Перчатки замачивают, полностью погружая их в моющий раствор, состоящий из 17 см3 перекиси водорода по ГОСТ 177—77, 5 г взвешенного с погрешностью ±0,1 г одного из синтетических моющих средств — «Прогресс», «Астра», «Лотос» или «Айна» и 978 см3 питьевой воды по ГОСТ 2874—82 при первоначальной температуре 50—і55°С в течение 15—116 мин. Протирать перчатки тампоном и обрабатывать ершом не допускается. Старение перчаток проводят следующим методом. Высушенные перчатки заворачивают в марлю по ГОСТ 9412—77 так, чтобы они не соприкасались друг с другом и были защищены от контакта с металлом, и помещают в паровой стерилизатор по ГОСТ 19569—80. Перчатки выдерживают в стерилизаторе при температуре 120—122°С в течение 45 мин. Допускается проводить испытания в стерилизаторах других марок или в автоклавах, обеспечивающих температуру 120—Г22°С в течение 45 мин.
Обработку перчаток водным моющим раствором и старение проводят четыре раза с перерывом между циклами не менее 1 ч. В перерывах перчатки выдерживают в нормальных климатических условиях по ГОСТ .15150—69.
После четырехкратной обработки на поверхности перчаток не д жны появляться отверстия, перчатки не должны слипаться •п е высушивания и расправления воздухом или обработки физиологически безвредным веществом.
Физико-механические показатели перчаток до и после четырехкратного цикла обработки и старения, проведенного в соответствии с п. 3.4, определяют по ГОСТ 12580—78. Образцы для испытаний вырубают из краги, ладонной и тыльной сторон перчатки по длине.
До проведения физико-механических испытаний после четвертой обработки перчаток водным моющим раствором и старения их выдерживают в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.Результат каждого испытания перчаток должен соответствовать норме, приведенной в табл. 3.
Маркировку и упаковку перчаток проверяют визуально.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Перчатки транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, в климатических условиях 2С по ГОСТ 15150—69, при транспортировании в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы — по ГОСТ 15846—79.
Распаковывать перчатки .после транспортирования при минусовых температурах следует, выдержав их в упаковке в течение суток при температуре хранения.
Транспортирование перчаток пакетами — по ГОСТ 21929—76.
Перчатки хранят в упакованном виде в помещении при температуре от 0 до плюс 25°С и относительной влажности воздуха не выше 85%. При хранении перчаток до двух месяцев с даты изготовления допускается хранить их при температуре до плюс 40°С.
В процессе хранения перчатки должны быть защищены от действия прямых солнечных лучей, находиться на расстоянии не менее II м от теплоизлучающих приборов, не должны подвергаться воздействию масел, бензина, керосина и других веществ, разрушающих резину.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие перчаток требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Гарантийный срок хранения перчаток — три года с даты изготовления.ПРИЛОЖЕНИЕ
Обязательное
ПРАВИЛА
эксплуатации перчаток
Перчатки предназначены для изоляции рук,
Упакованные перчатки должны храниться в помещении при температуре от 0 до 25°С и относительной влажности воздуха не выше 85%.
Распаковывать перчатки после транспортирования при минусовых температурах следует, выдержав их в упаковке в течение суток при температуре хранения.
Перчатки в процессе хранения должны быть защищены от действия прямых солнечных лучей и находиться на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов,
Перчатки в процессе хранения не должны подвергаться воздействию масел, бензина, керосина и других веществ, разрушающих резину.
