Страница 2: НПАОП 24.4-7.12-87. Технологические процессы производства готовых лекарственных средств. Производство таблетированных лекарственных форм. Требования безопасности. (2805)

2.50. Поверка, регулировка и ремонт средств измерений и автоматического регулирования должны осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 8.002-71.

2.51. Цветовая отделка, сигнальные цвета и знаки безопасности оборудования в производстве должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.4.026-76.

3. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ

3.1. В соответствии с требованиями СНиП 11-90-81 производства следует размещать в одноэтажных зданиях, а в многоэтажных зданиях - на верхних этажах. Размещение таблеточных производств в подвальных и цокольных этажах не допускается.

3.2. Объемно-планировочные решения помещений до производству таблетированных лекарственных форы должны соответствовать требова­ниям действующих строительных норм и правил, санитарных норм проек­тирования промышленных предприятий СН 245-71, а также требованиям "Правил безопасности во взрывоопасных и взрыво-пожароопасных химиче­ских и нефтехимических производствах" (ПБВХП-74).

3.3. Производственные помещения не должны иметь конструктивных элементов, коммуникаций, способствующих накоплению пыли и затрудняю­щих её уборку.

3.4. Полы, стены, перегородки должны быть беспустотными и иметь гладкую поверхность.

3.5. Для покрытия полов необходимо применять не искрящие при ударах материалы (керамическая плитка, бетон с известковым наполни­телем и др.).

3.6. Внутренние поверхности стен, потолков и других строитель­ных конструкций должны быть отделаны материалами, допускающими систе­матическую очистку, влажную и вакуумную уборку, а при необходимости и дезинфекцию.

3.7. Естественное и искусственное освещение производственных по­мещений должно соответствовать требованиям СНиП 11-4-79, табл.1,2 и 3.

3.8. Производственные и складские помещения в производстве должны быть оборудованы автоматическими средствами пожаротушения и автоматической пожарной сигнализацией согласно "Перечню зданий и помещений предприятий медицинской промышленности, подлежащих -оборудо­ванию автоматическими средствами пожаротушения", утвержденному Минмедпромом 06.12.85 и "Перечню зданий и помещений предприятий и организаций медицинской промышленности, подлежащих оборудованию автоматической пожарной сигнализацией", утвержденному "Минмедпромом

06.12.85 .

3.9. Оснащение помещений первичными средствами пожаротушения должно осуществляться в соответствии с "Типовыми правилами пожарной безопасности для промышленных предприятий", приложение 5.

3.10. Помещения приемки, хранения и взвешивания сырья должны быть изолированы от основного производства.

3.11. Санитарно-бытовые помещения и устройства должны соответ­ствовать группе производственного процесса Ша и Шб по СШП 11-92-76.

3.12. Не допускается загромождение производственных помещений сырьем, готовой продукцией, тарой. Сырье должно подаваться на произ­водство по мере потребности, потовая продукция должна своевременно отправляться на склад.

4. ТРЕБОВАНИЯ К СЫРЬЮ И МАТЕРИАЛАМ

4.1. Поступающее в производство сырье должно сопровождаться аналитически паспортом, в котором указывается внешний вид сырья, влажность, растворимость, количественное содержание, упаковка, марки­ровка; на этикетке указывается завод-изготовитель, номер серии или партии, дата изготовления, срок годности и условия хранения.

4.2. Поступающее в производство сырье должно иметь токсиколо­гическую и пожаровзрывоопасную характеристики.

4.3. Без анализа сырья и разрешения ОТК использовать сырье в производстве запрещается.

4.4. В случае несоответствия сырья установленным требованиям, сырье должно быть изолировано на складе и не должно быть использо­вано в производстве.

4.5. Сырье необходимо хранить в складских помещениях в завод­ской упаковке, цеховые склады сырья должны быть рассчитаны на хране­ние не более суточного запаса.

4.6. Разные виды сырья необходимо хранить раздельно в соответ­ствий с требованиями "Типовых правил пожарной безопасности для про-

мышлению предприятий", приложение 4.

4.7. Складские помещения и стеллажи должны периодически подвер­гаться обеспыливанию, влажной уборке, а при необходимости - дезинфек­ции.

4.8. В целях предупреждения аварий сырье, поступающее на техно­логическую переработку, должно быть очищено от металлических и дру­гих видов включений.

4.9. Транспортирование лекарственного сырья должно осуществлять­ся в таре и упаковке, соответствующей требованиям ГОСТ 17768-80.

