---

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

ГОСТ 25375—82
(СТ СЭВ 3188—81]

Издание официальное

Цена 5 коп.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва

РАЗРАБОТАН Министерством здравоохранения СССР ИСПОЛНИТЕЛИ

П. П. Лярский, Р. И. Утямышев, Н. В. Рамкова, Т. Б. Крученой, М. И. Алек­сеева, Н. Ф. Соколова, В. Я. Зельдич, А. И. Терешенков, А. М. Кокорева

ВНЕСЕН Министерством здравоохранения СССР

Начальник Управления Э. А. Бабаян

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен­ного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N° 3094УДК 001.4:615.47:614.48:006.354 Группа Р00

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА - ССР

М

гост
25375-82

[СТ СЭВ 3188—81)

ЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
И ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ

Термины и определения

Methods, means 'and conditions of sterilisation and
desinfection of medical use products.

Terms and definitions

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам срок введе­ния установлен

с 01.07.83

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, тех­нике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского наз­начения, используемых в медицинской практике*.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188—81.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный тер­мин. Применение терминов — синонимов стандартизованного тер­мина запрещается.

Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте при­ведены в качестве справочных их краткие формы, которые разре­шается применять в случаях, исключающих возможность их раз­личного толкования.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.

В случаях, когда необходимые и достаточные признаки поня­тия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.

В стандарте имеется справочное приложение, содержащее тер­мины и определения общих понятий, используемых в области сте­рилизации и дезинфекции.

* Изделие медицинского назначения — изделие, предназначенное для при­менения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической до­кументации.

Издание официальное Перепечатка воспрещенаСтандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы — светлым.

'26.(Радиационный метод стерилизации

(27. (Газовый метод стери- лйзаЦии

< 28?)Стерилизация раство- рйми

Г^9?)Параметры стерилиза­ции*'(дезинфекции)

(зрЭРежим стерилизации (дезинфекции)

(31уВремя стерилизацион- нои(выдержки

5 32. Цикл стерилизации

(ЗЗ./Температура стерили-

зацйи (дезинфекции)
(34.) Стерилизующая

доза

Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением

Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии

Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств

Количественные показатели физических, хими­ческих и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию)

Совокупность параметров стерилизации (дезин­фекции)

Интервал времени, необходимый для стерилиза­ции в установленном режиме

Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в па­ровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

Температура, при которой обеспечивается сте­рилизация (дезинфекция) в установленном режиме

Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме

Стерилизующая

доза

ионизирующего излучения

Зб.Стерилизующий (де­зинфицирующий) раствор

'37 ^Стерилизующая (де­зинфицирующая) концентра­

ция раствора

Я Дезинфицированное изделие медицинского наз­

начения Дезинфицированное изде­

лие

( 39. (Недезинфицированное изделие медицинского наз­начения

Недезинфицированное из­делие

Раствор химического стерилизующего (дезин­фицирующего) средства, обеспечивающий стери­лизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

Концентрация действующего вещества в раст­воре, обеспечивающая стерилизацию (дезинфек­цию) в установленном режиме

Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы

лие медицинского назначе­

ния

Незараженное изделие

■ 55. Контроль стерильнос­ти

52? Расход дезинфициру­ющего средства

(53. Время воздействия дезинфицирующего агента

54. Тест-микроорганизмы

( 51. (Цикл дезинфекции

_к41. ■ Серия дезинфицируе­мых изделий медицинского назначения

Серия дезинфицируемых изделий

' 42. Партия дезинфициру­емых изделий медицинского назначения

Партия дезинфицируемых изделий

43.,)Термический метод дезинфекции

(44. Газовый метод дезин­фекции

і 45. Влажный метод де­зинфекции

, 46. «Радиационный метод дезинфекции

(47. ^Воздушный метод де­зинфекции

48у Паровой метод дезин- феШ{ии

Паровоздушный ме- тоддезинфекции

'50. Пароформалиновый ме- тоДдезинфекции

Число изделий медицинского назначения, дезин­фицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии

Число изделий медицинского назначения, дезин­фицируемых в единицу времени на промышленном предприятии

Метод дезинфекции, осуществляемый при тем­пературе свыше 5О°С

Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном сос­тоянии

Химический метод дезинфекции, осуществляе­мый растворами дезинфицирующих средств

Физический метод дезинфекции, осуществляе­мый ионизирующим излучением

Физический метод дезинфекции, осуществляе­мый сухим горячим воздухом

Физический метод дезинфекции, осуществляе­мый насыщенным водяным паром

Физический метод дезинфекции, осуществляе­мый увлажненным горячим воздухом

Комбинированный метод дезинфекции, осущест­вляемый смесью увлажненного воздуха или во­дяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции

Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изде­лий медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

Доза дезинфицирующего средства, обеспечи­вающая дезинфекцию в установленном режиме

Интервал времени, необходимый для дезинфек­ции в установленном режиме

Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бак­териологического контроля стерилизации или де­зинфекции

Определение наличия микроорганизмов, способ^ ных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации

(56?? Контроль стерилиза- цйи-*'

( 57.) Контроль цйн'

дезинфек-

)58.Биотест стерилизации (дезинфекции)

( 59. /Бактериологический контроль стерилизации

60. . Бактериологический контроль дезинфекции

60. .? Биологический конт­роль дезинфекции

/62. Естественный биотест стабилизации

(63/ Земля-биотест стери- лизвдии

64. ''Искусственный биотест стер/цлизации

? 65. Устойчивость тест-мик- роорганизмов

66. Физический контроль стЩГЙлизаЦии (дезинфекции)

/б7ЛГермический контроль стерилизации (дезинфекции)

(б8?Химический контроль стерилизации (дезинфекции)

< бЭ^дХимический тест сте- риЛизации (дезинфекции)

Определение эффективности стерилизации, осу­ществляемое бактериологическим контролем сте­рилизации, и определение'параметров стерилиза­ции, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации

Определение эффективности дезинфекции, осу­ществляемое бактериологическим или биологичес­ким контролем дезинфекции, и определение пара­метров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции

Объект из установленного материала, обсеме­ненный тест-микроорганизмами, предназначенный для контроля стерилизации (дезинфекции)

Контроль стерилизации, осуществляемый био­тестом стерилизации

Контроль дезинфекции путем обнаружения мик­роорганизмов, способных к размножению после дезинфекции

Контроль дезинфекции путем обнаружения пато­генных микроорганизмов при заражении животных

Биотест стерилизации, естественно обсеменен­ный микроорганизмами различных видов

Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы

Биотест стерилизации, искуственно обсеменен­ный микроорганизмами определенного вида

Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации