Страница 2: ДСТУ 4821:2007. Система розробляння і поставлення продукції на виробництво продукція парфумерно-косметична (34029)

У цьому разі, якщо перехід на вітчизняні нормативи погіршує вимоги, встановлені в технічній документації іноземної фірми, то норми та вимоги фірми треба зберігати без змін.

Технічна документація, за якою виготовлятимуть ПК продукцію, повинна мати ознаки, які відрізняють її від документації, розробленої в Україні: подвійне позначання документа (іноземної фірми та підприємства-виробника) чи спеціальний штамп (напис): «За ліцензією» або «За контрактом», а також назву іноземної фірми та країни.

1. Можливість заміни сировини та матеріалів, які зазначені в рецептурі іноземної фірми, якщо це передбачено спільною угодою, треба перевіряти порівняльними випробовуваннями, та їх повинна підтвердити іноземна фірма.
2. 1. Розробляють, будують, викладають і оформлюють технічні умови згідно з ДСТУ 1.3.

7 ПРИЙМАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ РОЗРОБЛЕННЯ ПК ПРОДУКЦІЇ

1. Підставою для поставлення ПК продукції на виробництво є рішення приймальної комісії, функції якої виконує центральна галузева дегустаційна комісія з визначання якості парфумерно- косметичної продукції (далі ЦГДК ПК продукції).
2. Рішення про поставлення ПК продукції на виробництво, у разі, якщо виробник розширив асортимент ПК продукції, раніше освоєної на підприємстві згідно з чинною нормативною документацією, приймає приймальна комісія, функції якої виконує дегустаційна комісія підприємства-ви- робника.
3. ЦГДК ПК продукції створюють при комітетах і об’єднаннях (асоціаціях) центрального органу виконавчої влади з питань агропромислової політики, відповідно до закріпленої за ним номенклатури ПК продукції.

Положення про ЦГДК ПК продукції розробляє об’єднання (асоціація) виробників парфумерно- косметичної продукції та затверджує центральний орган виконавчої влади з питань агропромислової політики за погодженням із центральним органом виконавчої влади з питань технічного регулювання та споживчої політики.

До складу ЦГДК ПК продукції входять представники об’єднання (асоціації) та кваліфіковані фахівці виробників ПК продукції, а також за згодою представники центрального органу виконавчої влади з охорони здоров’я та/чи його спеціально уповноважених організацій, центрального органу виконавчої влади з питань агропромислової політики, центрального органу виконавчої влади з питань технічного регулювання та споживчої політики та/чи його територіальних органів, інших зацікавлених організацій.

1. Для поставлення на виробництво ПК продукції до приймальної комісії подають:

• дослідний зразок ПК продукції у кількості, визначеній Положенням про ЦГДК ПК продукції чи дегустаційною комісією підприємства-виробника;
• проект технічних умов, якщо немає чинної нормативної документації;
• проект технічної документації (рецептура, технічні вимоги, анотація, технологічний регламент);
• протоколи випробовувань експериментальних і дослідних зразків ПК продукції;
• пояснювальну записку;
• копію висновку Державної санітарно-епідеміологічної експертизи;
• копію ліцензії на виготовляння ПК продукції з використовуванням етилового спирту.

1. За результатами розгляду поданих матеріалів приймальна комісія складає акт (протокол) (додаток Ж) про прийняття одного із рішень:

• рекомендувати ПК продукцію до поставлення на виробництво та затверджування нормативної (якщо немає чинної) та технічної документації;
• рекомендувати доробляння ПК продукції;
• відхилити поставлення ПК продукції на виробництво із зазначенням причин.

Після доробляння ПК продукції матеріали повторно подають до приймальної комісії.

1. Рішення про підписання акта (протоколу) приймальна комісія приймає, як правило, за згодою голови та всіх членів комісії. У разі розбіжностей члени комісії, які не згодні з рішенням, записаним в акті (протоколі), підписують акт (протокол) з позначкою «З особливою думкою» та оформляють письмово свою особисту думку.

Особисті думки є невід’ємною частиною акта (протоколу), і їх додають до нього.

Акт (протокол) уважають дійсним за умови, що його підписали без зауважень не менше ніж 2/3 фактичного складу комісії.

