Продовження таблиці 1
|
Розділ/підрозділ/пункт ISO 9001:2000 |
Потреба у використанні кількісних даних |
Статистичний(-і) метод(и) |
|
7.3.3 Вихідні дані проектування та розробляння |
Потрібно перевіряти, щоб результати проектування відповідали вхідним вимогам |
Описова статистика; планування експериментів; перевіряння гіпотез; аналіз вимірювання; регре- сійний аналіз; аналіз надійності; вибіркові методи; імітаційне моделювання; аналіз часових рядів |
|
7.3.4 Аналізування проекту та розробки |
Не встановлено |
|
|
7.3.5 Перевіряння проекту та розробки |
Потрібно перевіряти, щоб виходи проектування відповідали вхідним вимогам |
Описова статистика; планування експериментів; перевіряння гіпотез; аналіз вимірювання; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; аналіз надійності; вибіркові методи; імітаційне моделювання; аналіз часових рядів |
|
7.3.6 Затверджування проекту та розробки |
Потрібно підтверджувати відповідність продукції встановленим застосуванню та потребам |
Описова статистика; планування експериментів; перевіряння гіпотез; аналіз вимірювання; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; аналіз надійності; вибіркові методи; імітаційне моделювання |
|
7.3.7 Контроль змін у проекті та розробці |
Потрібно оцінювати, перевіряти та підтверджувати вплив змін у проекті |
Описова статистика; планування експериментів; перевіряння гіпотез; аналіз вимірювання; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; аналіз надійності; вибіркові методи; імітаційне моделювання |
|
7.4 Закупівля
|
Потрібно забезпечувати, щоб закуплена продукція відповідала встановленим закупівельним вимогам Потрібно оцінювати спроможність постачальника постачати продукцію відповідно до вимог організації |
Описова статистика; перевіряння гіпотез; аналіз вимірювання; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; аналіз надійності; вибіркові методи Описова статистика; планування експериментів; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; аналіз надійності; вибіркові методи |
|
7.4.2 Інформація стосовно закупівлі |
Не встановлено |
|
|
7.4.3 Перевіряння закупленої продукції |
Потрібно встановлювати та впроваджувати інспекційні та інші заходи для забезпечення відповідності закупленої продукції встановленим вимогам |
Описова статистика; перевіряння гіпотез; аналіз вимірювання; аналіз можливості процесу; аналіз надійності; вибіркові методи |
|
7.5 Виробництво та обслуговування
|
Потрібно здійснювати моніторинг і контроль виробничих операцій та обслуговування |
Описова статистика; аналіз вимірювання; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; аналіз надійності; вибіркові методи; SPC карти; аналіз часових рядів |
|
7.5.2 Затверджування процесів виробництва та обслуговування |
Потрібно затверджувати, здійснювати моніторинг та контролювати процеси, виходи яких неможливо легко виміряти |
Описова статистика; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; вибіркові методи; SPC карти; аналіз часових рядів |
|
7.5.3 Ідентифікація та простежуваність |
Не встановлено |
|
|
Розділ/підрозділ/пункт 180 9001:2000 |
Потреба у використанні кількісних даних |
Статистичний(-і) метод(и) |
|
7.5.4 Власність замовника |
Потрібно перевіряти характеристики власності замовника |
Описова статистика; вибіркові методи |
|
7.5.5 Зберігання продукції |
Потрібно здійснювати моніторинг впливу поводження, пакування та зберігання на якість продукції |
Описова статистика; регресійний аналіз; аналіз надійності; вибіркові методи; SPC карти; аналіз часових рядів |
|
7.6 Контроль засобів моніторингу та вимірювання |
Потрібно забезпечувати, щоб процеси та обладнання для моніторингу та вимірювання відповідали вимогам Потрібно оцінювати вірогідність попередніх вимірювань, якщо це вимагають |
