---

Цена 3 коп.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ ОДНОЛЕЗВИЙНЫЕ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.307-85

Издание официально

е

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ

В. М. Матухнов, д-р техн, наук; Б. М. Мазо; Д. Ф. Мухамедшин; Э. Я. Ха- мидуллина; Г. И. Бубис

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В. В. Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен­ного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г- № 3410УДК 621.77S.74 : 621.9.02 : 006.354 Группа Т51

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

С

ГОСТ
4.307-85

истема показателей качества продукции
ИНСТРУМЕНТЫ ОДНОЛЕЗВИЙНЫЕ

Номенклатура показателей

Product-quality index system.

One-blade instruments. Nomenclature of indices

ОКП 94 3310

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1965 г. № 3410 срок введения установлен

с 01.01.67

Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей однолезвийных инструментов, включаемых в техни­ческие задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государствен­ный стандарт с перспективными требованиями, а также номенкла­туру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пе­ресматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические'условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), экс­плуатационную документацию.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА
   ОДНОЛЕЗВИЙНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ

   1. Н

      Издание официальное
      ★

      оменклатура показателей качества однолезвийных инст­рументов приведена в табл. 1.

Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1986

показатель экономного

Ук. э

Обеспечение надежно­сти

То же

Таблица 1

3.

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ

4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ к ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

Продолжение табл. 1

Примечания:

1. Основные показатели качества выделены жирным шрифтом.

2. Обозначение стандарта, в соответствии с которым приведено наимено­вание показателя качества, указано в скобках.

Алфавитный перечень ^показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложе­нии 2.2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА
ОДНОЛЕЗВИЙНЫХ ИНСТРУМЕНТОВ

1. 1. Перечень основных показателей качества: ширина режущей кромки;

твердость;

срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для скальпелей однократного применения;

полный установленный срок службы;

полный установленный ресурс.

2. 2. Применяемость показателей качества однолезвийных инст­рументов по подгруппам однородной продукции, а также вклю­чаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития про­дукции, в государственные стандарты с перспективными требова­ниями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документа­цию, приведена в табл. 2.

Продолжение табл. 2

Примечания:

3. Знак « + » означает применяемость, знак «—»— неприменяемость, знак «±» — ограниченную применяемость соответствующих показателей качества.

Допускается нормировать один из показателей надежности—2.1 или 2.2.ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Справочное

АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

Номер
показателя
по табл. 1

Коэффициент применяемости 8.1

Масса 3.1

Материал 1.2.1

Острота концов 1.1.6

Острота режущей кромки 1.1.5

Параметр шероховатости 1.1.7

Показатель патентной защиты 9.2

Показатель патентной чистоты 9.1

. Показатели эстетические 6.1

Прочность соединения рабочей части с ручкой 1.2.2

Ресурс полный установленный 2.1

Размеры рабочей части основные 5.1

Рациональность формы 6.1

Себестоимость 10.1

Состояние поверхностей 1.2.3

Срок службы установленный полный 2.2

Срок сохраняемости установленный 2.3

Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для

скальпелей однократного применения 1.1.3

Стойкость коррозионная 4.4

Твердость 1.1.2

Трудоемкость изготовления 7.1

• гол заточки режущей кромки 1.1.4

• стойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации 4.1

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортирова­нии и хранении 4.2

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизациоиной очистки и стерилизации 4.3

• стойчивость скальпелей в индивидуальной упаковке к стерили- 4.5

зации

Ширина режущей кромки 1.1.1

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

Справочное

ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ИХ ПОЯСНЕНИЯ

П родолжение

Редактор Т. С. Шико
Технический редактор В. Н. Прусакова
Корректор Г. М. Фролова

Сдано в наб. 13.11.85 Подп. в печ. 12.12.85 0,75 уел. п. л. 0,75 уел, кр.-отт. 0,91 уч.-изд. я.

Тир. 10 000 Пела 3 кос.

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123840, Москва, ГСП, Новопресяеиский пер., 3
Тип. «Московский печатник», Москва, Лялнн пер., 6. Зак. 1478

Цена 3 коп.