Пример обработки результатов измерений счетной концентрации аэрозольных частиц в воздухе ЧП приведен в приложении Д.
6.3.5 В ЧП класса Р 4 (10) и более чистых допускается использовать для измерения счетной концентрации метод последовательного пробоотбора с накоплением информации о зарегистрированном в течение всего периода наблюдения числе частиц и соответствующим определением границ интервала доверительной вероятности.
6.3.6 Аттестуемое ЧП относят к соответствующему классу, если в каждой -й точке пробоотбора среднее арифметическое значение счетной концентрации аэрозольных частиц измеряемого размера, определенное в соответствии с 6.3.5, не превышает предельно допустимого для этого класса значения по таблице 1. Кроме того, при количестве точек пробоотбора, не превышающем десяти, среднестатистическое значение счетной концентрации аэрозольных частиц , определенное для всего ЧП в соответствии с 6.3.4 доверительной вероятностью 0,95, не должно превышать этого значения.
6.4 Определение микробного загрязнения
6.4.1 Определение микробного загрязнения воздуха ЧП проводится по методическим указаниям МУ 42-51-4-93.
6.4.2 Объем проб воздуха в каждой точке должен составлять не менее 0,2 м при аттестации помещений на соответствие классам чистоты до Р 7 (10000) МК, включительно. При аттестации ЧП на соответствие классу чистоты Р 8 (100000) МК допускается снижать объем проб до 0,1 м .
6.4.3 При первичной аттестации ЧП на соответствие классам чистоты Р 5 (100) МК и более чистым для определения уровня микробного загрязнения в каждой точке пробоотбора должны отбираться не менее чем по пять проб . Для классов от Р 6 (1000) МК до Р 8 (100000) МК количество проб допускается снижать до трех.
6.4.4 При определении микробного загрязнения воздуха ЧП по методическим указаниям МУ 42-51-4 допускается использование, помимо указанного в них, другого оборудования, удовлетворяющего требованиям 6.1 настоящего стандарта.
6.4.5 Аттестуемое ЧП или ЧЗ соответствует определенному классу чистоты по микробному загрязнению, если счетная концентрация аэрозольных частиц, рассчитанная для всего ЧП (ЧЗ) в соответствии с 6.3, и микробное загрязнение воздуха в каждой -й контролируемой точке ЧП (ЧЗ), рассчитанное по формуле 5 в 6.3.5, не превышают соответствующих предельных значений, указанных в таблице 1 для данного класса чистоты.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
СООТВЕТСТВИЕ ОБОЗНАЧЕНИЙ УСТАНАВЛИВАЕМЫХ
НАСТОЯЩИМ СТАНДАРТОМ КЛАССОВ
ЧИСТОТЫ РАНЕЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫМ СТАНДАРТАМ,
НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ ЗАРУБЕЖНЫХ СТРАН
И РЕКОМЕНДАЦИЯМ PIC
Таблица А1
Соответствие обозначений классов чистоты, устанавливаемых настоящим стандартом, ранее используемым обозначениям по ОСТ 11.14.3302 и установленных стандартами США и Японии
#G0 |
|
|
|
|
Настоящий стандарт |
Fed-Std 209Е США |
Fed-Std 209D США |
ОСТ 11.14.3302 |
JIS В 9920 Япония |
Р 0 |
- |
- |
- |
- |
Р 1 |
- |
- |
- |
1 |
Р 2 |
- |
- |
- |
2 |
Р 3 (1) |
М 1,5 |
1 |
1 |
3 |
Р 4 (10) |
М 2,5 |
10 |
10 |
4 |
Р 5 (100) |
М 3,5 |
100 |
100 |