Описова статистика; планування експериментів; аналіз вимірювання; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; вибіркові методи; SPC карти; побудова довірчих меж; аналіз часових рядів Описова статистика; перевіряння гіпотез; аналіз вимірювання; регресійний аналіз; вибіркові методи; побудова довірчих меж; аналіз часових рядів |
|
8 Вимірювання, аналізування та поліпшування 8.1 Загальні положення |
Не встановлено |
|
|
8.2 Моніторинг і вимірювання
|
Потрібно здійснювати моніторинг та аналізування інформації стосовно сприйняття замовником |
Описова статистика; вибіркові методи |
|
8.2.2 Внутрішній аудит |
Потрібно планувати програму внутрішнього аудиту та звітувати про дані аудиту |
Описова статистика; вибіркові методи |
|
8.2.3 Моніторинг і вимірювання процесів |
Потрібно здійснювати моніторинг і вимірювання процесів системи управління якістю для демонстрування спроможності процесу досягати запланованих результатів |
Описова статистика; планування експериментів; перевіряння гіпотез; аналіз вимірювання; аналіз можливості процесу; вибіркові методи; SPC карти; аналіз часових рядів |
|
8.2.4 Моніторинг і вимірювання продукції |
Потрібно здійснювати моніторинг і вимірювання характеристик продукції на відповідних етапах виготовляння для перевіряння задоволення вимог |
Описова статистика; планування експериментів; перевіряння гіпотез; аналіз вимірювання; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; аналіз надійності; вибіркові методи; SPC карти; аналіз часових рядів |
|
8.3 Контроль невідповідної продукції |
Потрібно визначати ступінь невідповідності доставленої продукції Потрібно повторно перевіряти виправлену продукцію для забезпечення її відповідності вимогам |
Описова статистика; вибіркові методи Див. 8.2.4 у цій таблиці |
|
8.4 Аналізування даних |
Потрібно отримувати та аналізувати дані для оцінювання результативності системи управління якістю й оцінювання можливостей щодо поліпшування стосовно:
|
Див. 8.2.1 у цій таблиці Див. 8.2.4 у цій таблиці Див. 8.2.3 у цій таблиці Див. 7.4.1 у цій таблиці |
Кінець таблиці 1
|
Розділ/підрозділ/пункт 130 9001:2000 |
Потреба у використанні кількісних даних |
Статистичний(-і) метод(и) |
|
8.5 Поліпшування
|
Потрібно поліпшувати процеси системи управління якістю, використовуючи кількісні дані, у сферах: — проектування та розробляння — закупівлі — виробництва та обслуговування — контролю засобів моніторингу та вимірювальної техніки |
Див. 7.3.3, 7.3.5, 7.3.6, у цій таблиці Див. 7.4.1, 7.4.3 у цій таблиці Див. 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5 у цій таблиці Див. 7.6 у цій таблиці |
|
8.5.2 Коригувальні дії |
Потрібно аналізувати дані стосовно невідповідностей, щоб зрозуміти їх причини |
Описова статистика; планування експериментів; перевіряння гіпотез; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; вибіркові методи; SPC карти; аналіз часових рядів |
|
8.5.3 Запобіжні дії |
Потрібно аналізувати дані стосовно невідповідностей та потенційних невідповідностей, щоб зрозуміти їх причини |
Описова статистика; планування експериментів; перевіряння гіпотез; аналіз можливості процесу; регресійний аналіз; вибіркові методи; SPC карти; аналіз часових рядів |
4 ОПИС УСТАНОВЛЕНИХ СТАТИСТИЧНИХ МЕТОДІВ
Загальні положення
У таблиці 1 наведено такі статистичні методи чи сукупності методів, що можуть допомогти організації задовольняти її потреби:
описова статистика;
планування експерименту;
перевіряння гіпотез;
аналіз вимірювання;
аналіз можливості процесу;
регресійний аналіз;
аналіз надійності;
вибіркові методи;
імітаційне моделювання;
карти статистичного контролю процесу (SPC карти);
побудова довірчих меж;
аналіз часових рядів.