4.10. Хранение и транспортирование ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ должно осуществляться в соответствии с требованиями "Инструкции о порядке хранения, учета, отпуска и тран­спортирования ядовитых, особо ядовитых, наркотических и сильнодейст­вующих лекарственных средств на предприятиях и в организациях меди­цинской промышленности" И 64-Э-78, утвержденной Минмедпромом 21.12,78 и ГОСТ 19433-81.

5. РАЗМЕЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОЧИХ МЕСТ

5.1. Расположение оборудования, средств измерений и общая ком­поновка должны обеспечивать безопасность и удобство обслуживания, ремонта, уборки, чистки и санитарной обработки, не препятствовать естественному освещению и надлежащему вентилированию помещения.

5.2. Оборудование, относящееся к объектам с повышенной опас­ностью, должно размещаться в соответствии с требованиями Правил бе­зопасной эксплуатации теплоиспользующих установок, грузоподъемных машин, электроустановок и других.

5.3. Размещение технологического оборудования в производстве с использованием веществ I и П классов опасности следует предусмат­ривать в изолированных укрытиях, кабинах, боксах.

5.4. Установка дополнительного технологического оборудования,

не предусмотренного проектом, допускается только по согласованию с организацией-разработчиком проекта, а в случае отступления от норм и с представителями органов надзора.

5.5. Трубопроводы различного назначения, находящиеся внутри производственных помещений, должны быть окрашены в различные цвета в соответствии с требованиями ГОСТ 14202-69.

5.6. Рабочее место в производстве должно соответствовать требо­ваниям ГОСТ 12.2.003-74, ГОСТ 12.2.032-78, ГОСТ 12.2.033-78, ГОСТ 12.2.049-80 и ГОСТ 12.2.061-81.

5.7. Постоянные рабочие места должны быть оснащены рабочим и аварийным инструментом, приспособлениями и инвентарем для чистки машин и механизмов, уборки рабочих мест, необходимыми средствами индивидуальной защиты, медицинскими аптечками, комплектом производ­ственных инструкций, столом для записей.

6. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ

6.1. К работе в производстве допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие предварительные и периодические медицинские осмотры, со­гласно приказу министерства здравоохранения СССР от 19.06.84 № 700.

6.2. Все рабочие в производстве допускаются к самостоятельной работе после прохождения вводного и первичного инструктажа на рабо­чем месте в соответствии с требованиями ГОСТ 12.0.004-79.

6.3. Организация и порядок проверки знаний ИГР и рабочих должны осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.0.004-79,

6.4. Работники, обслуживающие оборудование, относящееся к объектам повышенной опасности (грузоподъемные механизмы, пищеварочные котлы, электроустановки и другое оборудование), должны проходить специальное обучение с последующей проверкой знаний и выдачей удое-

8.5. Контроль за температурой поверхностей оборудования и трубопроводов должен осуществляться в соответствии с требованиями ПТЭ теплоиспользующих установок и тепловых сетей и ПТБ при эксплуа­тации теплоиспользующих установок и тепловых сетей, утвержденных Госэнергонадзором СССР 15.06.72.

8.6. Измерение шума па рабочих местах в производственных помещениях следует производить по ГОСТ 20445-75 и ГОСТ 12.1.023-80; измерение вибрации - по ГОСТ 12.1.034-81 и ГОСТ 12.1.043-Н4.

8.7. Контроль за состоянием электроустановок, электропроводок должен осуществляться в соответствии с требованиями "Правил техни­ческой эксплуатации электроустановок потребителей и Правил техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей".

8.8. Контроль освещенности должен осуществляться, в соответ­ствии с требованиями СНиП 11-4-79.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Справочное

Категории тяжести работ, выполняемых при осуществлении основных технологических процессов

Примечание. Для определения тяжести ручного труда при выпол­нении отдельных стадий, не оговоренных в настоя­щем приложении, необходимо руководствоваться "Ти­повой методикой по определению тяжести ручного физического а монотонного труда в отраслях народ­ного хозяйства", утвержденной Государственным комитетом по груду и социальным вопросам 22.09.82.

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

Обязательное

ПЕРЕЧЕНЬ, опасных и вредных производственных факторов

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

Справочное

ТАБЛИЦА

Уровень защиты электроустановок взрыво- и пожароопасных производств по пыли в соответствии с ПУЭ-76