- сравнение с конкурентными проектами,

- сравнение с аналогичными проектами, в особенности анализ внутренней и внешней истории проблемы во избежание повторения ошибок;

элементы, относящиеся к техническим требованиям и обслуживанию продукции:

- допустимые отклонения и сравнение с возможностями технологического процесса,

- критерии приемки /отклонения продукции,

- простоту сборки и установки, распоряжения, необходимость хранения, срок хранения,

- характеристики безопасности и критерии опасных событий,

- эстетические требования и критерий приемки,

- способность выявлять и решать проблемы,

- маркировку предупреждений об опасности, идентификации, требованиях прослеживаемости, инструкциях пользователя и управление документацией,

- анализ и использование стандартных частей;

элементы, относящиеся к требованиям технологического процесса и обслуживания:

- выполнение проекта, включая специальные потребности процесса, механизацию, автоматизацию, сборку и инсталляцию компонентов,

- возможность осмотра и проверки продукции, включая специальные требования контроля и испытания,

- требования калибровки,

- технические требования к материалам, компонентам и сборочным узлам, включая одобрение поставок и поставщиков,

- транспортную упаковку, требования к обработке, хранению и сроку сохраняемости, особенно к показателям безопасности входных и выходных элементов;

элементы, относящиеся к верификации проектирования:

- альтернативные вычисления, выполненные для проверки правильности первоначальных вычислений и исследований,

- проведение испытаний, например испытаний прототипа или определение программы испытаний и формы документирования полученных результатов,

- независимую верификацию правильности первоначальных вычислений и других действий при разработке проекта,

- управление конфигурацией, адекватность системы идентификации,

- серию и дату изготовления, оценку и проверку информации о продукции, местоположение записей и ссылок, регистрацию закодированной или незакодированной информации.

10.2.7 Специалист по внешним воздействующим факторам



Специалист по внешним воздействующим факторам или лицо, назначенное для оценки этих воздействий, должен обратить внимание на следующие аспекты:

- идентификацию внешних факторов воздействий на продукцию или процесс, таких как климатические факторы (температура, влажность, скорость ветра и атмосферные осадки) и факторы классификации чистоты частиц радиоактивности, химических реагентов и их реакций через определенное время, пыль, электромагнитное излучение и радиопомехи;

- оценку ясности отражения в технических требованиях условий окружающей среды;

- оценку достаточности учета воздействия внешних воздействующих факторов на электронные компоненты, механические части, материал печатных плат, соединительные элементы, механические конструкции, магнитные носители и т.д.;

- оценку соответствия ожидаемых условий эксплуатации требованиям технических условий;

- сравнение фактических значений внешних воздействующих факторов в местах использования и значений внешних воздействующих факторов, предусмотренных при разработке;

- принятие решения о необходимости контроля и регистрации через определенные промежутки времени наиболее важных внешних воздействующих факторов (например, температуры, влажности) в месте использования;

- навыки персонала по эксплуатации, необходимые для безопасной работы в определенных условиях окружающей среды;

- робастность по отношению к внешним шумам источников питания, молнии и оборудование для защиты от этих воздействий;

- влияние заражения и загрязнения воды, снега, песка и пыли;

- влияние превышения предельных значений внешних воздействующих факторов для продукции в период технического обслуживания или отказа нагревательных/охлаждающих компонентов;

- принятие решения о необходимости специальной защиты от воздействия окружающей среды или квалификационных испытаний.


Примечание - МЭК 60721-2 (все части) и МЭК 60721-3 (все части) дают необходимое руководство по внешним воздействиям, которые должны быть проанализированы;


- разработку лабораторного моделирования для оценки эксплуатационных характеристик продукции в различных условиях окружающей среды;

- разработку критериев испытаний, связанных с фактическими условиями;

- оценку адекватности продукции усилению внешних воздействующих факторов.

10.2.8 Специалист по безопасности продукции

Специалист по безопасности продукции должен обратить внимание на следующие аспекты:

- обеспечение функционирования аварийного выключателя управления блокировками указателей, плакатов, информационных табло, автоматических выключателей, прерывателя замыкания на землю, датчиков испарений и дыма;

- обеспечение правильного использования продукции и пользовательского доступа, оценку категорий пользователей, включая возрастные группы, понимание пользователем потенциальных опасностей, в том числе для пользователей с физическими ограничениями;

- учет условий окружающей среды, например диапазоны температур, влажности, направленности солнечного света и дождя;

- выполнение законов, инструкций и стандартов, связанных с обеспечением безопасности для всех мест возможного использования;

- официальное признание безопасности сторонними организациями;

- учет опасных производственных факторов, например химических характеристик (коррозийность, токсичность и воспламеняемость), возможности взрыва, электрического удара, пожара, перегревания, радиационных и механических характеристик (захват, острые грани);

- учет опасностей от неправильного употребления или злоупотребления;

- аварийную ситуацию, касающуюся безопасности на производстве или процесса управления качеством;

- чувствительность к проблемам и ошибкам оператора в испытаниях на безопасность изготовленной продукции;

- исследование деградации безопасности продукции в период между изготовлением и использованием;

- обеспечение адекватности предупреждений и инструкций;

- оценку покупных компонентов на предмет потенциальных опасностей, испытаний третьей стороной и сертификации;

- оценку характеристик безопасности при отказах.

