Страница 2: СП 2813-83. Правила и нормы применения открытых радиофармацевтических препаратов в диагностических целях (3312)

3.2. Препараты, не указанные в таблицах, но разрешенные к клиническому исполь-зованию в установленном порядке, применяются с расчетом лучевых нагрузок по аналогам препаратов, наиболее близких по кинетике и радионуклидным свойствам указанных в таб-лице или по данным, указанным в аннотации к препарату.

3.3. При пользовании таблицами следует иметь в виду, что в них приведены погло-щенные дозы для "стандартного человека" с усредненными значениями всех анатомии-ческих, биохимических и физиологических показателей, в частности, для человека с массой 70 кг и ростом 170 см без учета пола. В приведенной таблице указаны величины поглощен-ных доз, усредненных по объему органа.

Поглощенные дозы в критических органах и половых железах детей разного возраста для некоторых РФП приведены в таблице 4<*>.

<*> - Приведенные в таблицах 3 и 4 величины дозовых нагрузок соответствуют наиболее достоверным имеющимся в современной литературе значениям. Приведены вели-чины, усредненные по наименее различающимся данным из независимых источников литературы.

4. Методики радионуклидных исследований

и показания к их применению

4.1. Для проведения радиодиагностических исследований применяются только те препараты, которые разрешены в установленном порядке в соответствии с пунктами 1.1., и 1.2. и 1.3. настоящих правил.

4.2. При проведении радиодиагностических исследований обязательно соблюдение требований к способу введения того или иного радиофармацевтического препарата, ука-занного в аннотации на препарат. Стерильный препарат может быть использован как нестерильный, но не наоборот.

4.3. В приложениях 1 и 2 приводится список рекомендуемых методик радио-диагностического обследования, показания к их использованию, указаны приборы, применяемые для исследования, и тип аппаратуры.

Приведенные методики и показания к проведению радиодиагностических исследований являются примерным перечнем. В практической работе показания к проведению исследований могут быть расширены при условии, что будут соблюдены ограничения, установленные разделом 2 настоящих правил. Способ анализа получаемых результатов не регламентируется. В практической деятельности в первую очередь приме-няются те способы анализа получаемых результатов, которые утверждены соответствую-щими инструкциями и методическими документами.

5. Регистрация и учет радиодиагностических исследований

5.1. Радиодиагностическое исследование проводится только при наличии соответствующего назначения в истории болезни илит амбулаторной карте, в которой указаны: цель исследования, категория больного, данные о полученных ранее погло-щенных дозах при проведении рентгенологических и радионуклидных исследований, выполненных в течение года, предшествующего исследованию.

5.2. Для контроля за введением РФП в подразделении ведется приходно-расходный журнал (приложение 3), журнал приготовления рабочих растворов РФП, предназна-ченных для введения пациентам (приложение 4), журнал введения РФП (приложение 5).

5.3. При выполнении радиодиагностического исследования в историю болезни или амбулаторную карту вносятся данные о дате проведения исследования, виде РФП, его активности и способе введения, лучевой нагрузке.

Пример записи: 22.02.83 г. введено 0,55 МБк йод-131-бенгал-роз внутривенно. Лучевые нагрузки на первую группу критических органов (семенники) составляют 0,02 мЗв, вторую группу (на стенку толстого кишечника) - 5,2 мЗв.

5.4. Препарат, поступивший в подразделение радиоизотопной диагностики, реги-стрируется в приходно-расходном журнале (приложение 3). Журнал является основным документом учета поступления РФП в подразделение и расхода поступившего РФП.

Приходно-расходный журнал ведется сотрудником, ответственным за получение РФП и назначенным отдельным приказом из числа

сотрудников, работающих в подразделении радиоизотопной диагностики и допущен-ных к работе с открытыми источниками ионизирующего излучения. Приказ издается еже-годно, регистрация сотрудников, допущенных к работе с источниками излучения, фиксируется в специальном журнале в соответствии с ОСП-72-80.

