Докази відповідності критеріям приймання слід документально оформлювати та зберігати. У протоколах слід зазначати осіб, які дають дозвіл на випуск продукції (див. 4.2.4).
Випуск продукції і надання послуги не слід здійснювати доти, доки не будуть задовільно виконай заплановані заходи (див. 7.1), крім випадків, коли це ухвалено відповідною повноважною особою і, в разі потреби, замовником.
8.3 Управління невідповідною продукцією
Організація повинна забезпечувати ідентифікацію продукції, яка не відповідає установленим де неї вимогам, та управління нею з метою запобігання її непередбаченому використанню або постачанню. Управлінські дії, а також пов’язані з ними відповідальність та повноваження щодо поводження з невід повідною продукцією, повинні бути визначені в задокументованій методиці.
Щодо невідповідної продукції організація повинна виконати одну чи декілька із зазначених дій:
а)вжиття заходів для усунення виявленої невідповідності;
б)надання дозволу на її використання і випуск або прийняття поступки, ухваленої відповідною повноважною особою і, в разі потреби, замовником;
в)вжиття заходів для недопущення її попередньо передбаченого використання чи застосуванню.
Характер невідповідностей, а також будь-які виконані в подальшому дії, у тому числі отримані доз воли на поступки, слід реєструвати (див. 4.2.4).
Якщо невідповідну продукцію було виправлено, вона повинна пройти повторну перевірку на до ведення відповідності вимогам.
Якщо невідповідну продукцію було виявлено після її постачання або після початку її використання, організація повинна вжити відповідні заходи щодо виявлених чи потенційно можливих наслідків невідповідності.
8.4 Аналізування даних
Організація повинна визначати, збирати та аналізувати відповідні дані для доведення придатності та результативності системи управління якістю, а також; для оцінювання системи управлінню якістю з погляду можливості постійного поліпшення її результативності. Ці дані повинні містити результати моніторингу та вимірювань, а також дані з інших відповідних джерел.
Аналізування даних повинне надавати інформацію про:
а)задоволеність замовника (див. 8.2.1);
б)відповідність вимогам до продукції (див. 7.2.1);
в)характеристики і тенденції відхилень процесів та продукції, у тому числі можливості запобіжних дій;
г)постачальників.
8.5 Поліпшення
8.5.1 Постійне поліпшення
Організація повинна постійно поліпшувати результативність системи управління якістю, застосовуючи політику та визначаючи цілі в сфері якості, використовуючи результати аудитів, аналіз даних, проводячи коригувальні та запобіжні дії, а також аналізування з боку керівництва.
8.5.2 Коригувальні дії
Організація повинна виконувати дії для усунення причин невідповідностей з метою запобігання їхньому повторенню. Коригувальні дії слід визначати відповідно до наслідків виявлених невідповідностей.
Повинна бути розроблена задокументована методика з метою встановлення вимог до:
а)аналізування невідповідностей (утому числі скарг замовника);
б)визначення причин невідповідностей;
в)оцінювання потреби в діях для забезпечення впевненості у тому, що невідповідності не виникатимуть повторно;
г)визначення та виконання необхідних дій;
д)реєстрування результатів виконаних дій (див. 4.2.4);
е)аналізування виконаних коригувальних дій.
8.5.3 Запобіжні дії
Організація повинна визначати дії, що дають змогу усувати причини, потенційних невідповідностей з метою запобігання їхньому виникненню. Запобіжні дії слід визначати відповідно до наслідків. потенційних проблем.
Повинна бути розроблена задокументована методика з метою встановлення вимог до:
а)визначення потенційних невідповідностей та їхніх причин;
б)оцінювання потреби в діях для запобігання виникненню невідповідностей;
в)визначення та виконання необхідних дій;
г)реєстрування результатів виконаних дій (див. 4.2.4);
д)аналізування виконаних запобіжних дій.