10.2.9 Специалист по человеческому фактору


Специалист по человеческому фактору должен обратить внимание на следующие аспекты:

- характер и сложность информации, используемой оператором для обработки, управления и регулировки продукции или процесса;

- результативность выходной информации, включая способ представления, используемый оператором для управления продукцией или процессом;

- анализ эксплуатационных свойств и поведения продукции с учетом ожиданий человека, его нормальных и чрезвычайных реакций;

- адекватность и пригодность предупреждений и инструкций по эксплуатации, установке, техническому обслуживанию, сборке и распоряжению;

- анализ требований к эксплуатации, техническому обслуживанию и средствам технического обслуживания относительно ожидаемых и обозримых условий окружающей среды (техническое обслуживание, маркировка, рабочее место):

- оценку комфортности условий оператора при использовании продукции,

- нахождение в поле зрения оператора инструментов, связанных с продукцией,

- доступность продукции для контроля;

- оценку необходимых уровня квалификации и навыков монтажников, операторов и ремонтного персонала, предусмотренных при проектировании продукции или процесса;

- специальную оценку требований к представлению информации на дисплее (форме представления информации, ее количеству, возможности просмотра);

- легкость использования программных продуктов и документации;

- необходимость звуковых и визуальных сигналов тревоги, показывающих процесс выполнения работы, статус неисправности и типы этих сигналов;

- анализ критериев повышения адекватности действий человека и облегчения проблем, возникающих при взаимодействии человека с продукцией;

- адекватность, точность, однозначность, легкость в использовании и понимании всей документации и иллюстраций, необходимых для эксплуатации и технического обслуживания продукции;

- навыки штата операторов по эксплуатации продукции, которые должны учитываться при разработке потребностей в обучении;

- потенциальные проблемы, которые могут возникнуть у операторов с низкой квалификацией, имеющих доступ к продукции;

- потенциальные проблемы, которые могут возникнуть у операторов, неправильно использующих продукцию.

10.2.10 Специалист по правовым вопросам


Специалист по правовым вопросам должен обратить внимание на следующие аспекты:

- правовые отношения с покупателями и поставщиками, субподрядчиками;

- соответствие предложенного проекта требованиям заключенного контракта;

- соответствие предложенного графика поставки требованиям контракта;

- определение штрафов за несоблюдение требований контракта;

- определение ответственности за понесенные потери, полученные во время отгрузки, хранения и установки (монтажа) продукции;

- анализ собственности и/или лицензирования проектов, патентов, торговых марок, оборудования и определение информации, относящейся к коммерческой тайне;

- анализ информации отчетов о дефектах и их юридических последствий аналогичной, сопутствующей или конкурентной продукции или процессов;

- анализ информации (например литературы, данных внутренних испытаний) об опасности аналогичной, близкой или конкурентной продукции или процесса;

- исследование, как информация отчетов и юридических результатов относительно дефектов и опасностей использована в проекте продукции или процесса;

- оценку, были ли опасности, обнаруженные в продукции (покупатели которой известны), доведены до сведения покупателя;

- методы связи с прямым покупателем, конечным пользователем или с контролирующими органами, если опасность обнаружена после поставки продукции;

- соображения правового порядка, затрагивающие отозванную или модифицированную продукцию;

- адекватность процедур, используемых для программ отзыва или модификации;

- соответствие требованиям и понятность гарантийных условий, предоставленных потребителю;

- анализ сохраняемых документов, связанных с проектированием, разработкой, изготовлением продукции;

- адекватность срока хранения документов, относящихся к продукции;

- оценку данных рекламной продукции, инструкций и инсталляционных руководств, предупреждений, ярлыков и другой документации соответствующего содержания;

- адекватность страхования основного персонала по проекту и используемым средствам обслуживания;

- оценку потенциальных последствий для продукции, ее эксплуатации и последующего использования.



Приложение А

(справочное)


Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам


Обозначение ссылочного международного стандарта

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта Российской Федерации

МЭК 60050-191:1990

ГОСТ 27.002-1989 Надежность в технике. Основные понятия. Термины, и определения. NEQ

МЭК 60721-2-1:2002

*

МЭК 60721-2-2:1988

*

МЭК 60721-2-3:1987

*

МЭК 60721-2-4:2002

*

МЭК 60721-2-5:1991

*

МЭК 60721-2-6:1990

*

МЭК 60721-2-7:1987

*

МЭК 60721-2-8:1994

*

МЭК 60721-3-0:2002

*

МЭК 60721-3-1:1997

*

МЭК 60721-3-2:1997

*

МЭК 60721-3-3:1994

*

МЭК 60721-3-4:1995

*

МЭК 60721-3-5:1997

*

МЭК 60721-3-6:1987

*

МЭК 60721-3-7:2002

*

МЭК 60721-3-9:1993

*

_____________

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта, который находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.



Ключевые слова: риск, менеджмент риска, оценка риска, анализ, формальный анализ риска, политика анализа проекта, пункт плана мероприятий, стадии жизненного цикла, менеджмент процесса анализа проекта