- сравнение с конкурентными проектами,
- сравнение с аналогичными проектами, в особенности анализ внутренней и внешней истории проблемы во избежание повторения ошибок;
элементы, относящиеся к техническим требованиям и обслуживанию продукции:
- допустимые отклонения и сравнение с возможностями технологического процесса,
- критерии приемки /отклонения продукции,
- простоту сборки и установки, распоряжения, необходимость хранения, срок хранения,
- характеристики безопасности и критерии опасных событий,
- эстетические требования и критерий приемки,
- способность выявлять и решать проблемы,
- маркировку предупреждений об опасности, идентификации, требованиях прослеживаемости, инструкциях пользователя и управление документацией,
- анализ и использование стандартных частей;
элементы, относящиеся к требованиям технологического процесса и обслуживания:
- выполнение проекта, включая специальные потребности процесса, механизацию, автоматизацию, сборку и инсталляцию компонентов,
- возможность осмотра и проверки продукции, включая специальные требования контроля и испытания,
- требования калибровки,
- технические требования к материалам, компонентам и сборочным узлам, включая одобрение поставок и поставщиков,
- транспортную упаковку, требования к обработке, хранению и сроку сохраняемости, особенно к показателям безопасности входных и выходных элементов;
элементы, относящиеся к верификации проектирования:
- альтернативные вычисления, выполненные для проверки правильности первоначальных вычислений и исследований,
- проведение испытаний, например испытаний прототипа или определение программы испытаний и формы документирования полученных результатов,
- независимую верификацию правильности первоначальных вычислений и других действий при разработке проекта,
- управление конфигурацией, адекватность системы идентификации,
- серию и дату изготовления, оценку и проверку информации о продукции, местоположение записей и ссылок, регистрацию закодированной или незакодированной информации.
10.2.7 Специалист по внешним воздействующим факторам
|
Специалист по внешним воздействующим факторам или лицо, назначенное для оценки этих воздействий, должен обратить внимание на следующие аспекты: - идентификацию внешних факторов воздействий на продукцию или процесс, таких как климатические факторы (температура, влажность, скорость ветра и атмосферные осадки) и факторы классификации чистоты частиц радиоактивности, химических реагентов и их реакций через определенное время, пыль, электромагнитное излучение и радиопомехи; - оценку ясности отражения в технических требованиях условий окружающей среды; - оценку достаточности учета воздействия внешних воздействующих факторов на электронные компоненты, механические части, материал печатных плат, соединительные элементы, механические конструкции, магнитные носители и т.д.; - оценку соответствия ожидаемых условий эксплуатации требованиям технических условий; - сравнение фактических значений внешних воздействующих факторов в местах использования и значений внешних воздействующих факторов, предусмотренных при разработке; - принятие решения о необходимости контроля и регистрации через определенные промежутки времени наиболее важных внешних воздействующих факторов (например, температуры, влажности) в месте использования; - навыки персонала по эксплуатации, необходимые для безопасной работы в определенных условиях окружающей среды; - робастность по отношению к внешним шумам источников питания, молнии и оборудование для защиты от этих воздействий; - влияние заражения и загрязнения воды, снега, песка и пыли; - влияние превышения предельных значений внешних воздействующих факторов для продукции в период технического обслуживания или отказа нагревательных/охлаждающих компонентов; - принятие решения о необходимости специальной защиты от воздействия окружающей среды или квалификационных испытаний. Примечание - МЭК 60721-2 (все части) и МЭК 60721-3 (все части) дают необходимое руководство по внешним воздействиям, которые должны быть проанализированы; - разработку лабораторного моделирования для оценки эксплуатационных характеристик продукции в различных условиях окружающей среды; - разработку критериев испытаний, связанных с фактическими условиями; - оценку адекватности продукции усилению внешних воздействующих факторов. |
10.2.8 Специалист по безопасности продукции
Специалист по безопасности продукции должен обратить внимание на следующие аспекты:
- обеспечение функционирования аварийного выключателя управления блокировками указателей, плакатов, информационных табло, автоматических выключателей, прерывателя замыкания на землю, датчиков испарений и дыма;
- обеспечение правильного использования продукции и пользовательского доступа, оценку категорий пользователей, включая возрастные группы, понимание пользователем потенциальных опасностей, в том числе для пользователей с физическими ограничениями;
- учет условий окружающей среды, например диапазоны температур, влажности, направленности солнечного света и дождя;
- выполнение законов, инструкций и стандартов, связанных с обеспечением безопасности для всех мест возможного использования;
- официальное признание безопасности сторонними организациями;
- учет опасных производственных факторов, например химических характеристик (коррозийность, токсичность и воспламеняемость), возможности взрыва, электрического удара, пожара, перегревания, радиационных и механических характеристик (захват, острые грани);
- учет опасностей от неправильного употребления или злоупотребления;
- аварийную ситуацию, касающуюся безопасности на производстве или процесса управления качеством;
- чувствительность к проблемам и ошибкам оператора в испытаниях на безопасность изготовленной продукции;
- исследование деградации безопасности продукции в период между изготовлением и использованием;
- обеспечение адекватности предупреждений и инструкций;
- оценку покупных компонентов на предмет потенциальных опасностей, испытаний третьей стороной и сертификации;
- оценку характеристик безопасности при отказах.
