Размещение рекламы

4 в документах:

reklama.oomplexdoc.ru

Промышленная и экологическая безопасность,

охрана труда, аудит и сертификация,

согласования и разрешения - uelugl.complexdoc.ru

База нормативных документов www.complexdoc.ru


Документ:

ГОСТ 4645-81

Название:

Презервативы резиновые. Технические условия

Название на английском:

Rubber condoms. Specifications

Область применения:

Настоящий стандарт распространяется на резиновые презервативы - профилактическое и противозачаточное средство

Ключевые слова:

презервативы резиновые;типы;размеры;технические требования;физико-механические показатели;приемка;испытания;отбор образцов;аппаратура;обработка

результатов;упаковка;маркировка;транспортирование; хранение

Разработчик:

Министерство химической и нефтеперерабатывающей промышленности СССР

Статус документа:

действующий

Взамен:

ГОСТ 4645-49

Дата издания:

01.06.1998

Переиздание:

переиздание с изм. 1

Дата последнего изменения:

23.06.2009

Дополнения:

Изменение №1 к ГОСТ 4645-81

Изменение №2 к ГОСТ 4645-81

Изменение №3 к ГОСТ 4645-81

Ссылки на:

ГОСТ 427-75; ГОСТ 2991-85; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 7625-86; ГОСТ 7933-89; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 9805-84; ГОСТ 10131-93; ГОСТ 10350-81; ГОСТ 11358-89; ГОСТ 12026-76; ГОСТ 13511-91; ГОСТ 13512-91; ГОСТ 13513-86; ГОСТ 13514-93; ГОСТ 13515-91; ГОСТ 13516-86; ГОСТ 13841-79; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 17308-88; ГОСТ 18242-72; ГОСТ 18573-86 ;



Общероссийский Классификатор Стандартов (ОКС)

11.2 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ / Регулирование рождаемости.

00 - Механические контрацептивы /

83.1 РЕЗИНОВАЯ, РЕЗИНОТЕХНИЧЕСКАЯ,

40 - АСБЕСТО-ТЕХНИЧЕКАЯ И ПЛАСТМАССОВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ / Резиновые и пластмассовые изделия /

Классификатор Государственных Стандартов (КГС)

Р13 Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены ->

- Аптекарские и парфюмерно-косметические товары-> Предметы санитарии и гигиены из резины

ГОСУДАРСТВ Е II II Ы Й


СТАНДАРТ


СОЮЗА ССР


ПРЕЗЕРВАТИВЫ РЕЗИНОВЫЕ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

ГОСТ 4645—81

Н.ианне


S3 12—97



ИНК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАІІДАІТОВ
МосквиУДК Ь]5.417.Яб;Ш Д54 ipyjina PI J

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА С С Г

III’ БЭЕ РВАТИ ВЫ РЕЗИНОВЫЕ

Чехпичсскне условия ГОСТ

Rubber condomn. 4645 8 1

Spccifiealions

OKU 25 14660100

,'інтя йяс.іеннм UI. U1. S3

Настоящий стандарт распространяется на резиновые п резервати пи —, профилактическое и противозачаточное средство.

Нрезерватииы изготовляют в климатическом исполнении УХЛ, категории 4.2 по ГОСТ J5150.

Обязательные требования к продукции, направте иные ИН обеспечение ее безопасности для жизни н здоровья населения, и пожени в разд. L (показатель «толшнид стенки»), а также в пн. 2.4. 2.7, 2.Д 5.1, 5.6, 6.2.

(Наеденная редакция, Изм. № 1, 3).

  1. ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ

Форма и размеры презервативов должны соответствовать указан ним на чертеже.



Пример условного обозначения при закали Презерватив ГОСТ 4645— SI

Разд. 1. (Измененная реикина, Изы. № 3).

П

И ешынс «нрйіншлынн?

ерепечатки Beieripeiuciia

© Издательство стандартов, 1981 © НПК Издательство стандартов. 1998.

ЕIерей здание с Итменеиия.чи

С. 2 ГОСТ 4645,-Si

  1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

    1. Презервативы ДОЛЖНЫ бить изготовлены и соответствии С ТребйВВИИЯМИ настоящего стандарта, по рецептуре, утвержденной и устанокіе и пом порядке,

    2. Открытый конец презерватива должен быть закатан в вейник.