Промытые после обработки водным моющим раствором и стерилизации перчатки необходимо просушить на воздухе и обработать внутри и снаружи физиологически безвредным веществом или иным способом во избежание слипания,
Следует оберегать перчатки от механических повреждений.J <»т
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством нефтеперерабатывающей и нефтехимической промышленности СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
Д. П. Трофимович, д-р техн, наук; Л. М. Корнева, канд. хим, наук; Б. А. Майзелис, канд. хим. наук; И. А. Элькина, канд. хим. наук; Е. А. Нейман
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19.07.88 № 2688
Срок первой проверки — 1992 г.; периодичность проверки—5 лет
Взамен ГОСТ 3—75
ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
О
Номер пункта, подпункта
бозначение НТД, на который дана ссылка
ГОСТ 177—77 |
3.5 |
ГОСТ 427—75 |
3.1, 3.3 |
ГОСТ 2874—82 |
3.5 |
ГОСТ 7376—84 |
1.5.1 |
ГОСТ 7933—75 |
1,5.1 |
ГОСТ 8273—75 |
1.5.1 |
ГОСТ 9412—77 |
3.5 |
ГОСТ 9421—80 |
1.5.1 |
ГОСТ 10131—78 |
1.5.2 |
ГОСТ 10354—82 |
1.5.1 |
ГОСТ 11358—74 |
3.2 |
ГОСТ 12580—78 |
3.6 |
ГОСТ 13511—84 |
1.5.2 |
ГОСТ 13512—81 |
1.5.2 |
ГОСТ 13513—86 |
1,5.2 |
ГОСТ 13514—82 |
1.5.2 |
ГОСТ 13515—80 |
1.5.2 |
ГОСТ 13516—86 |
1.5.2 |
ГОСТ 13841—79 |
1.5.2 |
ГОСТ 14192—77 |
1.4.3 |
ГОСТ 15150—69 |
Вводная часть, 3.5, 4,1 |
ГОСС 15846—79 |
4.1 |
ГОСТ 18242—72 |
2.3 |
ГОСТ 18321—73 |
2.3 |
ГОСТ 19569—80 |
3.5 |
ГОСТ 21929—76 |
4.2 |
ТУ 81—04—356—75 |
1.5.1 |
Изменение № 1 ГОСТ 3—88 Перчатки хирургические резиновые. Технические условия
Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 28.11.89 № 3508
Дата введения 01.07.90
Пункт 1.2.1. Таблица 1. Заменить единицу: см на мм.
Пункт 1.5.2. Заменить ссылку: ГОСТ 10131—78 на ГОСТ 10131—87.
Пункт 3.3. Исключить слова: «(кроме посторонних включений)».
Пункт 3.4. Заменить слова: «до 1 января 1990 г.» на «до 1 января 1992 г.»;
дополнить словами: «При этом отсутствие дефектов, приводящих к нарушению герметичности перчатки, в зоне технологического зажима на краге, проверяют визуально на расправленной перчатке».
Пункт 3.5. Заменить ссылку: ГОСТ 177—77 на ГОСТ 177—88.
(ИУС № 2 1990 г.)Р. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ПРЕДМЕТЫ САНИТАРИИ И ГИГИЕНЫ Группа Р13 Изменение № 2 ГОСТ 3—88 Перчатка хирургические резиновые. Технические условия
Принято Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 12 от 21.11.97) Зарегистрировано Техническим секретариатом МГС № 2656
За принятие изменения проголосовали:
Наименование государства |
Наименование национального органа стандартизации |
Азербайджанская Республика Республика Армения Республика Белоруссия Республика Казахстан Киргизская Республика J Республика Молдова ' Российская Федерация Республика Таджикистан Туркменистан Республика Узбекистан Украина |
Азгосстандарт Армгосстандарт Госстандарт Белоруссии Госстандарт Республики Казахстан Киргизстандарт Молдовастандарт Госстандарт России Таджикгосставдарт Главная государственная инспекция Туркменистана Узгосстандарт Госстандарт Украины |
Вводная часть. Первый абзац изложить в новой редакции:
«Настоящий стандарт распространяется на нестерильные резиновые хирургические перчатки (далее — перчатки) многократного использования, предназначенные для изоляции рук»;
дополнить абзацем: '
«Обязательные требования к продукции, направленные на обеспечение безопасности для жизни и здоровья населения, изложены в пп. 1.2, 1.3, 1.4.1, 2.3, 2.5, 2.7, 3.1-г3.7».
Пункт 1.2.1. Чертеж заменить новым (см. с. 52).
Пункт 1.3.1. Заменить слЬва: «Минздравом СССР* на «органами здравоохранения».
Пункт 1.3.4. Таблица 2. Примечание исключить.
Пункт 1.3.7. Заменить сл|>во: «физиологически» на «биологически».
Пункт 1.4.2. Исключить слово: «розничной»;
дополнить абзацем: «Допускается наносить рекламный материал».
Пункт 1.4.3. Заменить ссылку: ГОСТ 14192—77 на ГОСТ 14192—96.
Пункт 1.5.1. Первый абзац изложить в новой редаюгии:
Черт. 1
«Перчатки одного номера в количестве не более 50 пар укладывают в коробку из картона по ГОСТ 7933-89, ГОСТ 7376-89, ГОСТ 9421-80. По согласованию с потребителем допускается упаковывать перчатки в иную картонную тару, выпускаемую по другой нормативной документации и обеспечивающую сохранность перчаток. В этом случае количество упакованных в картонную тару перчаток не должно превышать 300 пар»;
четвертый абзац после слова «коробку» дополнить словами: «(или другую картонную тару)»;
последний абзац после слов «по эксплуатации» дополнить словами: «и хранению».