5.5. В том случае, когда для введения пациенту РФП необходимо проводить допол-нительные манипуляции с препаратом, ведется журнал приготовления рабочих растворов РФП, предназначенных для введения пациентам. (приложение 4). Журнал ведется сотруд-ником, ответственным за приготовление радиофармацевтических препаратов и назначенным из числа сотрудников подразделения, допущенных к работе с источниками иониизи-рующего излучения. Назначение ответственного лица осуществляется распоряжением по подразделению.

5.6. Перед проведением радиодиагностического исследования врач, осущест-вляющий исследование, проверяет его возможность с учетом ПДД для пациента данной категории и лучевых нагрузок, полученных в результате проведенных ранее, в течение теку-щего года, рентгенорадиологических исследований.

5.7. С целью снижения лучевой нагрузки на пациента, а также с учетом возможности проведения последующих исследований, рекомендуется снижать вводимую пациентам активность РФП до минимума, позволяющего получать полноценную диагностическую информацию.

5.8. При введении РФП пациентам делается запись в журнал (приложение 5). Журнал ведется процедурной сестрой подразделения радиоизотопной диагностики. Каждое введение должно быть зафиксировано в журнале и заверено подписями врача и медицинской сестры, производящих введение препарата больному. Ответственность за пра-вильность введения РФП пациенту и его обоснованность несет врач, проводящий иссле-дование.

5.9. В историю болезни, амбулаторную карту и заключение к исследованию вписываются лучевые нагрузки, создаваемые введенной активностью.

5.10. При проведении радиодиагностических исследований "ИН ВИВО" и "ИН ВИТРО" приходно-расходный журнал является документом, учитывающим движение РФП и основанием для оформления акта о расходовании и списании РФП. Требование на полу-чение РФП оформляется только в том случае, если учреждение имеет централизованное хранилище, обеспечивающее РФП несколько подразделений радиоизотопной диагностики. В этом случае приходно-расходный журнал ведется как в общем хранилище, так и в каждом подразделении. При наличии централизованного хранилища подразделение выписывает требование на получение РФП, номер требования указывается в графе 10 приложения 3 настоящих правил (приходно-расходный журнал учета радиофармацевтических препара-тов).

Таблица 3

ЭКВИВАЛЕНТНЫЕ ДОЗЫ В КРИТИЧЕСКИХ ОРГАНАХ И ГОНАДАХ СТАНДАРТНОГО ЧЕЛОВЕКА

ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ РАЗЛИЧНЫХ РАДИОФАРМПРЕПАРАТОВ

¦ 1. ¦ (22)Nа ¦ Хлорид ¦ в/в ¦Костный мозг ¦ 4,1<***> ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 2,7 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦ 2. ¦ (24)Nа ¦ Хлорид ¦ в/в ¦Костный мозг ¦ 0,46<***> ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 0,46 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦ 3. ¦ (32)Р ¦ Фосфат натрия ¦ в/в ¦Красный костн. мозг ¦ 4,5<***> ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Печень ¦ 4,5 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Селезенка ¦ 4,4 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 1,8 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 1,8 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 2,7 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦ 4. ¦ - " - ¦ ¦ Через рот ¦Красный костн. мозг ¦ 3,6<***> ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 2,5 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦ 5. ¦ (42)К ¦ Хлорид ¦ в/в ¦Все тело ¦ 0,24<***> ¦ I ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦ 6. ¦ (51)Cr ¦ Меченые эритроциты ¦ в/в ¦Селезенка ¦ 1,7 ¦ II ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 0,097 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,13 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 0,1 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦ 7. ¦ - " - ¦Поврежденные эритро- ¦ в/в ¦Селезенка ¦ 6,0<***> ¦ II ¦

¦ ¦ ¦циты ¦ ¦Все тело ¦ 0,5 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦ 8. ¦ - " - ¦Альбумин ¦ в/в ¦Селезенка ¦ 6,2<***> ¦ II ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Печень ¦ 2,2 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кровь ¦ 0,14 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦ 9. ¦ (58)Со ¦Вит. В12 (коболамин) ¦ Через рот ¦Красный кост. мозг ¦ 1,1<***> ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 1,1 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,97 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 0,04 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦10. ¦ (59)Fе ¦Цитрат ¦ Через рот ¦Селезенка ¦ 3,5 ¦ II ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Гонады ¦ 0,46 ¦ ¦

