Министерство здравоохранения Российской Федерации


ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

29.04.03 Москва № 70


О введении в действие

СП 2.6.1.1310—03


На основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554

ПОСТАНОВЛЯЮ:

Ввести в действие санитарные правила «Гигиенические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии. СП 2.6.1.1310—03», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 24 апреля 2003 г., с 20 июня 2003 г.

Г. Г. Онищенко



Министерство здравоохранения Российской Федерации


ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

29.04.03 Москва № 71


Об отмене санитарных правил

от 27.12.89


В связи с утверждением 24.04.03 Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и введением в действие с 20.06.03 санитарных правил «Гигиенические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии. СП 2.6.1.1310—03»

ПОСТАНОВЛЯЮ:

С момента введения в действие указанных санитарных правил считать утратившими силу на территории Российской Федерации санитарные правила «Радоновые лаборатории, отделения радонотерапии. Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации», утвержденные 27 декабря 1989 г. заместителем Министра здравоохранения СССР, Главным государственным санитарным врачом СССР.

Г. Г. Онищенко



Федеральный закон

«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

52-ФЗ от 30.03.99


«Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (статья 1).

«Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами» (статья 27).

«Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39).

«За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность» (статья 55).



Федеральный закон

«О радиационной безопасности населения»

3-ФЗ от 09.01.96


«Радиационная безопасность населения - состояние защищенности настоящего и будущего поколений людей от вредного для их здоровья воздействия ионизирующего излучения» (статья 1).

«Граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие на территории Российской Федерации, имеют право на радиационную безопасность. Это право обеспечивается за счет проведения комплекса мероприятий по предотвращению радиационного воздействия на организм человека ионизирующего излучения выше установленных норм, правил и нормативов» (статья 22).



УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный санитарный врач

Российской Федерации,

Первый заместитель Министра

здравоохранения Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

24 апреля 2003 г.

Дата введения: 20 июня 2003 г.


2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ


Гигиенические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии


Санитарные правила


СП 2.6.1.1310-03



1. Разработаны авторским коллективом в составе: И. И. Гусаров (руководитель), А. Ю. Беленичев, Ю. А. Белкин, А. В. Дубовской, А. Н. Разумов (Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии), С. И. Иванов, А. А. Горский, Б. Б. Спасский (Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России), Е. В. Иванов (Санкт-Петербургский НИИ радиационной гигиены), Е. П. Ермолина (Российская медицинская академия последипломного образования).


2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Минздрава России (протокол № 18 от 27 марта 2003 г.).


3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Г. Г. Онищенко 24 апреля 2003 г.


4. Введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29 апреля 2003 г. № 70 с 20 июня 2003 г. Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 13 мая 2003 г., регистрационный номер 4528.


5. Введены взамен санитарных правил «Радоновые лаборатории, отделения радонотерапии. Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации» от 27 декабря 1989 г.



1. Область применения


1.1. Настоящие санитарные правила (далее - правила) разработаны в соответствии с Федеральными законами «О радиационной безопасности населения» № 3-ФЗ от 09.01.96 (Собрание законодательства Российской федерации, 1996, № 3, ст. 141), «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.99 (Собрание законодательства Российской федерации, 1999, № 14, ст. 1650), «Нормами радиационной безопасности (НРБ-99)»*, «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)»**.

_______________

* Не нуждаются в государственной регистрации (Письмо Минюста России от 29.07.99 № 6014-ЭР).

** Не нуждаются в государственной регистрации (Письмо Минюста России от 01.06.00 № 4214-ЭР).


1.2. Правила регламентируют гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности персонала и пациентов при проектировании, строительстве и эксплуатации радоновых лабораторий и отделений радонотерапии (радонолечебниц), к обеспечению радиационной безопасности при приготовлении и использовании радона в лечебных целях.

1.3. Правила обязательны для всех юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих проектирование радоновых лабораторий и радонолечебниц, их строительство, эксплуатацию и вывод из эксплуатации, производство, применение, хранение, транспортирование источников радона для медицинских целей, монтаж и наладку медицинского оборудования, обезвреживание радиоактивных отходов, образующихся в радоновых лабораториях и радонолечебницах, а также выполняющих производственный контроль в радоновых лабораториях и отделениях радонотерапии.

1.4. Настоящими правилами руководствуются администрация лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждений, персонал радоновых лабораторий и отделений радонотерапии, а также персонал служб радиационной безопасности.


2. Общие положения


2.1. При радоновых процедурах используются как естественные, так и искусственно приготовленные радоновые воды и другие лечебные среды с радоном (воздушные, тканевые, масляные и др.). Технология искусственного приготовления радоновых вод связана с использованием препарата радия, заключенного в специальный сосуд - барботер.

2.2. Все методы, применяемые при радонотерапии, утверждаются в установленном порядке.

В описании методов отражаются оптимальные режимы выполнения процедур, обеспечивающие радиационную безопасность персонала и пациентов, а также уровни облучения пациентов при их выполнении.

2.3. Искусственное приготовление водного концентрата радона для проведения процедур осуществляется в радоновых лабораториях - ординарных и кустовых. Кустовая радоновая лаборатория обеспечивает концентратами радона несколько радонолечебниц, расположенных в различных лечебных или санаторно-курортных учреждениях.

