МУ 2.1.5.720-98. Водоотведение населенных мест, санитарная охрана водоемов обоснование гигиенических нормативов химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования методические указания (31225)

2.1.5. ВОДООТВЕДЕНИЕ НАСЕЛЕННЫХ МЕСТ,

САНИТАРНАЯ ОХРАНА ВОДОЕМОВ

Обоснование гигиенических нормативов химических веществ

в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и

культурно-бытового водопользования

Методические указания

МУ 2.1.5.720—98

1. Методические указания подготовлены под руководством д.м.н. Г. Н. Красовского и д.м.н. 3. И. Жолдаковой коллективом авторов: к. м. н. Н. А. Егоровой, д.м.н. 3. И. Жолдаковой, к.м.н. О. О. Синициной, к.х.н. Н. В. Харчевиковой (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А. Н. Сысина РАМН).

2. Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15 октября 1998 года.

Введение

Настоящие методические указания являются вторым переработанным и дополненным изданием «Методических указаний по разработке и научному обоснованию предельно допустимых концентрации вредных веществ в воде водоемов» и подготовлены взамен указанного документа, который был издан в 1976 г. и не переиздавался. За этот период накоплены новые данные о взаимодействии веществ и организма, веществ и водной среды, в таких аспектах как:

• закономерности развития токсического процесса «доза-время-эффект»;

• количественные зависимости «химическая структура - токсичность»;

• соотношение общетоксических и специфических, в т. ч. отдаленных эффектов;

• особенности проявления материальной и функциональной кумуляции от режима воздействия;

• зависимость стабильности и трансформации веществ от влияния физических, химических и биологических факторов;

• количественные соотношения между пороговыми дозами и концентрациями веществ по трем признакам вредности: органолептическому, общесанитарному и токсикологическому.

Обобщение этих материалов нашло отражение в новых критериях, принципах и методах нормирования, на основании которых:

• разработана гигиеническая классификация опасности веществ, загрязняющих воду;

• обоснованы методы изучения и новая классификация стабильности и трансформации веществ в воде;

• создана система методов прогноза токсичности и опасности веществ; определены значимость, условия и ограничения использования результатов экспресс-экспериментов для расчета параметров хронической токсичности;

• систематизированы критерии установления пороговой дозы в подостром эксперименте (ПДпэк или Limsubac) и при хроническом воздействии (ПДхр. или Limchr);

• установлены дифференцированные коэффициенты перехода от ПДхр. к МНД;

• предложен алгоритм оценки способности веществ к кумуляции;

• усовершенствованы методы изучения способности веществ вызывать специфические, в т. ч. отдаленные эффекты;

• уточнены методы определения пороговых концентраций по органолептическому и общесанитарному признакам вредности (ПКорг и ПКсан.);

• определены особенности обоснования нормативов в воде в зависимости от области применения веществ;

• введены в законодательство новые виды нормативов - ОДУ и региональные нормативы;

• внедрена концепция комплексного нормирования с учетом ДСД и рекомендовано использовать ДСД при установлении региональных нормативов;

• разработаны методы установления ПДК и ОДУ для смесей постоянного состава;

• созданы отечественные базы данных о токсичности и опасности веществ, получена возможность использования зарубежной информации (в частности, по системе Internet), что позволяет перейти от получения эмпирических данных к планированию исследований на основе имеющихся данных о близких по свойствам и строению веществах.

Полученные новые данные позволили разработать систему последовательного (этапного) обоснования гигиенических нормативов веществ в водных объектах, которая положена в основу данного методического документа.

Настоящие методические указания предназначены для специалистов учреждений медицинского профиля, аккредитованных на право проведения исследований по обоснованию гигиенических нормативов веществ в воде.

1. Общие положения

В соответствии с законодательством Российской Федерации гигиенические нормативы предназначены для охраны всех видов вод, используемых населением, в том числе поверхностных, подземных водоисточников и водопроводной воды. Предусматриваются следующие виды нормативов:

• Предельно допустимые концентрации (ПДК).

• Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ).

ПДК - максимальная концентрация вещества в воде, в которой вещество при поступлении в организм в течение всей жизни не оказывает прямого или опосредованного влияния на здоровье населения в настоящем и последующих поколениях, а также не ухудшает гигиенические условия водопользования.

ОДУ - ориентировочный допустимый уровень химического вещества в воде - временный гигиенический норматив, разрабатываемый на основе расчетных и экспресс-экспериментальных методов прогноза токсичности, и применяемый только на стадии предупредительного санитарного надзора за проектируемыми или строящимися предприятиями, реконструируемыми очистными сооружениями.

Значимость ПДК и ОДУ в системе водно-санитарного законодательства определяется тем, что:

• соблюдение этих нормативов создает благоприятные условия водопользования, обеспечивая безопасность воды для здоровья населения;

• наличие нормативов позволяет рассчитать нормы ПДС и использовать их при предупредительном и текущем санитарном надзоре;

• сопоставление реальных уровней содержания веществ в воде с их ПДК или ОДУ дает возможность судить, в какой мере вредны и при каких условиях могут быть безвредными промышленные и другие загрязнения, а также оценить эффективность водоохранных мероприятий;

• гигиенические нормативы необходимы при выборе приоритетных показателей загрязнения воды;

• сертификация материалов, реагентов, оборудования, технологий, используемых в системах водоснабжения и очистке сточных вод проводится с использованием гигиенических нормативов мигрирующих в воду веществ.

