---

Оборудование должно иметь корпус двойной конструкции с промежуточным слоем теплоизолирующего материала.

Для обеспечения надежной работы систем вентиляции и кондиционирования, обслуживающих чистые помещения и зоны высоких классов чистоты (например, групп 1, 2 и 5), рекомендуется предусматривать резервные кондиционеры или отдельные блоки узлов оборудования.

В помещениях, которые не используются в круглосуточном режиме, следует предусматривать снижение расхода воздуха в нерабочее время.

Во всех помещениях и системах вентиляции и кондиционирования лечебных учреждений не допускается применение асбеста.

7 Аттестация, текущий контроль и эксплуатация чистых помещений

7.1 Контролируемые параметры воздуха в помещениях

Перечень контролируемых параметров воздуха по группам помещений приведен в таблице 5. Периодичность контроля параметров указывается в эксплуатационной документации. Методы контроля - по #M12291 1200032260ГОСТ ИСО 14644-1#S и [6].

Таблица 5 - Контролируемые параметры воздуха по группам помещений

Указанные параметры проверяются при аттестации помещений. При текущем контроле проверяются концентрации частиц и микроорганизмов в воздухе, а также температура воздуха в помещении.

7.2 Контроль расхода воздуха

Контроль проводится в помещениях в построенном состоянии.

Для неоднонаправленного потока воздуха наиболее важными параметрами являются расход воздуха и кратность воздухообмена, связанные между собой соотношением

,

где - кратность воздухообмена, ч ;

- суммарный расход воздуха через все приточные фильтры, м /ч;

- объем чистого помещения, м .

Расход воздуха определяется одним из методов:

- расходомером - устройством с раструбом из воздухонепроницаемого материала, верхняя часть которого вплотную подводится к фильтру;

- анемометром.

7.3 Скорость однонаправленного потока воздуха

Контроль проводится в помещениях в оснащенном состоянии.

Скорость однонаправленного потока воздуха определяется на расстоянии 10-30 см от поверхности фильтра (ламинаризатора). Точки измерения должны быть равномерно распределены по поперечному сечению потока воздуха на расстоянии не менее 0,5 м друг от друга. Число точек должно быть не менее четырех.

7.4 Контроль концентрации частиц в воздухе

7.4.1 Отбор проб в зонах однонаправленного потока воздуха

Отбор проб проводится в плоскостях сечения потока, перпендикулярных к направлению движения потока воздуха на расстоянии 30 см от поверхностей фильтров (ламинаризаторов) и на расстоянии 30 см от верхней поверхности операционного стола (постели больного) и стола для инструментов.

Контроль концентрации частиц проводится при работающих автономных устройствах очистки воздуха и установках, создающих однонаправленный поток воздуха (при их наличии).

Примечание - Допускается не проверять концентрацию частиц на расстоянии 30 см от фильтра, если предусмотрен контроль целостности фильтров путем сканирования с помощью счетчика частиц.

Контроль проводится с помощью счетчика частиц со скоростью отбора проб не менее 28,3 л/мин.

7.4.2 Отбор проб вне зон однонаправленного потока воздуха

Определение числа точек отбора проб и методика оценки концентрации частиц - по #M12291 1200032260ГОСТ ИСО 14644-1#S.

Для большей статистической достоверности и во избежание вычисления верхних доверительных пределов по #M12291 1200032260ГОСТ ИСО 14644-1#S рекомендуется отбор проб проводить не менее чем в 10 точках.

7.5 Контроль концентрации микроорганизмов в воздухе

Контроль концентрации микроорганизмов проводится с помощью пробоотборного устройства, размещенного в заданной точке помещения и подающего воздух на питательную среду с последующим ее термостатированием и подсчетом числа обнаруженных КОЕ.

В зоне однонаправленного потока воздуха отбор проб проводится в одной точке над операционным столом (постелью больного) или столом для инструментов.

