ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ
МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.178—85

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва

РАЗРАБОТАН Министерством приборостроения, средств автомати* зации и систем управления

ИСПОЛНИТЕЛИ

Л. В. Владимиров, д-р техн, наук; Н. О. Колесников, канд. техн, наук; А. 3. Шварцман, канд. техн, наук; 3. П. Стукова

ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления

Начальник Научно-технического управления Н. И. Гореликов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен­ного комитета СССР по стандартам от 27 сентября 1985 г. № 3085У

Группа 151

ДК 621.366.1 :616—073.75 : 006.354

а

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ


СТАНДАРТ


СОЮЗА ССР


зан

С

ГОСТ
4.178-85

ИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ
МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ
Номенклатура показателей

System of product-quality indices.
Medical diagnostic X-ray units.
Nomenclature of indices

ОКСТУ 0004

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27 сентяб­ря 1985 г. № 3085 срок введения установлен

с 01.01.87 в части п. 1.1

с 01.01.88

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества рентгеновских медицинских диагностических аппаратов (далее — аппаратов), включаемых в технические задания на науч­но-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению пер­спектив развития этой группы, государственные стандарты общих технических требований с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на О1Р), технические условия (ТУ), карты технического уровня и ка­чества продукции (КУ).

Коды аппаратов, входящие в группу однородной продукции по ОКП: 94 4221, 94 4222, 94 4224.

Стандарт не распространяется на вычислительные томографы, импульсные аппараты с длительностью импульса менее 0,1 мс, ап­параты с накопителями энергии и преобразованием частоты в глав­ной цепи.

  1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ

    1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства аппаратов приведены в табл. 1.

П

Издание официальное

ерепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 198

5Таблица 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Отношение среднего отклоне-


Стабильность работы

НИЯ дозы к среднему значению дозы излучения


аппарата

1.2. Наличие усилителя рентгенов-

Удобство работы, по-

«кого изображения (УРИ)


вышение достоверности рентгенодиагностики, снижение радиационной нагрузки

J.3. Наличие орган-автоматики

Пропускная способ­ность кабинета, удобство работы

1.4. Пульсация анодного напряже-

1"■ '■

Радиационная нагруз-

ния рентгеновского аппарата (ГОСТ


ка на пациента и персо-

25272—82), %:


нал, контраст изображе-

  1. при снимках

  2. при просвечивании

ния

1.5. Кратковременная максималь-

Ра. макс

Область применения,

ная мощность рентгеновского аппара­та, кВт


динамическая нерезкость

1.6. Диапазон напряжений рентге-


Область применения

новской трубки, кВ:

  1. при снимках

  2. при просвечивании


аппарата

  1. Диапазон токов рентгеновской трубки, мА:

    1. при снимках

    2. при просвечивании


То же

  1. Диапазон длительностей сним­ка, с:

    1. с реле экспозиции

    2. без реле экспозиции

II

»

1.9. Диапазон уставок количества электричества, мКл

Q

»

1.10. Погрешность уставок, %:

Стабильность рабо-

  1. напряжения

  2. тока

  3. количества электричества

  4. длительности снимка


ты аппарата

1.11. Погрешность дозы излучения, с/о (для аппаратов с автоматическим реле экспозиции)


То же

1.12. Системы уставок аппарата


Пропускная способ­ность кабинета

. 1.13. Наличие устройства для ука-

*—

Удобство работы с

зания фактической длительности снимка


аппаратом



Продолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1.14. Отклонение повторяемости дозы излучения (для аппаратов с ав­томатическим реле экспозиции)


Стабильность работы аппарата, достоверность диагностики

1.15. Удельный радиационный вы­ход, мР/мКл (кг-1)

Достоверность диаг­ностики

1.16. Слой половинного ослабления мощности экспозиционной дозы (ГОСТ 15484—81), мм

Контраст изображе­ния, радиационная на­грузка

1.17. Линейность зависимости дозы излучения от тока

Стабильность работы аппарата

1.18. Пороговый контраст изобра­жения

Достоверность диаг­ностики

  1. Параметры применяемых

УРИ:

