---

БЗ Ns 9- 2007/385

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Оцінювання відповідності

КОДЕКС УСТАЛЕНОЇ ПРАКТИКИ

(ISO/IEC Guide 60:2004, IDT)

ДСТУ ISO/IEC Guide 60:2007

Видання офіційне

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2008

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Технічний комітет стандартизації «Оцінка відповідності» (ТК 89)

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Ю. Бібік; С. Гавриленко; О. Желєзний;

А. Косенюк, канд. техн, наук; В. Яновський

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 12 вересня 2007 р. № 219 з 2008-01-01

З Національний стандарт відповідає ISO/IEC GUIDE 60:2004 Conformity assessment — Code of good practice (Оцінювання відповідності. Кодекс усталеної практики)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (еп)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

Право власності на цей документ належить державі.

Відтворювати, тиражувати і розповсюджувати його повністю чи частково
на будь-яких носіях інформації без офіційного дозволу заборонено.
С тосовнс врегулювання прав власності треба звертатися до Держспоживстандарту Україн

ЗМІСТ
с.
Національний вступ IV

Вступ до ISO/IEC Guide 60:2004 IV

1. Сфера застосування 1

2. Нормативні посилання 1

3. Терміни та визначення понять 1

4. Принципи усталеної практики в оцінюванні відповідності 1

   1. Загальні вимоги 1

   2. Нормативні документи щодо оцінювання відповідності 2

   3. Дії щодо оцінювання відповідності 2

   4. Системи та схеми оцінювання відповідності 2

   5. Результати оцінювання відповідності З

Бібліографія З

Додаток НА Перелік національних стандартів України, згармонізованих з міжнародними стандартами (чи розроблених на їхній основі), посилання на які є в цьому стандарті 5НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад настанови ISO/IEC Guide 60:2004 Conformity assessment — Code of good practice (Оцінювання відповідності. Кодекс усталеної практики).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 89 «Оцінка відповідності».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

Цей стандарт розроблено вперше.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

• слова «ця настанова» замінено на «цей стандарт»;

• структурні елементи цього стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Нормативні посилання», «Бібліографію» та «Бібліографічні дані» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

• долучено «Зміст»;

• у розділах «Нормативні посилання» і «Бібліографія» подано «Національне пояснення», виділене рамкою;

• вилучено «Передмову» до ISO/IEC Guide 60;

• долучено національний додаток НА.

Міжнародні документи, наведені в «Бібліографія», які не впроваджено в Україні як національні нормативні документи (окрім ISO 9000, ISO/IEC Guide 59, ISO/IEC Guide 65, ISO/IEC 17011, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17030, ISO 19011) — в Україні не чинні.

Копії документів, на які є посилання в цьому стандарті, можна отримати в Головному фонді нормативних документів.

ВСТУП до ISO/IEC Guide 60:2004

Оцінювання відповідності охоплює діяльність, яка доводить, що продукція, процеси, системи, персонал або органи відповідають установленим вимогам. Оцінювання відповідності — це діяльність, яка забезпечує різні види підтвердження того, що продукція, процеси, системи, персонал або орга­ни виконують вимоги міжнародних, регіональних або національних стандартів, настанов та інших нормативних документів.

Швидкий технологічний розвиток, інтеграція економічних і промислових систем, а також підви­щені рівні міжнародної торгівлі надали особливого значення потребі в уніфікації процедур і сис­тем оцінювання відповідності. Згармонізовані міжнародні стандарти є все більш поширеними як один з ефективних засобів поліпшення конкуренції та усунення технічних перешкод у торгівлі. Про­те використання згармонізованих міжнародних практик менш розвинено у сфері оцінювання відпо­відності, де продовжують існувати різні методи й підходи. Це спричинює додаткові витрати для ви­робників, експортерів і споживачів, а також ускладнює роботу регулятивних органів і промисловості в усіх країнах, охоплюючи країни, що розвиваються.

Розвиток систем і схем оцінювання відповідності міжнародного, регіонального та приватного секторів також заслуговує на увагу. Ці системи продовжують розширюватися, покладаючись на довіру користувачів послуг щодо оцінювання відповідності (зокрема промисловість, регулятивні органи та споживачі) і сприяючи міжнародному прийняттю за допомогою багатьох методів. Крім того, у багатьох сферах виробництва продовжує збільшуватися використання декларацій про від­повідність (ДВ).

Відмінність процедур та вимог щодо оцінювання відповідності, а також невизнання результатів оцінювання відповідності можуть обмежувати обмін товарами та послугами. Необхідно доклада­ти зусиль для забезпечення того, щоб усі системи й процедури оцінювання відповідності, залуча­ючи всі сторони, були недискримінаційними, прозорими і не чинили надмірних перешкод у торгівлі. Члени співтовариства з оцінювання відповідності сприяють участі в розробленні міжнародних стан­дартів і настанов, використовують їх як основу для відповідних процесів і систем оцінювання відпо­відності, беруть участь в інформаційному обміні та сприянні довіри для покращення обізнаності та прийняття інших систем і підходів.

Цей стандарт подає зразок, що його можуть використовувати органи оцінювання відповідності, органи акредитації та інші зацікавлені сторони, як урядові, так і неурядові, на міжнародному, регіо­нальному, національному та субнаціональному рівнях. Цей стандарт призначено для використання його разом з міжнародними стандартами та настановами ISO/IEC, які стосуються оцінювання відпо­відності, або під час їх підготовлювання, і можна його використовувати спільно з Угодою про технічні перешкоди в торгівлі (ТВТ) Світової організації торгівлі (СОТ).

Застосування цього стандарту є добровільним, і він призначений сприяти узгодженому оці­нюванню відповідності, яке характеризується відкритістю, прозорістю, неупередженістю, конфіден­ційністю, послідовністю та ефективністю.ДСТУ ISO/IEC Guide 60:2007

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ

КОДЕКС УСТАЛЕНОЇ ПРАКТИКИ

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

КОДЕКС УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ

CONFORMITY ASSESSMENT

CODE OF GOOD PRACTICE

Чинний від 2008-01-01

1. СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт пропонує належні методи для всіх елементів оцінювання відповідності, охоплю­ючи нормативні документи, органи, системи, схеми та результати.

Його можуть застосовувати особи та органи, які бажають забезпечувати, сприяти чи викори­стовувати етичні та вірогідні послуги з оцінювання відповідності. Він поширюється на співробітників регулятивних органів, торгівельних службовців, калібрувальні лабораторії, випробувальні лабора­торії, інспекційні органи, органи сертифікації продукції, органи сертифікації/реєстрації систем управління, органи сертифікації персоналу, органи акредитації, організації, що видають декларації про відповідність, розробників та керівників систем і схем оцінювання відповідності, а також корис­тувачів оцінювання відповідності.

Цей стандарт призначено для сприяння торгівлі на міжнародному, регіональному, національ­ному та субнаціональному рівні.

2. НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наведені нижче нормативні документи обов’язкові для застосування цього документа. У разі датованих посилань застосовують тільки подане видання. У разі недатованих посилань викорис­товують останнє видання наведеного документа (охоплюючи будь-які зміни).

ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment — Vocabulary and general principles.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO/IEC 17000:2004 Оцінювання відповідності. Словник термінів і загальні принципи.

Примітка. Додаткові міжнародні стандарти ISO/IEC, Настанови та інші потрібні документи наведено в «Бібліографії».

3. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ

У цьому стандарті використано терміни та визначення понять, подані в ISO/IEC 17000.

4. ПРИНЦИПИ УСТАЛЕНОЇ ПРАКТИКИ В ОЦІНЮВАННІ ВІДПОВІДНОСТІ

   1. Загальні вимоги

У цьому розділі наведено загальні принципи усталеної практики в оцінюванні відповідності, які стосуються:

1. нормативних документів щодо оцінювання відповідності,

Видання офіційне

2. дії щодо оцінювання відповідності,

3. систем і схем оцінювання відповідності, і

4. результатів оцінювання відповідності.