ДОДАТОК А
(довідковий)
ВІДПОВІДНІСТЬ МІЖ ISO 9001:2000 ТА ISO 14001:1996
Таблиця А.1 – Відповідність між ISO 9001:2000 та ISO 14001:1996
|
ISO 9001:2000 |
ISO 14001:1996 |
||
|
Вступ Загальні положення Процесний підхід Зв’язок з ISO 9004 Сумісність з іншими системами управління |
0.1 0.2 0.3 0.4 |
|
Вступ |
|
Сфера застосування Загальні положення Застосування |
1 1.1 1.2 |
1 |
Галузь використання |
|
Нормативні посилання |
2 |
2 |
Нормативні посилання |
|
Терміни та визначення |
3 |
3 |
Визначення |
|
Система управління якістю |
4 |
4 |
Вимоги до системи управління навколишнім середовищем |
|
Загальні вимоги |
4.1 |
4.1 |
Загальні вимоги |
|
Вимоги до документації |
4.2 |
|
|
|
Загальні положення |
4.2.1 |
4.4.4 |
Документація системи управління навколишнім середовищем |
|
Настанова з якості |
4.2.2 |
4.4.4 |
Документація системи управління навколишнім середовищем |
|
Управління документацією |
4.2.3 |
4.4.5 |
Управління документацією |
|
Управління протоколами |
4.2.4 |
4.5.3 |
Інформаційні документи |
|
Відповідальність керівництва |
5 |
4.4.1 |
Організаційна структура та відповідальність |
|
Зобов’язання керівництва |
5.1 |
4.2 4.4.1 |
Екологічна політика Організаційна структура та відповідальність |
|
Орієнтація на замовника |
5.2 |
4.3.1 4.3.2 |
Екологічні аспекти Законодавчі та інші вимоги |
|
Політика в сфері якості |
5.3 |
4.2 |
Екологічна політика |
|
Планування |
5.4 |
4.3 |
Планування |
|
Цілі в сфері якості |
5.4.1 |
4.3.3 |
Цілі та завдання |
|
Планування системи управління якістю |
5.4.2 |
4.3.4 |
Програма(и) управління навколишнім середовищем |
|
Відповідальність, повноваження та інформування |
5.5 |
4.1 |
Загальні вимоги |
|
Відповідальність та повноваження Представник керівництва |
5.5.1
5.5.2 |
4.4.1 |
Організаційна структури та відповідальність |
|
Внутрішнє інформування |
5.5.3 |
4.4.3 |
Зв’язки |
|
Аналізування з боку керівництва Загальні положення Вхідні дані аналізування Вихідні дані аналізування |
5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 |
4.6 |
Аналіз з боку керівництва |
|
Управління ресурсами |
6 |
4.4.1 |
Організації а структури та відповідальність |
|
Забезпечення ресурсами Людські ресурси Загальні положення |
6.1 6.2 6.2.1 |
|
|
|
Компетентність, обізнаність та підготовка |
6.2.2 |
4.4.2 |
Підготовка, обізнаність та компетентність |
|
Інфраструктура
Виробниче середовище |
6.3
6.4 |
4.4.1 |
Організаційна структура та відповідальність |
|
Випуск продукції |
7 |
4.4
4.4.6 |
Впровадження та функціонування Управління роботами |
|
Планування випуску продукції Процеси, що стосуються замовників |
7.1 7.2 |
4.4.6 |
Управління роботами |
|
Визначення вимог щодо продукції |
7.2.1 |
4.3.1 4.3.2 4.4.6 |
Екологічні аспекти Законодавчі та інші вимоги Управління роботами |
|
Аналізування вимог щодо продукції |
7.2.2 |
4.4.6 4.3.1 |
Управління роботами Екологічні аспекти |
|
Зв’язок із замовниками |
7.2.3 |
4.4.3 |
Зв’язки |
|
Проектування та розроблення |
7.3 |
|
|
|
Планування проектування та розроблення |
7.3.1 |
4.4.6 |
Управління роботами |
|
Вхідні дані проектування та розроблення |
7.3.2 |
|
|
|
Вихідні дані проектування та розроблення |
7.3.3 |
|
|
|
Аналізування проекту та розробки |
7.3.4 |
|
|
|
Перевірка проекту та розробки |
7.3.5 |
|
|
|
Затвердження проекту та розробки |
7.3.6 |
|
|
|
Управління змінами у проекті та розробці |
7.3.7 |
|
|
|
Закупівля |
7.4 |
4.4.6 |
Управління роботами |
|
Процес закупівлі |
7.4.1 |
|
|
|
Інформація стосовно закупівлі |
7.4.2 |
|
|
|
Перевірка закупленої продукції |
7.4.3 |
|
|
|
Виробництво і надання послуг |
7.5 |
4.4.6 |
Управління роботами |
|
Управління виробництвом та наданням послуг |
7.5.1 |
|
|
|
Затвердження процесів виробництва та надання послуг |
7.5.2 |
|
|
|
Ідентифікація та простежуваність |
7.5.3 |
|
|
|
Власність замовника |
7.5.4 |
|
|
|
Збереження продукції |
7.5.5 |
|
|
|
Управління засобами моніторингу та вимірювальної техніки |
7.6 |
4.5.1 |
Моніторинг та вимірювання |
|
Вимірювання, аналізування та поліпшення |
8 |
4.5 |
Контроль та коригувальні дії |
|
Загальні положення Моніторинг та вимірювання Задоволеність замовника |
8.1 8.2 8.2.1 |
4.5.1 |
Моніторинг та вимірювання |
|
Внутрішній аудит |
8.2.2 |
4.5.4 |
Аудит системи управління навколишнім середовищем |
|
Моніторинг та вимірювання процесів Моніторинг та вимірювання продукції |
8.2.3
8.2.4 |
4.5.1 |
Моніторинг та вимірювання |
|
Управління невідповідною продукцією |
8.3 |
4.5.2
4.4.7 |
