а) действие сертификата подтверждается в следующих случаях:
- отсутствуют значительные несоответствия системы качества (производства) требованиям стандарта, на соответствие которому она сертифицирована;
- обнаружено не более 10 малозначительных несоответствий, которые должны быть устранены в согласованные с руководством проверяемой организации сроки;
- отсутствуют нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия;
б) действие сертификата может быть приостановлено или отменено в следующих случаях:
- поступила и подтверждена информация о претензиях к качеству выпускаемой продукции;
- не устранены несоответствия, выявленные при сертификации и инспекционном контроле;
- обнаружены значительные несоответствия, которые возможно устранить лишь в результате серьезной доработки в течение длительного периода или имеются более 10 малозначительных несоответствий;
- орган по сертификации не был проинформирован держателем сертификата: о существенных изменениях в организационной структуре организации, конструкции выпускаемой продукции, технологических процессах производства, системе качества и деятельности организации, об изменении адреса организации;
- нарушены правила использования сертификата и применения знака соответствия;
- не оплачена в срок работа по инспекционному контролю.
7.2 Критерии принятия решения о соответствии системы качества (производства) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели установлены в ГОСТ Р 40.003.
7.3 При положительных результатах инспекционного контроля руководство органа по сертификации на основании рекомендаций комиссии принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия системы качества (производства).
Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы качества (производства) приведена в приложении Г.
7.4 При выявлении не более 10 малозначительных несоответствий орган по сертификации подтверждает действие сертификата соответствия системы качества после получения от держателя сертификата письменного обязательства об устранении несоответствий в согласованный срок.
7.5 Проверка фактического устранения малозначительных несоответствий может быть проведена сразу после окончания согласованного срока (в рамках внепланового инспекционного контроля) или в рамках ближайшего планового инспекционного контроля.
7.6 При отрицательных результатах инспекционного контроля руководство органа по сертификации принимает решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия системы качества (производства) на основании рекомендаций комиссии, изложенных в акте.
Форма решения о приостановлении действия сертификата соответствия системы качества (производства) приведена в приложении Д. Форма решения об отмене действия сертификата соответствия системы качества (производства) приведена в приложении Е.
7.7 Орган по сертификации регистрирует приостановление или отмену действия сертификата в Реестре органа по сертификации.
7.8 Орган по сертификации направляет решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия системы качества (сертификата производства) держателю сертификата.
7.9 Одновременно орган по сертификации направляет решение о приостановлении или отмене действия сертификата в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня сертифицированных систем качества (сертифицированных производств) и публикации официальной информации.
7.10 При применении 5-й или 6-й схемы сертификации продукции орган по сертификации направляет решение также в органы, выдавшие сертификаты на продукцию.
В случае приостановления или отмены действия сертификата соответствия системы качества (сертификата производства) органы по сертификации продукции должны приостановить или отменить действие своих сертификатов.
8.1 При необходимости орган по сертификации может передать право проведения инспекционного контроля как на весь период действия сертификата соответствия, так и для выполнения разового (планового или внепланового) контроля другому органу по сертификации систем качества (далее - субподрядчику).
8.2 Необходимость передачи органом по сертификации работ по инспекционному контролю субподрядчику может быть вызвана следующими причинами:
- территориальной удаленностью держателя сертификата;
- большой загруженностью персонала органа по сертификации;
- форс-мажорными обстоятельствами.
8.3 При выборе субподрядчика учитывают:
- наличие аттестата аккредитации;
- область аккредитации;
- наличие сертифицированных экспертов, специализирующихся по проверяемому виду экономической деятельности и имеющих подтвержденный уровень квалификации;
- отсутствие прямого или косвенного участия в работах по проектированию, внедрению или ведению системы качества.
8.4 С целью подтверждения адекватности процедур проверки и оценки орган по сертификации может проверить и оценить компетентность персонала субподрядчика, а также документально оформленные процедуры сертификации, используемые рабочие документы (анкеты-вопросники, тесты и др.).
8.5 Отношения между органом по сертификации и субподрядчиком строятся на основе документально оформленного и подписанного с двух сторон соглашения, предусматривающего все необходимые положения, в том числе касающиеся конфиденциальности и разрешения спорных вопросов.
8.6 Орган по сертификации уведомляет в течение одного месяца держателя сертификата о передаче работ по инспекционному контролю другому органу по сертификации.
8.7 Орган по сертификации должен получить согласие держателя сертификата на передачу работ по инспекционному контролю субподрядчику.
8.8 Отношения между органом по сертификации и субподрядчиком строятся на договорной основе. В договоре определяют сроки проведения инспекционного контроля, стоимость работ и обязательства субподрядчика перед органом по сертификации.
8.9 По результатам инспекционного контроля субподрядчик представляет в орган по сертификации в 7-дневный срок первый экземпляр акта.
8.10 Проведение внепланового инспекционного контроля субподрядчиком оговаривается в особых условиях договора или оформляется отдельным договором.