Нормативні документи щодо оцінювання відповідності (зокрема стандарти, настанови та про­цедури), що їх використовують органи оцінювання відповідності та органи акредитації у своїй діяль­ності та під час виконування робіт, мають:

1. бути підготовлені прозоро, відкрито, неупереджено й послідовно,

2. відповідати певним регулятивним і ринковим потребам,

3. бути технічно обґрунтованими,

4. бути адресовані відповідним технічно компетентним органам,

5. уникати зайвих перешкод і відтворювати недискримінаційні принципи та національний ре­жим у торгівлі,

6. бути написані так, щоб їх використовували безпосередньо в оцінюванні відповідності пер­ша, друга і третя сторони, і

д) брати до уваги проблеми стосовно участі країн, що розвиваються, та використання в них.

4.3 Дії щодо оцінювання відповідності

Усі організації, які беруть участь у діях щодо оцінювання відповідності, зокрема органи оціню­вання відповідності та органи акредитації, повинні:

1. базувати свою діяльність, наскільки це можливо, на національних стандартах і настановах, розроблених відповідно до міжнародних стандартів та настанов ISO/IEC,

2. керуватися та функціювати таким чином, щоб надавати достатній рівень гарантії відповід­ності продукції, процесів, систем, персоналу чи органів установленим вимогам,

3. захищати всю конфіденційну інформацію,

4. виконувати свою роботу професійно, чесно, етично та недискримінаційно, а також уника­ти конфліктів інтересів,

5. розглядати заявку та провадити оцінювання швидко, неупереджено й ефективно, а також забезпечувати інформування замовника про очікувані строки,

6. опрацьовувати скарги й апеляції (у разі отримання) швидко, неупереджено та ефективно, а також виконувати коригувальні дії, коли це обґрунтовано,

д) готувати належні протоколи щодо дій з оцінювання відповідності та підтримувати ці прото­коли протягом строку, узгодженого з договірними чи юридичними зобов’язаннями органу; у цих про­токолах має бути відповідне задокументоване підтвердження для будь-якого рішення щодо відмо­ви, скасування, призупинення або закінчення строку дозволу на використання свідоцтва відповід­ності,

8. підтримувати та робити легкодоступною інформацію щодо всіх пропонованих послуг і сто­совно їх оплати, а також інформацію щодо чинних або виданих сертифікатів, галузі акреди­тації тощо,

9. підлягати процедурам моніторингу (коли доречно),

10. доводити свою компетентність належним чином (наприклад, через акредитацію, колегіаль­не оцінювання),

11. подавати відповідний письмовий звіт стосовно процедури оцінювання відповідності, в яко­му відображено, за наявності, будь-які невідповідності або необхідні коригувальні дії,

І) у разі використання знака, забезпечувати дотримання правил і умов, пов’язаних з його застосуванням, і вживати заходів проти будь-якого неправильного його використання, та

т) брати до уваги проблеми, пов'язані з участю та використанням у країнах, що розвиваються.

Примітка. Пункт Ь) передбачає підтримання відповідної технічної компетентності, щоб полегшити прийняття резуль­татів оцінювання відповідності.

4.4 Системи та схеми оцінювання відповідності

Системи та схеми оцінювання відповідності мають:

1. бути використовувані органом*або органами, що дотримуються принципів, зазначених у 4.3,

2. бути розробленими так, щоб забезпечувати прозорість, недискримінаційність і надійність,

3. бути розробленими так, щоб не створювати зайвих перешкод у торгівлі,

4. бути адаптованими до специфічних обставин або сектору промисловості для полегшення прийняття результатів оцінювання відповідності,

5. керуватися задокументованими правилами та процедурами, доступними зацікавленим сто­ронам у разі їх запиту, і встановлювати:

• критерії та способи доступу до системи чи схеми,

• методику контролювання документації,

• технічні умови та/або стандарти, на яких базується система чи схема,

• методику досягнення та підтримування доказу відповідності,

• метод документування свідоцтва відповідності,

• метод підтримування чесності, неупередженості та компетентності,

• ідентифіковані, практичні та доступні засоби неупередженого поводження з будь-яки­ми незалежними та процедурними апеляціями чи скаргами, і

f) брати до уваги проблеми стосовно участі країн, що розвиваються, та використання в них.

4.5 Результати оцінювання відповідності

Результати оцінювання відповідності (звіти про оцінення, протоколи випробування, декларації, сертифікати, знаки тощо) мають: