Продолжение табл. 2
Примечания:
Знак « + » означает применяемость, «—» неприменяемость, знак «±» ограниченную применяемость соответст- . вующих показателей качества в зависимости от конкретного типа стержневых игл.
Знак « + » в графе «ТУ» по пп. 4.1 и 4.2 относится к ТУ с литерами несвыше Ор
ГОСТ 4.183—-85
ПРИЛОЖЕНИЕ / Справочное.
АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Номер показа-'
теля по табл. 1
Диаметр шовного материала 1.2.6
Длина шовного материала 1.2.7
Герметичность упаковки 1.1.Я
Коэффициент применяемости в. Г
Материал ].2.f.
Масса 3.1
Острота колющей части иглы fJ.fi
Отклонение от прямолинейности • 1.2.2?
Показатель патентной чистоты 9.1
Показатель патентной защиты 9.2
Показатели эстетические 6.1
Прочность соединения шовного материала с наконечником (иглой) 1.2.5
Прочность соединения с ручкой (корпусом) J.2.4
Параметр шероховатости 1.1.3
Ресурс остановленный 2.1
Себестоимость ЮЛ
Стерильность, апнрогенность, нетоксичность 1.1.7
Срок сохранения стерильности, апнрогенности и нетоксичное™ 1.1.4
Срок сохраняемости 2.2
Твердость 1.1.6
Трудоемкость изготовления изделия 7.1
Упругость стержня 1.1.5
Упругость ушка 1.2.3
істойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации 4.1
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении 4.2
Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации 4.3
Устойчивость игл в индивидуальной упаковке к стерилизации 4.4
Ширина режущих ребер 1.1.2
Форма ручек (корпуса) 5-2
Формы геометрические 5-1
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное
ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ
|
Термин |
Номер показателя по табл. 1 |
Пояснение |
|
.Герметичность упаковки |
1.1.8 |
Непроницаемость упаковки для микроорганизмов в течение срока хранения |
|
Коэффициент применяемости |
8.1 |
Отношение разности общего количества типоразмеров и количества оригинальных типоразмеров к общему количеству типоразмеров |
|
Острота колющей части ИГЛЫ |
1.1.1 |
Форма прокалывающей части |
|
Отклонение от прямолинейности |
1.2.2 |
Допустимая величина кривизны |
|
Прочность соединения ШОВНОГО материала с наконечником (ИГЛОЙ) |
1.2.5 |
Сохранение целосности конструкции |
|
Показатель патентной чистоты |
9.1 |
Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта |
|
Показатель патентной защиты |
9.2 |
Показатель, характеризующий количество и весомость отечественных изобретений, реализованных в данном изделии |
|
Прочность соединения с ручкой (корпусом) |
1.2.4 |
Сохранение целосности конструкции |
|
Срок сохраняемости |
2.2 |
Определение по ГОСТ 27 003—83 |
|
Стерильность, а пироген ность, нетоксичность |
1.1.7 |
Отсутствие микроорганизмов на хирургических инструментах |
|
Срок сохранения стерильности. апирогенности, нетоксичное™ |
1.1.4 |
Сохранение стерильности, апирогенности, нетоксичности в течение срока хранения |
|
Себестоимость |
10.1 |
Суммарные затраты на изготовление изделия, отнесенные на единицу продукции |
|
Трудоемкость изготовления изделия |
7.1 |
Сумма времени, затраченного на изготовление всего изделия |
Продолжение
|
Термин |
Номер показателя по табл. 1 |
Пояснение |
|
Упругость стержня |
1.1.5 |
Способность восстанавливать первоначальное положение после снятия действующих нагрузок |
|
Упругость ушка |
1.2.3 |
Сопротивление изгибу |
|
Установленный ресурс |
2.1 |
Определение по ГОСТ 27.003—83 |
|
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации |
4.1 |
Сохранение работоспособности изделия при воздействии климатических факторов |
|
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении |
4.2 |
Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов |
|
Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизаци- онной очистки и дезинфекции |
4.3 |
Сохранение работоспособности после воздействия цикла обработки |
|
Устойчивость игл в индивидуальной упаковке к стерилизации |
4.4 |
Сохранение работоспособности после воздействия стерилизации |
|
Ширина режущих ребер |
1.1.2 |
Значение допустимого притупления режущих ребер |
|
Параметр шероховатости |
1.1.3 |
Определение по ГОСТ 2789—73 |
|
Эстетические показатели |
6.1 |
Отражение в форме изделия знаковости, оригинальности, стилевого соответствия, соответствия моде, выполняемой функции, способа удобства работы, органической взаимосвязи композиционных признаков, товарный вид |