5.5 The specification writers should consider how much detail to give on FPC39. They should recognise that the provisions on FPC are binding on both manufacturers and any notified bodies, and that they therefore need to be carefully drafted so as not to distort the market in favour or against a particular manufacturer, manufacturing method, quantity of production, type of production control, or any notified body. One way of ensuring this is to write FPC provisions in performance based, rather than prescriptive, terms. It is, of course, possible to combine both the performance based approach and a more prescriptive element, using wording such as "The performance requirement is .... A sampling system complying with the frequency of testing provisions and conformity criteria of Table X is deemed to meet this performance requirement".
For technical specifications prepared by EOTA, see 2.2.
5.6 Where FPC requires the satisfaction of certain statistical criteria, and these take some time to be established, the technical specification should indicate how the manufacturer can demonstrate satisfactory FPC before having performed a sufficient number of tests to meet longer-term statistical criteria. It should also be borne in mind that the statistical approach is only practicable for those characteristics which are tested frequently. For characteristics which are tested only infrequently (e.g. once per year) or are not directly tested at all for FPC purposes, alternative requirements have to be provided.
5.7 For products under Attestation of Conformity (AoC) systems 1+, 1, 2+ or 2, if the technical specification does not contain sufficient detail, or has already progressed too far, to enable all Notified Bodies (CPD art. 18) to work consistently with each other, the Group of Notified Bodies (GNB) will develop these clauses, which will then be offered to the CEN/TC or EOTA for subsequent inclusion in the hEN or ETAG/CUAP/ETAs, so that they take on a normative status40. These clauses will be used by the NBs, until the technical specification is revised. CEN/TC or EOTA/WG should liaise with the relevant Sector Group of the GNB.
5.8 У технічних умовах дозволяється встановити мінімальну періодичність для проведення оцінки (можливо встановити вищі та нижчі межі мінімальної періодичності залежно від результатів), а також те, які методи використовуються, та деталі стосовно інших аспектів FPC, таких, як брак та контроль вихідних матеріалів, що надходять. Використання періодичності (які звичайно повинні бути викладені не в термінах часу, а у термінах кількості продукції, наприклад, один на , або у термінах виробничого часу, наприклад, один на день виробництва) може, однак, не відбуватися, щоб не ставити у несприятливе становище виробників, які інвестують у більш розвинені методи FPC. Використання статистичних методів контролю виробництва (наприклад, карти контролю)41 можуть бути більш прийнятними для певних характеристик. Все це є технічними моментами для включення CEN/TCs або EOTA/WGs, якщо вони приймуть таке рішення, у гармонізований стандарт або ETAG/CUAP та план контролю, який є частиною конфіденційних документів, на які посилається ЕТА.
5.9 У доповненнях CPD (додаток III) атестації відповідності систем 1+, 1, та 2+ включають "Подальше випробування виробів відповідно до призначеного плану проведення випробувань". Це загалом передбачає випробування FPC та готових виробів42. CEN/TC або ЕСТА/ WG повинні запроваджувати зв'язок з GNB для встановлення, що необхідно для задоволення цієї вимоги, яка може потім бути представленою в якості самостійного підположення або бути включеною в якості частини загального FPC-випробування готових виробів. Однак, у разі, якщо характер виробу або методу, що застосовується, є таким, при якому не проводиться жодного випробування готового виробу, ця вимога може бути виключеною (табли-ця(і) ZA.3 у додатку ZA гармонізованих стандартів або подібна інформація у ETAG/ CUAP були б відповідно адаптовані).
5.10 Коли виробник експлуатує різні технологічні лінії або установки на одному підприємстві або на різних підприємствах, та на це розповсюджується єдина загальна система FPC, виробник повинен зберігати записи щодо контролю для кожної окремої технологічної лінії або установки (це буде зроблено за вимогою технічних умов).
