БЗ 11 — 12—94
ГОСТ 4.92—93
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Издание официальноеМЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
Предисловие
РАЗРАБОТАН Госстандартом России
ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации
ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.
За принятие проголосовали:
Наименование государства |
Наименование национального органа стандартизации |
Кыргызская республика Республика Молдова Российская Федерация Республика Таджикистан Туркменистан |
Кыргызстандарт Госдепартамент Молдовастандарт Госстандарт России Такжикгосстандарт Туркмеїнглавгосинспекция |
Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 4.92—93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95
ВЗАМЕН ГОСТ 4.92—83
© Издательство стандартов, 1995
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без разрешения Госстандарта России * '
II
У
Группа Т51
ДК 621.039.553.001:4:006.354МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Система показателей качества продукции
РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА
Номенклатура показателей
Product-quality index system.
Radiation equipment.
Nomenclature of indices
ОКП 69 4210, 69 4610, 94 4451
Дата введения
01.01.95
Настоящий стандарт распространяется на изделия радиационной техники: радионуклидные термоэлектрические генераторы (далее— РИТЭГ), гамма-дефектоскопы, а также на изделия медицинской техники: гамма-терапевтические статические и ротационные аппараты для- дальнедистанционного облучения; радиоизотопные терапевтические внутриполостные и внутритканевые аппараты для контактного облучения, в которых используется закрытый радионуклидный источник ионизирующего излучения (далее — источник излучения).
Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей качества изделий, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на научно- исследовательские и опытно-конструкторские работы (ТЗ на НИР и ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ).
Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 1.
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА
Номенклатура показателей качества изделий приведена и табл. 1, 2, 3, 4.
Издание официальное |
|
Таблица 1 |
|
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА РИТЭГ |
|||
|
Обозначение |
Наименование |
|
Наименование показателя качества |
показателя |
характеризуемого |
|
|
качества |
свойства |
|
1. Показатели назначения |
|
||
1.1. Номинальная электрическая мощ- |
№ном |
Энергетические воз- |
|
ность (в начале срока службы), Вт |
|
можности |
|
1.2. КПД в конце срока службы, % |
Л ( с л ) |
Экономичность по |
|
|
|
топливу |
|
1.3. Удельная мощность в начале срока |
Р уд |
Энергетические воз- |
|
службы, Вт/кг |
|
можности на едини- |
|
|
|
цу массы |
|
1.4. Относительное падение электрической |
ДГ |
Характеристика |
|
мощности за срок службы |
|
старения |
|
|
0 |
Потребность в тех- |
|
1.5. Степень автономности в эксплуата- |
|
ническом обслужива- |
|
ции |
|
НИИ |
|
2. Показатели надежности |
■; і |
||
2.1. Средний срок службы, год |
Тс л |
Долговечность |
|
2.2. Вероятность безотказной работы в |
—* |
Безотказность |
|
течение срока службы |
|
|
3. Экологические показатели
М
Нін
Безопасность для окружающей среды
Безопасность обслуживания и населения
Влияние на окружающую среду
ощность эквивалентной дозы излучения на расстоянии 1 м от поверхности РИТЭГ, мкЗв/с (мбэр/ч)Сохранность защитных свойств при эксплуатации, в экстремальных условиях и при аварии
Предельное количество вредных веществ, которое может быть выделено изделием в окружающую среду, включая аварийные ситуации, Бк/(м3-ч)
Таблица 2
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ГАММА-ДЕФЕКТОСКОПОВ
Наименование показателя качества
Обозначение
показателя
качества
Наименование
характеризуемого
свойства
1. Показатели назначения
1.1. Удельный показатель массы
м - Р/А
Оптимальность конструктивного решения
Т
Наименование показателя качества
Обозначение
показателя
качества
Показатели надежности
Средняя наработка на отказ
Средний срок службы (ресурс) Тсл(То)
Среднее время восстановления ра- ботоспособного состояния
Экологические показатели
Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при нахождении источника излучения в положении хранения, А/кг (Р/с)
Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при аварийных условиях транспортирования (после сбрасывания с высоты 9 м), А/кг (Р/с)