1.1. В настоящем документе приведены методы обоснования гигиенических нормативов отдельных или объединенных технологией производства (например, целлюлозно-бумажной, нефтехимической промышленности, цветной, черной металлургии и т.п.) химических соединений, как с учетом общих закономерностей токсичности и опасности, так и особенностей нормирования групп веществ однонаправленного применения (ПАВ, средств бытовой химии, красителей, лекарственных средств, реагентов, применяемых в водоподготовке) и препаратов постоянного смешанного состава.

1.2. Общие критерии и принципы разработки гигиенических нормативов:

• использование системы последовательного обоснования нормативов веществ как основы планирования исследований;

• переход от эмпирического получения данных по единой стандартной схеме нормирования к различным по сложности схемам исследований и оценки результатов в зависимости от свойств и особенностей токсического действия нормируемого химического соединения;

• обязательное использование методов прогноза токсичности и опасности веществ для планирования экспериментов и верификации полученных результатов;

• комплексное изучение неспецифических и специфических реакций организма на интоксикацию с учетом предполагаемого или известного механизма действия вещества (и/или близких по структуре веществ);

• изучение стабильности и оценка относительной опасности исходного вещества и продуктов трансформации, как одного из ведущих критериев вредности;

• использование результатов эпидемиологических исследований для коррекции величин ПДК и принятия решения о необходимости обоснования региональных нормативов;

• в перспективе, по мере накопления соответствующих данных:

- учет «судьбы» вещества в окружающей среде;

- транссредовые переходы, накопление в объектах окружающей среды, биоаккумуляция и накопление в трофических цепях - для разработки рекомендаций о необходимости регионального нормирования на основе допустимой суточной дозы (ДСД);

-применение альтернативных методов оценки токсичности и опасности веществ;

- изучение биотрансформации;

- оценка иммунотоксического действия веществ и др.

2. Нормативные ссылки

2.1. Закон Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 19 апреля 1991 года.

2.2. Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 года № 665 с изменениями и дополнениями от 30 июня 1998 года № 680.

2.3. Положение о Государственной санитарно-эпидемиологичёской службе Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года № 680.

3. Схема последовательного (этапного)

обоснования нормативов веществ в воде

Особенность гигиенического нормирования химических веществ в воде заключается в том, что при установлении ПДК учитывается несколько признаков вредности: органолептический, токсикологический и общесанитарный. Минимальная из двух (или трех) величин рекомендуется как ПДК с указанием лимитирующего признака вредности.

Оптимальный объем экспериментов следует определять в зависимости от токсичности и опасности конкретного вещества.

Методической основой определения оптимального объема исследований служит схема последовательного (этапного) нормирования. Она позволяет последовательно использовать комплекс расчетных и экспресс-экспериментальных (ускоренных) и углубленных экспериментальных приемов и определить, исходя из класса опасности вещества, стадию, на которой научное обоснование ПДК вещества в воде может быть завершено.

3.1. Составной частью схемы является классификация опасности веществ, загрязняющих воду.

В классификации веществ используется несколько критериев (табл. 3.1).

3.1.1. Основной критерий - соотношение между признаками вредности. Если пороговые концентрации по органолептическому (ПКорг.) или общесанитарному (ПКсан.) признаку вредности существенно ниже, чем ПКхр. по токсикологическому признаку вредности, вещество рассматривается как мало опасное (4-й класс) или умеренно опасное (3-й класс).

3.1.2. Второй критерий - абсолютная величина ПКхр. - применяется только для веществ, которые предполагается нормировать по токсикологическому признаку вредности: чем ниже величина ПКхр., тем опаснее вещество.

3.1.3. Третий критерий-соотношение DL50/ПДхр. - является количественным критерием кумулятивных свойств веществ. Используется для уточнения 1—3 классов опасности, установленных согласно п. 3.1.1 и с учетом положения, согласно которому вещество тем более опасно, чем более выражена его способность к кумуляции.

3.1.4. Четвертый критерий - способность веществ вызывать отдаленные эффекты - обусловлен тем, что отдаленные эффекты следует рассматривать как более опасное, по сравнению с общетоксическим, действие. По этому критерию оцениваются вещества при уточнении 1—3 классов опасности.

Таблица 3.1

Классификация опасности веществ при этапном обосновании ПДК (ОДУ)

веществ в воде

3.1.5. Пятый критерий - стабильность вещества. С учетом стабильности, относительной токсичности и опасности вещества и продуктов его трансформации могут быть изменены класс опасности, величина норматива и рекомендации к методам контроля.

3.2. Схема последовательного обоснования ПДК веществ состоит из шести стадий, представленных в табл. 3.2.

Широкое использование расчетных методов прогноза параметров токсичности на каждой стадии исследований служит для правильного планирования экспериментов на последующих стадиях и может рассматриваться как дополнительный критерий надежности при разработке ПДК.

Определение и уточнение класса опасности на всех стадиях гигиенической оценки вещества позволяет сделать заключение о том, достаточен ли объем полученной на данной стадии информации для надежного обоснования ПДК (или ОДУ) или необходим переход к следующей стадии методической схемы.

3.2.1. Первая стадия - «принятие предварительного решения» предусматривает:

• анализ литературы, информационных баз о физико-химических свойствах, биологической и фармакологической активности нормируемого и близких по структуре соединений;

• изучение технологии производства и схем применения вещества;