    3. Презервативы изготовляют без красителя или окрашенными в циста, предусмотренные рецептурой латексной смеси, утвержденной Минздравом СССР.

(11 імеііЁіпіая редакция, Изи. .Уч 2).

  1. Поверхность презерватива с нанесенной на нве обрабатывающей смесью должна быть гладкой без текстуры. Материалы, применяемые для обработки поверхности, должны быть разре­шены Министерством здравоохранения СССР.

На поверхности презерватива ле должно быть третий. отверстий, пузырей, посторонних включений, коагулюмов. подтеков и и аплывон. превышающих допуск по толщине.

Венчик должен быть без надрывов и ущемлений.

  1. На поверхности презерватива не допускаются складки длиной более !С) мм и шириной более I мм на расстоянии более от венчика в количестве более 3 шт.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

  1. Масса презерватива должна быть (1,410.3) г.

  2. По физнко-механическим показателям презервативы должны соответствовать нормам, указанным в табл. 2.

Таблица 2і

Н іііімс псі пил не псікд ллтелд

Значение цок л зиты я

ДО WПІІСІІІІЛГО L TJ-pEEIMfl

II осле TeCIJKIHDEO Liupesi It Я

  1. Условная Прочность при растяжении. МПа (кгс/сы2), не менее

  2. Относительной удлинение при разрыве, не менее

20(200)

ТОО

I7( 170)

600



    1. Презервативы должны быть герметичными

    2. 2.Н. (Измененная редакция, Пэн. Уы L).

  1. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

    1. Презервативы принимают полностью сформированными партиями. Партией считают количество презервативов в размере суточной выработки от 150 «И до 500 000 шт.. соп]ювождаемсіе одним документом о качестве.

(Измененная редакция, Изи. .Уз 3).

  1. Для проверки соответствия качества презервативов требованиям настоящего стандарта проводят приемо-сдаточные и периодические испытания.

  2. Приемо-сдаточные испытания (кроме проверяя физико-механических показателей изде­лий до теплового старения) проводят в Соответствий с ГОСТ ЕН242 по планам выборочного одноступенчатого нормального контроля (табл. 3}.

Таблица 3

Вл и псфектн

Уронена

K.OHTptt.1 II

Кде dfrbnun иыбарки

ОбъеЛ!

Н Ы (игр КН

Прмемочныіі уровень дефектности AQL, %

II рИЕ ЧйЧІ-IUe ЧИСЛО Ас

Б p;iKDsi>4 iscie число Re

Значительный А:

I. Несшлтлггстві іе дм н еї і ных раз­меров (кроме ширины) трсбсінания.м РВЗІЕ. I

S-3

Сі

32

2.5

2

3

Табл. I. (Исключена, Ніл. №1),



ГОСТ 4645 81 С. 3






тв&і. 3

Виц дсфекти

УрОПС ItL

Код объема

Объем

[1 рИСМОТІ ІІД1І уровень

П риеночное число Ас

Бріїхоьо'і нас число Re

Л-LJCI J |А, ,1 11

ішборки


AQL. И

Значительны» Б:

  1. Несоптнетствле внешнего

виза, обработки поверхности. каче­ства пленки ірсбсванцим ин. 2.2—2.5

  1. Отсутствие гермгтчненгги (л. 2.8)

Примечание. Длину накоти

S-4

S-4 птДЯ не лр

I

J оперяют. U

во

во

на гарзнти|

1,5

ЮВЗНИ рааМГ|

3

3 ими формы.

4

4



Партию принимают, если количество дефектных единиц продукции и выборке меньше или ptTBJiO приемочному числу Ас. Если количество дефектных единиц продукции в выборке больше или равно бракпіючпому числу Re, то партия возвращается изготовителю.

Контроль качества по нормальному виду контроля сохраняется дотек лор, пока не возникнет необходим ость перехода па усиленный контроль по ГОСТ 18242. Если в ходе нормального контроля две из пяти последовательных партии будут забракованы по одному и тому же показателю, переходят па усиленный контроль. Если при усиленном контроле пять очередных партий будут приняты, переходят на нормальный контроль.

(Измененная редакция, Иди. Лё 3}.

  1. Физико-механические показатели презерватива до теплового старения проверяют на 0,01 % изделий от партии, но не менее 5 шт.