8 ГОТУВАННЯ Й ОСВОЮВАННЯ ВИРОБНИЦТВА

1. Готування виробництва, як правило, починають паралельно з розроблянням технічної документації.

Рішення про можливість використовування технічної документації на ПК продукцію до її затвердження та про готування виробництва цієї продукції приймають розробник і виробник.

1. Виробництво освоюють у процесі виготовляння першої партії ПК продукції з упроваджуванням заходів щодо відпрацьовування технології та готування персоналу до виготовляння ПК продукції зі стабільними властивостями.
2. Для підтверджування готовності виробництва до масового виготовлення ПК продукції виконують кваліфікаційні випробовування зразків першої партії продукції. Кваліфікаційні випробовування провадить виробник із залученням (за згодою) розробника чи власника технічної документації, в тому числі іноземного виробника.

Результати кваліфікаційних випробувань оформляють протоколом (актом).

1. За умови отримання позитивних результатів кваліфікаційних випробувань поставлення ПК продукції на виробництво вважають закінченим, а виготовлену ПК продукцію придатною для постачання споживачу (замовнику) згідно із затвердженою документацією.

ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЮВАННЯ РЕЦЕПТУРИ

ЗАТВЕРДЖЕНО

ПОГОДЖЕНО

(посада та розшифровання підпису (П.І.П.))

Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи центрального органу виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України

(керівник підприємства)

(особистий підпис)(розшифровання підпису (П.І.П.))

«» 200р.

№

200_ р.

від «_

»

РЕЦЕПТУРА

РЦ №

(умовне позначення — код підприємства, порядковий номер, рік затвердження)

(назва парфумерної/косметичної продукції)

(позначення нормативного документа на парфумерну/косметичну продукцію)

Пакування, маркування, транспортування та зберігання згідно з

(позначення, назва НД)

Рекомендована до затвердження

(назва приймальної комісії)

Виробляють за технологічним регламентом №,затвердженим

(протокол) №

від

(дата затвердження)

(П.І.П. керівника підприємства, яке затвердило)

Дата уведення

Додатки

1. Технічні вимоги
2. Зразок-еталон
3. Анотація

РОЗРОБЛЕНО

(посада розробника)

(особистий підпис)

(П.І.П.)

Додаток до рецептури РЦ №

(номер рецептури)

ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЮВАННЯ ТЕХНІЧНИХ ВИМОГ

ЗАТВЕРДЖЕНО

(керівник підприємства)

(особистий підпис)(розшифровання підпису (П.І.П.))

«» 200р.

ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО РЕЦЕПТУРИ РЦ №

(номер рецептури)

на

(назва парфумерної/косметичної продукції)

Додаток: зразок-еталон ПК продукції

РОЗРОБЛЕНО

(посада розробника)

(П.І.П.)

(особистий підпис)

Додаток до рецептури РЦ №

(номер рецептури)

ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЮВАННЯ АНОТАЦІЇ

ЗАТВЕРДЖЕНО

(керівник підприємства)

(особистий підпис)(розшифровання підпису (П.І.П.))

«» 200р.

АНОТАЦІЯ

до

(назва ПК продукції)

РЦ №

(номер рецептури)

РОЗРОБЛЕНО

(посада розробника)

(П.І.П.)

(особистий підпис)

ФОРМА ЯРЛИКА ДО ЗРАЗКА-ЕТАЛОНУ

РЕКОМЕНДОВАНОЗАТВЕРДЖЕНО

акт (протокол) приймальної комісії

(керівник підприємства)

(назва приймальної комісії)

від№(особистий підпис)(розшифровання підпису (П.І.П.))

«» 200р.

ЗРАЗОК-ЕТАЛОН

(назва ПК продукції)

Назви реквізитів:

(номер нормативного документа, рецептури)

Термін дії зразка-еталона

Начальник лабораторії (технічного відділу)

(розшифровання підпису (П.І.П.))

