- Функції органу сертифікації, його права, обов’язки та відповідальність встановлюють Положенням про орган сертифікації... .
- Права та обов’язки органу з сертифікації
- Орган сертифікації має право:
- проводити роботи з сертифікації закріпленої за ним відповідно до призначення (уповноваження) продукції, атестування виробництв цієї продукції, а також сертифікацію або оцінювання сертифікованих систем управління якістю, систем управління навколишнім природним середовищем, систем управління безпечністю харчових продуктів, якщо така діяльність передбачена укладеною з ним угодою;
- видавати сертифікати відповідності та укладати ліцензійні угоди на право їх застосування та маркування продукції знаком відповідності, видавати атестати виробництв;
- приймати в установленому порядку, за умови уповноваження, рішення про визнання сертифікатів, які видані органами сертифікації зарубіжних країн або міжнародними органами за умови наявності відповідних двосторонніх або міжнародних угод;
- зупиняти дію або скасовувати сертифікати відповідності на продукцію, яка сертифікована органом сертифікації, та ліцензійні угоди у разі порушення заявником установлених вимог;
- передавати, в разі необхідності на підставі двосторонніх та (або) міждержавних угод, частину робіт з сертифікації, атестування виробництв, технічного нагляду за сертифікованою продукцією та атестованим виробництвом іншим призначеним (уповноваженим) органам сертифікації;
- залучати, в разі необхідності, до участі в роботах з сертифікації фахівців інших організацій та підприємств;
- запитувати від організацій та підприємств матеріали та інформацію, що необхідні для проведення робіт з сертифікації;
- встановлювати склад технічної документації, що надається заявником для проведення робіт з сертифікації;
- встановлювати кількість зразків, які відбирають для сертифікаційних випробовувань та порядок їх відбирання;
- здійснювати узгодження програм та методик сертифікаційних випробовувань продукції, що закріплена за ним;
- визначати термін дії сертифіката відповідності (атестата виробництва) та порядок видавання нового сертифіката (атестата) замість того, який втратив силу;
- повністю або частково відмовитися від діяльності в Системі, довівши до відома про це не менше ніж за 60 діб Національний орган України з сертифікації.
- Орган сертифікації зобов’язаний:
- постійно підтримувати свою відповідність вимогам цього стандарту;
- забезпечувати об’єктивність результатів сертифікації продукції, а також створити умови, що унеможливлюють вплив на результати сертифікації зацікавлених сторін;
- дотримуватись правил та порядку сертифікації, встановлених нормативними документами Системи, а також іншими документами, які регламентують діяльність органу сертифікації;
- видавати або визнавати сертифікати відповідності тільки на ту продукцію, що закріплена за ними і для якої доведена її відповідність вимогам конкретних нормативних документів за правилами Системи;
- організовувати та здійснювати технічний нагляд за сертифікованою продукцією та атестованими виробництвами;
- вести реєстр виданих сертифікатів відповідності, свідоцтв про визнання, атестатів виробництв та направляти їх копії до Реєстру Системи;
- інформувати заявників, Національний орган України з сертифікації та інші зацікавлені органи і організації про призупинення дії або скасування сертифікатів відповідності, атестатів виробництв;
- сповіщати підприємства, яким надано право застосовувати сертифікат відповідності та (або) маркувати продукцію знаком відповідності, та (або) видано атестат виробництва, про заплановані зміни вимог стандартів чи інших нормативних документів, що поширюються на сертифіковану продукцію, а також сприяти цим підприємствам у своєчасному проведенні робіт з сертифікації продукції на відповідність новим (зміненим) вимогам;
- сповіщати Національний орган України з сертифікації про зміни юридичного статусу, економічного стану, структури, кадрового складу, встановлених зв’язків з субпідрядниками та іншими організаціями;
- створювати посадовим особам, що здійснюють інспекційне контролювання за його діяльністю, належні умови та не чинити їм перешкод під час його проведення, своєчасно сплачувати витрати, що пов’язані з інспекційним контролюванням;
- вести облік усіх пред’явлених органу сертифікації рекламацій та претензій споживачів до сертифікованої продукції;