Рнорм
ан
Продолжение табл. І
Наименование
характеризуемого
свойства
Безотказность Долговечность Ремонтопригодность
Безопасный уровень радиационного излучения при эксплуатации и транспортировании
Безопасный уровень радиационного излучения после серьезной аварии
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СТАТИЧЕСКИХ И РОТАЦИОННЫХ ДЛЯ ДАЛЬНЕДИСТАНЦИОННОГО ОБЛУЧЕНИЯ
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование характеризуемого свойства |
1. Показатели назначения |
||
1.1. Максимальная мощность поглощенной дозы на расстоянии 1 м от источника излучения для каждого радионуклида, мГр/ч |
-Ртах |
Пропускная способность аппарата |
1.2. Максимальная активность источника излучения каждого радионуклида, Бк |
А |
Пропускная способность аппарата |
1.3. Количество способов формирования полей облучения |
|
Функциональные возможности аппарата |
1.4. Относительная аппаратная погрешность фиксации результирующего перемещения |
ба |
Точность воспроизведения основных параметров аппарата |
15. Максимальный размер геометрического поля на стандартном расстоянии источник-поверхность |
Ахв |
Возможность использования аппарата для различных методик гамма-терапий |
1.6. Количество документируемых параметров |
|
Информация, выдаваемая аппаратом |
Наименование показателя качества
Продолжение табл. 3
Обозначение
показателя
качества
Наименование
характеризуемого
свойства
Показатели надежности
Средняя наработка на отказ
Средний срок службы (ресурс)
Среднее время восстановления работоспособного состояния
Экологические показатели
Мощность поглощенной дозы, обус- I ловленной неиспользованным излучением, при нахождении механизма управления пучком в положении «пучок закрыт» на расстоянии 1 м от источника излучения, мГ р/ч
Относительная поглощенная доза на глубине 0,5 мм на оси пучка излучения от. максимальной поглощенной дозы на глубине 5 мм под поверхностью на стандартном расстоянии источник — поверхность, %
Относительная поглощенная доза излучения утечки через устройство формирования пучка на стандартном расстоянии источник — поверхность, %
Время выпуска (перекрытия) пучка излучения, с
Безотказность
Долговечность
Ремонтопригодность
Безопасность пациента и обслуживающего персонала
Безопасность пациента
Защита пациента от излучения вне пучка излучения
Безопасность пациента
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ
РАДИОИЗОТОПНЫХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ВНУТРИПОЛОСТНЫХ И
ВНУТРИТКАНЕВЫХ ДЛЯ КОНТАКТНОГО ОБЛУЧЕНИЯ
Наименование показателя качества
Обозначение
показателя
качества
Наименование
характеризуемого
свойства
Функциональные возможности аппарата
Точностные характеристики подведения дозы излучения
Точностные характеристики подведения дозы излучения
Показатели назначения
Количество облучаемых локализа- К
ций опухолей
Абсолютная геометрическая погреш- As
ность установки и воспроизведения положения источника излучения в положении облучения
Относительная погрешность отсчета т установленного времени облучения, %
'Продолжение табл. 4
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование характеризуемого свойства |
1.4. Минимальный диаметр эндостата, мм |
d |
Функциональные возможности аппарата, переносимость больными процедуры |
1.5. Количество способов формирования полей облучения |
—— |
Функциональные возможности аппарата |
1.6. Мощность воздушной кермы на расстоянии 1 м от источника излучения |
• |
То же |
2. Показатели надежности
2.1. Средняя наработка на отказ |
То |
Безотказность |
2.2. Средний срок службы (ресурс) |
Тол (Гр) |
Долговечность |
2.3. Средний срок сохраняемости |
Тс |
Сохраняемость |
2.4. Среднее время восстановления рабо |
Тв |
Ремонтопригод |
тоспособного состояния |
|
ность |
3. Экологические показатели
3.1. Мощность воздушной кермы в лю |
—- |
Радиационная |
об- |
бом положении на расстоянии 50 мм от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности 3.2. Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 1 м от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности |
|
становка вокруг парата То же |
ап- |
3.3. Показатель загрязненности радиоактивными веществами внутренних поверхностей ампулопроводов |
|
Радиоактивное грязнение |
за- |
В номенклатуру показателей качества, установленную настоящим стандартом, допускается включать дополнительные показатели.