ГОСТ 4.183-85. Система показателей качества продукции. Иглы стержневые. Номенклатура показателей (68462)



ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИЙ

ИГЛЫ СТЕРЖНЕВЫЕ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.183-85

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ

В. М Матухнов, д-р техн, наук; С. Н. Зюзеева; Е. А. Дубовицкая; X. С. Ме- некеев; Д. Ф. Мухамедшин; Б. М. Мазо

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В. В. Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государст­венного комитета СССР по стандартам от 27 сентября 1985 г. М2 3092

УДК 615.47:006.354


Группа TS1


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ


СТАНДАРТ СОЮЗА ССР


Система показателей качества продукции

И

ГОСТ
4.183-85

ГЛЫ СТЕРЖНЕВЫЕ

Номенклатура показателей

System of product-quality indices.

Rod needles. Nomenclature of indices

ОКП 94 3210

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27 сен­тября 1985 г. Нг 3092 срок введения установлен

с 01.01.87

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей стержневых игл, включаемых в технические задания на научно- исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению пер­спектив развития этой группы, государственный стандарт с пер­спективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конст­рукторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), кар­ты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуата­ционную документацию.

Коды стержневых игл по ОКП:

94 3211 — иглы корневые;

94 3212 — иглы хирургические:

94 3213 — иглы атравматические;

94 3214 — иглы специальные;

94 3215 — иглы лигатурные.

  1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СТЕРЖНЕВЫХ ИГЛ

    1. Н

      Издание официальное ★

      оменклатура основных показателей качества стержне­вых игл приведена в табл. 1.

Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1986Таблица 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1.. Показатели функциональные и технической

э

ффективности

  1. Острота колющей час­ти иглы

  2. Ширина режущих ре­бер, мкм

  3. . Параметр шерохова­тости (ГОСТ 2789—73), мкм

  4. Срок сохранения сте­рильности, апирогенности и нетоксичное™*

  5. Упругость стержня иг­лы

  6. Твердость

  7. Стерильность, апироген- ность, нетоксичность

  8. Герметичность упаков­ки

Ra, Rz

HV. HRC,

Способность прокалывать

Способность прокалывать и разрезать ткань

Совокупность неровностей, образующих рельеф

Сопротивление изгибу

Сохранение ее целостности

1.2. К о и с т

руктивные показатели

  1. Материал

  2. Отклонение от прямо­линейности, мм

  3. Упругость ушка

  4. Прочность соединения с ручкой (корпусом)

  5. Прочность соединения шовного материала с наконеч­ником (иглой)

  6. Диаметр шовного ма­териала, мкм

  7. Длина шовного мате­риала, мм

d

1

Коррозионностойкость

Радиус кривизны

Сопротивление изгибу

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

  1. Установленный ресурс (ГОСТ 27.003—83)

  2. Срок сохраняемости (ГОСТ 27.003—83)

Т? у

7"с.у

Долговечность.

Сохраняемость

3. ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ

3.1 Масса, кг


Экономичность

4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

4.1 Устойчивость к климати­ческим воздействиям при экс­плуатации

Укэ

Обеспечение надежности



Наименование показателя

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

качества


4.2 Устойчивость к климати-

Ук.Т

Обеспечение надежности

ческим воздействиям при транспортировании и хранении



4.3 Устойчивость к циклу


То же

обработки, состоящему из де­зинфекции, предстерилизаци- •онной очистки



4.4 Устойчивость игл в ин-

—-

»

дивидуальной упаковке к сте­рилизации*



5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

5.1 Геометрические формы

—

Соответствие игл осязатель­ным возможностям человека

5.2 Форма ручек (корпуса)

—

То же

6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

6.1 Рациональность форм

—

Соответствие формы игл объективным условиям изго­товления и эксплуатации

7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ

7.1 Трудоемкость изготов­ления изделия, нормо-ч

—

Суммарные затраты труда на выполнение технологичес­ких процессов изготовления изделия

8. ПОКАЗАТЕЛЬ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

8.1 Коэффициент применяе-

Кпр

—

мости, %



9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

9.1 Показатель патентной

Пл.Ч

—

чистоты



9.2 Показатель патентной

П п.э

—

защиты



10. ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

10.1 Себестоимость, руб. 1


—



* Для игл однократного применения.

Примечание. Основные показатели качества набраны жирным шриф­том.

    1. Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложе­нии 2.

  2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СТЕРЖНЕВЫХ ИГЛ

    1. Перечень основных показателей качества:

острота колющей части иглы;

ширина режущих ребер;

параметр шероховатости;

срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности; установленный ресурс.

Применяемость показателей качества стержневых игл включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандар­ты на продукцию, ТЗ на ОКР ТУ, КУ, эксплуатационную доку­ментацию, приведена в табл. 2.

Номер показателя по табл. 1

Применяемость показаіедя по подгруппам 'дпородной продукции

И Г з ы корневые

иглы хирурги­ческие

игл ы

а іравмаги- ческие

иглы сіЬ'циаль ные

иглы ійгатурные

1.1.1

—

4-

4-


Ч-

1.1.2

—

• ±

±

zfc


1.1.3

+

4-


4-

4-

1.1.4

4-

4-

4-

4-

4-

1.1.5

4-

4"

4-

4“

4-

1.1.6


—

4“

~4~


1.1.7

4-

4-

4-

4-

4-

1.1.8

—

—

4

—

—

1.2.1

4-

4-

4-

+

4-

1.2.2


±

±

±

—

1,2.3

—

4-

—

•—


1.2.4


—

—,

-4-

+

1.2.5

—*

—.

