---

   

    (Измененная редакция, Изм. N 3).

   

   

    2.3. Электрическая прочность и электрическое сопротивление изоляции

   

    2.3.1. Электрическая прочность и электрическое сопротивление изоляции изделий с внешним питанием должны быть не менее значений, указанных в:

   

    табл.2 - для изделий классов I или 0I;

   

    табл.3 - для изделий класса II;

   

    табл.4 - для изделий класса III.

   

    Электрическая прочность и электрическое сопротивление изоляции между доступными для прикосновения частями и изолированной рабочей частью изделий с внутренним источником питания не должны быть меньше значений, указанных в табл.2.

   

Таблица 2

    
Испытательные напряжения и минимальные электрические
сопротивления изоляции для изделий классов I и 0I

    

        

        

    Примечания:

   

    1. В случае изолированной (незаземленной) рабочей части, рабочее напряжение , действующее на изоляцию между рабочей частью и доступными для прикосновения частями, принимается равным напряжению, действующему в рабочей части.

   

    2. Величина испытательного напряжения для проверки изоляции между сетевой цепью и доступными для прикосновения частями при рабочем напряжении от 150 до 1000 В может быть снижена до 20% для изделий типа Н с электродвигателем, питаемым непосредственно от сети и допускающими испытание указанным напряжением только один раз при их изготовлении.

   

    3. Значения испытательного напряжения для проверки изоляции рабочей части дефибрилляторов должны быть установлены в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

   

   

Таблица 3

    
Испытательные напряжения и минимальные электрические
сопротивления изоляции для изделий классов II

    

    Примечания:

   

    1. В случае изолированной (незаземленной) рабочей части рабочее напряжение , действующее на изоляцию между рабочей частью и доступными для прикосновения частями, принимается равным напряжению, действующему в рабочей части.

   

    2. Значения испытательного напряжения для проверки изоляции рабочей части дефибрилляторов должны быть установлены в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.

   

   

Таблица 4

    
Испытательные напряжения и минимальные электрические
сопротивления изоляции для изделий класса III

    

        

        

    Примечание. Испытательное напряжение и минимальное сопротивление изоляции рабочей части указаны только для изделий, рабочая часть которых не соединена с цепью питания.

   

   

    2.3, 2.3.1. (Измененная редакция, Изм. N 1).

   

    2.4. Пути тока утечки и воздушные зазоры

   

    2.4.1. Пути тока утечки и воздушные зазоры между частями, приведенными в п.2.3.1, в зависимости от рабочего напряжения должны быть не менее значений, указанных в табл.5.

   

Таблица 5

    
Минимальные значения путей тока утечки и воздушных зазоров

    

        

        

    Примечание. Для двойной или усиленной изоляции устанавливаемые в таблице минимальные значения путей токов утечки и воздушных зазоров должны быть удвоены.

   

   

    Требование не распространяется на:

   

    покупные элементы, на функции которых они влияют, если при их закорачивании не нарушаются другие требования настоящего стандарта;

   

    помехоподавляющие конденсаторы;

   

    обмотки трансформаторов.

   

    (Измененная редакция, Изм. N 1).

   

    2.5. Устойчивость к внешним воздействиям

   

    2.5.1. Изделия должны обеспечивать защиту пациента, обслуживающего персонала от поражения электрическим током в соответствии с настоящим стандартом во время эксплуатации и после транспортирования и хранения в условиях, предусмотренных стандартами и техническими условиями на конкретные изделия.

   

    2.6. Присоединение к сети

   

    2.6.1. Сетевой шнур (или кабель) изделий должен иметь резиновую или пластмассовую изоляцию.

   

    2.6.2. Сетевой шнур (или кабель) изделий класса I с однофазным питанием, не рассчитанных на постоянное присоединение к сети, должен быть трехжильным и иметь вилку с заземляющими контактами.

   

    (Измененная редакция, Изм. N 1).

   

    2.6.3. Сетевой шнур (или кабель) изделий класса 0I должен быть двухжильным и иметь вилку без заземляющих контактов, не входящую в розетки с заземляющими контактами.