- у разі публікації інформаційного матеріалу про сертифіковану органом сертифікації продукцію зазначати, що він функціює в Системі;
- забезпечувати конфіденційність інформації, отриманої під час проведення робіт з сертифікації;
- надавати свої послуги з сертифікації продукції, закріпленої за ним, усім організаціям, підприємствам та іншим суб’єктам господарювання, незалежно від їх підпорядкованості, місцеперебування та форм власності, не допускаючи дій дискримінаційного характеру до будь-яких заявників;
- забезпечувати заявникам безперешкодний доступ до інформації про послуги органу сертифікації та про встановлені процедури сертифікації;
- здійснювати внутрішні перевіряння функціювання системи управління якістю з документальним оформленням результатів цих перевірянь та надавати інформацію про результати внутрішніх перевірянь посадовим особам, що здійснюють інспекційне контролювання за діяльністю органу сертифікації;
- вести облік відомостей про кваліфікацію, навчання та професійний досвід персоналу, реєструвати та зберігати інформацію про компетентність субпідрядників і вести реєстрацію субпідрядних робіт;
- мати у наявності копії атестатів акредитації і паспортів випробовувальних лабораторій (центрів), які залучають до проведення випробовувань продукції, яку сертифікують;
- підтримувати в робочому стані систему реєстрації та протоколювання, забезпечувати облік та зберігання доказових документів і робочих матеріалів, які підтверджують результати сертифікації (атестації) протягом встановленого терміну;
- забезпечувати у встановленому порядку взаємодію з Реєстром Системи через електронну систему АРМ;
- використовувати статус призначеного (уповноваженого) органу сертифікації лише для проведення робіт щодо продукції, яка закріплена за ним;
- надавати Національному органу України з сертифікації щорічні звіти про свою діяльність та (або) за його вимогою;
- припинити діяльність з сертифікації в разі зупинення дії (скасування) або закінчення терміну дії угоди про призначення та (або) уповноваження.
6 ВИМОГИ ДО ПЕРСОНАЛУ ОРГАНУ СЕРТИФІКАЦІЇ
- Персонал органу сертифікації має бути підготовленим для компетентного виконання обов’язків, закріплених за ним. Орган сертифікації повинен вести облік відомостей про кваліфікацію, навчання та професійний досвід співробітників органу.
- Орган сертифікації повинен мати постійний штат аудиторів у достатній кількості, вільний від контролювання тих осіб, в яких є або може бути зацікавленість у результатах сертифікації продукції.
- Для проведення робіт з сертифікації призначений орган сертифікації повинен мати у складі свого персоналу аудиторів, що відповідають вимогами ДСТУ 3418, та залучати, у разі передавання частини робіт з сертифікації на підставі двосторонніх угод з іншими органами сертифікації, сер- тифікованих аудиторів, а також фахівців інших організацій та підприємств, які не зацікавлені в результатах робіт з сертифікації.
- Вести картотеку сертифікованих аудиторів та фахівців, залучених до проведення робіт з сертифікації продукції (послуг).
- ВИМОГИ ДО ДОКУМЕНТАЦІЇ ОРГАНУ СЕРТИФІКАЦІЇ
- Орган сертифікації повинен мати Положення про орган сертифікації... згідно з вимогами додатка Б, Порядок сертифікації продукції... згідно з вимогами додатка В (у разі відсутності Правил обов’язкової сертифікації щодо закріпленої продукції) та Настанову щодо якості органу сертифікації... .
В загальному випадку Настанова щодо якості повинна містити:
- заяву про політику у сфері якості;
- стислий опис юридичного статусу органу сертифікації;
- прізвища, кваліфікацію, досвід роботи та повноваження персоналу, як штатного, так і позаштатного, починаючи з керівника;
- схему організаційної структури із зазначанням відповідальності і розподілом функцій між виконавчими підрозділами;
- процедури набирання, навчання та атестування персоналу органу сертифікації;
- процедури розгляду апеляцій, скарг та спірних питань;
- процедури проведення внутрішніх перевірянь функціювання системи управління якістю;
- повноваження Ради органу сертифікації;
- перелік субпідрядників, процедури їх оцінювання та відстежування компетентності, копії документів, що підтверджують їх компетентність;
- посадові інструкції персоналу, що визначають службові обов’язки, права та відповідальність;
- процедури управління документацією;
- процедури аналізування функціювання системи управління якістю керівництвом;
- процедури сертифікації продукції.