Пункт 1.5.2. Первый абзац. Заменить ссылки: ГОСТ 10131—87 на ГОСТ 10131-93, ГОСТ 13511-84 на ГОСТ 13511-91, ГОСТ 13512-81 на ГОСТ 13512-91, ГОСТ 13515-80 на ГОСТ 13515-91, ГОСТ 13841-79 на ГОСТ 13841-95;
исключить ссылку: ГОСТ 13514—82;
после слова «другой!» дополнить словом: «транспортной».
Пункт 2.3. Таблица 4. Графа «Уровень контроля». Заменить значение: П на II.
Пункт 2.7. Таблица 5. Графа «Наименование показателя». Показатель 5 изложить в новой редакции:
«5. Упаковка перчаток в ящики, маркировка транспортной тары (пп. 1.4.3,1.5.2)».
Пункт 3.1 после слов «Размеры перчаток» дополнить ссылкой: «(п. 1.2)»;
заменить слодо: «третьего» на «второго».
Пункт 3.2. Первый абзац после слов «толщину перчатки» дополнить ссылкой: «(п. 1.2)»;.
заменить ссылку; ГОСТ 11358—74 на ГОСТ 11358—89.
Пункт 3:3 до слов «проверяют визуально» изложить в новой редакции: «Внешний вид перчаток, отсутствие дефектов и наличие обработки поверхности (пп. 1.3.2, 1.3.4, 1.3.7)».
Пункт 3.4 изложить^ новой редакции; дополнить пунктами — 3.4.1 — 3.4.2.2:
«3.4. Герметичность перчаток определяют методами А или Б.
При разногласии в оценке герметичность перчаток определяют методом А с применением подкрашенной воды.
Метод A j
Аппаратура, материалы и реактивы
Цилиндр из алюминия, пластика или стекла, полый, сквозной, наружным диаметром 60 мм и длиной не более 400 мм.
Муфта из резины или металла внутренним диаметром 60 мм, внешним — не более 80 мм, высотой — не более 20 мм.
Стойка опорная (штатив) для укрепления (или подвешивания) одного или нескольких цилиндров.
Стакан со шкалой В-1—1000 ТС или В-2—1000 ТС по ГОСТ 25336—82.
Краситель водорастворимый (метиловый оранжевый или бромфеноловый синий), раствор в питьевой воде с массовой долей 0,01 %, по нормативной документации.
Вода питьевая по ГОСТ 2874—82.
Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026—76.
Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427—75.
Проведение испытания
На полый сквозной цилиндр надевают муфту и укрепляют ее на такой высоте, чтобы расстояние между нижним краем цилиндра и верхней поверхностью муфты не превышало 60 мм. Затем, растягивая слегка венчик перчатки, надевают ее снизу на цилиндр и укрепляют венчик на уровне верхней поверхности муфты. ,
Допускается дополнительно укреплять перчатки иным способом, не изменяющим расстояние между нижним краем цилиндра и верхней поверхностью муфты (не более 60 мм).
Цилиндр закрепляет или подвешивают на опорной стойке (штативе) (см. черт. 2).
В цилиндр наливает 1000 см3 питьевой воды (или 1000 см3 подкрашенной водорастворимым красителем питьевой воды) комнатной температуры, не допуская попадания ее на внешнюю поверхность перчатки.
1 — цилиндр; 2 — муфта; 3 — опорная стойка; 4 — испытуемая Перчатка
Черт. 2
Оценку герметичності перчаток проводят через 2 мин по одному из перечисленных проявлений утечки:
появлению струек воды на внешней поверхности перчатки;
отпечатку красителя на высушенной поверхности перчатки (при применении подкрашенной |оды);
отсутствию следов bow при промокании белой фильтровальной бумагой в местах контакта ее с поверхностью перчатки.
Участок краги перчатки, не подвергшийся испытанию на герметичность указанным методом, проверяют на отсутствие дефектов, приводящих к нарушению герметичности, визуально на растянутой руками краге до ширины 12—13 см.
МетодБ * ; ?
Аппаратура и реактивы
Установка для определения герметичности перчаток (см. черт. 3).
Натрий хлористый по ГОСТ 4233—77, раствор с массовой долей 3.75%. . j
Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427—75.
ЗА.2.2. Проведение испытан^
Перчатку закрепляют jio венчиковой части на опорной стойке (штативе), заполняют раствором хлор^сто^о натрия с массовой долей 3,75 % на длину перчатки (2(Ю±10) мм> ^ад0^кают в ванну с таким же раствором хлористого натрия, но подогретым до температуры (37±2) ’С, до совмещения уровня поверхности раствора в перчатке и ванне.