   

    Сетевой шнур (или кабель) изделий класса 0I, рассчитанных для применения только в помещениях, предназначенных для медицинских целей, может быть трехжильным, при этом третья жила, используемая в качестве заземляющего провода, должна ответвляться у вилки от шнура (или кабеля) и заканчиваться кабельным наконечником для присоединения к внешнему заземляющему устройству. Трехжильный сетевой шнур (или кабель) изделий класса 0I должен быть несъемным.

   

    (Измененная редакция, Изм. N 1).

   

    2.6.4. Сетевой шнур (или кабель) изделий класса II с однофазным питанием должен быть двухжильным.

   

    2.6.5. Приборная вилка изделий класса II со съемным сетевым шнуром (или кабелем) должна иметь двойную или усиленную изоляцию.

   

    2.6.6. Шнур (или кабель) для присоединения изделий класса III к источнику питания должен иметь вилку, не входящую в розетки питающей сети.

   

    2.6.7. В кабельные розетки с заземляющими контактами съемных сетевых шнуров (или кабелей) не должны входить вилки, предназначенные для включения в питающую сеть.

   

    2.6.6, 2.6.7. (Измененная редакция, Изм. N 3).

   

    2.6.8. Сечение жил сетевого шнура (или кабеля) должно быть не менее значений, приведенных в табл.6.

    Таблица 6

    
Сечение жил сетевого шнура (или кабеля)

    

        

        

    Примечание. Для изделий класса II, класса 0I с двухпроводным сетевым шнуром, а также типа Н сечение медной жилы сетевого шнура или кабеля при номинальном токе до 3 А должно быть не менее 0,5 мм .

   

    (Измененная редакция, Изм. N 1, 2).

   

   

    2.6.9. Изделия, снабженные несъемным сетевым шнуром (или кабелем), должны иметь приспособление для закрепления шнура (или кабеля), исключающее натяжение и скручивание жил в месте их присоединения и стягивание оболочки со шнура (или кабеля).

   

    Завязывание шнура (или кабеля) или отдельных жил узлом или привязывание их к изделию не допускается.

   

    2.7. Сетевая цепь

   

    2.7.1. Изделия должны иметь, по крайней мере, одно устройство (вилку, выключатель), с помощью которого они могут быть отключены от всех проводов питающей сети.

   

    Изделия с постоянным присоединением к сети могут не иметь сетевого выключателя, если выключатель для этого изделия устанавливается в сетевой проводке в непосредственной близости от места установки изделия.

   

    2.7.2. Изделия с рабочей частью, предназначенной для электрического контакта с телом пациента, а также изделия с номинальным напряжением питания более 250 В должны иметь устройство по п.2.7.1, выполненное в виде выключателя.

   

    2.7.3. Сетевой выключатель не должен устанавливаться в сетевом шнуре или других гибких соединительных проводах.

   

    2.7.4. В качестве сетевого выключателя должны использоваться устройства, обеспечивающие механическое разъединение проводов питающей сети.

   

    2.7.5. Переносные и передвижные изделия классов I, 0I и II, не имеющие сетевого выключателя и других средств, позволяющих контролировать включение сетевого напряжения, должны иметь сигнальную лампу, которая должна включаться при включении изделия в сеть.

   

    Примечание. По требованию потребителя допускается сигнальную лампу не устанавливать.

   

   

    2.7.6. Провода сетевой цепи и цепи пациента не должны проходить в одном жгуте.

   

    2.7.7. Провода сетевой цепи в местах, где они подвергаются трению, в местах закрепления и т.п. должны иметь добавочную изоляцию по отношению к металлическим, доступным для прикосновения, частям.

   

    2.7.8. В сетевой цепи изделий должны устанавливаться предохранители или автоматические выключатели. В изделиях классов I и 0I они должны устанавливаться в каждом сетевом проводе, за исключением нулевого провода изделий с трехфазным питанием.

   

    Примечание. По требованию потребителя допускается не устанавливать предохранители или автоматические выключатели в изделиях, не имеющих силового трансформатора.

   

   

    2.7.9. В изделиях класса II конденсаторы не должны включаться между сетевой цепью и доступными для прикосновения металлическими частями.