ДСТУ 4821:2007 сторінка 2 з 2
У цьому разі, якщо перехід на вітчизняні нормативи погіршує вимоги, встановлені в технічній документації іноземної фірми, то норми та вимоги фірми треба зберігати без змін.
Технічна документація, за якою виготовлятимуть ПК продукцію, повинна мати ознаки, які відрізняють її від документації, розробленої в Україні: подвійне позначання документа (іноземної фірми та підприємства-виробника) чи спеціальний штамп (напис): «За ліцензією» або «За контрактом», а також назву іноземної фірми та країни.
- Можливість заміни сировини та матеріалів, які зазначені в рецептурі іноземної фірми, якщо це передбачено спільною угодою, треба перевіряти порівняльними випробовуваннями, та їх повинна підтвердити іноземна фірма.
- Розробляють, будують, викладають і оформлюють технічні умови згідно з ДСТУ 1.3.
7 ПРИЙМАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ РОЗРОБЛЕННЯ ПК ПРОДУКЦІЇ
- Підставою для поставлення ПК продукції на виробництво є рішення приймальної комісії, функції якої виконує центральна галузева дегустаційна комісія з визначання якості парфумерно- косметичної продукції (далі ЦГДК ПК продукції).
- Рішення про поставлення ПК продукції на виробництво, у разі, якщо виробник розширив асортимент ПК продукції, раніше освоєної на підприємстві згідно з чинною нормативною документацією, приймає приймальна комісія, функції якої виконує дегустаційна комісія підприємства-ви- робника.
- ЦГДК ПК продукції створюють при комітетах і об’єднаннях (асоціаціях) центрального органу виконавчої влади з питань агропромислової політики, відповідно до закріпленої за ним номенклатури ПК продукції.
Положення про ЦГДК ПК продукції розробляє об’єднання (асоціація) виробників парфумерно- косметичної продукції та затверджує центральний орган виконавчої влади з питань агропромислової політики за погодженням із центральним органом виконавчої влади з питань технічного регулювання та споживчої політики.
До складу ЦГДК ПК продукції входять представники об’єднання (асоціації) та кваліфіковані фахівці виробників ПК продукції, а також за згодою представники центрального органу виконавчої влади з охорони здоров’я та/чи його спеціально уповноважених організацій, центрального органу виконавчої влади з питань агропромислової політики, центрального органу виконавчої влади з питань технічного регулювання та споживчої політики та/чи його територіальних органів, інших зацікавлених організацій.
- Для поставлення на виробництво ПК продукції до приймальної комісії подають:
- дослідний зразок ПК продукції у кількості, визначеній Положенням про ЦГДК ПК продукції чи дегустаційною комісією підприємства-виробника;
- проект технічних умов, якщо немає чинної нормативної документації;
- проект технічної документації (рецептура, технічні вимоги, анотація, технологічний регламент);
- протоколи випробовувань експериментальних і дослідних зразків ПК продукції;
- пояснювальну записку;
- копію висновку Державної санітарно-епідеміологічної експертизи;
- копію ліцензії на виготовляння ПК продукції з використовуванням етилового спирту.
- За результатами розгляду поданих матеріалів приймальна комісія складає акт (протокол) (додаток Ж) про прийняття одного із рішень:
- рекомендувати ПК продукцію до поставлення на виробництво та затверджування нормативної (якщо немає чинної) та технічної документації;
- рекомендувати доробляння ПК продукції;
- відхилити поставлення ПК продукції на виробництво із зазначенням причин.
Після доробляння ПК продукції матеріали повторно подають до приймальної комісії.
- Рішення про підписання акта (протоколу) приймальна комісія приймає, як правило, за згодою голови та всіх членів комісії. У разі розбіжностей члени комісії, які не згодні з рішенням, записаним в акті (протоколі), підписують акт (протокол) з позначкою «З особливою думкою» та оформляють письмово свою особисту думку.
Особисті думки є невід’ємною частиною акта (протоколу), і їх додають до нього.
Акт (протокол) уважають дійсним за умови, що його підписали без зауважень не менше ніж 2/3 фактичного складу комісії.
8 ГОТУВАННЯ Й ОСВОЮВАННЯ ВИРОБНИЦТВА
- Готування виробництва, як правило, починають паралельно з розроблянням технічної документації.
Рішення про можливість використовування технічної документації на ПК продукцію до її затвердження та про готування виробництва цієї продукції приймають розробник і виробник.
