Страница 6: ОСТ 1 02773-2004. Система менеджмента качества авиационных предприятий. Требования (79941)

Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем со­стоянии. Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции (4.2.4).

Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия (7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не ут­верждено иное соответствующим полномочным органом и, где это применимо, потребите­лем.

Требования к измерениям для приемки продукции или услуги должны быть доку­ментированы (например, операционная карта контроля). Эта документация может быть частью производственной документации, но она должна включать:

1. критерий приемки и (или) отклонения;

2. указание, где в процессе измерения или испытания выполняются контрольные операции;

3. форму записи результатов измерений;

4. необходимые измерительные инструменты и инструкции, связанные с их ис­пользованием.

Записи результатов испытаний должны показывать окончательные данные, кото­рые требуются техническими условиями или планом приемочных испытаний.Если требуется продемонстрировать идентификацию продукции, организация должна подтвердить, что записи обеспечивают доказательство того, что продукция соответствует заданным требованиям.

Система, действующая в организации, должна обеспечить процесс контроля, ве­рификации и документирования первого образца продукции, а также составляющих ее деталей и сборочных единиц или последующих изменений, которые делают недейст­вительным результат контроля предыдущего первого образца.

Организация должна обеспечивать идентификацию и управляемость продукции, не со­ответствующей требованиям, с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.

Примечание - Термин «несоответствующая продукция» включает несоответствующую продукцию, возвращенную потребителем или его уполномоченным представителем.

Документированная процедура организации должна определять ответственность за анализ и полномочия за установление несоответствующей продукции, а также про­цесс утверждения персонала, принимающего такие решения.

Организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или не­сколькими следующими способами:

1. осуществлять действия с целью устранения обнаруженного несоответствия;

2. санкционировать ее использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа и потребителя, где это примени­мо;

3. осуществлять действия с целью предотвращения ее первоначального предполагае­мого использования или применения.

Организация не должна использовать установленную несоответствующую про­дукцию («использовать, как есть» или «ремонтировать») до специального решения потребителя, если:

• продукция производится по проекту потребителя;

• несоответствие появилось как результат требований потребителя.

Если в контракте не указано иначе, продукция, которая спроектирована организа­цией по требованиям потребителя, может быть классифицирована организацией как «использовать, как есть» или «ремонтировать» при условии, что несоответствие не является результатом требований потребителя.

Продукция, направляемая в отходы, должна иметь заметную и неудаляемую мар­кировку или быть практически контролируемой вплоть до утилизации.

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем со­стоянии (4.2.4).

Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повтор­ной верификации для подтверждения соответствия требованиям.

Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использова­ния, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям (или потенци­альным последствиям) несоответствия.

В дополнение к любым требованиям потребителя или уполномоченного органа к отчетности система, действующая в организации, должна предусматривать своевре­менное информирование потребителя о несоответствиях поставленной продукции, которые могут влиять на ее надежность или безопасность. Уведомление должно включать ясное описание несоответствия, которое содержит в качестве необходимых сведений наименование составных частей, на которые воздействует несоответствие, номера частей, количество и дату(ы) отправки.

Примечание - Сторонами, подлежащими уведомлению о несоответствующей продук­ции, могут быть поставщики, внутренние организации, потребители и уполномоченные органы.

Состав данных о качестве устанавливается организацией по согласованию с по­требителем (заказчиком) или уполномоченным органом.

Примечание-В состав данных о качестве включаются как характеристики СМК, так и характеристики продукции АТ, включал установленные в контракте, а также ключевые характе­ристики и результаты их контроля (испытаний).

Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также оценивать возможность осуществления постоянного повышения результативности СМК. Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствую­щих источников.

Анализ данных должен предоставлять информацию по:

1. удовлетворенности потребителей (8.2.1);

2. соответствию требованиям к продукции (7.2.1);

3. характеристикам продукции и тенденциям процессов, включая возможности проведе­ния предупреждающих действий;

4. поставщикам.

Организация должна постоянно повышать результативность СМК посредством исполь­зования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, кор­ректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:

1. анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);

2. установлению причин несоответствий;

3. оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

4. определению и осуществлению необходимых действий;

5. записям результатов предпринятых действий (4.2.4);

6. анализу предпринятых корректирующих действий;

7. распределению требований по корректирующим действиям для поставщика, когда установлено, что поставщик является ответственным за основную причину воз­никновения несоответствия;

8. дополнительным действиям, когда своевременные и (или) результативные корректирующие действия невыполнимы.

Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к;

1. установлению потенциальных несоответствий и их причин;

2. оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответ­ствий;

3. определению и осуществлению необходимых действий;

4. записям результатов предпринятых действий (4.2.4);

5. анализу предпринятых предупреждающих действий.

• определения перечня возможных нештатных и аварийных ситуаций или катаст­рофических и аварийных ситуаций;

• определения особо ответственных и специальных технологических процессов изготовления, сборки, монтажа, испытаний.

• составление перечней особо ответственных и специальных технологических процессов;

• составление перечней видов несоответствий (дефектов), при которых не допус­кается дальнейшее использование продукции, разработанной разработчиком АТ.

Примечание — Перечни составляются по накоплению опыта эксплуатации и в соответ­ствии с Руководством [131.

В организации, разрабатывающей АТ, по результатам анализа по 8.5.3.1 и 8.5 3.2 разрабатывают и согласовывают с ПЗ предупреждающие действия.Приложение А
(справочное)
ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ,
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ СИСТЕМУ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
АВИАЦИОННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

А.1 Нормативные документы, используемые в разделе 4 для обеспечения требований СМК, приведены в таблице А.1.

Таблица А.1

А.2 Нормативные документы, используемые в разделе 5 для обеспечения требований

СМИ, приведены в таблице А.2,

Таблица А.2