Однак, коли проводиться FPC-перевірка, незважаючи на те, що специфічні аспекти виробів завжди мають підлягати оцінюванню, уповноважений орган не повинен систематично повторювати проведення оцінки "загальних" положень FPC, які застосовуються до всіх ліній/установок.
5.8 It is permissible to fix, in technical specifications, minimum frequencies for assessing (maybe fixing higher and lower minimum frequencies depending on results), which methods to be used, and details of other aspects of FPC, such as defective products and control of incoming raw materials. The use of frequencies (which generally should not be in terms of time, but in terms of quantity of production, e.g. once per , or in terms of production time, e.g. once per production day) may not, however, be such as to disadvantage manufacturers who invest in more sophisticated methods of FPC control. The use of statistical methods to control production (e.g. control charts)41 may be more appropriate for certain characteristics. All these are technical items for the CEN/TCs or EOTA/WGs to include, if they decide to do so, in the harmonised standard or the ETAG/CUAP and the Control Plan which is part of the confidential files the ETA is referring to.
application of the CPD Annex III, Attestation of Conformity systems 1+, 1 and 2+ include "Further testing of products in accordance with a prescribed test plan". This is generally assumed to cover FPC testing of finished products42. The CEN/TC or EOTA/WG should liaise with the GNB to establish what is necessary to satisfy this requirement, which may then be presented either as a sub-clause in its own right, or be included as part of normal FPC testing of finished products. However, where the nature of the product or the method applied is such that no testing of the finished product is performed, this requirement may be excluded (and Table(s) ZA.3 in Annex ZA of harmonised standards, or similar information in an ETAG/CUAP, would be correspondingly adapted).
5.10 Where a manufacturer operates different production lines or units in the same factory, or production lines or units in different factories, and these are covered by a single, overall FPC system, the manufacturer still has to keep control records for each separate production line or unit (and this shall be made a requirement of the technical specification).
However, when performing FPC inspections, although the product specific aspects need always to be evaluated, the Notified Body does not have to repeat systematically the assessment of 'general' FPC provisions which apply to all lines/units.
5.11 В деяких випадках виробник має намір отримати СЕ-маркування для інноваційного або подібного виробу43, для якого він не має повністю діючої системи FPC. Для цих випадків технічні умови повинні визначати вимоги, які застосовуються до того, як система FPC буде повністю діючою, щоб дати виробнику змогу задекларувати відповідність технічним умовам, та які вимоги застосовуються тоді, коли система є діючою.
5.12 У випадках з виробами єдиного застосування (див. 4.11.3) деякі аспекти FPC, використані для серійного виробництва (наприклад, відбір зразків готових виробів), не застосовуються. Однак виробник все ж таки повинен мати FPC систему, наприклад, контролювання вхідних матеріалів та ведення записів. Якщо вироби, на які розповсюджуються hEN або ЕТА, можуть вироблятися як вироби єдиного застосування, статті FPC повинні бути розроблені так, щоб вивільняти від тих вимог, які застосовуються тільки до серійного виробництва; при цьому розробники технічних умов повинні усвідомлювати, що вимоги для всіх продуктів, на які розповсюджуються гармонізовані технічні умови, повинні бути еквівалентними.
5.13 Щодо комплектів, то може існувати декілька різних варіантів.
5.13.1 Виробник комплектів виробляє всі компоненти, стосовно яких він бере на себе повну відповідальність за FPC усього комплекту, включаючи його компоненти (які можуть, там, де вимагається технічними умовами для цього комплекту, виходити за межі вимог, встановлених у технічних умовах того компонента, який є єдиним продуктом, навіть СЕ-маркованим).
