---

Стерилизация материала и посуды должна осуществляться в порядке, установленном для медицинских учреждений соблюдением требований нормативных документов. Режимы стерилизации определены приказом МЗ РФ N 309 от 21.10.97 г.

6.12. Санитарная одежда и санитарная обувь выдаются работникам аптек в соответствии с действующими нормами. Смена санитарной одежды должна проводиться не реже 2-х раз в неделю, а при необходимости и чаще.

6.13. В производственных аптеках, осуществляющих изготовление глазных капель и стерильных лекарственных форм, должен производиться физико-химический и микробиологический контроль качества дистиллированной воды и лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и приказа МЗ PФ N 214 от 16.07.97 г. "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".

Примечание: Серия - определенное количество однородного готового продукта (лекарственного средства), изготовленного за один производственный цикл при постоянных условиях.

Микробиологический контроль осуществляется лабораторией, имеющей разрешение областной режимной комиссии и лицензию на соответствующий вид деятельности.

7. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ

7.1. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению, снабжения ЛПУ, учреждений посвящения и социального обеспечения лекарственными средствами безрецептурного отпуска и изделиями медицинского назначения.

7.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 60 м2 и обеспечивать возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической деятельности и включать:

- торговый зал (не менее 20 м2);

- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (не менее 15 м2);

- помещение для приемки и распаковки медпродукции, формирования заказов (не менее 10 м2);

- административно-бытовые помещения (кабинет заведующего, гардеробная, санузел - не менее 15 м2).

7.3. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;

- холодильником для хранения термолабильных препаратов;

- рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;

- деревянными и металлическими шкафами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов и учетной документации;

- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;

- приборами для регистрации параметров воздуха;

- кассовым аппаратом;

- дезсредствами и инвентарем для обеспечения санитарного режима.

7.4. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть оборудованы рабочие места специалистов.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Кроме того, в период распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптеки должны носить на лице марлевые повязки.

7.5. Аптечный магазин должен быть обеспечен:

- холодной и горячей водой, отвечающей требованиям СанПиН 2.1.4.559-96 от 24.10.96 г.

В месте установки раковины должна быть предусмотрена отделка стен глазурованной плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см с каждой стороны;

- подключением к канализационным сетям;

- отоплением, обеспечивающим благоприятный микроклиматический режим, с температурой 18-20 С;

- эффективной приточно-вытяжной вентиляцией в производственных помещениях. Допускается естественная вытяжная вентиляция без централизованной подачи приточного воздуха в помещениях для хранения дезинфекционных средств.

В помещении разлива сильнопахнущих жидкостей должны быть установлены и обеспечить эффективную приточно-вытяжную вентиляцию боковые отсасывающие панели.

7.6. Фармацевтический персонал аптечного магазина обязан носить санитарную одежду и санитарную обувь. Смена санитарной одежды должна проводиться не реже 2-х раз в неделю, а при необходимости и чаще.

8. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНЫМ ПУНКТАМ

8.1. Аптечный пункт организуется в отдельном изолированном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждениям, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений. Аптечный пункт может быть организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие).

8.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.

Аптечный пункт 2 категории должен иметь площадь не менее 12 м2.

Аптечный пункт 1 категории с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 м2 для изготовления лекарственных средств, всего - 22 м2.

Аптечный пункт 1 категории с правом изготовления лекарственных средств, требующих асептических условий, должен иметь, кроме того, асептический блок площадью не менее 8 м2, всего - 30 м2.

8.3. Аптечный пункт должен иметь:

- аккредитационный сертификат, выданный в установленном порядке Комитетом по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности;

- иметь аптечную мебель, оборудование и инвентарь;

- шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;

- рабочий стул и стол, прилавок или витрину, отгороженную от покупателей окном с двойным стеклом;

- шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви.

8.4. В аптечном пункте должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно-гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должны быть инструкции по охране труда и технике безопасности.

8.5. Аптечный пункт должен быть обеспечен:

- холодной и горячей водой, отвечающей требованиям СанПиН 2.1.4.559-96 от 24.10.96 г. В месте установки раковины должна быть предусмотрена отделка стен глазурованной плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см с каждой стороны;

- подключением к канализационным сетям;

- отоплением, обеспечивающим благоприятный микроклиматический режим, с температурой 18-20 С;

- эффективной приточно-вытяжной вентиляцией в производственных помещениях. Допускается естественная вытяжная вентиляция без централизованной подачи приточного воздуха в помещениях для хранения дезинфекционных средств;

- рабочие места персонала аптечного пункта в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Кроме того, в период распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптеки должны носить на лице марлевые повязки.