- Виробництво освоюють у процесі виготовляння першої партії ПК продукції з упроваджуванням заходів щодо відпрацьовування технології та готування персоналу до виготовляння ПК продукції зі стабільними властивостями.
- Для підтверджування готовності виробництва до масового виготовлення ПК продукції виконують кваліфікаційні випробовування зразків першої партії продукції. Кваліфікаційні випробовування провадить виробник із залученням (за згодою) розробника чи власника технічної документації, в тому числі іноземного виробника.
Результати кваліфікаційних випробувань оформляють протоколом (актом).
- За умови отримання позитивних результатів кваліфікаційних випробувань поставлення ПК продукції на виробництво вважають закінченим, а виготовлену ПК продукцію придатною для постачання споживачу (замовнику) згідно із затвердженою документацією.
ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЮВАННЯ РЕЦЕПТУРИ
ЗАТВЕРДЖЕНО
ПОГОДЖЕНО
(посада та розшифровання підпису (П.І.П.))
Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи центрального органу виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України
(керівник підприємства)
(особистий підпис)(розшифровання підпису (П.І.П.))
«» 200р.
№
200_ р.
від «_
»
РЕЦЕПТУРА
РЦ №
(умовне позначення — код підприємства, порядковий номер, рік затвердження)
(назва парфумерної/косметичної продукції)
(позначення нормативного документа на парфумерну/косметичну продукцію)
|
Назва інгредієнта |
Позначення НД |
Масова частка, % |
|
Разом |
100,00 |
Пакування, маркування, транспортування та зберігання згідно з
(позначення, назва НД)
Рекомендована до затвердження
(назва приймальної комісії)
Виробляють за технологічним регламентом №,затвердженим
(протокол) №
від
(дата затвердження)
(П.І.П. керівника підприємства, яке затвердило)
Дата уведення
Додатки
- Технічні вимоги
- Зразок-еталон
- Анотація
РОЗРОБЛЕНО
(посада розробника)
(особистий підпис)
(П.І.П.)
Додаток до рецептури РЦ №
(номер рецептури)
ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЮВАННЯ ТЕХНІЧНИХ ВИМОГ
ЗАТВЕРДЖЕНО
(керівник підприємства)
(особистий підпис)(розшифровання підпису (П.І.П.))
«» 200р.
ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО РЕЦЕПТУРИ РЦ №
(номер рецептури)
на
(назва парфумерної/косметичної продукції)
|
Назва показника |
Конкретні характеристики та норми |
|
Органолептичні показники |
|
|
Фізико-хімічні показники |
|
|
Тривалість відстоювання, год, не менше ніж |
|
|
Термін придатності, міс. |
|
|
Характеристика спожиткової тари |
|
|
Номінальний уміст у спожитковій тарі, мл (см3) або г |
|
|
Допустимий від’ємний відхил за об’ємом або масою в спожитковій тарі, % |
Додаток: зразок-еталон ПК продукції
РОЗРОБЛЕНО
(посада розробника)
(П.І.П.)
(особистий підпис)
Додаток до рецептури РЦ №
(номер рецептури)
ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЮВАННЯ АНОТАЦІЇ
ЗАТВЕРДЖЕНО
(керівник підприємства)
(особистий підпис)(розшифровання підпису (П.І.П.))
«» 200р.
АНОТАЦІЯ
до
(назва ПК продукції)
РЦ №
(номер рецептури)
|
Назва показника |
Характеристики |
|
Список інгредієнтів |
|
|
Призначеність |
|
|
Спосіб застосовування |
|
|
Особливі застережні заходи |
РОЗРОБЛЕНО
(посада розробника)
(П.І.П.)
(особистий підпис)
ФОРМА ЯРЛИКА ДО ЗРАЗКА-ЕТАЛОНУ
РЕКОМЕНДОВАНОЗАТВЕРДЖЕНО
акт (протокол) приймальної комісії
(керівник підприємства)
(назва приймальної комісії)
від№(особистий підпис)(розшифровання підпису (П.І.П.))
«» 200р.
ЗРАЗОК-ЕТАЛОН
(назва ПК продукції)
Назви реквізитів:
(номер нормативного документа, рецептури)
Термін дії зразка-еталона
Начальник лабораторії (технічного відділу)
(розшифровання підпису (П.І.П.))
