ГОСТ 4.372-85. Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей (69654)










Цена 3 коп.


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ
МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ОБРАБОТКИ
ПРОБЫ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.372-85

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

Т. И. Пьянкова (руководитель темы); Т. Б. Волкова; В. И. Соболев;

А. В. Баштанов, канд. техн, наук; А. Д. Деларов; А. И. Самбурский, канд. техн, наук; Г. Е. Цимаркина, канд. биол. наук; М. А. Шелковников, канд. техн, наук; Ю. А. Лонский

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В. В. Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государствен­ного комитета СССР по стандартам от 19 декабря 1985 г. № 420

8У

Группа Т51

ДК 542.2:616—07:006.354

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

С

ГОСТ
4.372-85

истема показателей качества продукции ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПРОБЫ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА Номенклатура показателей Product-quality index system.

Medical insrumentation and apparatus for sample processing by electrophoresis.

Index nomenclature

ОКП 94 4373

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19 декаб­ря 1985 г. № 4208 срок введения установлен

с 01.01.87

Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных по­казателей качества медицинских приборов и аппаратов для обра­ботки пробы методом электрофореза, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой продукции, государствен­ный стандарт с перспективными требованиями, а также номен­клатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические ус­ловия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию.

Стандарт не распространяется на терапевтические аппараты для электрофореза.

  1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ

И АППАРАТОВ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПРОБЫ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА

  1. Номенклатура показателей качества медицинских прибо­ров и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза приведена в табл. 1.

П

Издание официальное

ерепечатка воспрещена

@ Издательство стандартов, 1986Т

  1. Показатели функциональные и технической эффективности

    1. Количество проб, одновре­менно подвергаемых электрофорезу, шт.

    2. Время проведения электро­фореза, мин

    3. Диапазоны регулирования выходных параметров источника питания:

напряжения, В

тока нагрузки, А

мощность, В-А

  1. Напряжение питания, В

  2. Частота тока питающей сети, Гц

  3. Разновидности реализуемых методов электрофореза

  4. Длина рабочей зоны, мм

  5. Наличие стабилизации вы­ходных параметров источника пита­ния:

напряжения тока

мощности

  1. Отклонение выходного на­пряжения (тока, мощности) от уста­новленного значения в режиме ста­билизации напряжения (тока, мощ­ности) при изменении сопротивления нагрузки

1.1.<10. Время установления рабоче­го режима, мин

  1. Потребляемая мощность, В-А

1.2. Конструктивные показатели

  1. Количество одновременно подключаемых электрофоретических камер, шт.

  2. Размеры пленки или бумаги: длина, мм

ширина, мм


п

Производительность

т

Быстродействие

^min max

I min 1 max

Р min Р max и

F

1

Функциональные свойства источника пи­тания

Напряжение сети пе­ременного тока

Частота сети перемен­ного тока

Функциональные свойства прибора или аппарата

То же

»

—

Стабилизирующая способность

т

Готовность к работе

^max

Экономичность по

потреблению энергии

N

Эффективность ис­

пользования прибора

tin bn

Габаритные размеры носителя



аблица 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуе­мого свойства

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ



П

  1. Удельная масса изделия, кг/шт.

  2. Удельная потребляемая мощ­ность, В-А/шт.

  3. Удельный расход геля на 1 пробу, см3/шт.,

  4. Удельный расход пленки на 1 пробу, см2/шт.

  5. Удельный расход буферного раствора на 1 пробу, мл/шт.

  6. Расход буферного раствора на одну электрофоретическую камеру, мл/шт.

m

Материалоемкость

Р

Экономичность по по­


треблению энергии

—

Экономичность по рас­


ходу носителя

—

То же

Экономичность по рас­


ходу буферного раствора


То же



родолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуе­мого свойства

1.2.3. Размеры гелевого слоя:


Габаритные размеры

длина, мм ширина, мм толщина, мм

  1. Размеры гелевого столбика: длина, мм диаметр, мм

  2. Минимальный объем пробы, мм

ДГ & г С г

/ г dr

носителя

То же

V min

Объем вещества, не­обходимого для прове­дения исследования

1.2.6. Габаритные размеры, мм

—

Удобство при эксплуа­тации

1.2.7. Масса, кг

м

Материалоемкость

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2.1. Установленная безотказная на­работка, ч

