Безкоштовно, без реєстрації
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
П Р И К А З
N 770 от 10.06.85
О введении в действие отраслевого стандарта
ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий
медицинского назначения. Методы, средства и режимы"
В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения,
п р и к а з ы в а ю:
"Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).
Первый заместитель Министра О.П.Щепин
Утверждаю
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.Щепин
7 июня 1985 года
Согласовано
Министерство здравоохранения СССР
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств и
медицинской техники
Э.А.Бабаян
5 мая 1985 года
Начальник Главного управления
карантинных инфекций
В.П.Сергиев
Лист утверждения
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Я.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
Отраслевой стандарт
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
Дата введения - 1 января 1986 года
ОСТ 42-21-2-85
Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом
дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института П.П. Лярский
Зам. директора Крученок Т.Б.
Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В.,
Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным
институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.
Согласован:
Управлением по внедрению новых лекарственных средств в
медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций Министерства
здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
Подготовлен к утверждению
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Утвержден
Министерством здравоохранения СССР
Заместитель министра
Введен в действие
Приказом Министерства здравоохранения СССР N ___ от __________
Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом
дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
УДК 614.48 Группа Р 08
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
Взамен ОСТ 42-2-2-77
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского
назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и
(или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия
медицинского назначения, а также для организаций и предприятий,
разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и
средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью
стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части
дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических документов на химические
реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1
к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР
по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении
2 к настоящему стандарту.
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции
являются равнозначными по эффективности для каждого вида
обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам
стерилизации (паровому и воздушному).
разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции
применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом
их назначения и конструктивных особенностей.
и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в
зависимости от материала, степени обработки поверхности,
конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать
изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других
показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать
токсического действия.
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны
нормироваться в технических заданиях (медико-технических
требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях,
стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и
должны контролироваться на стадии разработки и изготовления
изделия.
В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую
продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной
очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно
нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по
результатам предварительно проведенных испытаний.
очистка, стерилизация и(или) дезинфекция должны проводиться в
соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства
здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего
стандарта, устанавливающими порядок проведения
предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных
видов изделий, а также эксплуатационной документации.
эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту,
инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии
указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть
согласованы с Министерством здравоохранения СССР.
стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением
газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается
применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению
коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не
снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции.
бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических
станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с
инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами
(отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии
с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими
учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными
станциями в соответствии с инструкциями Министерства
здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых
и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
предстерилизационной очистке в разобранном виде.
ручным или механизированным (с помощью специального оборудования)
способом.
производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с
применением ультразвука с использованием поверхностно-активных
веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки должна
соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к
оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.
осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос",
применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
очищено механическим способом путем мытья с применением моющих
средств.
с табл. 2.
предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться
коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с
наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более
1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью
или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских
инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со
слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными
препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или
операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают
дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения
после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или
гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также
являющимся носителями HB - антигена.
S
Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных
в табл. 10.
Таблица 1 Предстерилизационная очистка
| Процессы при проведении очистки | Режим очистки ----------------------------- Первоначаль- ная темпера- тура раство- ра, град. C | Время вы- держки, мин. | Применя- емое оборудо- вание | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| номин. значе- ние | предел. откло- нение | номин. значе- ние | предел. откло- нение | |||||||
| Погружение инструментов, загрязненных кровью, в раствор ингибитора коррозии (1% раствор бензоата натрия) сразу после использования их в ходе операции или манипуляции | не менее 18 | - | 60 | /- 5 | Таз, бачок | |||||
| Ополаскивание проточной водой | - | - | 0,5 | 0,1 | Ванна, раковина | |||||
| Замачивание в моющем растворе (п. 2.8) при полном погружении изделия | 50* | 5 | 15,0 | 1,0 | Бачок, ванна, раковина | |||||
| Мойка каждого изделия в моющем растворе (п. 2.8) при помощи ерша или ватно - марлевого тампона | 0,5 | 0,1 | ||||||||
| Ополаскивание под проточной водой - при применении моющего препарата "Биолот" - при применении моющего препарата "Прогресс" - при применении моющих препаратов "Астра", "Лотос", "Айна" | - - - | - - - | 3,0 5,0 10,0 | 1,0 | Ванна, раковина с устрой- ством для струй- ной подачи воды | |||||
| Ополаскивание дистиллированной водой или кипячение в ней | - | - | 0,5 5,0 | 0,1 | Бачок, де- зинфекци- онный ки- пятильник | |||||
| Сушка горячим воздухом | 85 | -10 | 2 | до полно- го ис- чезн. влаги | Сушильный шкаф | ----------------------------------------------------------------- | ||||
* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
Побачили розбіжність з офіційним текстом?