Перейти до вмісту
ДНАОП — нормативні документи з охорони праці
ГОСТ 10782-85
/ 5

ГОСТ 10 7 82-85* Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Стр. 1 из 45. /слові


Цена 10 коп.


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ стандарт

СОЮЗА ССР

БУТЫЛКИ СТЕКЛЯННЫЕ ДЛЯ КРОВИ,
ТРАНСФУЗИОННЫХ
И ИНФУЗИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

ГОСТ 10782-85
(СТ СЭВ 729-77)

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

Г, А. Матюшин, д-р техн, наук; Н. Б. Васильковская; В, Г. Желтов, канд. техн, наук; 3. В. Житкевич, канд. техн, наук; Г. С. Галахова, канд. техн, наук; В. Ф. Прокопец; В. П. Сотсков; Л. Г. Анохина, канд. хим. наук; Г. А. Логун- кова; 3. Н. Пучкова; Т. В. Безбах

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В. В. Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен­ного комитета СССР гю стандартам от 2 октября 1985 г. № 325

2

Группа P1S

ГОСТ

Технические условия

Glass bottles for blood, transfusion and infusion
compounds. Specifications


10782 м"11"1'8 5


|CT СЭВ 729—77J


ОКП 94 6000


Взамен

ГОСТ 10782—77


УДК 615.014.83:621.798.147:006.354

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

БУТЫЛКИ СТЕКЛЯННЫЕ ДЛЯ КРОВИ,
ТРАНСФУЗИОННЫХ И ИНФУЗИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 2 октября 1985 г. HS 3252 срок действия установлен

01.01.87

в части пп. 2.4; 2.5.2; 2.15.2

до 01.01.92

с 01.01.88

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на стеклянные бутылки (далее — бутылки), предназначенные для донорской крови, ее ком­понентов, трансфузионных и инфузионных препаратов.

Вид климатического исполнения бутылок — ЎХЛ 4.2 по ГОСТ 15150—69.

Стандарт соответствует СТ СЭВ 729—77 в части технических требований и методов испытаний.

Коды ОКП приведены в обязательном приложении.

  1. ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ

    1. Бутылки должны изготовляться двух типов:

I —бутылки с винтовой горловиной;

II — бутылки с гладкой горловиной.

Бутылки типов I и II изготовляют двух групп:

группа 1 — с необработанной поверхностью;

ГруПпа 2 — с обработанной поверхностью.

Условное обозначение бутылок должно содержать: обозначе­ние типа бутылки, номинальную вместимость в см3, номер группы

Издание официальное , Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1986

Стр. 2 ГОСТ 10782—85

по обработке поверхности, марку медицинского стекла и обозначе­ние настоящего стандарта.

Пример условного обозначения бутылки типа I, номинальной вместимостью 50 см3, группы 1, из медицинского стекла марки НС-2:

1—50—1—НС-2 ГОСТ 10782—85

  1. Форма, основные размеры, вместимость и масса бутылок должны соответствовать указанным на черт. 1—12, горловин — на черт. 13 и 14.

  2. Радиусы закруглений, профиль рисок, оцифровка, разме­ры элементов горловины даны для изготовления формокомп- лекта.

  3. Предельные отклонения от полной и номинальной вмести­мости бутылок на всю вместимость или любую ее часть не долж­ны превышать в процентах:

±5 — при номинальной вместимости 50, 100, 250, 450 см3;

±4 » » » 500, 1000, 2000 см3.ГОСТ 10781—85 Стр. 3

Тип



Номинальная вместимость, см3—250.

Полная вместимость, см3—285.

Масса бутылки, г, не более—235.

Черт. 3

Номинальная вместимость, см3—450.

Полная вместимость, см3—510. Масса бутылки, г, не более—335;

Черт,

4

ГОСТ 10782—85 Стр. 5


Тип I

Номинальная вместимость, см5—500.

Полная вместимость, см$—-550.

Масса бутылки, г, не более—355.