5 |
Р 6 (1000) |
М 4,5 |
1000 |
1000 |
6 |
Р 7 (10000) |
М 5,5 |
10000 |
10000 |
7 |
Р 8 (100000) |
М 6,5 |
100000 |
100000 |
8 |
Р 9 (1000000) |
- |
- |
- |
- |
Таблица А2
Соответствие обозначений классов чистоты, устанавливаемых настоящим стандартом по микробному загрязнению, обозначениям классов по РД 64-125 и по Рекомендациям PIC
#G0 Класс чистоты |
Предельно допустимая счетная концентрация частиц (частиц/м ) размером равным и превышающим (мкм): |
Предельно допустимое число микроорганиз- мов шт/м |
Обозначение класса чистоты помещения по микробному загрязнению по классификациям |
|||
|
0,5 мкм и более |
1,0 мкм и более |
5,0 мкм и более |
РД 64-125 |
PIC |
|
Р 0 МК |
нд |
нд |
нд |
нд |
|
|
Р 1 МК |
нд |
нд |
нд |
нд |
|
|
Р 2 МК |
4 |
нд |
нд |
нд |
|
|
Р 3 (1)МК |
35 |
8 |
нд |
нд |
|
|
Р 4 (10) МК |
352 |
83 |
нд |
нд |
||
Р 5 (100) МК(А) |
3517 |
832 |
29 |
<1 |
1 |
А |
Р 5 (100) МК(В) |
3517 |
832 |
29 |
5 |
1 |
В |
Р 6 (1000) МК |
35168 |
8318 |
293 |
50 |
- |
- |
Р 7 (10000) МК |
351676 |
83176 |
2925 |
100 |
2 |
С |
Р 8 (100000) MK |
3516757 |
831764 |
29251 |
500 |
3 |
D |
Р 9 (1000000) МК |
35167572 |
8317638 |
292511 |
нк |
4 |
Обозначения:
нк - счетная концентрация частиц данного размера для данного класса не контролируется;
нд - указанных частиц в воздухе ЧП не должно быть.
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(рекомендуемое)
ПЕРЕЧЕНЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПАРАМЕТРОВ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ
ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПРИ АТТЕСТАЦИИ И ТЕКУЩЕМ КОНТРОЛЕ ЧП И ЧЗ
Таблица Б1
#G0 |
Наименование дополнительных параметров |
Оценка соответствия "+" -проводится, "-" - не проводится) при: |
|||
аттестации |
|||||
первичной |
периодической |
текущем контроле |
|||
1. |
Скорость воздушного потока |
+ |
+ |
- |
|
2. |
Однородность скорости воздушного потока |
+ |
- |
- |
|
3. |
Время восстановления счетной концентрации до исходного уровня после кратковременного превыше- ния допустимого значения |
+ |
- |
- |
|
4. |
Однонаправленность воздушного потока |
+* |
- |
- |
|
_________________ * Только для ЧП с однонаправленным потоком воздуха. |
|||||
5. |
Избыточное давление воздуха |
+ |
+ |
+ |
|
6. |
Температура воздуха. Точность поддержания заданного значения температуры |
+ |
+ |
+ |
|
7. |
Относительная влажность воздуха Точность поддержания заданного значения |
+ |
+ |
+ |
|
8. |
Расход воздуха (кратность воздухообмена) |
+ |
- |
- |
|
9 |
Уровень акустических шумов |
+ |
- |
- |
|
10. |
Освещенность |
+ |
- |
- |
|
11. |
Аэроионизация воздуха |
+ |
- |
+ |
|
12. |
Уровень вибрации |
+* |
- |
+ |
|
13. |
Напряженность электрических полей |
+* |
- |
- |
|
14. |
Напряженность магнитных полей |
+* |
- |
- |
|
____________________ * Если указано в специальной технической документации ЧП. |
Примечание - По 1-4 и 6-14 требования устанавливаются пользователем; по 5: относительно соседнего ЧП худшего класса чистоты избыточное давление составляет 10 Па и более, относительно соседнего неклассифицируемого помещения - 15 Па и более.
