Примітка. Загальний вислів «результат оцінювання відповідності» використано в 7.4—7.9 для позначення продукції (3.3) будь-якої дії щодо оцінювання відповідності (наприклад, звіт чи сертифікат) і може мати наслідком висновок про невідповідність
схвалення
Дозвіл на знаходження ринку збуту продукції (3.3) чи процесу на ринок або на їх використання за встановленою призначеністю чи в заданих умовах.
Примітка. Схвалення може ґрунтуватися на виконанні встановлених вимог (3.1) чи завершенні встановлених процедур (3.2)
призначення
Надання урядом органу оцінювання відповідності (2.5) права займатися певного діяльністю щодо оцінювання відповідності
уповноважений орган
Орган, що його уряд заснував або наділив повноваженнями призначати органи оцінювання відповідності (2.5), призупиняти чи скасовувати їхню призначеність або скасовувати призупиненість чинності їх призначення (7.2)
еквівалентність (результатів оцінювання відповідності)
Достатність різних результатів оцінювання відповідності для забезпечення того самого рівня впевненості відповідно тих самих установлених вимог (3.1)
визнання (результатів оцінювання відповідності)
Підтвердження правомірності результату оцінювання відповідності, проведеного іншою особою чи органом
прийняття (результатів оцінювання відповідності)
Використання результату оцінювання відповідності, проведеного іншою особою чи органом
en approval
fr homologation ru одобрение en designation fr designation ru назначение en designating authority fr autorite de designation ru назначающий орган
en equivalence; equivalence of conformity assessment results
fr equivalence; equivalence de resultats d’evaluation de la conformite
ru эквивалентность; эквивалентность результатов оценки соответствия
en recognition; recognition of conformity assessment resuits
fr reconnaissance; reconnaissance de resultants devaluation de la conformite
ru признание; признание результатов оценки соответствия
en acceptance; acceptance of conformity assessment results
fr acceptation; acceptation de resultats d'evaluation de la conformite
ru принятие; принятие результатов оценки соответстви
я
одностороння угода
Угода, за якою одна сторона визнає чи схвалює результати оцінювання відповідності іншої сторони
двостороння угода
Угода, за якою дві сторони визнають чи схвалюють результати оцінювання відповідності, що отримані кожною зі сторін
багатостороння угода
Угода, за якої понад дві сторони визнають чи схвалюють результати оцінювання відповідності інших сторін
суб’єкти угоди
Органи, що підписали угоду, яка базується на домовленості
взаємність
Взаємовідносини між двома сторонами, за яких обидві сторони мають рівні права та обов’язки відносно один до одного.
Примітка 1. Взаємність може існувати в межах багатосторонньої угоди, що складає ряд двосторонніх взаємних відносин.
Примітка 2. Незважаючи на рівні права та обов’язки, їхні можливості можуть відрізнятися, що може призвести до нерівних відносин між сторонами
рівноправний режим
Режим, наданий продукції (3.3) чи процесам одного постачальника, який є не менш сприятливим, ніж режим, наданий подібній продукції чи процесам будь-якого іншого постачальника в однаковій ситуації
національний режим
Режим, наданий продукції (3.3) чи процесам інших країн, який є не менш сприятливим, ніж режим, наданий подібній продукції чи процесам національного походження в однаковій ситуації
рівноправний і національний режим Режим, наданий продукції (3.3) чи процесам з інших країн, який є не менш сприятливим, ніж режим, наданий подібній продукції чи процесам національного походження чи продукції або процесам інших країн в однаковій ситуації.
en unilateral arrangement
fr arrangement unilateral
ru односторонняя договоренность
en bilateral arrangement
fr arrangement bilateral
ru двосторонняя договоренность
en multilateral arrangement
fr arrangement multilateral
ru многосторонняя договоренность
en agreement group
fr groupe d’accord
ru группа соглашения
en reciprocity
fr reciprocite
ru взаимность en equal treatment
fr traitement egal
ru равноправный режим
en national treatment
fr traitement national
r
en equal and national treatment
fr traitement egal et national
ru равноправный и национальный режим
ПРИНЦИПИ ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ
А.1 Функційний підхід
А.1.1 Оцінювання відповідності — це послідовність трьох функцій, які задовольняють вимогу чи потребу в підтвердженні, що встановлені вимоги виконано:
відбирання;
визначання; і
— критичний огляд і підтвердження відповідності.