Черт, 5

Стр. 6 ГОСТ 10782—85

Тйп 1

Номинальная вместимость, см3—1000.

Полная вместимость, см3—1155.

Масса бутылки, г, не более—600.

Черт. 6

ГОСТ 10782—85 Стр, 7


Тип I


Номинальная вместимость, см5-- 2000.

Полная вместимость, см3—2200. Масса бутылки, г не более—1020.

Черт, 7



90-1 Jt




Номинальная вместимость, см3—50.

Полная вместимость, см3—75.

Масса бутылки, г, не более—100.

Черт. 8

0782-85* Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов .Стр. 10 из 45./слов


Тип II

Номинальная вместимость* см3—100.

Полная вместимость, см3—120. Масса бутылки, г, не более—130.

Черт. 9

ГОСТ <0782—85 Стр. 9


Тип П


min


Номинальная вместимость, см3—250.

Полная вместимость, см3—270.

Масса бутылки, г, не более- 220.


Черт. 10



Стр. 10 ГОСТ 10782—85

Тип II

Номинальная вместимость, см3—500.

Полная вместимость, см3—540.

Масса бутылки, г, не более—340.

Черт. 11

ГОСТ 10782—85 Стр. 11


Тип II


Номинальная вместимость, ем3—450.

Полная вместимость, см3—507. Масса бутьзлки, г, не более—320.

Черт. 12



Стр. 12 ГОСТ




Винтовая горловина

езэ^з

w /J &



Примечание. Внутренний диаметр 25 °-2 должен быть обеспечен на

глубину не менее 5 мм.

Черт. 13

Гладкая горловина

же


Черт. 14

www.normacs.ru



менее 5 мм.


ГОСТ і 0782"—*85 Стр. 13

Ж ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

  1. Бутылки должны изготовляться в соответствии с требова­ниями настоящего стандарта по технологическому регламенту, ут­вержденному в установленном порядке.

  2. Бутылки должны изготовляться из бесцветного медицин­ского стекла марок по ГОСТ 19808—80.

  3. На наружной поверхности бутылки должна быть нанесена оцифровка и точечная отметка в соответствии с черт, 1 — 12 мето­дом формования.

Т

55;

110;

225;

425.

очечная отметка должна соответствовать вместимости в см3:

при

номинальной

вместимости

50

»

»

»

100

»

»

250

»

450

На бутылки вместимостью 500, 1000 и 2000 см3 точечную отмет­ку не наносят.

На обратной оцифровке бутылок должна быть предусмотрена отметка 0 (ноль), где вместимость до ноля должна быть равна вместимости до точечной отметки; на бутылках, не имеющих то­чечной отметки — до номинальной вместимости.

  1. Водостойкость стекла должна соответствовать следующему требованию: расход 0,02 моль/дм3 раствора соляной кислоты на тит­рование не должен превышать 0,1 см3 на 1 г стекла (эквивалент­но 0,062 мг извлеченной щелочи в пересчете на Na20) — для груп­пы 1,

Допускается изготовлять бутылки из стекла с водостойкостью ниже указанной в п. 2.4, при этом внутренняя поверхность буты­лок должна быть обработана для обеспечения химической стойко­сти по п. 2.5 — для группы 2.

  1. ' Бутылки должны быть химически стойкими.

    1. Изменение pH воды после обработки бутылок в паровом стерилизаторе (автоклаве) при температуре (121± 1) °С в течение 30 мин не должно превышать 1,7.

    2. Изменения pH 0,9 %-ного водного раствора хлорида нат­рия после обработки бутылок в паровом стерилизаторе (автокла­ве) при температуре (121±1) °С в течение 60 мин не должны превышать значений, указанных в табл. 1.

Таблица 1

Номинальная вмесижмоать, см3

Динуссаеиые изменения, pH

50, 100

1,40

250

0,80

450» 500» 1000» 2000

0,70

Стр. 14 ГОСТ 10781—85

  1. На поверхности и в толще стекла бутылок не допускаются:

    1. Свиль, ощутимая рукой.