  1. размеры рабочего поля, мм

  2. предел разрешения (ГОСТ

25273—82), штрихи на мм


Область применения

  1. Параметры применяемых си­стем автоматического регулирования:

    1. инерционность системы ре­гулирования, с

    2. погрешность системы регули­рования, %


Стабильность рабо­ты аппарата, удобство работы с аппаратом

1.21. Номинальная мощность (кВт) и фокусное пятно (мм) рентгенов­ской трубки (ГОСТ 20337—74)

Геометрическая и ди­намическая нерезкость рентгенограмм

  1. Параметры применяемых рентгеновских штативов:

    1. количество перемещений

    2. величина перемещения, мм, град

    3. количество перемещений с приводом

  2. Расстояния:


Область применения аппарата

Геометрическая не-

  1. фокус — пленка (ГОСТ 25272—82), см

  2. дека — пленка, см

  3. дека — экран УРИ (при рас­положении деки между пациентом и УРИ), см

F.

резкость и масштаб пре­образования изображе­ния

1.24. Отклонение оси рабочего пучка излучения от центра прием­ника, мм

Достоверность диаг­ностики

1.25. Алюминиевый эквивалент ос­лабления элементов аппарата, через которые проходит рабочий пучок, мм

Контраст изображе­ния, радиационная на­грузка

1.26. Наличие регистратора ра­диационной нагрузки на пациента

Радиационная на­

грузка на пациента



П родолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1.27. Параметры применяемого от-


Фактор улучшения

сбивающего растра:


контраста и фактор уве-

1.27.1. число полос рентгеновского

N

личения экспозиции

растра, 1/см

1.27.2. геометрическое отношение

г


рентгеновского растра

1.27.3. фокусное расстояние рентге-


новского растра, см

1.27.4. прозрачность для первичного

Тр


излучения

1.27.5. прозрачность для рассеян-

т»


ного излучения

1.28. Время готовности аппарата к

Удобство работы с ап-

нормальному режиму, мин


паратом

1.29. Номинальное напряжение се-


Возможность исполь-

ти, В


зования в данном меди-

1.30. Сопротивление питающей се-


цинском учреждении То же

ти, Ом





  1. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

    1. У

      Безотказность

      Долговечность

      То же

      Продолжительность восстановления работо­способности

      становленная безотказная на* работка (ГОСТ 27.003—83), цикл
    2. Средний срок службы (ГОСТ 27.002—83), лет

    3. Установленный срок службы (ГОСТ 27.003—83), лет

    4. Среднее время восстановления работоспособного состояния (ГОСТ 27.002—83), ч

  2. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ
    К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

    1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

    2. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании

    3. Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации (для переносных аппаратов)

    4. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании

Продолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства



  1. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
    МАТЕРИАЛОВ И ЭНЕРГИИ

  1. Масса, кг

  2. Потребляемая мощность, кВ • А


М I Материалоемкость

— I Энергопотребление



  1. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ


  1. Усилия перемещения подвиж­ных частей рентгеновских штативных устройств, перемещаемых вручную, Н

  2. Усилия поворотов или пере­ключения рукояток управления, Н

  3. Допустимый уровень шума, дБА

  4. Габаритные размеры, мм


Соответствие изделия силовым возможностям человека

То же


Соответствие изделия размерам тела человека и его частей


  1. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ


  1. Комплексный эстетический по­


казатель, балл


Информационная вы­разительность, рацио­нальность формы, це­лостность композиции, совершенство производ­ственного исполнения, стабильность товарного вида


  1. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ


  1. Трудоемкость изготовления из- Та

делия (ГОСТ 14.205—83), нормо-ч

  1. Технологическая себестоимость ,СТ

изделия (ГОСТ 14.205—83), руб.


Затраты труда и вре­мени на изготовление из­делия

Затраты средств на из­готовление изделия


  1. ПОКАЗАТЕЛЬ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ


  1. Средняя продолжительность подготовки изделия к транспортиро­ванию, ч


Приспособленность к транспортированию




Продолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

9

9.1. %

Коэффициент

применяемости,

Кпр

9.2. %

Коэффициент

повторяемости,

Кг