Такі докази можуть надати додаткову впевненість до заяв про те, що встановлені вимоги виконують, підвищуючи тим самим довіру споживачів до цих заяв.
Для подання встановлених вимог часто використовують стандарти, оскільки вони є документами, що дають змогу узгодити ті питання, які необхідно розв’язати в даній ситуації. Як наслідок, оцінювання відповідності часто розглядають як діяльність, пов’язану зі стандартами.
А.1.2 Оцінювання відповідності може стосуватися продукції (охоплюючи послуги), процесів, систем і персоналу, а також тих органів, які надають послуги щодо оцінювання відповідності. Для зручності в цьому стандарті вислів «об’єкт оцінювання відповідності» використано для загального посилання на будь-який один або на всі ці об’єкти.
А.1.3 Кожна категорія користувачів щодо оцінювання відповідності має свої конкретні потреби. Унаслідок цього маємо різноманіття різних дій щодо оцінювання відповідності. Проте в основі всіх дій щодо оцінювання відповідності закладено один загальний підхід, як показано на рисунку А.1.
А. 1.4 Контур А на рисунку А.1 позначає функцію оцінювання відповідності. Конкретні дії в кожній функції можуть мінятися від одного виду оцінювання відповідності до іншого, базуючись на потребах користувача, характері встановлених вимог і об’єкті оцінювання відповідності.
А.1.5 Контур В на рисунку А.1 позначає вихід з функції та вхід у наступну функцію. Характер виходу міняється залежно від конкретних дій.
А.1.6 Суцільні стрілки на рисунку А.1 пов’язують функції оцінювання відповідності та їх входи/ виходи. Пунктирні стрілки вказують на можливі потреби чи вимоги до оцінювання відповідності.
А.1.7 Діяльність щодо оцінювання відповідності можна характеризувати як діяльність «першої сторони», «другої сторони» чи «третьої сторони». У цілому для кожної з цих категорій:
— дії щодо оцінювання відповідності контролює окрема особа чи орган, наведені у визначенні поняття, і
— висновок на якому базується підтвердження, ухвалює окрема особа чи орган, наведені у визначенні поняття.
А.2 Вибирання
А.2.1 Вибирання охоплює планування та підготовлення дій для збирання чи подавання всієї інформації, і вхід, потрібний для переходу до наступної функції визначання. Дії щодо функції відбирання дуже відрізняються як кількістю, так і складністю. У деяких випадках можуть знадобитися дуже незначні дії для функції вибирання.
А.2.2 Для вибирання об'єкта щодо оцінювання відповідності часто треба брати до уваги окремі міркування. Часто об’єктом може бути велика кількість ідентичних виробів, поточне виробництво, безперервний процес або система, або він може бути розташовуваний у різних місцях. У таких випадках треба звернути увагу на відбирання проб чи зразків, що їх використовують у діях для функції визначання. Наприклад, план щодо відбирання проб річкової води, пов’язаний з доведенням того факту, що вимоги щодо забруднення було виконано, слід вважати прикладом масштабних і значних дій щодо відбирання проб. Проте іноді об’єктом може бути вся сукупність, наприклад, коли один окремо взятий виріб є об’єктом щодо оцінювання відповідності. Навіть у таких випадках відбирання проб може бути необхідним для вибирання частини всього об’єкта, яка є представницькою частиною цілого (наприклад, вибирання критичних деталей мосту для визначення втоми матеріалу).
контур В
Рисунок А.1 — Функційний підхід до оцінювання відповідності
А.2.3 Може бути також необхідним враховувати встановлені вимоги. Здебільшого є стандарт чи інші вимоги, що були чинними раніше. Проте треба виявляти обережність у разі застосування їх до конкретного об'єкта щодо оцінювання відповідності. Наприклад, треба ставитися обережно у разі застосування стандарту щодо труб із пластмаси, розробленого для металевих труб. У деяких випадках може діяти лише загальний комплекс вимог, що їх потрібно розширити стосовно оцінювання відповідності для того, щоб вони були зрозумілими та прийнятними для користувача. Наприклад, урядовий орган, який приймає регламенти, може зажадати неприпустимості ризиків щодо безпеки (загальна вимога) для продукції й очікувати від органу сертифікації встановлення спеціальних вимог до окремих сертифікованих продуктів або видів продуктів. Або може виникнути необхідність у тому, щоб більше уваги приділялося загальним вимогам системи керування, якщо цю систему керування спрямовано на виконання конкретних експлуатаційних вимог.А.2.4 Вибирання також може охоплювати відбирання найбільш придатних процедур (наприклад, методів випробовування чи інспектування), що їх застосовують для дій функції визначення. Нерідко для функції визначення потрібно розробляти нові або застосовувати змінені методи. Аналіз методів може стосуватися визначення правильного місця розташований та відповідних умов або персоналу для їх виконання.