7.6 Контроль перепадов давления

Контроль перепадов давления проводится при аттестации помещений групп 3 и 5. Контроль проводится также в помещениях групп 1 и 3, если для них используется принцип перепада давления. В помещениях группы 5 (изоляторах) должен быть предусмотрен непрерывный контроль перепадов давления воздуха между:

- помещениями группы 5 и воздушными шлюзами;

- воздушными шлюзами и смежными помещениями.

Рекомендуется предусматривать контроль перепадов давления для помещений группы 2.

7.7 Скорость вытесняющего потока воздуха

Скорость вытесняющего потока характеризуется скоростью потока в щели под закрытой дверью и должна быть не менее 0,2 м/с.

Поток воздуха должен быть направлен из более чистого в менее чистое помещение. В помещениях группы 5 потоки воздуха должны быть направлены из воздушных шлюзов в помещения.

7.8 Температура и влажность

Контроль температуры и влажности воздуха проводится при аттестации помещений в оснащенном состоянии на уровне поверхности операционного стола (постели больного). Измерения проводятся в течение 1 ч с периодичностью 6 мин.

Контроль температуры и влажности воздуха в эксплуатируемом состоянии помещений следует проводить ежедневно.

7.9 Контроль целостности НЕРА фильтров

Контроль целостности фильтров проводится при аттестации помещений или после замены фильтров. Проверяются интегральная эффективность фильтров и герметичность крепления по [6] или другому нормативному документу и методике контроля целостности НЕРА фильтров. Контроль проводится с помощью счетчика частиц со скоростью отбора проб не менее 28,3 л/мин.

Полученные результаты сравниваются с интегральными значениями эффективности фильтра (приложение А).

7.10 Аттестация чистых помещений

Аттестация чистых помещений соответствующих групп лечебных учреждений проводится в построенном, оснащенном и эксплуатируемом состояниях.

Аттестацию помещений в построенном и оснащенном состояниях допускается совмещать.

Контролируемые параметры для каждого состояния помещений приведены в таблице 6.

Таблица 6 - Параметры, контролируемые при аттестации чистых помещений лечебных учреждений

Аттестация помещений в оснащенном состоянии проводится по окончании пусконаладочных работ перед сдачей помещений в эксплуатацию, а также при внесении существенных изменений в конструкциях помещений, например, при замене НЕРА фильтров.

Повторную аттестацию целесообразно проводить не реже одного раза в 3 года.

Перед началом аттестации чистых помещений организация, выполняющая монтаж системы вентиляции и кондиционирования, должна предъявить заказчику:

- акты испытаний воздуховодов на герметичность;

- исполнительные схемы вентиляции и кондиционирования;

- акты наладки систем вентиляции и кондиционирования с подтверждением соответствия температуры и влажности воздуха установленным требованиям и возможности их регулирования.

При разработке типовых проектов (решений) операционных рекомендуется провести исследование динамики воздушных потоков с моделированием реальных источников тепла и препятствий для движения воздуха [2].

7.11 Эксплуатация чистых помещений

При эксплуатации помещений лечебных учреждений должно быть обеспечено непрерывное поддержание чистоты, соответствующей классам помещений, и соответствие показателей технических систем заданным требованиям.

Для этого должны быть разработаны инструкции, отражающие специфику работы в чистых помещениях персонала и оборудования по #M12291 1200039099ГОСТ Р ИСО 14644-5#S, в том числе требования к:

- поведению персонала в помещениях соответствующих групп;

- личной гигиене персонала;

- порядку использования персоналом специальной одежды;

- порядку входа (выхода) персонала и больных в помещения соответствующих групп;

- уборке и дезинфекции помещений;

- периодичности контроля параметров воздуха помещений;

- техническому обслуживанию оборудования, графикам и журналам контроля его проведения.

Приложение А

(справочное)

Классификация фильтров

А.1 По назначению и эффективности фильтры классифицируются на группы: фильтры общего назначения (фильтры грубой и тонкой очистки) и фильтры высокой и сверхвысокой эффективности.

Обозначения и классификация фильтров общего назначения приведены в таблице А.1.

Таблица А.1 - Классификация фильтров общего назначения