- ПРИЗНАЧЕННЯ ТА УПОВНОВАЖЕННЯ ОРГАНІВ СЕРТИФІКАЦІЇ В СИСТЕМІ
- Призначення та уповноваження є офіційним наданням Національним органом України з сертифікації прав органу сертифікації в Системі сертифікування закріплену за ним продукцію.
Орган сертифікації призначають (уповноважують) разом із випробовувальними лабораторіями (центрами), які відповідають вимогам ДСТУ/ISO 17025 (або ДСТУ 3412), входять до його складу або співпрацюють з ним на підставі укладених угод. За погодженням з призначеним (уповноваженим) органом ці лабораторії можуть співпрацювати з іншими органами сертифікації.
- Призначення та уповноваження органів сертифікації на виконання робіт в Системі організовує та проводить Управління підтвердження відповідності (далі — Управління) Національного органу України з сертифікації (Держспоживстандарту України) під керівництвом заступника Голови Держспоживстандарту за напрямком діяльності.
- Призначення (уповноваження) передбачає оцінювання органу сертифікації, яке містить такі основні етапи:
- подання заявки;
- експертування документів органу сертифікації;
- інспекційне перевіряння (на місці) діяльності органу сертифікації щодо його відповідності вимогам цього стандарту (за необхідності);
- готування висновку щодо можливості призначення (уповноваження) органу сертифікації на підставі результатів експертизи його документів та інспекційного перевіряння його діяльності;
- видання свідоцтва про призначення (уповноваження) чи висновку про відмову у призначенні (уповноваженні);
- укладання між Національним органом України з сертифікації і організацією — заявником угоди про делегування їй права на виконання робіт з сертифікації в Системі;
- здійснення інспекційного нагляду за діяльністю призначеного (уповноваженого) органу сертифікації.
- Подання та експертування документів органу сертифікації
- Організація, що має намір бути призначеною як орган сертифікації, подає заявку (додаток Г) та комплект документів, що містить:
- Статут організації;
- Положення про орган сертифікації... ;
- Порядок сертифікації конкретної продукції (у разі відсутності Правил обов’язкової сертифікації даної продукції, затверджених та зареєстрованих в установленому порядку);
- Атестат акредитації, виданий в установленому законодавством порядку (за наявності);
- Настанову з якості;
- Проект номенклатури продукції, на яку орган сертифікації заявляє щодо призначення, відповідно до додатка Д;
- Відомості про сертифікованих аудиторів відповідно до проекту номенклатури продукції, на яку заявляє орган сертифікації;
- Довідку з інформацією про проведення роботи з сертифікації за останні три роки;
- Перелік випробовувальних лабораторій, з якими укладено угоди про співпрацю, та копії цих угод;
- Копію договору про страхування.
- Призначений орган сертифікації, який має намір бути уповноважений, додатково подає інформацію:
- про наявність у його складі власних випробовувальних лабораторій (центрів) для проведення випробовувань продукції та (або) про укладені відповідні угоди з іншими компетентними лабораторіями (центрами);
- про наявність сертифіката відповідності власної системи управління якістю вимогам ДСТУ/ISO 9001-2001 (за наявності);
- про досвід проведення робіт з сертифікації продукції та систем управління якістю в Системі не менше, як за п’ять років (ця інформація повинна бути документально підтверджена);
- про штатних аудиторів, сертифікованих в установленому в Системі порядку, які працюють в органі сертифікації на постійних умовах, у кількості, достатній для виконання робіт з сертифікації, зокрема систем управління якістю;
- про технічну компетентність щодо сертифікації систем управління якістю згідно з вимогами ДСТУ 3419 та ДСТУ 3420;
- про докази фінансової сталості, які підтверджують можливість активної діяльності протягом тривалого часу.
- Управління реєструє заявку та у термін не більше ніж 30 днів визначає компетентну організацію і направляє їй комплект наданої документації для проведення експертизи на відповідність вимогам цього стандарту.
- Визначена організація повинна провести експертизу у термін не більше ніж 60 днів та надати у Держспоживстандарт експертний висновок щодо відповідності заявника вимогам цього стандарту з рекомендацією щодо доцільності його призначення (уповноваження) з урахуванням наявної чисельності чинних в Системі органів сертифікації, їх можливості задовольнити потреби промисловості та забезпечити захист вітчизняних споживачів, а також про необхідність проведення інспекційного перевіряння. У експертному висновку зазначають схеми (моделі) сертифікації, за якими може проводити роботи орган сертифікації.