5.13.2 Виробник комплекту розміщує на ринку комплект, для якого він виробляє тільки деякі компоненти, а інші компоненти44 закуповує. У такому випадку виробник комплекту є відповідальним за FPC цього комплекту в цілому, включаючи компоненти, які він виробляє (див. 5.13.1), а також в тій мірі, наскільки це вимагається будь-якою іншою технічною умовою, що може бути застосована для цих компонентів. Більше того, стосовно компонента(ів), які він купує, він є відповідальним, якщо це вимагається технічними умовами для цього комплекту для визначення будь-яких необхідних FPC вимог поза межами тих, які можуть бути застосованими до них, як до єдиного будівельного виробу. Наступні принципи застосовуються до компонентів, що закуповуються:5.11 In some cases, a manufacturer may seek CE marking for an innovative or similar product43, for which he does not yet have a fully operational FPC system. For such cases, the technical specification should specify the requirements that apply before the FPC system is fully operational, in order to allow the manufacturer to claim conformity to the technical specification, and what requirements apply once the system is fully operational.
the case of single-application products (see 4.11.3), some of the aspects of FPC used for series production (e.g. finished product sampling) do not apply. The manufacturer will, however, still have to have an FPC system, for example controlling raw materials and keeping records. Where products covered by a hEN or ETA may be produced as single-application, the FPC clauses need to be written in a way which gives exemptions from those requirements which apply to series production only; however, the specification writers should be aware that the requirements for all products covered by one harmonised technical specification have to be equivalent.
the case of kits, a number of different options may exist.
5.13.1 The kit manufacturer manufactures all components, in which case he takes full responsibility for the FPC regarding the kit, including its components (which may, where required by the technical specifications for the kit, go beyond the requirements laid down in the specification for that component as a single product, even if CE marked).
5.13.2 The kit manufacturer puts a kit on the market, for which he manufactures some components only and buys in other components44. In this case, the kit manufacturer is responsible for the FPC of the kit as a whole, including the components which he manufactures (see 5.13.1 above), also as far as required by any other technical specification applicable to these components. Furthermore, regarding the component(s) that he buys in, he is responsible, where required by the technical specifications for the kit, for defining any necessary FPC requirement beyond those applicable to them as a single construction product. The following principles apply to the bought in components:
-виробник комплекту укладає договір з виробником компонентів, зобов'язуючи останнього проводити FPC у відповідності з положеннями технічних умов, що застосовуються до цього комплекту, який буде регулюватися проведенням оцінки третьою стороною відповідно до правил, що застосовуються, якщо це вимагається застосованою АоС-системою, а також подавати на розгляд виробнику комплекту записи FPC;
- виробник комплекту закуповує один або декілька компонентів на відкритому ринку (СЕ-марковані або ні) або у виробника компонентів. У такому випадку виробник комплектів повинен взяти на себе повну відповідальність за відповідності технічним умовам цього комплекту як єдиного цілого та усіх його компонентів і, відповідно, повинен експлуатувати систему FPC, забезпечуючи, що відповідність головним чином зберігається. Оскільки виробник комплекту в такому випадку не виробляє усіх компонентів комплекту, FPC не може бути повністю заснований на контролі процесу на території свого підприємства, то звичайним є те, що він заснований на випробуванні готових виробів. Там, де це застосовується, технічні умови вимагатимуть врахувати цю можливість, і можуть відрізнятися від FPC вимог для виробників комплектів, які самостійно виробляють усі компоненти45.
5.13.3 Виробник комплекту використовує тільки компоненти, що закуповуються, і тоді він є відповідальним за FPC комплекту як єдиного цілого, та принципи 5.13.2 застосовуються відповідно для компонентів, що закуповуються.
Примітка. Керівництво стосовно компонентів комплектів застосовується тільки для компонентів, що відіграють ключову роль у функціонуванні комплекту, як це визначено в застосовуваних технічних умовах. Технічні умови комплекту будуть визначати, які компоненти відіграють ключову роль, та визначати відповідні вимоги FPC. Для тих, які відіграють незначну роль, FPC базується на основі ідентифікації того, що вони відповідають технічним умовам, наданим виробником цього комплекту.
