---

Периодическим испытаниям подвергают бутылки, прошедшие приеиосдаточ* ные испытания.

Контрольные характеристики и объемы выборки прж проведении испытание указаны в табл, 5.

Таблица 5

(Продолжение m с. 318)

*(Продолжение изменения к ГОСТ 10782—85)

Продолжение табл. 5

ванным в табл. 5, не соответствует требованиям настоящего стандарта, то пар­тию бракуют».

Пункт 4.4.1. Заменить ссылку: ГОСТ 215—73 на ГОСТ 28498—90.

Пункт 4.7 дополнять абзацем: «Устойчивость бутылок при установке их на ровную горизонтальную поверхность проверяют наклонением поверхности ПОД углом (15± 1) ° к горизонтали, при этом бутылки не должны опрокидываться. Угол наклона поверхности к горизонтали контролируют угломером по ГОСТ 5378—88 или шаблоном, аттестованным в установленном порядке».

Раздел 4 дополнить пунктом — 4.19: «4.19. Контроль бутылок на сопротив­ление внутреннему избыточному давлению — по ГОСТ 13994—85. Величина давления — 0,6 МПа, время достижения давления — 5 с, время выдержки дав­ления — 60 с».

(ИУС № 8 1990 г.)Группа Р15

Изменение № 3 ГОСТ 10782—85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузией- ных и инфузионных препаратов. Технические условия

Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 27.12.90 № 3379

Дата введения 01.05.91

Вводную часть дополнить абзацем: «Требования настоящего стандарта яв­ляются обязательными».

Пункт 1.2. Чертеж 3. Заменить размер: 185__1>6 на 165__1>6;

чертеж 4. Подрисуночную подпись изложить в новой редакции: «Номиналь­ная вместимость, см³ — 450. Полная вместимость, см³ — 510. Масса бутылки, г, не более — 335»;

чертеж 7. Заменить размер: 122___8>2 на 122„₂,2*

чертеж 10. Нанести точечную отметку, соответствующую вместимости 225 см³;

подрисуночная подпись. Заменить значение: 220 на 240;

чертеж 12 дополнить примечанием: «Примечание. Внутренний диаметр 25±o:s должен быть обеспечен на глубину не менее 5 мм»;

чертеж 13. Примечание. Заменить размер: 25І5’^2на $5^0 л

пункт дополнить чертежом — 9л:

(Продолжение см. с. 384)

383

(Продолжение изменения к ГОСТ 10782—85)

4>381°о^

384

Фj_tQ

(

Черт. 9а

(Продолжение см, с, 385)

Ф 54‘-1_t2

Продолжение изменения к ГОСТ 1&782—85)

Номинальная вместимость, см³ — 100

Полная вместимость, см³ -130

Масса бутылки, г, не более — 145».

Пункт 1.3. Заменить слово: «рисок» на «отметок».

Пункт 1.4 изложить в новой редакции: «1.4. Предельные отклонения от пол­ной и номинальной вместимостей бутылки, а также от любой ее части, отмечен­ной оцифрованной отметкой, не должны быть более ±5 %».

Пункт 2.3. Первый абзац изложить в новой редакции: «2.3. На наружное поверхности бутылок должны быть нанесены отметки, оцифровка и точечная от­метку в соответствии с черт. 1—12 методом формования. Качество формования отметок и оцифровки должно обеспечивать возможность отсчета».

Пункты 2.6.1, 2.6.7, 2.7 изложить в новой редакции: «2.6.1. Свиль, сопровож­даемая внутренними напряжениями, создающими удельную разность хода лучей более 10 млн-¹ (100 нм/см).

2.6.7. Сколы, щербины, посечки, трещины, режущие швы, режущие следы от­реза ножницами и заусенцы.

2.7. На наружной поверхности бутылок не допускаются резко выраженные:’ морщины, складки, кованость, двойные швы, следы смазывания форм, а также волнистость, заметная при заполнении водой. -

Допускаются слабые цветные оттенки стекла».

Пункт 2,8. Заменить слова: «винтовой части горловины — 0,2 мм» на ^гор­ловины — 0,2 мм».

Пункт 4.1. Второй абзац. Заменить слова: «на глубине не менее 5 мм» на «на глубину до 5 мм включительно»:

Пункт 4.2 изложить в новой редакции: «4.2. Полную вместимость и вмести­мость по оцифрованным отметкам проверяют путем заполнения бутылок водо­проводной водой с температурой (20±10)°С с последующим переливом ее в мерный цилиндр по ГОСТ 1770—74.

Массу бутылок проверяют по ГОСТ 24980—81».

Пункт 4.4.1. Восьмой абзац. Заменить слова: «pH в пределах 5,0—7,0» на pH 6,0±:0,2.

