7.2.3 Орган по сертификации регистрирует заявку, направляет уведомление о принятии заказа организации (заявителю), подавшей заявку, и одновременно направляет копию указанного уведомления в адрес Технического центра Регистра для учетной информации.
После получения уведомления от органа по сертификации организация (заявитель) оплачивает регистрационный взнос Техническому центру Регистра. После регистрации копии платежного поручения Технический центр Регистра поручает органу по сертификации начать работу по сертификации у заявителя. По поручению Технического центра Регистра орган по сертификации направляет (передает) заявителю комплект исходных форм документов:
— бланк декларации-заявки (приложение А);
— перечень исходных материалов (приложение Б).
Примечание — Формы исходных документов направляют в случае их отсутствия в материалах заявки.
7.2.4 Перечень документов, представляемых на сертификацию производства
Состав документов, представляемых на сертификацию производства, включает:
— декларацию-заявку на проведение сертификации производства;
— нормативную документацию на продукцию, производство которой сертифицируется, структурную схему организации с указанием служб, цехов и участков, сертифицируемых производств, видов выполняемых технологических процессов; общие характеристики используемого оборудования и количество работающих (на предприятии в целом и на каждом сертифицируемом производстве);
— наименование организации-разработчика, продукции, адрес, телетайп, факс, инициалы и фамилию руководителя;
— перечень организаций — основных потребителей продукции, с указанием адресов, телефонов, факсов, телетайпов, инициалов и фамилий руководителей.
7.2.5 Руководитель органа по сертификации назначает приказом главного эксперта для проведения экспертизы исходных материалов.
7.3 Экспертиза исходных материалов, представленных заявителем
7.3.1 Экспертиза материалов производится в месячный срок с момента получения декларации-заявки.
7.3.2 Экспертиза включает:
— экспертизу исходных материалов, представленных заявителем, с использованием, в случае необходимости, сведений о качестве продукции из независимых источников (органов государственного надзора и контроля, территориальных органов Госстандарта России, обществ потребителей, гарантийных мастерских и др.);
— составление заключения о целесообразности проведения сертификации производства и оформление договора.
7.3.3 Орган по сертификации (уполномоченный эксперт), проводящий экспертизу, может:
— запрашивать у организации (заявителя) сведения сверх содержащихся в декларации-заявке и исходных материалах, если они необходимы для проведения предварительной оценки;
— направлять своего представителя для сбора дополнительной информации непосредственно у заявителя.
7.3.4 При положительном решении орган по сертификации (уполномоченный эксперт) направляет заявителю заключение (уведомление) о целесообразности проведения сертификации производства. Копию заключения направляют в Технический центр Регистра. Вместе с заключением заявителю направляют проект договора, в котором предусматривается:
— представление заявителем информации, необходимой для разработки программы проверки и проведения сертификации;
— взаимное обеспечение конфиденциальности информации;
— предварительная оплата работ по проверке производства.
7.3.5 При отрицательном решении заявителю направляют заключение, в котором указывают недостатки, после устранения которых организация может повторно направить материалы, необходимые для оценки производства.
7.4 Формирование комиссии
После подписания договора руководство органа назначает комиссию по проверке производства.
В зависимости от обстоятельств с целью обеспечения квалифицированной оценки, связанной со спецификой производства или особенностями элементов системы качества, в комиссию могут быть включены эксперты по сертификации продукции, консультанты, специалисты в области метрологии, испытаний и др.
В состав комиссии могут быть включены эксперты-стажеры, наблюдатели, специалисты Технического центра Регистра.
Членами комиссии не могут быть представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.
7.5 Разработка программы проверки
7.5.1 Программы проверки производства подразделяют на:
— рабочие;
— типовые — для однородной продукции.
7.5.2 Рабочую программу разрабатывают применительно к конкретным условиям изготовления продукции определенной номенклатуры, производство которой заявлено для сертификации.
Рабочая программа должна включать проверку объектов, указанных в разделе 5.
Объектом проверки в обязательном порядке должна быть система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией этой продукции.
Для повышения качества подготовки организации к проверке производства рабочая программа может разрабатываться и передаваться организации для ознакомления до подачи заявки на сертификацию.
7.5.3 Программы проверки производств могут разрабатываться на группы однородной продукции.
Если программа проверки содержит достаточно конкретные требования для производств группы однородной продукции, то решением Технического центра Регистра ей может быть присвоен статус типовой программы, которая может быть использована в качестве рабочей.
7.6 Проверка производства
7.6.1 На основании рабочей программы комиссия разрабатывает план проверки.
7.6.2 План проверки устанавливает:
— наименование организации-заявителя и место проведения проверки;
— цель и область проверки;
— время проведения проверки;
— порядок выполнения проверки в организации (состав проверяемых подразделений и сроки их проверки);
— состав комиссии;
— содержание и очередность проверок в каждом проверяемом подразделении;
— закрепление объектов проверки за членами комиссии;
— требования к конфиденциальности;
— адреса рассылки акта.
7.6.3 Руководство организации перед началом проверки производства должно организовать совещание, на котором разъясняют цели и задачи проверки, обсуждают план проверки, а также устанавливают официальные способы и средства общения между членами комиссии, руководством и специалистами организаций.
7.6.4 В процессе проверки производства все процедуры, установленные рабочей программой проверки, должны выполняться членами комиссии в присутствии ответственного представителя подразделения.
7.6.5 При наличии замечаний по результатам проверки производства, которые могут быть устранены организацией в месячный срок, комиссия проверяет их устранение.