4'

—

—

1,2.6

—

—




Применяемость показателя в НТД

Экспл}'атаии онная доку­ментация

ТЗ на НИР

ГОСТ

ОТТ

Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)

ТЗ на ОКР

ТУ

КУ

+

4-


+

4-

—

4-

4-

—

+

+

—

• і ■

4-

4

+

4~

’—•


-ь


+

4-

.—



—

±

±


—

4*

—

•4—

-4-

—

—


4

4"

"4

4-

—

+

4"

4-



—

4-

+

4*

-4-

4-


+

—-

4“

±

—

—

+

4-

4-

і

—

- -

4-

4


-р-

—

—

+

Ч*

+

±

—

——1

4

4“

-к

-4-

4-

Таблица 2


ГОСТ 4.183—85 Стр.


VI





























Номер показателя по табл. 1

Применяемость показателя по подгруппам однородной продукции

Применяемость покажателя в НТД

Эксплуатаци­онная доку­ментация

иглы

Корневые

иглы хирурги­ческие

иглы атравмати­ческие

иглы специаль­ные

иглы лигатур­

ные

ТЗ на НИР ГОСТ ОТТ

Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)

ТЗ на ОКР

ТУ

КУ


1.2.7

—

—

4

—

—

—.

4-

4"

4-

-4-

4-

2.1

±

—

—

4“

4-


4”

—



4-

2.2

4-

4-

4-

4“

+

—

4-

—

4-

4-

4"

3.1

+

4*

4-

4-

4“

—

4“

—

4-


4-

4.1

+

4“

4-

4-

4-

—

4-

4-

+

—

—

4.2


4-

4“

4~

4*

—

4-

4"

4-

—

—

4.3

4-

“h

4-

4"

-|-

—

4-

4"

4“

zt

4-

4.4

4-

“1

4-

4*

4~

—•

4"

4-

4-

-4-

—

5.1

4“

4-

4-

4-

4-

—

4”


4"


4-

5.2


-—

—

—1“

4**

—

—

—

—


-f-

6.1

4-

ц-

4“

4-

4*

—

—

—

—

±

—

7.1



4-

4-

+

—

—

—

—

4-

—

8.1

—

—

—

±

—

—

—

—

•—

4“

—

9.1

4-

4-

4-

4-

4-

—

—

—

—

4-

—

9.2

4-


+

4-

4-

—

—

—

—

4”

—

10.1

4-

4-

4-

4-

4-


—

—

—

4-

—.
Скачать бесплатно
Предыдущий документ
Следующий документ
Следующая страница


Нормативні акти про охорону праці Основні законодавчі акти Будівельні норми і правила (ДБН, СНиП) Стандарти (ГОСТ, ДСТУ) Санітарні норми і правила Пожежна безпека (НАПБ) Інструкції з охорони праці Реестр НПАОП 2020-2021 - Нормативно-правові акти з охорони праці

ЦИВІЛЬНИЙ КОДЕКС УКРАЇНИ Інструкція з охорони праці для електромонтера з ремонту та обслуговування електроустаткування ДБН А.3.1-5-96 Управління, організація і технологія організація будівельного виробництва ДБН В.2.2-9-99 Громадські будинки та споруди Кримінальний кодекс України ДБН В.1.2-2:2006 НАВАНТАЖЕННЯ І ВПЛИВИ Норми проектування ГОСТ 19906-74 Нитрит натрия технический. Технические условия ДСТУ 4339:2005 Масло вершкове НПАОП 40.1-1.21-98 Правила безпечної експлуатації електроустановок споживачів ГОСТ 9012-59 Металлы. Метод измерения твердости по Бринеллю
ОСТ 92-0912-69 Детали из высокопрочных углеродистых легированных и высоколегированных сталей. Общие требования к конструированию, изготовлению и защите от коррозии СТОРІНКА: 2 ГОСТ 2184-77 Кислота серная техническая. Технические условия СТОРІНКА: 5 ОСТ 11 443.000-83 Хомутики для крепления круглых конденсаторов. Конструкция и размеры СТОРІНКА: 2 НПАОП 24.4-7.01-82 Вредные вещества. Класификация и общие требования безопасности труда в производстве синтетических лекарственных средств. СТОРІНКА: 2 НПАОП 60.22-1.01-74 Правила устройства и безопасной експлуатации пассажирских подвесных канатных дорог (ППКД) СТОРІНКА: 3 НПАОП 51.0-1.03-96 Правила охорони праці при експлуатації баз, складів і сховищ, виконанні вантажо-розвантажувальних робіт на об'єктах оптової торгівлі СТОРІНКА: 2 ДСТУ 4866:2007 Цукор методи визначення кольоровості і каламутності розчину СТОРІНКА: 3 НПРМ Сборник 05 СТОРІНКА: 12 ДСТУ 3957-2000 ДСТУ 3419-96 ДСТУ 3417-96 Порядок обследования производства во время проведения сертификации продукции СТОРІНКА: 2 ДСТУ Б В.2.7-86-99 Будівельні матеріали. Цементи тампонажні. Методи випробувань СТОРІНКА: 2
Смотрите также
СНиП 5.01.08-84 Нормы расхода материалов, изделий и труб на 1 млн. руб. сметной стоимости строительно-монтажных работ. Промышленность строительных материалов, строительство, промышленных конструкций и деталейНПАОП 0.00-1.36-03 (Попередня редакція) Правила будови і безпечної експлуатації підйомниківДБН Б.2.2-1-01 Містобудування. планування і забудова населених пунктівДБН В.2.3-4:2007 Споруди транспорту автомобільні дороги