межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации
(МГС)
I
ГОСТ исо 11843-42005
NTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATIONМЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Статистические методы
СПОСОБНОСТЬ ОБНАРУЖЕНИЯ
Метод сравнения минимального обнаруживаемого
значения с заданным значением
ISO 11843-4:2003
Capability of detection — Part 4: Methodology for comparing the minimum
detectable value with a given value
(IDT)
Издание официальное
БЗ 7—2005/137
Москва Стандартинформ 2006
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (ОАО «НИЦ КД»), Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК125 «Статистические методы в управлении качеством продукции» на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 28 от 9 декабря 2005 г.)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан Казахстан Кыргызстан Молдова Российская Федерация Таджикистан Узбекистан |
AZ KZ KG MD RU TJ UZ |
Азстандарт Госстандарт Республики Казахстан Национальный институт стандартов и метрологии Кыргызской Республики Молдова-Стандарт Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии Т а джи кета н да рт Агентство «Узстандарт» |
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11843-4:2003 «Способность обнаружения. Часть 4. Метод сравнения заданного значения с минимальным обнаруживаемым значением» (ISO 11843-4:2003 «Capability of detection — Part 4: Methodology for comparing the minimum detectable value with a given value»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 —2001 (подраздел 3.6).
Степень соответствия — идентичная (IDT)
5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 августа 2006 г. № 168-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО 11843-4—2005 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2007 г.
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст изменений — в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
© Стандартинформ, 2006
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью ил и частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
Область применения 1
Нормативные ссылки 1
Термины и определения 2
Планирование эксперимента 2
Критерий достаточной способности обнаружения 2
Представление результатов оценки способности обнаружения 4
Представление результатов применения метода 4
Приложение А (обязательное) Используемые обозначения 5
Приложение В (справочное) Пример расчета 6
Приложение С (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам 7
Библиография 7
Введение
Требованием к идеальной способности обнаружения относительно выбранной переменной состояния является то, что действительное состояние исследуемой системы (далее — система) должно быть четко классифицировано как равное базовому состоянию или как отличное от базового состояния системы. Однако из-за наличия систематических и случайных отклонений это требование не может быть удовлетворено по следующим причинам:
в действительности все стандартные состояния, включая базовое, никогда не могут быть выражены в абсолютных показателях переменной состояния. Следовательно, любое состояние может быть правильно охарактеризовано лишь в показателях отличия от базового состояния, т.е. с помощью приведенной переменной состояния;
во избежание ошибочных решений обычно рекомендуется вносить в отчет только отличия от базового состояния в показателях приведенной переменной состояния;
кроме того, процессы калибровки, отбора и подготовки проб добавляют случайные отклонения к результатам измерений.
Примечание — В Руководстве ИСО 30 и в стандарте ИСО 11095 не делается различия между переменной состояния и приведенной переменной состояния. Как следствие, в этих двух документах допускается, что стандартные состояния известны (без предоставления доказательств) по отношению к переменной состояния.к ГОСТ И СО 11843-4—2UU5 Статистические методы. Способность обнаружения. Метод сравнения минимального обнаруживаемого значения с заданным значением
В каком месте |
Напечатано |
Должно быть |
||
Предисловие. Таблица согласования |
— |
Армения |
АМ |
Минторгэко- номразвития |
(МУС N° 8 2007 г.)ГОСТ ИСО 11843-4—2005
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
Статистические методы
СПОСОБНОСТЬ ОБНАРУЖЕНИЯ
Метод сравнения минимального обнаруживаемого значения с заданным значением
Statistical methods. Capability of detection.
Methodology for comparing the minimum detectable value with a given value
Дата введения — 2007—01—01
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методику оценки способности обнаружения метода измерений без предположений, принятых в ИСО 11843-2, о функции калибровки* и некоторых связях между стандартным отклонением остатка и значением приведенной переменной состояния.
Примечание — Часто для значений приведенной переменной состояния, близких к нулю, эти предположения трудно проверить.
Методика оценки минимального обнаруживаемого значения, приведенная в настоящем стандарте, содержит описание:
критерия оценки, является л и минимальное обнаруживаемое значение меньше задан ного значения приведенной переменной состояния;
планирования эксперимента для проверки соответствия этому критерию.
Для оценки способности обнаружения, например при валидации метода измерений, зачастую достаточно подтвердить, что минимальное обнаруживаемое значение этого метода меньше заданного.
Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 3534-1:1993 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Вероятность и основные статистические термины
ИСО 3534-2:1993 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Статистическое управление качеством
ИСО 3534-3:1999 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 3. Планирование экспериментов
ИСО 11095:1996 Калибровка линейная с использованием образцовых материалов
ИСО 11843-1:1997 Способность обнаружения. Часть 1. Термины и определения
ИС011843-2:2000 Способность обнаружения. Часть 2. Методология в случае линейной калибровки
ИСО Руководство 30:1992 Термины и определения, касающиеся эталонных материалов
* Аналогом функции калибровки в национальных стандартах Российской Федерации является градуировочная кривая.
Издание официально
е
Термины и определения
Для целей настоящего стандарта применены термины, приведенные в ИСО 3534-1, ИСО 3534-2, ИСО 3534-3, ИСО 11095, ИСО 11843-1 и Руководстве ИСО 30.
Планирование эксперимента
Общие положения
Предполагают, что метод измерений стандартизован. Метод применяют ко всем измерениям состояний (опытных образцов) как стандартных, так и действительных.
Выбор стандартных состояний и стандартных образцов
Стандартные состояния должны включать в себя состояния, соответствующие двум значениям приведенной переменной состояния:
нулевое значение (в аналитической химии—холостая проба);
заданное значение х„, которое предполагается проверять на превышение минимального обнаруживаемого значения.
Состав стандартных образцов, представляющих стандартные состояния, должен максимально близко воспроизводить состав исследуемого материала для удовлетворения требования схожести поведения стандартного и испытуемого материалов в системе измерений.
Количество повторений
Предполагают, что способность обнаружения оценивают входе отдельного эксперимента с одинаковым количеством повторений для обоих состояний, описанных в 4.2. Измерения проводят для стандартного образца (соответствующего нулевому значению приведенной переменной состояния) и для действительного состояния. Количество повторений при применении метода измерений (далее — метод) обычно меньше количества повторений при оценке способности обнаружения данного метода. Используют следующие условные обозначения:
J— количество повторений измерений каждого стандартного образца, представляющего нулевое значение приведенной переменной состояния (холостая проба) при применении метода;
К—количество повторений измерений в действительном состоянии (исследуемая проба) при применении метода;
N — количество повторений измерений каждого стандартного образца (см. 4.2) при оценке способности обнаружения.
Значение N должно быть не менее 5.
Примечание — При валидации метода способность обнаружения обычно определяют для J = К = 1.
Критерий достаточной способности обнаружения
Основные предположения
Основными предположениями в настоящем стандарте являются следующие:
результаты измерений отклика для всех материалов являются независимыми и подчиняются нормальному распределению;
стандартные образцы и исследуемые материалы ведут себя одинаково в системе измерений.
Критическое значение отклика
П роверка гипотезы о том, что приведенная переменная состояния исследуемого образца равняется нулю, основана на сравнении (в условиях рандомизированного эксперимента) откликов исследуемого образца и образца, соответствующего базовому состоянию (холостая проба, приведенная переменная состояния которой равняется нулю). Критическое значение отклика исследуемого образца (среднее К измерений) вычисляют по формуле
(1)
О
в соответствии с приложением А.
бозначения, используемые в настоящем стандарте,ПУс =Уь
В такой ситуации ус— нижняя граница.
В этом случае выражения г|„ — г|ь и уд— уь в 5.3, 5.4 и разделе 6 следует заменить соответственно на и уь— уа.
Вероятность обнаружения заданного значения приведенной переменной состояния
Для оценки минимального обнаруживаемого значения приведенной переменной состояния [т.е. значения приведенной переменной состояния, для которого мощность критерия в 5.2 имеет заданное значение (1 — Р)] настоящий стандарт устанавливает критерий, мощность которого не менее (1 — Р) для заданного значения приведенной переменной состояния хд. В случае удовлетворения данного критерия принимают решение, что минимальное обнаруживаемое значение не превышает хд.
Если <у_ —стандартное отклонение отклика для заданного значения приведенной переменной состояния х„, то критерий, мощность которого не менее (1 —Р), имеет вид
(3)
где T|fc ит|„ являются значениями математического ожидания откликов в базовом состоянии и образца, соответствующего приведенной переменной состояния, равной х„, в реальных условиях работы.