10.2.9 Специалист по человеческому фактору
|
Специалист по человеческому фактору должен обратить внимание на следующие аспекты: - характер и сложность информации, используемой оператором для обработки, управления и регулировки продукции или процесса; - результативность выходной информации, включая способ представления, используемый оператором для управления продукцией или процессом; - анализ эксплуатационных свойств и поведения продукции с учетом ожиданий человека, его нормальных и чрезвычайных реакций; - адекватность и пригодность предупреждений и инструкций по эксплуатации, установке, техническому обслуживанию, сборке и распоряжению; - анализ требований к эксплуатации, техническому обслуживанию и средствам технического обслуживания относительно ожидаемых и обозримых условий окружающей среды (техническое обслуживание, маркировка, рабочее место): - оценку комфортности условий оператора при использовании продукции, - нахождение в поле зрения оператора инструментов, связанных с продукцией, - доступность продукции для контроля; - оценку необходимых уровня квалификации и навыков монтажников, операторов и ремонтного персонала, предусмотренных при проектировании продукции или процесса; - специальную оценку требований к представлению информации на дисплее (форме представления информации, ее количеству, возможности просмотра); - легкость использования программных продуктов и документации; - необходимость звуковых и визуальных сигналов тревоги, показывающих процесс выполнения работы, статус неисправности и типы этих сигналов; - анализ критериев повышения адекватности действий человека и облегчения проблем, возникающих при взаимодействии человека с продукцией; - адекватность, точность, однозначность, легкость в использовании и понимании всей документации и иллюстраций, необходимых для эксплуатации и технического обслуживания продукции; - навыки штата операторов по эксплуатации продукции, которые должны учитываться при разработке потребностей в обучении; - потенциальные проблемы, которые могут возникнуть у операторов с низкой квалификацией, имеющих доступ к продукции; - потенциальные проблемы, которые могут возникнуть у операторов, неправильно использующих продукцию. |
10.2.10 Специалист по правовым вопросам
|
Специалист по правовым вопросам должен обратить внимание на следующие аспекты: - правовые отношения с покупателями и поставщиками, субподрядчиками; - соответствие предложенного проекта требованиям заключенного контракта; - соответствие предложенного графика поставки требованиям контракта; - определение штрафов за несоблюдение требований контракта; - определение ответственности за понесенные потери, полученные во время отгрузки, хранения и установки (монтажа) продукции; - анализ собственности и/или лицензирования проектов, патентов, торговых марок, оборудования и определение информации, относящейся к коммерческой тайне; - анализ информации отчетов о дефектах и их юридических последствий аналогичной, сопутствующей или конкурентной продукции или процессов; - анализ информации (например литературы, данных внутренних испытаний) об опасности аналогичной, близкой или конкурентной продукции или процесса; - исследование, как информация отчетов и юридических результатов относительно дефектов и опасностей использована в проекте продукции или процесса; - оценку, были ли опасности, обнаруженные в продукции (покупатели которой известны), доведены до сведения покупателя; - методы связи с прямым покупателем, конечным пользователем или с контролирующими органами, если опасность обнаружена после поставки продукции; - соображения правового порядка, затрагивающие отозванную или модифицированную продукцию; - адекватность процедур, используемых для программ отзыва или модификации; - соответствие требованиям и понятность гарантийных условий, предоставленных потребителю; - анализ сохраняемых документов, связанных с проектированием, разработкой, изготовлением продукции; - адекватность срока хранения документов, относящихся к продукции; - оценку данных рекламной продукции, инструкций и инсталляционных руководств, предупреждений, ярлыков и другой документации соответствующего содержания; - адекватность страхования основного персонала по проекту и используемым средствам обслуживания; - оценку потенциальных последствий для продукции, ее эксплуатации и последующего использования. |
Приложение А
(справочное)
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Обозначение ссылочного международного стандарта |
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации |
МЭК 60050-191:1990 |
ГОСТ 27.002-1989 Надежность в технике. Основные понятия. Термины, и определения. NEQ |
МЭК 60721-2-1:2002 |
* |
МЭК 60721-2-2:1988 |
* |
МЭК 60721-2-3:1987 |
* |
МЭК 60721-2-4:2002 |
* |
МЭК 60721-2-5:1991 |
* |
МЭК 60721-2-6:1990 |
* |
МЭК 60721-2-7:1987 |
* |
МЭК 60721-2-8:1994 |
* |
МЭК 60721-3-0:2002 |
* |
МЭК 60721-3-1:1997 |
* |
МЭК 60721-3-2:1997 |
* |
МЭК 60721-3-3:1994 |
* |
МЭК 60721-3-4:1995 |
* |
МЭК 60721-3-5:1997 |
* |
МЭК 60721-3-6:1987 |
* |
МЭК 60721-3-7:2002 |
* |
МЭК 60721-3-9:1993 |
* |
_____________ * Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта, который находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. |
Ключевые слова: риск, менеджмент риска, оценка риска, анализ, формальный анализ риска, политика анализа проекта, пункт плана мероприятий, стадии жизненного цикла, менеджмент процесса анализа проекта