Серед перелічених вище статистичних методів описова статистика (яка охоплює графічні методи) є важливим аспектом багатьох з цих методів.
Як сказано раніше, критерії, використані під час вибирання наведених вище методів, полягають у тому, що ці методи є добре відомі, їх широко використовують, і їхнє застосування доцільне для користувачів.
Вибір методу та спосіб його застосування залежатиме від обставин та цілі завдання, які відрізнятимуться в кожному конкретному випадку.
Стислий опис кожного статистичного методу чи сукупності методів наведено в 4.2 — 4.13. Описи мають допомогти непрофесійному користувачеві оцінити потенційну застосовність і переваги від використання статистичних методів під час впроваджування вимог системи управління якістю.
Фактичне застосування наведених у цьому стандарті статистичних методів вимагатиме докладніших настанов і глибших знань, ніж ті, що подає цей стандарт. Існує великий обсяг загальнодоступної інформації щодо статистичних методів — це посібники, журнали, звіти, галузеві довідники та інші джерела інформації, які можуть допомогти організації в ефективному використанні статистичних методів1. Однак посилання на ці джерела не передбачено цим стандартом, і користувачі мають самостійно шукати таку інформацію.
Описова статистика
Загальна характеристика
Термін «описова статистика» стосується процедур зведення та подання кількісних даних таким чином, щоб показати характеристики розподілу даних.
До характеристик даних, які зазвичай становлять інтерес, належать центральне значення (найчастіше описують середнім значенням) і розкид або дисперсія (зазвичай вимірюють діапазоном чи середнім квадратичним відхилом). Іншою досліджуваною характеристикою є розподіл даних, для якого є кількісні міри, що описують форму розподілу (наприклад, ступінь «асиметрії», що описує симетрію).
Забезпечувану описовою статистикою інформацію можна легко та результативно відобразити різними графічними методами, до яких належать відносно прості зображення даних, наприклад:
карта тенденцій (також називають «біжуча діаграма»), яка є графіком досліджуваної характеристики за певний період часу для спостерігання за її поведінкою в часі;
діаграма розсіювання, яка допомагає оцінювати зв’язок між двома змінними відкладанням одної змінної по осі х, а відповідного значення іншої — по осі у;
гістограма, яка відображає розподіл значень досліджуваної характеристики.
Існує широкий масив графічних методів, що можуть допомогти потлумачити та проаналізувати дані: від відносно простих засобів, описаних вище (та інших, наприклад, стовпцева діаграма й секторна діаграма), до складніших методів, охоплюючи ті, що передбачають спеціалізоване масштабування (наприклад, графік розподілу ймовірностей), та графіки, що описують багатовимірні дані та змінні.
Графічні методи корисні тим, що за їх допомогою можна показати незвичайні особливості даних, які не легко виявити під час кількісного аналізування. їх дуже часто використовують для аналізування даних під час досліджування чи перевіряння зв’язків між змінними і для обчислювання параметрів, які описують такі зв’язки. їх застосування також важливе для результативного зведення та подання комплексних даних або зв’язків між даними, особливо для необізнаної аудиторії.
Описова статистика (зокрема графічні методи) неявно є в багатьох статистичних методах, наведених у цьому стандарті, і її треба вважати основоположним складником статистичного аналізу.
Сфера застосування
Описову статистику використовують для зведення (підсумовування) та характеризування даних. Зазвичай вона становить початковий крок в аналізуванні кількісних даних і часто є першим кроком до використання інших статистичних процедур.
Характеристики даних вибірки можуть бути основою для отримання логічних висновків стосовно характеристик сукупностей, з яких було взято вибірки, із заданими межею похибки та довірчою ймовірністю.
Переваги
Описова статистика забезпечує ефективний та відносно простий спосіб зведення та характеризування даних, а також зручний спосіб подання такої інформації. Зокрема, графічні методи є дуже результативним способом подання даних та обміну інформацією.