ДОДАТОК Д (обов’язковий)
ВИМОГИ ДО ЗРАЗКА-ЕТАЛОНУ
- Зразком-еталоном треба уважати готовий парфумерно-косметичний виріб (парфумерний, парфумерно-косметичний набір), який затвердив виробник конкретної ПК продукції, призначений для ідентифікування продукції за зовнішнім виглядом та іншими ознаками, які визначають органолептичними методами.
- Як зразки-еталони затверджують зразки з дослідної партії.
- Невід’ємною частиною зразка-еталону є ярлик, що містить відомості про продукцію, її виробника та приймальну комісію. Ярлик прикріплюють на зразку способом, що унеможливлює заперечення автентичності зразка-еталону.
- На ПК продукцію широкої гами кольорів і відтінків затверджують зразок-еталон одної кольорової гами (одного тону) з додаванням до нього вичерпного списку та зразка-макета всіх передбачених кольорів (тонів).
- Готують не менше ніж два зразка-еталона.
- Спожиткове паковання затверджують разом із зразком-еталоном ПК продукції.
- Термін дії зразка-еталона має відповідати терміну придатності ПК продукції, встановленому в нормативному документі на цю продукцію.
- Зразки-еталони зберігають у виробника та замовника.
- Зразки-еталони треба зберігати у виробника протягом усього періоду виготовляння цієї ПК продукції та часу для пред ’ являння можливих претензій і рекламацій стосовно останньої виготовленої партії ПК продукції.
- Споживач ПК продукції може вимагати подання в складі партії ПК продукції зразка-еталону для вхідного контролювання партії ПК продукції.
- У разі виникнення розбіжностей в оцінюванні відповідності ПК продукції зразка-еталону остаточне рішення приймають після порівняння її із зразком-еталоном.
- Якщо зміни в ПК продукції, яку виготовляють, впливають на ознаки, які контролюють за зразком-еталоном, то їх вносять за умови затвердження нового зразка-еталону.
Зміни зовнішнього вигляду спожиткового паковання погоджують з основним споживачем, прикріплюючи до зразка-еталону ПК продукції додатковий ярлик.
ДОДАТОК Ж (обов’язковий)
ФОРМА АКТА (ПРОТОКОЛУ) ПРИЙМАЛЬНОЇ КОМІСІЇ
ЗАТВЕРДЖУЮ
Голова приймальної комісії
(дегустаційної комісії)
200__ р.
АКТ (ПРОТОКОЛ) №приймальної комісії
Приймальна комісія (дегустаційна комісія), призначена (затверджена) наказом (постановою, розпорядженням)
(назва організації)
від№,розглянувшизразки
(назва ПК продукції)
нормативну документацію
(назва НД)
подану
(назва підприємства (організації) — розробника)
УВАЖАЄ:
- Розроблена ПК продукція за спожитковими властивостями відповідає (не відповідає) визначенням
(назва НД)
- Органолептичні, фізико-хімічні показники ПК продукції відповідають
вимогам
(назва НД)
РЕКОМЕНДУЄ:
1 ПК продукцію
для виготовляння передати замовнику для доробляння та повторного подавання на виготовляння
- Документидозатвердження.
(рецептура, технічні вимоги, анотація, технічні умови)
- Виявлені недоліки продукції та документівусунути.
(назва документа)
Додаток до акта. В додатку можна наводити особисті думки членів приймальної комісії, перелік недоліків продукції та документів тощо.
Члени комісії
Посада, організаціяОсобистий підписРозшифрованняпідпису.
ДОДАТОК И (довідковий)
БІБЛІОГРАФІЯ
1 СОУ 15.0-37-188:2004 Технологічні регламенти в харчовій промисловості. Порядок розроблення, погодження, затвердження і реєстрації.
Код УКНД 03.100.01; 71.100.70
Ключові слова: анотація, зразок-еталон, нова ПК продукція, нормативна документація, парфумерно-косметична продукція, рецептура, технічна документація, технічні вимоги, технічні умови.
Редактор Г. Халімон
Технічний редактор О. Касіч Коректор Т. Нагорна Верстальник І. Барков
Підписано до друку 03.02.2009. Формат 60 х 84 1/8. Ум. друк. арк. 1,86. Зам.Цінадоговірна.
Виконавець
Державне підприємство «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») вул. Святошинська, 2, м. Київ, 03115 Свідоцтво про внесення видавця видавничої продукції до Державного реєстру видавців, виготівників і розповсюджувачів видавничої продукції від 14.01.2006 р., серія ДК, № 1647
Побачили розбіжність з офіційним текстом?
Дивіться також
Сборник ГОСТ ЕСКД
Збірник із 154 стандартів