Крім покрокового чи неперервного постійного поліпшення, найвище керівництво повинне також передбачити радикальні зміни в процесах як один із шляхів поліпшення показників діяльності організації. Проводячи такі зміни, керівництво повинно вживати заходи, які забезпечують наявність ресурсів та зв’язків, необхідних для підтримки функцій системи управління якістю.
Найвище керівництво повинне визначити процеси випуску продукції в організації, які безпосередньо пов’язані з її успіхом. Найвище керівництво повинне також визначити ті допоміжні процеси, які впливають або на результативність та ефективність процесів випуску продукції, або на потреби та очікування зацікавлених сторін.
Керівництво повинне забезпечувати, щоб процеси функціонували як результативна та ефективна мережа. Воно повинне також аналізувати та оптимізувати взаємодії процесів, як з випуску продукції, так і допоміжних.
Слід також враховувати:
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5 ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ КЕРІВНИЦТВА 5.1 Зобов’язання керівництва Найвище керівництво повинне надавати докази виконання своїх зобов’язань щодо розроблення та впровадження системи управління якістю і постійного поліпшення її результативності, використовуючи: а) доведення до всіх рівнів а організації важливості задоволення вимог замовника, а також регламентувальних та законодавчих вимог; б) формулювання політики в сфері якості; в) забезпечення установлення цілей у сфері якості; г) аналізування з боку керівництва; д) забезпечення ресурсами. |
5.2 Потреби та очікування зацікавлених сторін
5.2.1 Загальні положення
У кожної організації є зацікавлені сторони, кожна з яких має потреби та очікування. До зацікавлених сторін організацій належать:
5.2.2 Потреби та очікування
Успіх організації залежить від розуміння та задоволення поточних і майбутніх потреб та очікувань наявних і потенційних замовників та кінцевих користувачів, а також від розуміння і врахування потреб та очікувань інших зацікавлених сторін.
Для з’ясування і задоволення потреб і очікувань зацікавлених сторін організації слід:
Для задоволення потреб та очікувань замовників і кінцевих користувачів керівництво організації повинне:
Прикладами потреб та очікувань замовників і кінцевих користувачів щодо продукції організації є:
Організація повинна визначити потреби та очікування своїх працівників щодо визнання, задоволеності роботою і професійного росту. Така увага допомагає забезпечувати впевненість у максимально повному залученні та мотивації працівників.
Організації слід визначити фінансові та інші результати, які задовольняють визначені потреби і очікування власників та інвесторів.
Керівництво повинне враховувати потенційні вигоди від налагодження партнерських відносин із постачальниками організації з метою створення цінностей для обох сторін. В основі партнерства повинні бути спільна стратегія, обмін знаннями, а також спільні здобутки і втрати. Під час налагодження партнерських стосунків організації слід:
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.2 Орієнтація на замовника Для підвищення задоволеності замовників найвище керівництво повинне забезпечити визначення і виконання їхніх вимог. |
5.2.3 Законодавчі та регламентувальні вимоги
Керівництво повинне забезпечити, щоб організація була обізнана із законодавчими та регламентувальними вимогами, які поширюються на її продукцію, процеси та види діяльності, і щоб ці вимоги були складовою частиною системи управління якістю. Слід також враховувати:
5.3 Політика в сфері якості
Найвище керівництво повинне застосовувати політику в сфері якості як засіб для поліпшення діяльності організації.
Політика організації в сфері якості повинна бути рівноцінною частиною загальної політики та стратеги організації, узгодженою з ними.
Формулюючи політику в сфері якості, найвище керівництво повинне враховувати:
Застосування політики в сфері якості для поліпшення можливе за умови, якщо вона:
Як і інші напрями ділової політики, політику в сфері якості слід періодично аналізувати.
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.3 Політика у сфері якості Найвище керівництво повинне забезпечити, щоб політика у сфері якості: а) відповідала меті організації; б) містила зобов’язання щодо задоволення вимог та постійного поліпшення результативності системи управління якістю; в) була основою для встановлення та перегляду цілей у сфері якості; г) була поширеною та зрозумілою на всіх рівнях в організації; д) аналізувалася з погляду її постійної придатності. |
5.4 Планування
5.4.1 Цілі у сфері якості
Стратегічне планування і політика в сфері якості організації становлять основу для встановлення цілей у сфері якості. Найвище керівництво повинне сформулювати ті цілі, що ведуть до поліпшення показників діяльності організації. Цілі повинні уможливлювати їхнє вимірювання для сприяння результативному та ефективному аналізуванню з боку керівництва. Формулюючи ціпі, керівництво повинне також враховувати:
Інформацію про цілі в сфері якості слід поширювати так, щоб працівники організації могли сприяти їхньому досягненню. Слід визначити відповідальність за доведення цілей у сфері якості до всіх працівників. Ці цілі слід систематично аналізувати і, у разі потреби, переглядати.
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.4 Планування 5.4.1 Цілі у сфері якості Найвище керівництво повинне забезпечити встановлення цілей у сфері якості, у тому числі спрямованих на задоволення вимог до продукції, для відповідних функцій та рівнів в організації. Цілі в сфері якості повинні бути вимірними та узгодженими з політикою в сфері якості. |
5.4.2 Планування якості
Керівництво повинне взяти на себе відповідальність за планування якості в організації. Це планування повинне бути зосереджене на визначенні процесів, необхідних для результативної та ефективної діяльності для досягнення цілей та задоволення вимог у сфері якості в організації, узгоджених з її стратегією.
Входами результативного та ефективного планування є:
Виходи планування якості для організації повинні визначати процеси випуску продукції та допоміжні процеси, необхідні з погляду:
Керівництво повинне систематично аналізувати виходи для забезпечення результативності та ефективності процесів у організації.
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.4.2 Планування системи управління якістю Найвище керівництво повинне забезпечити: а) планування системи управління якістю з метою задоволення вимог, викладених у 4.1, а також встановлення цілей у сфері якості; б) збереження цілісності системи управління якістю в процесі планування та впровадження змін до неї. |
5.5 Відповідальність, повноваження та інформування
5.5.1 Відповідальність та повноваження
Найвище керівництво повинне визначити відповідальність та повноваження і поширити інформацію про це для впровадження і підтримування результативної та ефективної системи управління якістю.
Відповідальність та повноваження повинні бути розподілені між працівниками на всіх рівнях в організації, щоб дати їм змогу сприяти досягненню цілей у сфері якості і забезпечити їхнє залучення, мотивацію та зобов’язання.
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 5.5 Відповідальність, повноваження та інформування 5.5.1 Відповідальність та повноваження Найвище керівництво повинне забезпечити визначення відповідальності та повноважень і інформування про це в межах організації. |
5.5.2 Представник керівництва
Найвище керівництво повинне призначити представника керівництва з наданням йому повноважень щодо управління, моніторингу, оцінювання та координації системи управління якістю. Таке призначення має підвищити результативність та ефективність функціонування, а також поліпшити систему управління якістю. Цей представник повинен звітувати перед найвищим керівництвом і підтримувати зв’язки із замовниками та іншими зацікавленими сторонами стосовно питань, пов’язаних із системою управління якістю.