    2. <Мошка» (пузыри диаметром до 0,8 мм) в количестве бо­лее 5 шт. на 1 см2; поверхность, занимаемая мошкой, не должна превышать 20 % от всей поверхности бутылки.

    3. Продавливаемые газовые пузыри.

    4. Непродавливаемые газовые пузыри в количестве и по размерам более указанных в табл. 2.

Таблица 2

Номинальная вместимость, см3

Размер пузыря по наиболь­шему измерению, мм

Количество Пузырей, шт.

50, 100

2

2

250

2

3

450, 500, 1000, 2000

3

4

  1. Стекловидные включения в количестве и по размерам более указанных в табл. 3.

Таблица 3

Номинальная вместимость, см3

Размер частицы по наиболь­шему измерению, мм ;

Количество частиц, шт.

50, 100

1

1

250, 450, 500, 1000, 2000

2

2

    1. Инородные включения (окалины, камни кристаллизации, шихтные, огнеупорные).

    2. Сколы, щербины, посечки, трещины, режущие швы, зау­сенцы.

  2. Наружная поверхность бутылок должна быть гладкой. Не допускаются резко выраженные: морщины, складки, кованость, следы отреза ножницами, двойные швы, следы смазывания форм, а также волнистость, заметная при заполнении водой.

Допускаются слабые цветные оттенки стекла.

, 2.8. Боковые и донные швы должны быть гладкими. Высота

боковых и донных швов не должна превышать 0,3 мм, а на винто­вой части горловины — 0,2 мм..

Не допускается односторонний залив дна более чем на 7 мм, включая толщину дна.

  1. Поверхность торца венчика должна быть гладкой, без зау­сенцев и выступов. Переход торца венчика к внутренней его полос­ти должен быть закруглен.

ГОСТ 18782—85 Стр. 15

Допускается скос до 5° от внутренней кромки горловины к внешней ее кромке.

  1. Дно бутылки должно обеспечивать ее устойчивое положе­ние на горизонтальной поверхности.

  2. Плоскость торца венчика горловины бутылки должна быть параллельна плоскости дна.

Отклонение от параллельности не должно превышать:

0,8 мм — для бутылок вместимость от 50 до 450 см3 включ;

  1. мм— » » » 500 см3;

  2. мм— » » » свыше 500 см3.

  1. Вертикальная ось бутылки должна быть перпендикулярна дну бутылки. Отклонение центра горловины от оси корпуса бу­тылки не должно превышать в процентах (от высоты изделия):

  1. —для бутылок номинальной вместимости от 50 до 500 см3включ;

    1. » » » » от 1000 до 2000 см3.

  1. Овальность горловины и корпуса бутылки не должна пре­вышать допускаемые отклонения по диаметру горловины и корпу­су, указанные на черт, 1—14.

  2. Бутылки должны быть отожжены. Удельная разность хо­да лучей не должна превышать 10 млн'1 (100 нм/см).

  3. Бутылки должны быть термически стойкими.

    1. Бутылки должны выдерживать перепад температур не менее 50 °С.

    2. Бутылки группы 1 должны выдерживать перепад темпе­ратур не менее 60 °С.

  4. Бутылки должны быть устойчивы к воздействию центро­бежной силы, возникающей при ускорении, в 2000 паз большем ус­корения силы тяжести, в течение 30 мин.

  5. Бутылки в транспортной упаковке должны быть устойчи­вы к транспортной тряске в соответствии с ГОСТ 20790—82.

  6. Бутылки при транспортировании должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150—69 для условий хранения 6 (ОЖ2).

  7. Срок сохраняемости бутылок—10 лет.

Побачили розбіжність з офіційним текстом?

Повідомити про неточність

Напишіть, що саме розходиться з офіційною публікацією. Код документа вкажіть у повідомленні — так ми швидше знайдемо потрібне місце.

Перейти до форми зворотного зв'язку

Дивіться також

Весь розділ →