(ГОСТ 27.003—83)

Ту

Безотказность

2.2. Полный установленный срок службы (ГОСТ 27.003—83)

Тел. у

Долговечность

2.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния, ч (ГОСТ 27.003—83)

т„

Ремонтопригодность


Продолжение табл. 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуе­мого свойства

4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

4.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации (ГОСТ 20790—82)

—

Условия эксплуатации

4.2. Показатель вибропрочности (ГОСТ 20790—82)

__

То же

4.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании (ГОСТ 15150—69)

—

Условия транспорти­рования

4.4. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании (ГОСТ 20790—82)

—

Условия транспорти­рования

4.5. Устойчивость к средствам сте­рилизации и дезинфекции

—

Условия эксплуата­

ции

5

  1. Коэффициент оснащенности приборами операций электрофореза

  2. Корректированный уровень звуковой мощности, дБ

  3. Показатель удобства управле­ния и пользования, балл

—

Удобство при эксплу­атации

L

Совершенство конст


рукции

—

То же



  1. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ


  1. Обобщенный эстетический по­казатель


Обеспечение инфор­мационной вырази­тельности, рациональ­ной формы, целостнос­ти композиции и совер­шенства производствен­ного выполнения


  1. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ


7.1. Трудоемкость изготовления из­делия, чел.-ч


Эффективность тех­нологического процесса', изготовления


. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

Наименование показателя качества


Обозначение
п сказателя
качества


Продолжение табл. 1


Наименование характеризуе-
мого свойства


  1. Коэффициент сборности кон­струкции изделия

  2. Энергоемкость

(ГОСТ 14.205—83), кВт-ч


Приспособленность к условиям производства

Расход энергии на изго­товление одного изделия


8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ

8.1. Средняя трудоемкость подго­товки изделия к транспортированию, (ГОСТ 14.205—83), нормо-ч


Т т Приспособленность к


транспортированию



9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

9.1. Коэффициент применяемости •

Кпр

Насыщение

продук-

9.2. Коэффициент повторяемости

Кп

ции стандартными, уни­фицированными и заим­ствованными составны­ми частями

То же

9.3. Коэффициент межпроектной

км. у.

»


(взаимной) унификации для одно­родной группы изделий






10. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

10.1.

10.2.

Показатель патентной защиты

Показтель патентной чистоты


Пп.з.

/7п.ч.

Степень защиты автор­скими свидетельствами и патентами

Возможность реали­зации за рубежом


11. ПОКАЗАТЕЛИ

БЕЗОПАСНОСТИ

  1. Электробезопасность (ГОСТ 12.2.025—76)

  2. Блокировка электрофорети­ческой камеры

  3. Температура нагрева доступ­ных для прикосновения наружных частей прибора или аппарата, °С (ГОСТ 20790—82)


77эt

Безопасность

То же

»



Примечание. Основные показатели выделены жирным шрифтом.

Алфавитный перечень показателей качества приборов, во­шедших в установленную номенклатуру, приведен в справочном приложении 1

  1. .ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ
    ПРИБОРОВ И АППАРАТОВ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПРОБЫ МЕТОДОМ
    ЭЛЕКТРОФОРЕЗА

    1. Перечень основных показателей качества:

количество проб, одновременно подвергаемых электрофорезу; установленная безотказная наработка;

удельная потребляемая мощность;

удельная масса изделия.

  1. Применяемость показателей качества медицинских прибо­ров и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза в технических заданиях на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития продукции, в государ­ственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технических заданиях на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационной документации приве­дены в табл. 2.

Таблица 2

Наимеиозание подгрупп одчорэдаоЗ продукции

Применяемость показателя в НТД

О

«V










с

5 з










показателя

1

О Я у £

Е <я я 5 с я

S.SS

¥ х о 3 t?

0.0.5 х

S

Д) X я СП .X

О

ч

эльзованием и и др. носип

зльзованием х сред

НИР, гост

арты (кроме

ОТТ)

ОКР

ТУ

КУ

Д) 3 я я ф X и

g 3 ч я

4>

■1 ф .

