ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР
СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ
МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ
ГОСТ 4.178—85
Издание официальное
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва
РАЗРАБОТАН Министерством приборостроения, средств автомати* зации и систем управления
ИСПОЛНИТЕЛИ
Л. В. Владимиров, д-р техн, наук; Н. О. Колесников, канд. техн, наук; А. 3. Шварцман, канд. техн, наук; 3. П. Стукова
ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления
Начальник Научно-технического управления Н. И. Гореликов
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27 сентября 1985 г. № 3085У
Группа 151
ДК 621.366.1 :616—073.75 : 006.354а
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР
С
ГОСТ
4.178-85
System of product-quality indices.
Medical diagnostic X-ray units.
Nomenclature of indices
ОКСТУ 0004
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27 сентября 1985 г. № 3085 срок введения установлен
с 01.01.87 в части п. 1.1
с 01.01.88
Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества рентгеновских медицинских диагностических аппаратов (далее — аппаратов), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты общих технических требований с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на О1Р), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ).
Коды аппаратов, входящие в группу однородной продукции по ОКП: 94 4221, 94 4222, 94 4224.
Стандарт не распространяется на вычислительные томографы, импульсные аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс, аппараты с накопителями энергии и преобразованием частоты в главной цепи.
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ
Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства аппаратов приведены в табл. 1.
П
Издание официальное
ерепечатка воспрещена© Издательство стандартов, 198
5Таблица 1
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование характеризуемого свойства |
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ |
||
1.1. Отношение среднего отклоне- |
|
Стабильность работы |
НИЯ дозы к среднему значению дозы излучения |
|
аппарата |
1.2. Наличие усилителя рентгенов- |
— |
Удобство работы, по- |
«кого изображения (УРИ) |
|
вышение достоверности рентгенодиагностики, снижение радиационной нагрузки |
J.3. Наличие орган-автоматики |
— |
Пропускная способность кабинета, удобство работы |
1.4. Пульсация анодного напряже- |
1"■ '■ |
Радиационная нагруз- |
ния рентгеновского аппарата (ГОСТ |
|
ка на пациента и персо- |
25272—82), %: |
|
нал, контраст изображе- |
|
— |
ния |
1.5. Кратковременная максималь- |
Ра. макс |
Область применения, |
ная мощность рентгеновского аппарата, кВт |
|
динамическая нерезкость |
1.6. Диапазон напряжений рентге- |
|
Область применения |
новской трубки, кВ:
|
|
аппарата |
|
|
То же |
|
II |
» |
1.9. Диапазон уставок количества электричества, мКл |
Q |
» |
1.10. Погрешность уставок, %: |
— |
Стабильность рабо- |
|
|
ты аппарата |
1.11. Погрешность дозы излучения, с/о (для аппаратов с автоматическим реле экспозиции) |
|
То же |
1.12. Системы уставок аппарата |
|
Пропускная способность кабинета |
. 1.13. Наличие устройства для ука- |
*— |
Удобство работы с |
зания фактической длительности снимка |
|
аппаратом |
Продолжение табл. 1
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование характеризуемого свойства |
1.14. Отклонение повторяемости дозы излучения (для аппаратов с автоматическим реле экспозиции) |
|
Стабильность работы аппарата, достоверность диагностики |
1.15. Удельный радиационный выход, мР/мКл (кг-1) |
— |
Достоверность диагностики |
1.16. Слой половинного ослабления мощности экспозиционной дозы (ГОСТ 15484—81), мм |
— |
Контраст изображения, радиационная нагрузка |
1.17. Линейность зависимости дозы излучения от тока |
— |
Стабильность работы аппарата |
1.18. Пороговый контраст изображения |
— |
Достоверность диагностики |
УРИ:
25273—82), штрихи на мм |
|
Область применения |
|
|
Стабильность работы аппарата, удобство работы с аппаратом |
1.21. Номинальная мощность (кВт) и фокусное пятно (мм) рентгеновской трубки (ГОСТ 20337—74) |
— |
Геометрическая и динамическая нерезкость рентгенограмм |
|
|
Область применения аппарата Геометрическая не- |
|
F. |
резкость и масштаб преобразования изображения |
1.24. Отклонение оси рабочего пучка излучения от центра приемника, мм |
— |
Достоверность диагностики |
1.25. Алюминиевый эквивалент ослабления элементов аппарата, через которые проходит рабочий пучок, мм |
— |
Контраст изображения, радиационная нагрузка |
1.26. Наличие регистратора радиационной нагрузки на пациента |
— |
Радиационная на грузка на пациента |
П родолжение табл. 1
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование характеризуемого свойства |
1.27. Параметры применяемого от- |
|
Фактор улучшения |
сбивающего растра: |
|
контраста и фактор уве- |
1.27.1. число полос рентгеновского |
N |
личения экспозиции |
растра, 1/см 1.27.2. геометрическое отношение |
г |
|
рентгеновского растра 1.27.3. фокусное расстояние рентге- |
— |
|
новского растра, см 1.27.4. прозрачность для первичного |
Тр |
|
излучения 1.27.5. прозрачность для рассеян- |
т» |
|
ного излучения 1.28. Время готовности аппарата к |
— |
Удобство работы с ап- |
нормальному режиму, мин |
|
паратом |
1.29. Номинальное напряжение се- |
|
Возможность исполь- |
ти, В |
|
зования в данном меди- |
1.30. Сопротивление питающей се- |
|
цинском учреждении То же |
ти, Ом |
|
|
ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
У
Безотказность
Долговечность
То же
Продолжительность восстановления работоспособности
становленная безотказная на* работка (ГОСТ 27.003—83), циклСредний срок службы (ГОСТ 27.002—83), лет
Установленный срок службы (ГОСТ 27.003—83), лет
Среднее время восстановления работоспособного состояния (ГОСТ 27.002—83), ч
ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ
К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании
Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации (для переносных аппаратов)
Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании
Продолжение табл. 1
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование характеризуемого свойства |
ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
МАТЕРИАЛОВ И ЭНЕРГИИ
Масса, кг
Потребляемая мощность, кВ • А
М I Материалоемкость
— I Энергопотребление
ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
Усилия перемещения подвижных частей рентгеновских штативных устройств, перемещаемых вручную, Н
Усилия поворотов или переключения рукояток управления, Н
Допустимый уровень шума, дБА
Габаритные размеры, мм
Соответствие изделия силовым возможностям человека
То же
Соответствие изделия размерам тела человека и его частей
ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ
Комплексный эстетический по
казатель, балл
Информационная выразительность, рациональность формы, целостность композиции, совершенство производственного исполнения, стабильность товарного вида
ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ
Трудоемкость изготовления из- Та
делия (ГОСТ 14.205—83), нормо-ч
Технологическая себестоимость ,СТ
изделия (ГОСТ 14.205—83), руб.
Затраты труда и времени на изготовление изделия
Затраты средств на изготовление изделия
ПОКАЗАТЕЛЬ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ
Средняя продолжительность подготовки изделия к транспортированию, ч
Приспособленность к транспортированию
Продолжение табл. 1
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование характеризуемого свойства |
9
9.1. % |
Коэффициент |
применяемости, |
Кпр |
9.2. % |
Коэффициент |
повторяемости, |
Кг |