8.6. Фармацевтический персонал аптечного пункта обязан носить санитарную одежду и санитарную обувь. Смена санитарной одежды должна проводиться не реже 2-х раз в неделю, а при необходимости и чаще.

9. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНЫМ КИОСКАМ

9.1. Аптечный киоск организуется в местах значительного сосредоточения людей. Киоск может быть отдельно стоящим (капитальное строение), расположенным в соответствующем здании поликлиники, вокзала, торгового центра.

Минимальная площадь аптечного киоска - 10 м2 на одно рабочее место.

9.2. В аптечном киоске должно быть:

- выделено место для хранения личных вещей фармацевта (провизора) (специальный шкаф);

- обеспечено соблюдение температурного режима в пределах 18-20 град. С;

- специальное аптечное оборудование с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- оборудованное рабочее место (рабочий стол и стол на одно рабочее место с застекленной горизонтальной и вертикальной витринами, обеспечивающими хороший просмотр выложенных товаров и световой эффект);

- холодильник, оборудованный термометром достаточной емкости для хранения термолабильных препаратов;

- предусмотрено обеспечение и регулярная смена (не реже одного раза в три дня) санитарной одежды фармацевтом-провизором);

- предусмотрено в режиме работы киоска перерыв для отдыха и питания. На это время работнику предоставляется право отлучаться с места выполнения работы. Перерыв для отдыха и питания должен предоставляться, как правило, через четыре часа после начала работы.

9.3. Аптечный киоск должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем и санитарной одеждой в соответствии с требованиями нормативных документов.

9.4. При размещении аптечного киоска в продовольственном магазине шкафы, стеллажи и витрины должны быть закрытыми с целью предотвращения распространения специфических запахов лекарственных средств.

10. ТРЕБОВАНИЯ К ХРАНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

10.1. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

10.2. В производственных помещениях должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха в соответствии с требованиями ГФ РФ и других нормативных документов, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами каждая изолированная комната производственных помещений должна быть обеспечена термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.

10.3. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п.

Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару.

10.4. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:

- в строгом соответствии с токсикологическими группами;

- ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями;

- в соответствии с фармакологическими группами;

- в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

- лекарственные вещества "ангро" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);

- в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;

- с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности;

- с учетом характера различных лекарственных форм.

10.5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

- резиновые изделия;

- изделия из пластмасс;

- перевязочные средства и вспомогательные материалы;

- изделия медицинской техники.

10.6. Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействие на них различных факторов внешней среды, делят на:

- требующие защиты от света;

- требующие защиты от воздействия влаги;

- требующие защиты от улетучивания и высыхания;

- требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

- требующие защиты от пониженной температуры;

- требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

- пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств, дезинфицирующие средства.

10.7. Особенности хранения лекарственных средств, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды приведены в приложении 1.

11. ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

11.1. Транспортировка лекарственных средств должна осуществляться в соответствии с требованиями к условиям и особенностям хранения лекарственных средств.

11.2. Транспорт для перевозки лекарственных средств должен иметь санитарный паспорт, выданный центром Госсанэпиднадзора.

12. УТИЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

НЕПРИГОДНЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ

12.1. Утилизация лекарственных средств, непригодных к применению, осуществляется отдельно от бытового мусора, твердых бытовых отходов и специфических отходов медицинских учреждений. Жидкие медикаменты допускается сливать в канализацию при условии их нейтрализации и если они не содержат токсичных веществ.

Медикаменты, содержащие токсические вещества, должны утилизироваться в соответствии с классом опасности данного вещества по согласованию с органами госсанэпиднадзора и охраны окружающей природной среды.

12.2. Перед утилизацией медикаменты должны сортироваться. Данным видом работы должны заниматься только специалисты (провизоры, фармацевты).

12.3. При проведении работ по утилизации лекарственных средств следует учитывать рекомендации, изложенные в информационном письме МЗ РФ N 05PC/1-1600 от 07.06.91 г. "Концепция уничтожения лекарственных средств".