А.2.5 Нарешті, для належного виконання дій щодо функції визначання може бути потрібною додаткова інформація, щоб довести ефективне виконання встановлених вимог. Наприклад, сферу акредитації лабораторії треба визначати до встановлення відповідних дій щодо визначення. Або може знадобитися опис послуги для проведення відповідних дій щодо визначення. Крім того, дією щодо визначення може бути тільки аналізування інформації, і цю інформацію потрібно ідентифікувати й зібрати. Наприклад, можуть знадобитися копії інструкції щодо використання виробу чи попереджувальне марковання.
А.2.6 На рисунку А.1 усю інформацію, проби (якщо відбирають проби), рішення й інший вихід з функції вибирання подано як «інформацію про вибрані об'єкти».
А.З Визначання
А.3.1 Дії щодо визначання встановлюють, щоб подати всю інформацію про виконання встановлених вимог об'єктом оцінювання відповідності чи його зразком. Деякі дії щодо визначання наведено в розділі 4.
А.З.2 Терміни випробовування (4.2), інспектування (4.3), аудит (4.4), рівноправне оцінювання (4.5), визначені лише як види дій щодо визначання, можна використовувати разом із «системою» або «схемою» під час описування систем чи схем оцінювання відповідності, які охоплюють вид зазначеної дії щодо визначання. Таким чином, «система рівноправного оцінювання» — це система оцінювання відповідності, яка охоплює рівноправне оцінювання як дію щодо визначання.
А.З.З Різні дії для функції визначання не мають спеціальної назви чи позначення. Прикладом є вивчення або аналіз проектної документації чи іншої описової інформації, що стосується встановлених вимог. Окремі види оцінювання відповідності (наприклад, проведення випробування, сертифікація, акредитація) можуть мати терміни, встановлені для дій щодо функції визначання, які є єдиними для даного виду. У цьому стандарті чи на практиці нема загального терміна для подання всіх дій щодо функції визначання.
А.3.4 Потрібно чітко розрізняти дії щодо функції визначання, характеристик для проведення випробування чи інспектування.
А.3.5 На рисунку А.1 усі вихідні дані щодо функції визначання показано як «інформацію про виконання встановлених вимог». Вихідні дані — це поєднання всієї інформації, отриманої внаслідок діяльності щодо визначення разом із вхідними даними у функції визначання, Вихід звичайно формують так, щоб полегшити дії щодо функції перевіряння та підтвердження.
А.4 Критичний огляд і підтвердження
А.4.1 Критичний огляд (5.1) є завершальною стадією порівняння перед прийняттям важливого рішення про те, чи в повному обсязі доведено виконання встановлених вимог об’єктом оцінювання відповідності. Якщо так, то результатом підтвердження відповідності (5.2) є «заява про відповідність», яку швидко доводять до всіх потенційних користувачів. «Заява про відповідність» — це загальновживаний вираз, який охоплює всі засоби повідомлення про те, що виконання встановлених вимог було доведено.
А.4.2 Якщо виконання встановлених вимог не було доведено, то у звіті подають висновок про невідповідність.
А.4.3 Терміни декларація (5.4), сертифікація (5.5) та акредитація (5.6), що означать види підтвердження відповідності, можна використовувати разом із «системою» чи «схемою» під час описування систем або схем оцінювання відповідності, які охоплюють вид дії щодо підтвердження відповідності, на завершальному етапі. Таким чином, «система сертифікації» — це система оцінювання відповідності, яка охоплює вибирання, визначання, аналізування і, нарешті, сертифі- кування як дії щодо підтвердження.
