межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации
(МГС)

I

ГОСТ исо 11843-4­2005

NTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Статистические методы

СПОСОБНОСТЬ ОБНАРУЖЕНИЯ

Метод сравнения минимального обнаруживаемого
значения с заданным значением

ISO 11843-4:2003

Capability of detection — Part 4: Methodology for comparing the minimum
detectable value with a given value
(IDT)

Издание официальное




















БЗ 7—2005/137


Москва Стандартинформ 2006
































Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандар­тизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положе­ния» и ГОСТ 1.2—97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, при­менения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр кон­троля и диагностики технических систем» (ОАО «НИЦ КД»), Межгосударственным техническим комите­том по стандартизации МТК125 «Статистические методы в управлении качеством продукции» на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­токол № 28 от 9 декабря 2005 г.)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Азербайджан Казахстан Кыргызстан

Молдова

Российская Федерация

Таджикистан Узбекистан

AZ KZ

KG

MD

RU

TJ UZ

Азстандарт

Госстандарт Республики Казахстан

Национальный институт стандартов и метрологии

Кыргызской Республики

Молдова-Стандарт

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

Т а джи кета н да рт

Агентство «Узстандарт»



4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11843-4:2003 «Способность обнаружения. Часть 4. Метод сравнения заданного значения с минимальным обнаруживаемым значе­нием» (ISO 11843-4:2003 «Capability of detection — Part 4: Methodology for comparing the minimum detectable value with a given value»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 —2001 (подраздел 3.6).

Степень соответствия — идентичная (IDT)

5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 августа 2006 г. № 168-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО 11843-4—2005 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2007 г.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и измене­ний к нему публикуется в указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст изменений — в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»

© Стандартинформ, 2006

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью ил и частично воспроизве­ден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

  1. Область применения 1

  2. Нормативные ссылки 1

  3. Термины и определения 2

  4. Планирование эксперимента 2

  5. Критерий достаточной способности обнаружения 2

  6. Представление результатов оценки способности обнаружения 4

  7. Представление результатов применения метода 4

Приложение А (обязательное) Используемые обозначения 5

Приложение В (справочное) Пример расчета 6

Приложение С (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам 7

Библиография 7

Введение

Требованием к идеальной способности обнаружения относительно выбранной переменной состо­яния является то, что действительное состояние исследуемой системы (далее — система) должно быть четко классифицировано как равное базовому состоянию или как отличное от базового состояния системы. Однако из-за наличия систематических и случайных отклонений это требование не может быть удовлетворено по следующим причинам:

  1. в действительности все стандартные состояния, включая базовое, никогда не могут быть выра­жены в абсолютных показателях переменной состояния. Следовательно, любое состояние может быть правильно охарактеризовано лишь в показателях отличия от базового состояния, т.е. с помощью приве­денной переменной состояния;

  2. во избежание ошибочных решений обычно рекомендуется вносить в отчет только отличия от базового состояния в показателях приведенной переменной состояния;

  3. кроме того, процессы калибровки, отбора и подготовки проб добавляют случайные отклонения к результатам измерений.

Примечание — В Руководстве ИСО 30 и в стандарте ИСО 11095 не делается различия между перемен­ной состояния и приведенной переменной состояния. Как следствие, в этих двух документах допускается, что стан­дартные состояния известны (без предоставления доказательств) по отношению к переменной состояния.к ГОСТ И СО 11843-4—2UU5 Статистические методы. Способность обна­ружения. Метод сравнения минимального обнаруживаемого значения с за­данным значением

В каком месте

Напечатано

Должно быть

Предисловие.

Таблица согласова­ния

Армения

АМ

Минторгэко- номразвития

(МУС N° 8 2007 г.)ГОСТ ИСО 11843-4—2005











МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ


СТАНДАРТ















Статистические методы

СПОСОБНОСТЬ ОБНАРУЖЕНИЯ

Метод сравнения минимального обнаруживаемого значения с заданным значением

Statistical methods. Capability of detection.

Methodology for comparing the minimum detectable value with a given value

Дата введения — 2007—01—01

  1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методику оценки способности обнаружения метода измере­ний без предположений, принятых в ИСО 11843-2, о функции калибровки* и некоторых связях между стандартным отклонением остатка и значением приведенной переменной состояния.

Примечание — Часто для значений приведенной переменной состояния, близких к нулю, эти предполо­жения трудно проверить.

Методика оценки минимального обнаруживаемого значения, приведенная в настоящем стандар­те, содержит описание:

  • критерия оценки, является л и минимальное обнаруживаемое значение меньше задан ного значе­ния приведенной переменной состояния;

  • планирования эксперимента для проверки соответствия этому критерию.