5.14 Може бути так, що виробник одного будівельного виробу або комплекту (далі - основний виріб) прямо приписує або вимагає специфічного додаткового виробу, що має застосовуватися задля передбаченого цільового призначення (наприклад, для кріплення або кінцевого розміщення), який відіграє ключову роль у виконанні цільового призначення основним виробом, як це визначено у застосованих технічних характеристиках, але не є частиною основного продукту, хоча разом з останнім він представляє "віртуальний комплекс", і чий виробник не потребує експлуатувати FPC систему, відповідаючи положенням технічної специфікації для цього основного продукту.
-the kit manufacturer enters into a contract with
the component manufacturer, obliging the latter to perform FPC in accordance with the provisions of the technical specification applicable to the kit, to be subjected to third party assessment according to the rules to be applied if required so by the AoC system applicable, and to submit the required FPC records to the kit manufacturer.
- the kit manufacturer purchases one or several components on the open market (CE marked or not) or from a component manufacturer. In this case, the kit manufacturer has to take full responsibility for demonstrating the conformity of the kit as a whole, and all its components, with the technical specification, and, therefore, needs to operate a FPC system ensuring that conformity is maintained, in total. However, since the kit manufacturer, in this case, does not manufacture all kit components, the FPC cannot be entirely based on process control in his premises, so that normally it has to be based on finished product testing. Where this applies, the technical specification will need to include this possibility, and may be different from the FPC requirements for kit manufacturers that manufacture all components themselves45.
5.13.3 The kit manufacturer uses only bought in components, in which case he is responsible for the FPC of the kit as a whole, and the principles of 5.13.2 apply accordingly for the bought in components.
Note. The guidance regarding kit components applies only to components that play a key role in the performance of the kit as defined in the technical specifications applicable. Technical specifications of the kit should identify which components play such a key role and specify applicable FPC requirements. For those playing a minor role, FPC based on identifying that they comply with the specification given by the manufacturer of the kit will be adequate.
5.14 It can be that the manufacturer of a single construction product or a kit, hereafter called "the basic product", expressly prescribes or requires a specific additional product to be applied for the intended end use (e.g. for fixing or site applied finishing), which plays a key role in the end use performance of the basic product as defined in the technical specifications applicable, but is not part of the basic product, although it constitutes with the latter a "virtual kit", and whose manufacturer does not need to operate a FPC system complying with the provisions of the technical specification for the basic product.
У цьому випадку виробник основного продукту повинен, де це є важливим, ідентифікувати будь-яку необхідну вимогу FPC поза межами тих, що застосовані до цього ключового додаткового виробу як єдиного будівельного виробу, та забезпечити те, щоб це було виявлено. Більш того, він може включити у свій FPC позначення, необхідні для перевірки, чи може потенційна зміна у характеристиках цього ключового додаткового продукту спричинити ризик зниження технічного показника цільового призначення основного виробу, що розглядається. Там, де застосовується АоС-система 1,1 + або 2+, технічні умови для цього базового виробу, що розглядається, можуть включати положення щодо того, щоб належним чином провести перевірку уповноваженим органом під постійним наглядом FPC виробника.
Примітка. Технічні умови виробу повинні вказувати, який(і) додатковий(і) продукт(и) відіграє(ють) ключову роль, та визначати застосовувані FPC вимоги.
5.15 Розробляючи положення FPC, корисно поділити їх на "вимоги FPC для всіх виробників" (наприклад, періодичність проведення випробування FPC) та "специфічні вимоги до систем FPC певних виробників" (наприклад, персоналу та обладнання) через те, що останні, які є специфічними для певних виробників, можуть не відповідати EN у визначенні їх деталей46.
6 ДОДАТКОВІ ЗАУВАЖЕННЯ
Відповідальність виробника уповноваженого органу та будь-якого іншого органу, що бере участь в атестації систем відповідності, повинна бути чітко визначена, інформація може бути знайденою у Керівництві щодо реалізації директив на основі нового та глобального підходів, доступних у європейській Комісії.
