Продолжение табл. 2


Примечания:

  1. Знак « + » означает применяемость, «—» неприменяемость, знак «±» ограниченную применяемость соответст- . вующих показателей качества в зависимости от конкретного типа стержневых игл.

  2. Знак « + » в графе «ТУ» по пп. 4.1 и 4.2 относится к ТУ с литерами несвыше Ор


ГОСТ 4.183—-85





























ПРИЛОЖЕНИЕ / Справочное.

АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

Номер показа-'

теля по табл. 1

Диаметр шовного материала 1.2.6

Длина шовного материала 1.2.7

Герметичность упаковки 1.1.Я

Коэффициент применяемости в. Г

Материал ].2.f.

Масса 3.1

Острота колющей части иглы fJ.fi

Отклонение от прямолинейности • 1.2.2?

Показатель патентной чистоты 9.1

Показатель патентной защиты 9.2

Показатели эстетические 6.1

Прочность соединения шовного материала с наконечником (иглой) 1.2.5

Прочность соединения с ручкой (корпусом) J.2.4

Параметр шероховатости 1.1.3

Ресурс остановленный 2.1

Себестоимость ЮЛ

Стерильность, апнрогенность, нетоксичность 1.1.7

Срок сохранения стерильности, апнрогенности и нетоксичное™ 1.1.4

Срок сохраняемости 2.2

Твердость 1.1.6

Трудоемкость изготовления изделия 7.1

Упругость стержня 1.1.5

Упругость ушка 1.2.3

істойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации 4.1

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортирова­нии и хранении 4.2

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации 4.3

Устойчивость игл в индивидуальной упаковке к стерилизации 4.4

Ширина режущих ребер 1.1.2

Форма ручек (корпуса) 5-2

Формы геометрические 5-1



ПРИЛОЖЕНИЕ 2

Справочное

ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ

Термин

Номер показателя по табл. 1

Пояснение

.Герметичность упаковки

1.1.8

Непроницаемость упаковки для микроорганизмов в тече­ние срока хранения

Коэффициент применяемо­сти

8.1

Отношение разности общего количества типоразмеров и количества оригинальных ти­поразмеров к общему количе­ству типоразмеров

Острота колющей части ИГ­ЛЫ

1.1.1

Форма прокалывающей час­ти

Отклонение от прямолиней­ности

1.2.2

Допустимая величина кри­визны

Прочность соединения ШОВ­НОГО материала с наконечни­ком (ИГЛОЙ)

1.2.5

Сохранение целосности кон­струкции

Показатель патентной чис­тоты

9.1

Степень воплощения в из­делии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта

Показатель патентной за­щиты

9.2

Показатель, характеризу­ющий количество и весомость отечественных изобретений,

реализованных в данном изде­лии

Прочность соединения с ручкой (корпусом)

1.2.4

Сохранение целосности кон­струкции

Срок сохраняемости

2.2

Определение по ГОСТ

27 003—83

Стерильность, а пироген­

ность, нетоксичность

1.1.7

Отсутствие микроорганиз­мов на хирургических инстру­ментах

Срок сохранения стериль­ности. апирогенности, неток­сичное™

1.1.4

Сохранение стерильности, апирогенности, нетоксичности в течение срока хранения

Себестоимость

10.1

Суммарные затраты на из­готовление изделия, отнесен­ные на единицу продукции

Трудоемкость изготовления изделия

7.1

Сумма времени, затрачен­ного на изготовление всего изделия



Продолжение

Термин

Номер показателя по табл. 1

Пояснение

Упругость стержня

1.1.5

Способность восстанавли­вать первоначальное поло­жение после снятия действу­ющих нагрузок

Упругость ушка

1.2.3

Сопротивление изгибу

Установленный ресурс

2.1

Определение по ГОСТ 27.003—83

Устойчивость к климатичес­ким воздействиям при экс­плуатации

4.1

Сохранение работоспособ­ности изделия при воздейст­вии климатических факторов

Устойчивость к климатичес­ким воздействиям при тран­спортировании и хранении

4.2

Сохранение работоспособ­ности изделия после воздей­ствия климатических факто­ров

Устойчивость к циклу об­работки, состоящему из де­зинфекции, предстерилизаци- онной очистки и дезинфекции

4.3

Сохранение работоспособ­ности после воздействия цик­ла обработки

Устойчивость игл в индиви­дуальной упаковке к стерили­зации

4.4

Сохранение работоспособ­ности после воздействия сте­рилизации

Ширина режущих ребер

1.1.2

Значение допустимого при­тупления режущих ребер

Параметр шероховатости

1.1.3

Определение по ГОСТ 2789—73

Эстетические показатели

6.1

Отражение в форме изделия знаковости, оригинальности, стилевого соответствия, соот­ветствия моде, выполняемой функции, способа удобства работы, органической взаимо­связи композиционных приз­наков, товарный вид