Для оценки способности обнаружения, например при валидации метода измерений, зачастую дос­таточно подтвердить, что минимальное обнаруживаемое значение этого метода меньше заданного.

  1. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан­дарты:

ИСО 3534-1:1993 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Вероятность и основные статистические термины

ИСО 3534-2:1993 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Статистическое управле­ние качеством

ИСО 3534-3:1999 Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 3. Планирование экспери­ментов

ИСО 11095:1996 Калибровка линейная с использованием образцовых материалов

ИСО 11843-1:1997 Способность обнаружения. Часть 1. Термины и определения

ИС011843-2:2000 Способность обнаружения. Часть 2. Методология в случае линейной калибровки

ИСО Руководство 30:1992 Термины и определения, касающиеся эталонных материалов

* Аналогом функции калибровки в национальных стандартах Российской Федерации является градуировоч­ная кривая.

Издание официально

е



  1. Термины и определения

Для целей настоящего стандарта применены термины, приведенные в ИСО 3534-1, ИСО 3534-2, ИСО 3534-3, ИСО 11095, ИСО 11843-1 и Руководстве ИСО 30.

  1. Планирование эксперимента

    1. Общие положения

Предполагают, что метод измерений стандартизован. Метод применяют ко всем измерениям состояний (опытных образцов) как стандартных, так и действительных.

  1. Выбор стандартных состояний и стандартных образцов

Стандартные состояния должны включать в себя состояния, соответствующие двум значениям приведенной переменной состояния:

  • нулевое значение (в аналитической химии—холостая проба);

  • заданное значение х„, которое предполагается проверять на превышение минимального обна­руживаемого значения.

Состав стандартных образцов, представляющих стандартные состояния, должен максимально близко воспроизводить состав исследуемого материала для удовлетворения требования схожести поведения стандартного и испытуемого материалов в системе измерений.

  1. Количество повторений

Предполагают, что способность обнаружения оценивают входе отдельного эксперимента с одина­ковым количеством повторений для обоих состояний, описанных в 4.2. Измерения проводят для стан­дартного образца (соответствующего нулевому значению приведенной переменной состояния) и для действительного состояния. Количество повторений при применении метода измерений (далее — метод) обычно меньше количества повторений при оценке способности обнаружения данного метода. Используют следующие условные обозначения:

J количество повторений измерений каждого стандартного образца, представляющего нулевое значение приведенной переменной состояния (холостая проба) при применении метода;

К—количество повторений измерений в действительном состоянии (исследуемая проба) при применении метода;

N количество повторений измерений каждого стандартного образца (см. 4.2) при оценке способ­ности обнаружения.

Значение N должно быть не менее 5.

Примечание — При валидации метода способность обнаружения обычно определяют для J = К = 1.

  1. Критерий достаточной способности обнаружения

    1. Основные предположения

Основными предположениями в настоящем стандарте являются следующие:

  • результаты измерений отклика для всех материалов являются независимыми и подчиняются нормальному распределению;

  • стандартные образцы и исследуемые материалы ведут себя одинаково в системе измерений.

  1. Критическое значение отклика

П роверка гипотезы о том, что приведенная переменная состояния исследуемого образца равняет­ся нулю, основана на сравнении (в условиях рандомизированного эксперимента) откликов исследуемо­го образца и образца, соответствующего базовому состоянию (холостая проба, приведенная переменная состояния которой равняется нулю). Критическое значение отклика исследуемого образца (среднее К измерений) вычисляют по формуле

(1)

О

в соответствии с приложением А.

бозначения, используемые в настоящем стандарте,П
ри уменьшении отклика с одновременным увел имением уровня приведенной переменной состоя­ния критическое значение отклика вычисляют по формуле

Ус =Уь

В такой ситуации ус нижняя граница.

В этом случае выражения г|„ — г|ь и уд— уь в 5.3, 5.4 и разделе 6 следует заменить соответ­ственно на и уь— уа.

  1. Вероятность обнаружения заданного значения приведенной переменной состояния

Для оценки минимального обнаруживаемого значения приведенной переменной состояния [т.е. значения приведенной переменной состояния, для которого мощность критерия в 5.2 имеет заданное значение (1 — Р)] настоящий стандарт устанавливает критерий, мощность которого не менее (1 — Р) для заданного значения приведенной переменной состояния хд. В случае удовлетворения данного критерия принимают решение, что минимальное обнаруживаемое значение не превышает хд.

Если <у_ —стандартное отклонение отклика для заданного значения приведенной переменной состояния х„, то критерий, мощность которого не менее (1 —Р), имеет вид


(3)




где T|fc ит|„ являются значениями математического ожидания откликов в базовом состоянии и образца, соответствующего приведенной переменной состояния, равной х„, в реальных условиях работы.