Невідповідність, коригувальні та запобіжні дії Готовність до аварійних ситуацій та реагування на них |
|
Аналізування даних |
8.4 |
4.5.1 |
Моніторинг та вимірювання |
|
Поліпшення |
8.5 |
4.2 |
Екологічна політика |
|
Постійне поліпшення |
8.5.1 |
4.3.4 |
Програма (и) управління навколишнім середовищем |
|
Коригувальні дії Запобіжні дії |
8.5.2 8.5.3 |
4.5.2 |
Невідповідність, коригувальні та запобіжні дії |
Таблиця А.2 – Відповідність між ISO 14001:1996 та ISO 9001:2000
|
ISO 14001:1996 |
|
|
ISO 9001:2000 |
|
Вступ |
|
0 0.1 0.2 0.3 0.4 |
Вступ Загальні положення Процесний підхід Зв’язок з ISO 9004 Сумісність з іншими системами управління |
|
Галузь використання |
1 |
1 1.1 1.2 |
Сфера застосування Загальні положення Застосування |
|
Нормативні посилання |
2 |
2 |
Нормативи посилання |
|
Визначення |
3 |
3 |
Терміни та визначенню |
|
Вимоги до системи управління навколишнім середовищем |
4 |
4 |
Система управління якістю |
|
Загальні вимоги |
4.1 |
4.1 5.5
5.5.1 |
Загальні вимоги Відповідальність, повноваження та інформування Відповідальність та повноваження |
|
Екологічна політика |
4.2 |
5.1 5.3 8.5 |
Зобов’язання керівництва Політика в сфері якості Поліпшення |
|
Планування |
4.3 |
5.4 |
Планування |
|
Екологічні аспекти |
4.3.1 |
5.2 7.2.1
7.2.2 |
Орієнтація на замовника Визначення вимог щодо продукції Аналізування вимог щодо продукції |
|
Законодавчі та інші вимоги |
4.3.2 |
5.2 7.2.1 |
Орієнтація на замовника Визначення вимог щодо продукції |
|
Цілі та завдання |
4.3.3 |
5.4.1 |
Цілі в сфері якості |
|
Програма(и) управління навколишнім середовищем |
4.3.4 |
5.4.2 8.5.1 |
Планування системи управління якістю Постійне поліпшення |
|
Впровадження та функціонування |
4.4 |
7 7.1 |
Випуск продукції Плануванню випуску продукції |
|
Організаційна структура та відповідальність |
4.4.1 |
5 5.1 5.5.1
5.5.2 6 6.1 6.2 6.2.1 6.3 6.4 |
Відповідальність керівництва Зобов’язання керівництва Відповідальність та повноваження Представник керівництва Управління ресурсами Забезпечення ресурсами Людські ресурси Загальні положення Інфраструктура Виробниче середовище |
|
Підготовка, обізнаність та компетентність |
4.4.2 |
6.2.2 |
Компетентність, обізнаність та підготовка |
|
Зв’язки |
4.4.3 |
5.5.3 7.2.3 |
Внутрішнє інформування Зв’язок із замовниками |
|
Документація системи управління навколишнім середовищем |
4.4.4
|
4.2
4.2.1 4.2.2 |
Вимоги до документації
Загальні положення Настанова з якості |
|
Управління документацією |
4.4.5 |
4.2.3 |
Управління документацією |
|
Управління роботами |
4.4.6 |
7 7.1 7.2
7.2.1
7.2.2
7.3 7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5 7.3.6
7.3.7
7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1
7.5.3
7.5.4 7.5.5 7.5.2 |
Випуск продукції Планування випуску продукції Процеси, що стосуються замовників Визначення вимог щодо продукції Аналізування вимог щодо продукції Проектування та розроблення Планування проектування та розроблення Вхідні дані проектування та розроблення Вихідні дані проектування та розроблення Аналізування проекту та розробки Перевірка проекту та розробки Затвердження проекту та розробки Управління змінами у проекті та розробці Закупівля Процес закупівлі Інформація стосовно закупівлі Перевірка закупленої продукції Виробництво і надання послуг Управління виробництвом та наданням послуг Ідентифікація та простежуваність Власність замовника Збереження продукції Затвердження процесів виробництва та надання послуг |
|
Готовність до аварійних ситуацій та реагування на них |
4.4.7 |
8.3 |
Управління невідповідною продукцією |
|
Контроль та коригувальні дії |
4.5 |
8 |
Вимірювання, аналізування та поліпшення |
|
Моніторинг та вимірювання |
4.5.1 |
7.6
8.1 8.2 8.2.1 8.2.3
8.2.4
8.4 |
Управління засобами моніторингу та вимірювальної техніки Загальні положення Моніторинг та вимірювання Задоволеність замовника Моніторинг та вимірювання процесів Моніторинг та вимірювання продукції Аналізування даних |
|
Невідповідність, коригувальні та запобіжні дії |
4.5.2 |
8.3
8.5.2 8.5.3 |
Управління невідповідною продукцією Коригувальні дії Запобіжні дії |
|
Інформаційні документи |
4.5.3 |
4.2.4 |
Управління протоколами |
|
Аудит системи управління навколишнім середовищем |
4.5.4 |
8.2.2 |
Внутрішній аудит |
|
Аналіз з боку керівництва |
4.6 |
5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 |
Аналізування з боку керівництва Загальні положення Вхідні дані аналізування Вихідні дані аналізування |