  2. Изготовитель проводит сплошной контроль п ре зс рыт и по в на отсутствие трещин, arisepe- тнй, пузырей д процессе изготовления.

  3. Периодические испытания проводят в соответствии с табл. За.

Периодическим испытаниям подвергают изделия, прошедшие приемо-сдаточные испытания.

Та & л и ни Зв

II айне ноли и ие наклілтел и

Объем виборнії ат партии

Г! ерішлії ч пасть нет игл гн и

L. Масса

2. Физике-нехай нческнг пока­затели после тетысвого старения

.1. Ill ирная

  1. Цаі'іостой кость

  2. Маркировка и упаковка

0,01 ®

0,0] 5S, яп нс менее .5 шт.

P.O] %, но не менее 5 шт.

(1,01 Йй. но не менее, Чем ио 5 шт. кажЛОСй цвета

0,01 Ж. но не МЄЕІГЄ 1(1 шт. (На кетон, лачек, коробок,

я шиков)

Олин раз и месяц

Ты же

Один раз н месяц

То же

(Измененная редакция, Изи. Лё 3).



  1. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

    1. Длину презерватива (чертеж) определяют по ГОСТ 29102.1. Для этого презерватив раска­тывают и дважды его слегка растягньаюг, чтобы разгладить морщины. Затем его надевают или на градун ponaj и і ый стержень со шкалой, цена деления которого равна 1 мм, или на измерительную металлическую линейку по ГОСТ 427 с ценой, деления I мм и пределами измерения О—500 Мм. Презервативу лают свободно висеть, записывая с точностью до I мм наименьшую длину презерва­тива, отсчитываемую на шкале ниже открытого конца презерватива,

Ширину презерватива (см. чертеж} определяют по ГОСТ 29102.2. Ширину презерватива измеряют в любом месте на расстоянии 85 мм от венчика измерительной металлической линейкой по ГОСТ 427 с ценой деления I мы н пределами измерения 0—500 мм. Презерватив раскатывают и4 в документах: reklama.oomplexdoc.ru

С. 4 ГОСТ 4645-81

кладут в плоском ряде пр край (соответствующий й-началу отсчета ширины} измерительной металлической зШтейки, давая ему свободно свешиваться.

Толщину двух стенок презерватива измеряют индикаторным толщиномером но ГОСТ І135Я с ценой деления 0,0] мм зьа расправленном пре зер ват и ас не менее, чем и лити точках по всей длине презерватива, кроме накопителя. Результат каждого измерения, деленный нй зги, должен соответ­ствовать норме, указанной на чертеже.

Толщину венчика измеряют в трех точках индикаторным толщиномером по ГОСТ 11358 с Ценой деления 0,01 мм. Каждый результат измерения должен соответствовать норме, указаллой па чертеже.

(Измененная редакция, Или. 1. 3).

  1. Внешний вид и обработку поверки ости (пп. 2.2) проверяют визуально на нерастянутом презерватив 6.

(Измененная редакция, Изи. № 3).

  1. а. Цветастой кость презервативов (п. 2.3) определяют по ГОСТ 2911)2.3. Для 'этого внут­реннюю и внешнюю стороны раскатанного презерватива обильно смачивают дистиллированной водой по ГОСТ 6709, не удаляя смазку. Мокрый презерватив заворачивают перпендикулярно его продольной оси в бедую фильтровальную бумагу по ГОСТ 12016. Завернутый в бумагу і грезе рва­ти в выдерживают и эксикаторе ГОС Т 25336 в течение 16- 24 ч при температуре (2()±5) *С. По истечении времени презервативе фззльтровальлой бумагой вынимают из эксикатора,разворачи­вают и проверяют фильтровальную бумагу визуально, при доев ном свете, на наличие признаков окрашивания.

(Єшщеп доаоаізйте.іыю, Иди. 3).

  1. Качество іг.зєіікн (п. 2.4) проверяют визуально, растягивая лікзерватив в длину в 1,5—2 раза на шлифованном эбонитовом стержне диаметром (36±1) мм и длиной рабочей части не менее 366 мм. В процессе изготовления изготовитель проводит контроль презервативов на отсутствие трешин, отверстий, пузьцзей на электрон пой мощные тапа MK.-GC.