Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в т. ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор - деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания.
Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации.
Инфекционные заболевания - инфекционные заболевания человека, возникновение и распространение которых обусловлено воздействием на человека биологических факторов среды обитания (возбудителей инфекционных заболеваний) и возможностью передачи болезни от заболевшего человека, животного к здоровому человеку.
Библиографические данные
1. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ.
2. Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ.
3. СанПиН 2.3.2.1078—01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов».
4. МУК 2.3.2.721—98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище».
5. МУК 4.2.727—99 «Гигиеническая оценка сроков годности пищевых продуктов».
6. МУК 2.3.2.971—00 «Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты».
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 1996 г. № 1575 «Об утверждении Правил, обеспечивающих наличие на продуктах питания, ввозимых в Российскую Федерацию, информации на русском языке».
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 апреля 1997 г. № 481 «Об утверждении перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний».
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 сентября 1997 г. № 1263 «Об утверждении Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов».
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
11. Приказ Минздрава России от 15.04.97 № 117 «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище».
12. Приказ Минздрава России от 15.08.01 № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».
13. Требования GMP — Good manifacture practice, стандартам Международной организации стандартизации — ISO 9002, 9004); или Сертификата национальных и/или международных ("EuroNett") организаций о соответствии систем качества производства БАД стандартам ISO 9001, 9002.
14. Методические указания по атомно-абсорбционным методам определения токсичных элементов в пищевых продуктах и пищевом сырье. ГКСЭН РФ № 02,19/47—11.
15. Методические указания по определению микроколичеств пестицидов в продуктах питания, кормах, внешней среде: Сб.: МЗ СССР, 1976, 1991. - Ч. 5—18.
16. Методические указания по выделению, идентификации и количественному определению насыщенных и моно-, би-, триряда полициклических ароматических углеводородов в пищевых продуктах № 4721—88, 1988.
17. Афлатоксины В и М. Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания в продовольственном сырье и пищевых продуктах с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. № 408286, 1986.
18. Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания дезоксиниваленола и зеараленона. № 5177—90: МЗ СССР.
19. Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания Т-2 токсина в пищевых продуктах и продовольственном сырье № 3184—84: МЗ СССР, 1984.
20. Методические указания по определению остаточных количеств антибиотиков в продуктах животноводства. Утв. МЗ СССР 29.06.84 № 3049/84. - М., 1985.
21.СанПиН 42-123-4940-88. «Микробиологические нормативы и методы анализа продуктов детского, лечебного и диетического питания и их компонентов».
22. Биохимические методы исследования в клинике /Под ред. Покровского А. А. -М.: Медицина, 1969.
23. Лабораторные методы исследования в клинике: Справочник /Под редакцией Меньшикова В. В. - М.: Медицина, 1987.
24. МУК 4.4.1.0.11—93 «Определение летучих N-нитрозаминов в продовольственном сырье и пищевых продуктах».
25. МУК 4.1.033—95 «Методы контроля. Химические факторы. Определение селена в продуктах питания».
26. МУК 4.2.577—96 «Методы микробиологического контроля продуктов детского, лечебного питания и их компонентов».
27. СП 1.2.731—99 «Безопасность работы с микроорганизмами 3—4 групп патогенности и гельминтами».
28. Госфармакопея СССР ГФ XI. - Т.1. — 1989.
29. Госфармакопея СССР ГФ XI. - Т.2. — 1990.
30. Методические рекомендации по определению нитратов и нитритов в молоке и молочных продуктах. МЗ СССР, 1990.
31. Методические указания по определению нитратов и нитритов в зерне и зернопродуктах. МЗ СССР, 1990.
32. Цезий-137. Определение в пищевых продуктах: Методические указания 5779—91. - М., 1991. Свидетельство МА МВИ ИБФ № 15/1—89.
33. Стронций-90. Определение в пищевых продуктах: Методические указания 5778—91. - М., 1991. Свидетельство МА МВИ ИБФ № 14/1—89.
34. Комиссия ЕС «EU Commission Decision of Juli 30th, 1997 (97/534/EC) 75/320/EEC on prohibition of the use of material presenting risks as regard of transmissible spongioforme encephalopaties».
Содержание
1. Область применения
2. Общие положения
3. Требования к технической документации по производству БАД
4. Требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетку
5. Постановка БАД на производство
6. Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства БАД
6.1. Общие положения
6.2. Требования к планировке территории
6.3. Требования к производственным помещениям
6.4. Требования к бытовым помещениям
6.5. Требования к содержанию территории, производственных и бытовых помещений
6.6. Требования к водоснабжению и канализации
6.7. Требования к естественному и искусственному освещению
6.8. Требования к вентиляции, отоплению и кондиционированию воздуха
6.9. Требования к технологическому оборудованию, инвентарю и таре
6.10. Требования к технологическим процессам
6.11. Требования к приему сырья, используемого в процессе производства
6.12. Требования к хранению и транспортированию сырья, используемого в процессе производства
6.13. Требования к санитарной обработке оборудования, инвентаря, посуды, тары
6.14. Гигиенические требования к условиям труда и правилам личной гигиены
7. Требования к обороту биологически активных добавок к пище
7.1. Требования к организациям, участвующим в обороте БАД
7.2. Требования к хранению БАД
7.3. Требования к транспортированию БАД
7.4. Требования к реализации БАД
7.5. Требования к содержанию информации о БАД
8. Организация и порядок проведения производственного контроля
Приложение 1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, подтверждение соответствия (регистрации) биологически активных добавок к пище
Приложение 2. Термины и определения
Библиографические данные