2.4. При искусственном приготовлении водного концентрата радона существует потенциальная опасность внешнего гамма-облучения и внутреннего облучения персонала. Источниками радиационной опасности в зоне воздействия ионизирующего излучения являются:

• барботеры с радием, баки-смесители, порционные дозаторы, порционная и транспортная тара с концентратом радона;

• таблетированные препараты радона;

• воздух, загрязненный радоном и дочерними продуктами его распада;

• рабочие поверхности, загрязненные в случае аварии с барботером радием и его долгоживущими продуктами распада.

2.5. При лечебном использовании радоновых вод основную радиационную опасность представляет поступление в воздух помещений радона и его короткоживущих дочерних продуктов.

2.6. Учреждения, имеющие разрешение на медицинскую деятельность и проводящие радоновые процедуры, получают санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам.

2.7. В отделении радонотерапии (радонолечебнице) разрешения на работу не требуется, если:

• мощность эквивалентной дозы в любой точке, находящейся на расстоянии 0,1 м от поверхности закрытого радионуклидного источника излучения не превышает 1 мкЗв/ч над фоном;

• индивидуальные годовые эффективные дозы персонала не превышают 10 мкЗв;

• на рабочем месте суммарная активность радона и его дочерних продуктов, приведенная к группе А радиационной опасности, не превышает 1  103 Бк;

• в организации общая активность радона и его дочерних продуктов, приведенная к группе А радиационной опасности, не превышает 1  104 Бк.

2.8. На радоносодержащие среды, оборудование и препараты, техническую документацию по приготовлению и использованию их оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение федерального органа исполнительной власти Российской Федерации, уполномоченного осуществлять госсанэпиднадзор.

2.9. По потенциальной опасности кустовые и ординарные лаборатории относятся к III категории радиационных объектов - радиационное воздействие при аварии ограничивается территорией объекта.

2.10. Класс работ с препаратами радия-226 в радоновых лабораториях устанавливается в соответствии с табл. 1.


Таблица 1


Класс работ при работе с препаратами радия-226 в радоновых лабораториях*


Класс работ

Суммарная активность Ra-226 на рабочем месте, приведенная к группе А, Бк

I

Более 1  1010

II

Свыше 1  106 до 1  1010

III

Свыше 1  104 до 1  106

______________

* В соответствии с прилож. П-4 НРБ-99, МЗА для радия-226 составляет 1  104 Бк в условиях равновесия с дочерними продуктами, в соответствии с ОСПОРБ—99 радий-226 относится к группе Б радиационной опасности.

Суммарная активность радия-226 (СRa) в одном барботере (1,1  109 Бк), приведенная к группе А, составит:

CЭRa = M3AA  CRa/MЗARa = 1  103  1,1  109/1  104 = 1,1  108 БК

Однако радий-226 в радоновой лаборатории только хранится, а используется генерируемый при его распаде радон-222. Суммарная активность радона (СЭRn), приведенная к группе А радиационной опасности, составит:

СЭRn = 1  103  1,1  109/1  108 = 1,1  104 Бк

В соответствии с табл. 1 правил эта величина активности соответствует III классу работ.


2.11. Помещения для проведения искусственно приготовляемых радоновых ванн относятся к лабораториям III класса, если общее количество радона и его дочерних продуктов в порционных склянках, находящихся в вытяжном шкафу, превышает величину их МЗА (1  108 Бк). Если СЭRn на рабочем месте, приведенная к группе А радиационной опасности, не превышает 1  103 Бк или 2  107 только по радону, то работы с указанной активностью разрешается проводить в производственных помещениях, к которым не предъявляются дополнительные требования по радиационной безопасности.

2.12. Радиационная безопасность в радонолечебницах определяется не только содержанием радионуклидов на рабочем месте, но и уровнем гамма-излучения. Эти склянки могут храниться в вытяжном шкафу без дополнительной защиты в количестве не более 20.

2.13. Монтаж генераторов радона и установок для приготовления концентрата радона проводится представителями заводов-изготовителей и (или) иными организациями, аккредитованными на данный вид деятельности в установленном порядке.

До начала эксплуатации проводится приготовление водного концентрата радона и определяется содержание в нем радона. На основании этих экспериментальных данных проводится расчет объема порций водного концентрата, дозируемого в порционные склянки, используемые для приготовления процедур с заданной дозировкой радона.

2.14. Приемка в эксплуатацию и вывод из эксплуатации радоновых лабораторий с установками для приготовления концентрата радона осуществляется в установленном порядке. Вывод из эксплуатации осуществляется после комплексного обследования данного радиационного объекта в соответствии с проектом вывода из эксплуатации.

2.15. Захоронение барботеров с радием (генераторов радона) осуществляется организациями, аккредитованными на данный вид деятельности, в установленном порядке.

2.16. Медицинские учреждения, имеющие радоновые лаборатории и радонолечебницы, ежегодно заполняют и представляют в установленном порядке радиационно-гигиенический паспорт организации. Это требование не распространяется на организации, которым в соответствии с санитарно-эпидемиологическим заключением не требуется радиационный контроль и учет при использовании радона в количествах, указанных в п. 2.7 настоящих правил.