2 МК

4

нд

нд

нд





Р 3 (1)МК

35

8

нд

нд





Р 4 (10) МК


352

83

нд

нд

Р 5 (100) МК(А)


3517

832

29

<1

1

А

Р 5 (100) МК(В)


3517

832

29

5

1

В

Р 6 (1000) МК


35168

8318

293

50

-

-

Р 7 (10000) МК


351676

83176

2925

100

2

С

Р 8 (100000) MK


3516757

831764

29251

500

3

D

Р 9 (1000000) МК

35167572

8317638

292511

нк

4


Обозначения:


нк - счетная концентрация частиц данного размера для данного класса не контролируется;


нд - указанных частиц в воздухе ЧП не должно быть.



ПРИЛОЖЕНИЕ Б

(рекомендуемое)


ПЕРЕЧЕНЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПАРАМЕТРОВ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ

ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПРИ АТТЕСТАЦИИ И ТЕКУЩЕМ КОНТРОЛЕ ЧП И ЧЗ



Таблица Б1


#G0


Наименование дополнительных параметров


Оценка соответствия "+" -проводится, "-" - не проводится) при:

аттестации

первичной

периодической

текущем контроле


1.


Скорость воздушного потока



+


+


-

2.


Однородность скорости воздушного потока


+

-

-

3.

Время восстановления счетной концентрации до исходного уровня после кратковременного превыше-

ния допустимого значения


+

-

-

4.

Однонаправленность воздушного потока


+*

-

-

_________________

* Только для ЧП с однонаправленным потоком воздуха.


5.

Избыточное давление воздуха


+

+

+

6.

Температура воздуха. Точность поддержания заданного значения температуры


+

+

+

7.

Относительная влажность воздуха Точность поддержания заданного значения


+

+

+

8.

Расход воздуха (кратность воздухообмена)


+

-

-

9


Уровень акустических шумов

+

-

-

10.

Освещенность


+

-

-

11.

Аэроионизация воздуха


+

-

+

12.

Уровень вибрации


+*

-

+

13.

Напряженность электрических полей


+*

-

-

14.


Напряженность магнитных полей

+*

-

-

____________________

* Если указано в специальной технической документации ЧП.



Примечание - По 1-4 и 6-14 требования устанавливаются пользователем; по 5: относительно соседнего ЧП худшего класса чистоты избыточное давление составляет 10 Па и более, относительно соседнего неклассифицируемого помещения - 15 Па и более.



ПРИЛОЖЕНИЕ В

(справочное)


ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЧИСТЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ,

ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ И ПОДДЕРЖАНИЯ ЗАДАННОГО

КЛАССА ЧИСТОТЫ



В 1 ТРЕБОВАНИЯ К ЗДАНИЯМ, СОДЕРЖАЩИМ ЧП



В 1.1 Место расположения здания


При выборе места расположения здания должна быть учтена загрязненность воздуха аэрозолями (основные источники загрязнений: транспортные средства, промышленные и энергетические объекты, цветущие растения и др.).


При размещении в ЧП технологических процессов, чувствительных к вибрации, следует выбирать место расположения здания, защищенное от воздействия вибрации.


В 1.2 Уровень чистоты внутри здания


Конструкция производственных зданий должна исключать возможность запыления или загрязнения ЧП и ЧЗ. В строительном объеме, в котором размещено ЧП, должен поддерживаться заданный уровень чистоты. Как правило, должны быть исключены виды деятельности, интенсивно образующие аэрозоли. Окна должны иметь герметичные уплотнения.


В 1.3 Температура и влажность


Температурно-влажностный режим в ЧП и ЧЗ зависит от тепловлаговыделений технологического оборудования и персонала, поддерживаемого уровня температуры и радиационного теплообмена.




В 2 ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАНИРОВОЧНЫМ РЕШЕНИЯМ



В 2.1 ЧП размещаются как в специально спроектированных и построенных зданиях, так и в существующих зданиях, которые реконструируются для размещения новых или модернизации уже построенных ЧП.


В 2.2 При проектировании новых зданий или при реконструкции построенных архитектурно-строительные решения определяются технологией размещаемого производства, предъявляющей специальные требования к зданию и ЧП (например, вибрационный фон).


В 2.3 В здании должно быть выделено достаточно места для размещения инженерных систем, обеспечивающих работоспособность ЧП.


В 2.4 Пространственно планировочная структура здания (проектируемого и реконструируемого) определяется взаимосвязью ЧП и помещений инженерных систем подготовки чистого воздуха и других специальных систем. Размещение оборудования систем подготовки воздуха и других систем должно определяться расчетом допустимого уровня воздействия на контролируемые воздушную и рабочие среды, технологические процессы и обслуживающий персонал по всем заданным параметрам ЧП.


В 2.5 Планировка здания и ЧП должна обеспечивать:


- разделение помещений по классам чистоты;


- поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями, исключающими взаимопересечения людских, технологических и грузовых потоков;


- параметры микроклимата в соответствии с требованиями технологического процесса;


- размещение оборудования в ЧП с учетом воздушных и тепловых потоков, влияющих на достижение заданного класса чистоты;


- возможность технического обслуживания ЧП и технологического оборудования;


- прокладку и обслуживание технологических трубопроводов, воздуховодов и других инженерных сетей.


В 2.6 ЧП классов чистоты Р 0 - Р 7 (10000), как правило, не должны примыкать к наружным стенам здания. Их рекомендуется отделять от наружных стен вспомогательными помещениями или коридорами.


В 2.7 Габаритные размеры и планировочная схема ЧП определяются технологическим процессом и технологическим оборудованием. По всему периметру стен (площади пола) следует предусматривать равномерно распределенные зоны для отвода воздуха из рабочей зоны ЧП. Для ЧП классов Р 0 - Р 5 (100) размещать колонны внутри ЧЗ не рекомендуется.


В 2.8 При организации производства в ЧП классов чистоты Р 7 (10000) - Р 9 (1000000) должны быть предусмотрены:


- гардеробная комната для верхней одежды;


- комнаты первого переодевания (комнаты замены личной одежды на технологическую, удовлетворяющую требованиям ЧП классов чистоты Р 7 (10000) - Р 9 (1000000), оборудованные для хранения личной и технологической одежды, а также местами для переодевания;


- кладовые для хранения и выдачи технологической одежды;


- помещения для отдыха;


- умывальные и туалетные помещения, оборудованные санитарными приборами с педальным или автоматическим пуском воды, электрополотенцами с вытяжным устройством для сушки рук;