ДОДАТОК Д (обов’язковий)

ВИМОГИ ДО ЗРАЗКА-ЕТАЛОНУ

1. Зразком-еталоном треба уважати готовий парфумерно-косметичний виріб (парфумерний, парфумерно-косметичний набір), який затвердив виробник конкретної ПК продукції, призначений для ідентифікування продукції за зовнішнім виглядом та іншими ознаками, які визначають органолептичними методами.
2. Як зразки-еталони затверджують зразки з дослідної партії.
3. Невід’ємною частиною зразка-еталону є ярлик, що містить відомості про продукцію, її виробника та приймальну комісію. Ярлик прикріплюють на зразку способом, що унеможливлює заперечення автентичності зразка-еталону.
4. На ПК продукцію широкої гами кольорів і відтінків затверджують зразок-еталон одної кольорової гами (одного тону) з додаванням до нього вичерпного списку та зразка-макета всіх передбачених кольорів (тонів).
5. Готують не менше ніж два зразка-еталона.
6. Спожиткове паковання затверджують разом із зразком-еталоном ПК продукції.
7. Термін дії зразка-еталона має відповідати терміну придатності ПК продукції, встановленому в нормативному документі на цю продукцію.
8. Зразки-еталони зберігають у виробника та замовника.
9. Зразки-еталони треба зберігати у виробника протягом усього періоду виготовляння цієї ПК продукції та часу для пред ’ являння можливих претензій і рекламацій стосовно останньої виготовленої партії ПК продукції.
10. Споживач ПК продукції може вимагати подання в складі партії ПК продукції зразка-еталону для вхідного контролювання партії ПК продукції.
11. У разі виникнення розбіжностей в оцінюванні відповідності ПК продукції зразка-еталону остаточне рішення приймають після порівняння її із зразком-еталоном.
12. Якщо зміни в ПК продукції, яку виготовляють, впливають на ознаки, які контролюють за зразком-еталоном, то їх вносять за умови затвердження нового зразка-еталону.

Зміни зовнішнього вигляду спожиткового паковання погоджують з основним споживачем, прикріплюючи до зразка-еталону ПК продукції додатковий ярлик.

ДОДАТОК Ж (обов’язковий)

ФОРМА АКТА (ПРОТОКОЛУ) ПРИЙМАЛЬНОЇ КОМІСІЇ

ЗАТВЕРДЖУЮ

Голова приймальної комісії

(дегустаційної комісії)

200__ р.

АКТ (ПРОТОКОЛ) №приймальної комісії

Приймальна комісія (дегустаційна комісія), призначена (затверджена) наказом (постановою, розпорядженням)

(назва організації)

від№,розглянувшизразки

(назва ПК продукції)

нормативну документацію

(назва НД)

подану

(назва підприємства (організації) — розробника)

УВАЖАЄ:

1. Розроблена ПК продукція за спожитковими властивостями відповідає (не відповідає) визначенням

(назва НД)

1. Органолептичні, фізико-хімічні показники ПК продукції відповідають

вимогам

(назва НД)

РЕКОМЕНДУЄ:

1 ПК продукцію

для виготовляння передати замовнику для доробляння та повторного подавання на виготовляння

1. Документидозатвердження.

(рецептура, технічні вимоги, анотація, технічні умови)

1. Виявлені недоліки продукції та документівусунути.

(назва документа)

Додаток до акта. В додатку можна наводити особисті думки членів приймальної комісії, перелік недоліків продукції та документів тощо.

Члени комісії

Посада, організаціяОсобистий підписРозшифрованняпідпису.

ДОДАТОК И (довідковий)

БІБЛІОГРАФІЯ

1 СОУ 15.0-37-188:2004 Технологічні регламенти в харчовій промисловості. Порядок розроблення, погодження, затвердження і реєстрації.

Код УКНД 03.100.01; 71.100.70

Ключові слова: анотація, зразок-еталон, нова ПК продукція, нормативна документація, парфумерно-косметична продукція, рецептура, технічна документація, технічні вимоги, технічні умови.

Редактор Г. Халімон

Технічний редактор О. Касіч Коректор Т. Нагорна Верстальник І. Барков

Підписано до друку 03.02.2009. Формат 60 х 84 1/8. Ум. друк. арк. 1,86. Зам.Цінадоговірна.

Виконавець

Державне підприємство «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») вул. Святошинська, 2, м. Київ, 03115 Свідоцтво про внесення видавця видавничої продукції до Державного реєстру видавців, виготівників і розповсюджувачів видавничої продукції від 14.01.2006 р., серія ДК, № 1647