2.21. При разработке и осуществлении технологических процессов в производстве инъекционных растворов в ампулах следует обеспечить меры и способы нейтрализации и уборки пролитых и рассыпанных вредных лекарственных веществ, дезинфицирующих составов, промывных вод, а также способы эффективной очистки сточных вод перед выбросом их в водоемы в соответствии с требованиями СНиП 11-31-74, СНиП 11-32-74, Правилами охраны поверхностных вод от загрязнения сточными водами, утвержденными Минздравом СССР 16.05.74.
2.22. Система вентиляции и кондиционирования воздуха производственных помещений должна соответствовать требованиям СНиП П-33-75 с учетом тепло-,влаго-, паро-и газовыделений от технологического оборудования и трубопроводов, требованиям к устройству и организации вентиляции, отопления и кондиционирования воздуха производств, осуществляемых в асептических условиях, в соответствии с требованиями Правил безопасности для производств фитохимических препаратов, инъекционных растворов в ампулах, таблетированных лекарственных форм, мягких лекарственных средств и перевязочных материалов, утвержденных Министерством медицинской промышленности 27 декабря 1977 р., а также требованиям РДП Требования к помещениям для производства лекарственных средств в асептических условиях. РДП 64-3-50, утвержденным Минмедпромом 17.04.80.
2.23. Организация технологических процессов, сопровождающихся повышенным уровнем шума, а также методы определения шумовых характеристик должны осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.003-76 и ГОСТ 23941-79.
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Изм. |
Номера листов (страниц) |
Номер документа |
Подпись |
Дата |
Срок введения изменений |
|||
изме- ненных |
заме- ненных |
новых |
аннули- рованных |