ПРИЛОЖЕНИЕ В
(справочное)
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЧИСТЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ,
ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ И ПОДДЕРЖАНИЯ ЗАДАННОГО
КЛАССА ЧИСТОТЫ
В 1 ТРЕБОВАНИЯ К ЗДАНИЯМ, СОДЕРЖАЩИМ ЧП
В 1.1 Место расположения здания
При выборе места расположения здания должна быть учтена загрязненность воздуха аэрозолями (основные источники загрязнений: транспортные средства, промышленные и энергетические объекты, цветущие растения и др.).
При размещении в ЧП технологических процессов, чувствительных к вибрации, следует выбирать место расположения здания, защищенное от воздействия вибрации.
В 1.2 Уровень чистоты внутри здания
Конструкция производственных зданий должна исключать возможность запыления или загрязнения ЧП и ЧЗ. В строительном объеме, в котором размещено ЧП, должен поддерживаться заданный уровень чистоты. Как правило, должны быть исключены виды деятельности, интенсивно образующие аэрозоли. Окна должны иметь герметичные уплотнения.
В 1.3 Температура и влажность
Температурно-влажностный режим в ЧП и ЧЗ зависит от тепловлаговыделений технологического оборудования и персонала, поддерживаемого уровня температуры и радиационного теплообмена.
В 2 ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАНИРОВОЧНЫМ РЕШЕНИЯМ
В 2.1 ЧП размещаются как в специально спроектированных и построенных зданиях, так и в существующих зданиях, которые реконструируются для размещения новых или модернизации уже построенных ЧП.
В 2.2 При проектировании новых зданий или при реконструкции построенных архитектурно-строительные решения определяются технологией размещаемого производства, предъявляющей специальные требования к зданию и ЧП (например, вибрационный фон).
В 2.3 В здании должно быть выделено достаточно места для размещения инженерных систем, обеспечивающих работоспособность ЧП.
В 2.4 Пространственно планировочная структура здания (проектируемого и реконструируемого) определяется взаимосвязью ЧП и помещений инженерных систем подготовки чистого воздуха и других специальных систем. Размещение оборудования систем подготовки воздуха и других систем должно определяться расчетом допустимого уровня воздействия на контролируемые воздушную и рабочие среды, технологические процессы и обслуживающий персонал по всем заданным параметрам ЧП.
В 2.5 Планировка здания и ЧП должна обеспечивать:
- разделение помещений по классам чистоты;
- поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями, исключающими взаимопересечения людских, технологических и грузовых потоков;
- параметры микроклимата в соответствии с требованиями технологического процесса;
- размещение оборудования в ЧП с учетом воздушных и тепловых потоков, влияющих на достижение заданного класса чистоты;
- возможность технического обслуживания ЧП и технологического оборудования;
- прокладку и обслуживание технологических трубопроводов, воздуховодов и других инженерных сетей.
В 2.6 ЧП классов чистоты Р 0 - Р 7 (10000), как правило, не должны примыкать к наружным стенам здания. Их рекомендуется отделять от наружных стен вспомогательными помещениями или коридорами.
В 2.7 Габаритные размеры и планировочная схема ЧП определяются технологическим процессом и технологическим оборудованием. По всему периметру стен (площади пола) следует предусматривать равномерно распределенные зоны для отвода воздуха из рабочей зоны ЧП. Для ЧП классов Р 0 - Р 5 (100) размещать колонны внутри ЧЗ не рекомендуется.
В 2.8 При организации производства в ЧП классов чистоты Р 7 (10000) - Р 9 (1000000) должны быть предусмотрены:
- гардеробная комната для верхней одежды;
- комнаты первого переодевания (комнаты замены личной одежды на технологическую, удовлетворяющую требованиям ЧП классов чистоты Р 7 (10000) - Р 9 (1000000), оборудованные для хранения личной и технологической одежды, а также местами для переодевания;
- кладовые для хранения и выдачи технологической одежды;
- помещения для отдыха;
- умывальные и туалетные помещения, оборудованные санитарными приборами с педальным или автоматическим пуском воды, электрополотенцами с вытяжным устройством для сушки рук;