Пункт 4.4.2, Первый, второй абзацы изложить в новой редакции: «Бутылки группы 2 должны быть до испытания отмыты от налета солей. Промывку счита­ют законченной, если величина pH дистиллированной воды после промывки ос­тается равной pH исходной воды. Отобранные для испытания бутылки группы 1 промывают один раз дистиллированной водой с температурой 60—70 °С и два раза дистиллированной водой с температурой (20±5) °С. Ополаскивают и запол­няют бутылки групп 1 и 2 до номинальной вместимости дистиллированной водой с pH 6,0±0,2 (при контроле химической стойкости по п. 2.5.1) или раствором с массовой долей хлорида натрия 0,9 % (при контроле химической стойкости по п. 2.5.2), затем накрывают их пергаментом или алюминиевой фольгой, обвязыва­ют суровыми нитками и устанавливают в кассеты или биксы. Пергамент, алюми­ниевая фольга и нитки должны быть предварительно прокипячены в дистиллиро­ванной воде или протерты ацетоном.

Перед заполнением бутылок измеряют начальный pH дистиллированной во­ды или раствора с массовой .долей хлорида натрия 0,9%. Измерения проводят до получения постоянного значения pH. При необходимости требуемое значение pH устанавливают путем добавления 0,01 моль/дм³ раствора соляной кислоты или 0,01 моль/дм³ раствора гидрооксида натрия».

Пункт 4.6. Исключить слова: «или измерительным микроскопом по ГОСТ 14968—69».

Пункты 4.13, 4.15 изложить в новой редакции: «4.13. Величину напряжений в изделиях со свилью и качество отжига изделий контролируют по ГОСТ 7329—74.

При расчете удельной разности хода лучей за фактическую толщину стенок принимают среднее значение по трем измерениям на контролируемом участке.

4.15. Устойчивость бутылок к воздействию центробежной силы контролируют следующим образом: бутылки заполняют водой до номинальной вместимости и

(Продолжение см. с. 386)

1

ПЛ?*

2.06.2007 16:56:35

(Продолжение изменения к ГОСТ 10782—85) помещают в патрон центрифугирования, заполненный водой. Затем центрифуги­руют с учетом требований п. 2.16 при скорости вращения (Я), вычисляемой по формуле _

6000-/5

/R

где R — расстояние оси вращения от дна бутылки, см.

Бутылки считают выдержавшими испытание, если после центрифугирования они не разрушились».

Пункт 5:2. Второй абзац. Заменить ссылку: ГОСТ 9557—73 на ГОСТ 9557—87;

третий абзац дополнить словами: «или прокладками из коробочного картона по ГОСТ 7933—89».

Пункт 5.2.1. Последний абзац. Заменить ссылку: ГОСТ 18251—72 на ГОСТ 18251—87.

Пункт 5.3. Заменить ссылку: ГОСТ 9557—73 на ГОСТ 9557—87.

Раздел 6 изложить в новой редакции:

«6. Указания по эксплуатации (применению)

Бутылки группы 1 допускается использовать многократно при условии соот­ветствия показателя химической стойкости требованиям настоящего стандарта.

Бутылки группы 2 допускается использовать многократно только на заво­дах-изготовителях медицинских препаратов в технологическом процессе заполне­ния и укупоривания».

Приложение изложить в новой редакции:

приложение

Обязательное

Обозначение кодов ОКП

(ИУС № 4 1991 г.)

www.normacs.ruР. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ, ПРЕДМЕТЫ САНИТАРИИ И ГИГИЕНЫ

Группа Р15

Изменение М 4 ГОСТ 10782—85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузион^ ных и инфузионных препаратов. Технические условия

Утверждено и введено в действие Постановлением Комитета стандартизации и метрологии СССР от 25.12.91 № 2122

Д

в части пп. 2.4; 2.5.2; 2Л5.2

ата введения 01.07.92^ с 01.01.97

Пункт 1.2 дополнить чертежом — На. (см. с. 262)

Пункт 4А Заменить ссылку: ГОСТ 380—71 на ГОСТ 380—88.

Пункт 5.2. Заменить ссылки: ГОСТ 7376—^84 на ГОСТ 7376—89, ГОСТ 7933— .—75 на ГОСТ 79Ш—89.

Пункт 5.2.L Заменить ссылки: ГОСТ 165'36—84 на ГОСТ 165Э6—9Д ГОСТ 7376—84 на ГОСТ 7376—89.

Пункт 5.5. Заменить слова: «Осторожно, хрупкое» на «Хрупкое — осторожно^ «Верх, не кантовать» на «Верх»,

(Продолжение см, с, 262)

261

(Продолжение изменения к ГОСТ

Тип II • , •

Номинальная вместимость, ей³— 500; полная вместимость, см³— 540; масса бутылки, г, не более — 340_Л

Черт. 11а
(ИУС № 4 1992 г.)

868 ' Л ■ .’ИаигдигАТГЯГА Tkfo £ Т*ГМ'I¹1ПТЯЎ.—-ЛЧ "КжГГЫТПГП лиииглютпюд ПГТШ ичииммсг ТТЮПЛ- яиЖ JL JL^f ■ 4Я™»₽ ЛИГ MJBMJJUBJMI ^ilG3Hk||lJUKJtU>M»4Jr JU ДНІ ЛвКДЛЛЖж Ж UqRbJuU|p^w