¦11. ¦ (67)Gа ¦Цитрат (изотонич.р-р)¦ в/в ¦Костный мозг ¦ 0,16<***> ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Верхн. отдел толст. киш.¦ 0,15 ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Нижн. отдел толст. киш. ¦ 0,24 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 0,065 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,076 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 0,070 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦12. ¦ (75)Sе ¦Селенометионин ¦ в/в ¦<*>Почки ¦ 6,2<***> ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦<*>Печень ¦ 6,8<***> ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦<*>Селезенка ¦ 4,3<***> ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Красный кост. мозг ¦ 2,6<***> ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 3,0<***> ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 1,4<***> ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 2,2 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦13. ¦ (82)Br ¦Бромид ¦ в/в ¦Все тело ¦ 0,68<***> ¦ I ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦14. ¦ (85)Sr ¦Хлорид ¦ в/в ¦Красный кост. мозг ¦ 2,5<***> ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 0,51 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,84 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 1,1 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦15. ¦ (86)Rb ¦Хлорид ¦ в/в ¦Мышцы ¦ 1,5<***> ¦ II ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦16. ¦ (99m)Тс ¦Пертехнетат ¦ в/в ¦Без блокады щитов. жел.:¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦<*>щитовидн. железа ¦ 0,092<***>¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦<*>стенка желудка ¦ 0,067<***>¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦<*>нижний отдел толст. ¦ 0,067<***>¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ кишечн. ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 0,0032 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,0046 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 0,0021 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦17. ¦ (99m)Тс ¦Альбумин ¦ в/в ¦Все тело ¦ 0,0038<***>¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 0,005<***> ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,005<***> ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦18. ¦ - " - ¦ - " - ¦ ¦Сцинтиграфия плаценты: ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Мать: ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровь ¦ 0,013 ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦гонады ¦ 0,011 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦все тело ¦ 0,0054<***>¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Плод: ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровь ¦ 0,0054 ¦ I ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦гонады ¦ 0,0054 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦все тело ¦ 0,0054<***>¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦щитовидн. железа ¦ 0,013 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦19. ¦ - " - ¦ - " - ¦ Ингаляцион. ¦Желудок ¦ 0,016 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Нижн. отдел толст. ки- ¦ ¦ II ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦шечн. ¦ 0,027<***>¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 0,0027 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦20. ¦ - " - ¦Цитрат ¦ в/в ¦Печень ¦ 0,0023 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Почки ¦ 0,0057<***>¦ II ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 0,00051 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,00057 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 0,00051 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦21. ¦ - " - ¦МАА макроагрегаты ¦ в/в ¦Легкие ¦ 0,057<***>¦ II ¦

¦ ¦ ¦МСФ микросферы ¦ ¦Семенники ¦ 0,001 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,0016 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Красный кост. мозг ¦ 0,0040 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 0,0037 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦22. ¦ (99m)Тс ¦Меченые эритроциты ¦ в/в ¦Селезенка ¦ 0,81<***> ¦ II ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Все тело ¦ 0,0054 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦23. ¦ - " - ¦Коллоид ¦ в/в ¦Норма: ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Печень ¦ 0,092<***>¦ II ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Селезенка ¦ 0,057 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 0,0003 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,0015 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+-----------------+---------------+

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ранняя стадия диффузного¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦паренхиматоз, поражен. ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦печени: ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Печень ¦ 0,057 ¦ II ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Селезенка ¦ 0,076<***>¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 0,00057 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,0022 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+-----------------+---------------+

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Развитое диффузн. парен-¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦химат. поражение печени:¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Печень ¦ 0,043 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Селезенка ¦ 0,113<***>¦ II ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Семенники ¦ 0,00086 ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦Яичники ¦ 0,0033 ¦ ¦

+----+-----------+---------------------+----------------+------------------------+-----------------+---------------+

¦24. ¦ - " - ¦Лимфоцис ¦ Подкожно ¦Первая группа лимфоузлов¦ 0,040<***>¦ II ¦