Организация оплачивает органу по сертификации все затраты, связанные с дополнительными проверками.
7.6.6 По итогам проверки составляют акт, который подписывают все члены комиссии, и представляют для ознакомления руководству проверяемой организации. Акт содержит предварительное заключение о возможности сертификации производства.
Примечание — В акте обязательно должно быть заключение о наличии в проверяемой организации системы испытании, обеспечивающей контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным сертификации этой продукции.
Копию акта направляют в Технический центр Регистра.
Форма акта приведена в приложении В.
В случае отрицательных результатов проверки комиссия в месячный срок после окончания проверки составляет и направляет в адрес организации отчет, содержащий обоснованное заключение по результатам анализа проверки.
Правила принятия решения по результатам проверки производства устанавливают в рабочей программе проверки производства.
7.7 Принятие решения о рекомендации производства к сертификации и оформление документов
7.7.1 При положительных результатах проверки производства орган по сертификации (уполномоченный эксперт) оформляет проект сертификата соответствия производства. Указанный документ представляют в Технический центр Регистра с сопроводительным письмом вместе с заявкой на сертификацию и актом о результатах проверки производства в месячный срок.
7.8 Принятие решения о сертификации производства
7.8.1 На основании представленных материалов Технический центр Регистра принимает окончательное решение о регистрации сертификата в Реестре Регистра и направляет его заявителю.
7.8.2 В случае отказа в выдаче сертификата организация имеет право в месячный срок направить в Технический центр Регистра апелляцию о несогласии с заключением комиссии.
По результатам рассмотрения апелляции может быть назначена новая проверка производства другим составом экспертов.
О своем решении Технический центр Регистра извещает подателя апелляции в месячный срок.
7.8.3 Организация обязана информировать орган по сертификации о внесении изменений в конструкцию, технологию изготовления продукции или об изменениях условий производства.
7.8.4 Срок действия сертификата соответствия производства должен быть согласован со сроком действия сертификата на продукцию.
Срок действия сертификата устанавливается, как правило, не более 3 лет.
7.9 Инспекционный контроль
7.9.1 В течение срока действия сертификата орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированным производством не менее одного раза в год.
7.9.2 Процедуры инспекционного контроля и правила принятия решения по его результатам в общем виде — по ГОСТ Р 40.005.
7.9.3 По результатам инспекционного контроля составляется акт, в котором определяется возможность подтверждения, приостановления или аннулирования действия сертификата. При этом в первых двух случаях дополнительно может быть рекомендовано проведение инспекционных испытаний продукции.
7.9.4 Для сертифицированной продукции акт о результатах инспекционного контроля за производством направляют в орган, выдавший сертификат на продукцию.
7.10 Приостановление или аннулирование действия сертификата соответствия производства
7.10.1 Действие сертификата может быть приостановлено или аннулировано в следующих случаях:
— обнаружены значительные несоответствия, способные отрицательно повлиять на качество или безопасность продукции;
— в конструкцию или технологию изготовления продукции внесены существенные изменения, которые могут привести к снижению уровня ее качества;
— при проведении инспекционного контроля обнаружены несоответствия к требованиям, установленным в программе проверки производства;
— не выполнены корректирующие мероприятия по результатам инспекционного контроля.
7.10.2 На основании рекомендации органа по сертификации Технический центр Регистра принимает решение о приостановлении или аннулировании действия сертификата и информирует об этом изготовителя и соответствующий орган по сертификации продукции.
7.10.3 В случае приостановления (аннулирования) действия сертификата соответствия производства приостанавливают (аннулируют) действие соответствующего сертификата на продукцию, если сертификация производства предусмотрена порядком сертификации данной продукции или решением по заявке на сертификацию, принятым органом по сертификации продукции.
7.11 По окончании срока действия сертификата по желанию заявителя ресертификация проводится по правилам раздела 12 ГОСТ Р 40.002 и раздела 7 настоящего стандарта.
В Орган по сертификации производства
адрес______________________________
__________________________________
__________________________________
наименование органа по сертификации
производства
адрес______________________________
__________________________________
__________________________________
ДЕКЛАРАЦИЯ-ЗАЯВКА
НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
1 _____________________________________________________
наименование организации-заявителя
__________________________________________________________
адрес, телетайп, факс, номер расчетного счета,
__________________________________________________________
телефон руководителя
в лице руководителя _________________________________________
инициалы и фамилия руководителя
заявляет, что:
производство обеспечивает выполнение требований нормативной документации на продукцию и соответствует элементам системы качества, обеспечивающим стабильность характеристик изготовляемой продукции.
2 Данные о продукции, производство которой заявляется к сертификации.
2.1 Наименование продукции, обозначение, код ОКП: __________
___________________________________________________________
___________________________________________________________
2.2 Обозначения стандартов и ТУ, по которым выпускается
продукция __________________________________________________
___________________________________________________________
___________________________________________________________
2.3 Наличие сертификата соответствия системы качества (заполняется, если система качества ранее имела сертификат):__________________
___________________________________________________________
система сертификации, орган по сертификации систем качества,
__________________________________________________________
номер и год регистрации сертификата
2.4 Наличие сертификата соответствия производства (заполняется, если производство имело ранее сертификат):
__________________________________________________________
система сертификации орган по сертификации производства,
__________________________________________________________
номер и год регистрации сертификата
3 Общие сведения об организации.
3.1 Общая численность работающих _________________________
3.2 Численность работающих на производстве продукции, на которую распространяется сертификация _______________________________