ГОСТ 4.324-85. Система показателей качества продукции. Аппараты для ультразвуковой терапии. Номенклатура показателей (70084)



ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

АППАРАТЫ
ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.324-85

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ

А. П. Леонтьев (руководитель темы); Б. И. Минченкова; А. А. Чевненко, канд. техн, наук; А. В. Рябоконь; А. А. Моисеев; В. И. Осипов

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Первый зам. министра А. Г. Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен­ного комитета СССР по стандартам от 21 ноября 1985 г. № 3645У

Группа Т51

ДК 615.837.3—76 : 658.562 : 006.354

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

С

ГОСТ
4.324-85

истема показателей качества продукции
АППАРАТЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

Номенклатура показателей

Product-quality index system.

Apparatus for ultrasonic therapeutics.
Nomenclature of indices

ОКП 94 4453

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 21 ноября 1985 г. № 3645 срок введения установлен

с 01.01.87

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов для ультра­звуковой терапии, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, вклю­чаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские ра­боты (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты техническо­го уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные доку­менты.

  1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ
    ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства аппаратов для ультразвуковой терапии приведены в табл. 1.









Издание официальное


Перепечатка воспрещена





Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

Таблица 1


1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ


  1. Показатели функциональные и технической эффективности

    1. Номинальное значение часто­ты, МГц

    2. Отклонение частоты возбуж­дения fB от номинального значения /ном, %

    3. Отклонение частоты возбуж­дения /в за 15 мин работы в непре­рывном режиме генерации, %

    4. Номинальное значение дли­тельности импульса, мс

    5. Отклонение длительности им­пульсов от номинального значения, %

    6. Длительность фронта и сре­за импульсов, %

    7. Неравномерность вершины импульсов, %

    8. Частота следования импуль­сов, Гц

    9. Нормируемое значение интен­сивности излучения, Вт/см2

    10. Нормируемое значение ам­плитуды колебаний, мкм

    11. Отклонение интенсивности от нормируемого значения, °/о

    12. Отклонение амплитуды ко­лебаний от нормируемого значения, % ■

    13. Диапазон устанавливаемых продолжительностей процедуры, мин

    14. Цена деления шкалы уста­новки времени процедуры, мин

  2. Конструктивные показатели

    1. Число и типы излучателей в составе аппарата

    2. Число и типы известных кон­струкций излучателей, с которыми возможна работа

    3. Число и типы принадлежно­стей для проведения процедур

    4. Габаритные размеры элект­ронного блока, мм


fu ом

Ч


д/ 7 в

Тимп. ном

△тимп. ном

(△фр, Дер

Двер

/имп

Люр

•^НОр д/

нор


Дд лнор

^лр

дел


Глубина воздействия

Нестабильность воз­действия

То же


Время непрерывного воздействия ультразвука

Нестабильность време­ни непрерывного воздей­ствия

Форма импульса

То же

Число непрерывных воздействий ультразву­ком в секунду

Степень воздействия

То же

Нестабильность воз­действия

То же


Максимальное и мини­мальное контролируемое время воздействия

Точность установки и отсчета времени воздей­ствия

Разнообразие спосо­бов воздействия

То же


Расширение способов воздействия и снижение трудоемкости при прове­дении процедур

Удобство при перенос­ке и размещении






























Продолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1.2.5. Масса электронного блока

—

Удобство при перенос-

аппарата, кг


ке

1.2.6. Уровень радиопомех (ГОСТ

—R»

Отсутствие влияния на

23450—79), дБ


работу других изделий

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ



  1. У

    Гу

    Тел.у

    Г с.у

    Безотказность

    Долговечность

    Сохраняемость

    становленная безотказная на­работка (ГОСТ 27.003—83), ч

  2. Установленный срок службы (ГОСТ 27.003—83), лет

  3. Установленный срок сохраняе­мости (ГОСТ 27.003—83), лет

3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ, ТОПЛИВА, ЭНЕРГИИ, ТРУДОВЫХ РЕСУРСОВ

3.1. Потребляемая мощность, В-А

Р

Энергопотребление

4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

  1. Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплу­атации

  2. Устойчивость к воздействию климатических факторов при транс­портировании и хранении

  3. Устойчивость к воздействию механических факторов при транс­портировании

  4. Устойчивость к средствам сте­рилизации и (или) дезинфекции

У Ск.Й

УСм.т

У С с ,д

Обеспечение надеж­ности

То же

»

5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

  1. Показатель контроля акусти­ческой связи рабочей поверхности из­лучателя с телом пациента

  2. Показатель удобства управле­ния

  3. Показатель удобства пользо­вания

1 I 1

Обеспечение более пол­ной передачи ультра­звуковой энергии от из­лучателя в тело паци­ента

Совершенство конст­рукции аппарата

Совершенство конст­рукции электронного блока, излучателей и принадлежностей

6. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

  1. Показатель информационной выразительности, баллы

  2. Показатель рациональностей формы, баллы


Знаковость, ориги­

нальность, соответствие стилю и моде

Функционально-кон­структивная и эргономи­ческая обусловленность

2*



Продолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

6.3. Показатель целостности ком­позиции, баллы

— ,

Тектоничность и пла­стичность, упорядочен­ность графических и изо­бразительных элементов, организованность объем­но-пространственной структуры

6.4. Показатель совершенства про­изводственного исполнения, баллы

—

Тщательность покры­тий и отделки, четкость исполнения знаков

7. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ

7.1. Трудоемкость изготовления из­делия, нормо-ч

Ги

Суммарные затраты труда на выполнение технологических про­

цессов изготовления ап­парата

8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ

8.1. Средняя продолжительность подготовки продукции к транспорти­рованию, чел.-ч

—

Приспособленность к перемещению в простран­стве

9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

9.1. Коэффициент применяемости, %

Кпр

Насыщение аппарата стандартными, унифици­рованными частями

9.2. Коэффициент повторяемости, %


Насыщение аппарата повторяющимися со­

ставными частями

10. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

10.1. Показатель патентной защи­ты

/7 п.3

Степень защищенно­сти авторскими свиде­тельствами и патентами

10.2. Показатель патентной чисто­ты

ТТц.ч

Возможность реали­зации за рубежом

11. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ

11.1. Показатели электробезопасно­сти (ГОСТ 12.2.025—76)

-

Электробезопасность



  1. Алфавитный перечень показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии приведен в справочном приложении.