«о 5 ® .•. ф s х а>

ч а® ч

5« X ч

5 5 X S

с я к х

сП

СО Н

«и

X

СО



Ч 2 С >> £х

•X ь

СП к о к


ОЮ

Q £

но

Он

н



л Я

1.1.1

+

+


+

+

+

+

+

+

+

1.1.2

Ч-



-4-

—

-4-

-4—

±

-1-


1.1.3

—I—

—|—

-4—

—Н

—


-4-

-4“


±

1.1.4

+

+

+

+

—

±

+

+


+

1.1.5

+

+

+

+

—


+

+

+

+

1.1.6

+

+

+

+

—


±

+

+

±

1.1.7

+

+

+

+

—

+

+

+

+

+

1.1.8

+


-4-

-4-

—

—

±

±

±


1.1.9


-4-

-4-

—н

—

—(—

-4-



-4-

1.1.10

+

+

+

+

—

-4—

-4-

+

-4-

+

1.1.11

+ ■


+

+

—

+

+

+

+


1.2.1

+

+

+

-4-

—

+

+

+

+

+

1.2.2

+

—

—

—

—

+

+

+

+

+

1.2.3

—

+

—

—

—

+

+

+

+ '

+

1.2.4

—

+

—

—

—

+

+

+

+

+

1.2.5


-4—

-4— '

±

—

±

—

«4-

-4-

±

1.2.6

+

+

+

+

—

+

+

+

+

+
Скачать бесплатно
Предыдущий документ
Следующий документ
Следующая страница


Нормативні акти про охорону праці Основні законодавчі акти Будівельні норми і правила (ДБН, СНиП) Стандарти (ГОСТ, ДСТУ) Санітарні норми і правила Пожежна безпека (НАПБ) Інструкції з охорони праці Реестр НПАОП 2020-2021 - Нормативно-правові акти з охорони праці

Господарський Кодекс України Господарський кодекс України ЦИВІЛЬНИЙ КОДЕКС УКРАЇНИ Закон України "Про автомобільний транспорт" ГОСТ 9433-80 Смазка ЦИАТИМ-221. Технические условия ГОСТ 9833-73 Кольца резиновые уплотнительные круглого сечения для гидравлических и пневматических устройств. Конструкция и размеры ДСН 3.3.6.042-99 Санітарні норми мікроклімату виробничих приміщень ДСТУ 3333-96 Стенди роликові для перевірки гальмівних систем дорожніх транспортних засобів в умовах експлуатації. Загальні технічні вимоги ГОСТ 8509-93 (В Украине-ДСТУ 2251-93) ОСТ 8509-93 (В Украине-ДСТУ 2251-93). Уголки стальные горячекатаные равнополочные. Сортамент ДБН А.2.2-1-2003 Склад і зміст матеріалів оцінки впливів на навколишнє середовище (овнс) при проектуванні і будівництві підприємств, будинків і споруд
Конструкции из кирпича и блоков СТОРІНКА: 5 Оборудование предприятий целлюлозно-бумажной промышленности СТОРІНКА: 3 НПАОП 01.1-1.18-85 Правила по технике безопасности и производственной санитарии для семенных заводов СТОРІНКА: 5 СН 528-80 Перечень единиц физических величин, подлежащих применению в строительстве СТОРІНКА: 3 ДНАОП 60.24-1.19-97 Правила безпеки при перевезенні вибухових матеріалів автомобільним транспортом СТОРІНКА: 3 ОСТ 92-4138-89 Инструмент составной из быстрорежущих сталей. Типовые технологические процессы изготовления СТОРІНКА: 4 ДБН В.2.8-13-2000 Строительная техника, оснастка, инвентарь и инструмент. Техническое диагностирование гидропривода строительных машин СТОРІНКА: 4 ГОСТ 7.66-92 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Индексирование документов. Общие требования к координатному индексированию СТОРІНКА: 3 ГОСТ 21.606-95 Правила выполнения рабочей документации тепломеханических решений котельных СТОРІНКА: 3 ВСН 47-73 Технические указания по проектированию и возведению земляного полотна автомобильных дорог в районах искусственного орошения засушливой зоны СТОРІНКА: 2
Смотрите также
НПАОП 40.3-1.06-79 Правила взрывопожаробезопасности мазутных тепляковВН 39-1.9-004-98 Инструкция по проведению гидравлических испытаний трубопроводов повышенным давлением Об утверждении Положения о метрологической службе жилищно-коммунального хозяйства