В случае принятия решения о проведении внепланового инспекционного контроля орган по сертификации уведомляет в течение трех дней субподрядчика о сроках его проведения.
8.11 Орган по сертификации несет полную ответственность за подтверждение, приостановление и отмену действия сертификата, а также за сужение области сертификации по результатам инспекционного контроля, проведенного субподрядчиком.
(обязательное)
|
|
Утверждаю Руководитель органа по сертификации систем качества __________________________________________ наименование органа по сертификации _________________ __________________ подпись инициалы, фамилия «__» ___________ ____ г. |
ПРОГРАММА
проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства)
|
___________________________________________________________________________ наименование организации - держателя сертификата 1 ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ ПРОВЕРКИ: _____________________________________________ 2 ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ: ___________________________________________________________________________ 3 СОСТАВ КОМИССИИ: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 4 ОБЪЕКТЫ ПРОВЕРКИ
5 ТРЕБОВАНИЯ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ Комиссия (пункт 3 настоящей программы) обязуется не разглашать конфиденциальную информацию, полученную в ходе проверки и оценки системы качества (производства) ___________________________________________________________________________ наименование организации-заявителя и не передавать материалы оценки третьим лицам без согласия сторон, участвующих в сертификации. СОГЛАСОВАНО Представитель руководства Председатель комиссии ___________________________ _________________________________________ наименование организации-заявителя наименование органа по сертификации систем качества ___________ _______________ ________________ ______________________ подпись инициалы, фамилия подпись инициалы, фамилия Дата _______________ Город ______________ |
||||||||||||||||||
|
* Номер стандарта указывают при заполнении. |
(обязательное)
Условные обозначения:
ИК - инспекционный контроль.
Д - держатель сертификата.
ТЦР - Технический центр Регистра.
ОС - орган по сертификации.
(обязательное)
АКТ
о результатах инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства)
|
___________________________________________________________________________ наименование организации - держателя сертификата 1 ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ ПРОВЕРКИ _____________________________________________ __________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 2 ОСНОВАНИЕ _____________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 3 Время проведения инспекционного контроля __________________________________ 4 СОСТАВ КОМИССИИ _____________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 5 БАЗА ПРОВЕРКИ _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 6 РЕЗУЛЬТАТЫ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ _____________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 7 ВЫВОДЫ КОМИССИИ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 8 Адреса рассылки ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Председатель комиссии _______________________________________ ____________ _______________ наименование органа по сертификации систем качества подпись инициалы, фамилия Члены комиссии: ____________ _______________ подпись инициалы, фамилия С актом ознакомлен: представитель руководства _______________________________________ ____________ _______________ наименование организации - держателя сертификата подпись инициалы, фамилия |
|
Примечание - К акту прилагаются: приложение 1 - Программа проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства); приложения 2, 3 и т.д. - Заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений. |
(обязательное)
РЕШЕНИЕ
о подтверждении действия сертификата соответствия системы качества (производства)
|
Орган по сертификации систем качества ________________________________________ ___________________________________________________________________________ наименование органа по сертификации систем качества рассмотрел акт № ____ от «__» __________ ____ г. о результатах инспекционного контроля систем качества (производства) _______________________________________ ___________________________________________________________________________ наименование организации - держателя сертификата на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 900*___-96 применительно к продукции (услугам) _________________________________________ ___________________________________________________________________________ наименование продукции (услуги) Орган по сертификации систем качества принял решение подтвердить действие сертификата соответствия системы качества (производства) № ___ от «__» ____ ____ г. Руководитель органа по сертификации систем качества __________________________________________ ____________ _______________ наименование органа по сертификации систем качества подпись инициалы, фамилия Дата ______________________ |
|
* Номер стандарта указывают при заполнении. |
(обязательное)
РЕШЕНИЕ
о приостановлении действия сертификата соответствия системы качества (производства)
|
Орган по сертификации систем качества ________________________________________ ___________________________________________________________________________ наименование органа по сертификации систем качества рассмотрел акт № ____ от «__» __________ ____ г. о результатах инспекционного контроля систем качества (производства) _______________________________________ ___________________________________________________________________________ наименование организации - держателя сертификата на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 900*___-96 применительно к продукции (услугам) _________________________________________ ___________________________________________________________________________ наименование продукции (услуги) Орган по сертификации систем качества принял решение: 1) приостановить действие сертификата соответствия системы качества (производства) № ___ от «__» _________ ____ г. до «__» _________ ____ г.; 2) выполнить корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий в срок до «__» _________ ____ г.; 3) проверить выполнение корректирующих мероприятий до «__» _________ ____ г. Основание для отрицательного решения: _______________________________________ ___________________________________________________________________________ Руководитель органа по сертификации систем качества __________________________________________ ____________ _______________ наименование органа по сертификации систем качества подпись инициалы, фамилия Дата ______________________ |
|
* Номер стандарта указывают при заполнении. |