2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ
ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

  1. Перечень основных показателей качества:

отклонение интенсивности от нормируемого значения;

отклонение амплитуды колебаний от нормируемого значения; число и типы излучателей в составе аппарата;

число и типы известных конструкций излучателей, с которы­ми возможна работа;

установленная безотказная наработка.

  1. Применяемость показателей качества аппаратов для уль­тразвуковой терапии, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, в го­сударственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на про­дукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты техниче­ского уровня (КУ), эксплуатационные документы приведена в табл. 2.

Таблица 2

Применяемость показателя в НТД

Номер показателя по табл. 1

ТЗ на НИР, ГОСТ ОТТ

Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)

ТЗ на ОКР

[ГУ

КУ

Эксплуата­ционные документы

1.1.1

—

+

+

+

4-

4-

1.1.2

—

+

+

4-

4-


1.1.3

—

4-

■—[ -

+

—


1.1.4

—

+

4"

+

4-

4-

1.1.5

—

+

+


—

4-

1.1.6

—

+

+

+

—

4-

1.1.7

—

+

+

+

—


1.1.8

—

4-

+

--

—


1.1.9

—

+


—


4-

1.1.10

—

+

4-

—

4-

—

1.1.11

4-

+

+

—

+ .

—

1.1.12

+

+

+

—

4-


1.1.13

—

+

■Т

—

_Ц

+

1.1.14

—

+

+

--

4-

4-

1.2.1

4-


4-

+

+

4-

1.2.2

4-

—


—

4-

4-

1.2.3

—

—

+

--

4-

4-

1.2.4

—

—

+

--

4-

— -»

1.2.5

—

+

+

+

4-

- -

1.2.6

—


+

+

—

■- -

2.1

+

—

+

4-

4-


2.2

—

—

—

4-

4-

—

2.3

—

—

—



-+»

3.1

—

—

4-

4-

+

4*

4.1

—

+

4-

4-

—

4-

4.2

—

4"

+

4-

—

4*

4.3

—

+

+

4-

—

4-

4.4

—

4-

+

4-

—

+

5.1

—

—

——

—— ■

— -

—

5.2

—

—

—

—

- -

—

5.3

—

——

—

—

—'


Скачать бесплатно
Предыдущий документ
Следующий документ
Следующая страница


Нормативні акти про охорону праці Основні законодавчі акти Будівельні норми і правила (ДБН, СНиП) Стандарти (ГОСТ, ДСТУ) Санітарні норми і правила Пожежна безпека (НАПБ) Інструкції з охорони праці Реестр НПАОП 2020-2021 - Нормативно-правові акти з охорони праці

ДСаНПіН 2.2.1 СанПиН 2.2.1/2.1.1.567-96 Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов Господарський кодекс України НПАОП 29.22-1.03-02 Правила будови і безпечної експлуатації вантажопідіймальних кранів СНиП 2.04.05-91*У Отопление, вентиляция и кондиционирование ГОСТ 8639-82 ОСТ 8639-82. Трубы стальные квадратные. Сортамент ДБН 79-92 Житлові будинки для індивідуальних забудовників Інструкція з охорони праці для електромонтера з ремонту та обслуговування електроустаткування ГОСТ 5457-75 Ацетилен растворенный и газообразный технический. Технические условия ДСТУ 3321:2003 Система конструкторської документації ЦИВІЛЬНИЙ КОДЕКС УКРАЇНИ
ДНАОП 1.8.10-1.10-76 Правила безопасности в производстве растительных масел методом прессования и экстракции СТОРІНКА: 6 ГОСТ 26514-85 Инструмент для холодноштамповочных автоматов. Пуансоны третьего перехода. Конструкция и размеры СТОРІНКА: 2 ГОСТ 8.280-78 Государственная система обеспечения единства измерений. Потенциометры и уравновешенные мосты автоматические. Методы и средства поверки СТОРІНКА: 4 Закон України "Про трубопровідний транспорт" СТОРІНКА: 2 Закон України "Про оподаткування прибутку підприємств" СТОРІНКА: 9 ОСТ 45-122-98 Система звукового вещания. Аппаратура распределения программ звукового вещания. Основные параметры. Методика измерений СТОРІНКА: 3 ДСТУ 4297:2004 ПОЖАРНАЯ ТЕХНИКА ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОГНЕТУШИТЕЛЕЙ Общие технические требования СТОРІНКА: 3 ДНАОП 24.3-1.01-76 Правила безпеки при експлуатації установок підготовки нафти на підприємствах нафтової промисловості СТОРІНКА: 5 ГОСТ 9.014-78 ОСТ 9.014-78. ЕСЗКС. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования СТОРІНКА: 6 НПАОП 26.5-1.02-14 Правила охорони праці у цементній промисловості СТОРІНКА: 3
Смотрите также
Закон України "Про оподаткування прибутку підприємств"ДБН Д.2.3-7-99 . Сборник 7. Компрессорные установки, насосы и вентиляторыДСТУ ISO/IEC 17025:2006 Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій