Додаток до заявки

Цю опитувальну анкету потрібно заповнити та надіслати разом із заявкою. Вона призначена забезпечити попередню інформацію щодо заявника та його можливості контролювати якість і про­довжуваною відповідністю продукції відповідним технічним вимогам.

Цей документ може використовувати персонал органу сертифікації для попередніх заходів або залучення необхідних засобів під час попереднього оцінювання дільниць.

Може бути долучено додатки у разі потреби розширити будь-які твердження.

Для кожного виробничого процесу має бути розроблено окремий документ або чітко показа­но розбіжності (відхили) між дільницями.

Заяви має бути пов’язано із засобами, доступними на момент заповнення цієї форми.

Інформація, наведена в цьому документі, має бути якнайсуворіше конфіденційною.

Крім того, інформація щодо наведених нижче питань полегшить опрацювання заявки:

— Коли буде доступним зразок для оцінювання?

— Це буде серійний чи дослідний зразок?

— Якщо це дослідний зразок, то коли заплановано його виробництво?

— Чи було проведено випробування чи оцінювання на відповідність стандарту? (Якщо так, будь ласка, додайте звіт).

— Невідкладність заявки.

ПОКАЖЧИК

  1. Створення дільниць

  2. Матеріали, складники та послуги

  3. Виробництво

  4. Система якості та випробування

  5. Документація та протоколи

  6. Застосовування показників відповідності

  1. СТВОРЕННЯ СПРИЯТЛИВИХ УМОВ

    1. Процедури

Будь ласка, наведіть таку інформацію щодо основної системи:

  1. Виготовляють продукцію на замовлення чи серійно?

  2. Видають робочі завдання чи їх еквіваленти?

  3. Якщо так, чи це ідентифікує партію як окрему одиницю?

  4. Чи наносять на продукцію чи упаковку робоче завдання, ідентифіковане з виробництвом?

  5. Якщо ні, то за допомогою якої системи буде вилучено продукцію у разі сумнівної якості?

  6. Наведіть будь-яку іншу доречну інформацію щодо основної системи.

  1. Система якості та персонал, відповідальний за оцінювання відповідності

Будь ласка, наведіть інформацію щодо персоналу, пов’язаного із системою якості організації:

  1. Хто відповідає за забезпечення якості?

  2. Кому підзвітний (-а)?

  3. Чи є окремий відділ системи якості чи оцінювання?

Якщо так, то зазначте

  1. головного інспектора, якщо відрізняється від зазначеного в а), тачи має персонал кваліфікацію з випробування чи оцінювання згідно з відповідним(и) стандартом(-ами).

  1. Чи є окрема особа чи оператор виробництва, відповідальні за забезпечення випробуван­ня та оцінювання

  1. матеріалів?

  2. процесів виробництва?

  3. готової продукції?

  1. Якщо так, чи контролює їх персонал, відповідальний за систему якості?

  2. Чи провадять аудити якості, і хто провадить?

д) Будь ласка, наведіть будь-яку іншу інформацію щодо персоналу, відповідального за систему якості.

2 МАТЕРІАЛИ, СКЛАДНИКИ ТА ПОСЛУГИ

  1. Закупівельні специфікації та забезпечення якості матеріалів

Будь ласка, наведіть перелік основних матеріалів, що було закуплено, технічні умови, що було використано, а також основних постачальників, яких було залучено.

Будь ласка, наведіть методи забезпечення якості, які було прийнято після отримання матері­алів, складників і послуг і зазначте дії, що унеможливлюють брак.

З ВИРОБНИЦТВО

  1. Система

Будь ласка, наведіть докладний хід виробництва (виробничі плани та/або додаток у формі діа­грами, яка показує доцільність).

  1. Система технічного обслуговування виробництва та устатковання

Яка діє система технічного обслуговування?

  1. СИСТЕМА ЯКОСТІ ТА ВИПРОБУВАННЯ

    1. Система

Згідно з відповідним стандартом, будь ласка, наведіть докладний опис системи якості, охоп­люючи систему відбирання зразків для проведення випробування. Графік або перелік, який пере­тинається з діаграмою за 3.1, показує вигідність системи якості.

Будь ласка, наведіть настанову щодо якості або процедури системи якості.

  1. Випробувальне та вимірювальне устатковання

Будь ласка, наведіть докладний перелік використовуваного випробувального устатковання, а саме: назву, виробника, систему та частоту перевіряння, а також сертифікати, якщо вони доступні.

  1. ДОКУМЕНТАЦІЯ ТА ЗАПИСИ

    1. Загальні вимоги

Будь ласка, наведіть зразок власних технічних умов, наприклад кресленики, перелік частин виробів, стандартний зразок. Наведіть також інші загальнодоступні записи.

Будь ласка, наведіть інформацію про систему внесення змін у конструкцію чи технічні умови.

  1. Відповідність. Технічні умови

Будь ласка, зазначте рівень невідповідної продукції, виявленої за попередні шість місяців. Якщо було проведено випробування відповідно до застосовуваного(-их) стандарту(-ів), додайте копії протоколів про результати випробування.

Будь ласка, зазначте кількість скарг/зауваг до продукції за гарантійний період, а також їх відсоткове співвідношення до виготовленої продукції.

На відповідність якому стандарту було проведено незалежне випробування продукції? Хто провадив? Додайте копію, якщо це можливо.

  1. ЗАСТОСУВАННЯ ПОКАЗНИКІВ ВІДПОВІДНОСТІ

    1. Знак відповідності

Будь ласка, наведіть ілюстрацію, якщо це можливо, а також зазначте метод (наприклад, спе­ціальна емблема, відбиток), який використовуватимуть, щоб показати знак відповідності. Будь лас­ка, зазначте, на якому етапі виробництва наноситимуть знак відповідності.

  1. Сертифікат відповідності

Будь ласка, наведіть пропозиції щодо формату сертифіката та зазначте, на якому етапі вироб­ництва або відвантаження його випускають. Зразок сертифіката наведено в додатку D.

ДОДАТОК D
(довідковий)

ЗРАЗОК СЕРТИФІКАТА ВІДПОВІДНОСТІ

СЕРТИФІКАТ ВІДПОВІДНОСТІ

Сертифікат №

(назва органу сертифікації) ЦИМ засвідчує, ЩО (тут і далі — фірма) відповідає основним і специфічним правилам номер

відповідно до схеми сертифікації виробництва(назва продукції) згідно з долученим переліком.

Ці правила вимагають передавання зразків продукції органу сертифікації для проведення експер­тизи та випробування на відповідність вимогам стандартів згідно з долученим переліком. Додат­ково схема вимагає від фірми а) дати можливість органу сертифікації періодично перевіряти сприятливість умов, наведених У. і Ь) дозволити відбирання зразка(-ів) з виробництва чи з ринку для незалежного випробування й експертування, щоб забезпечити підтримування постійної відповідності.

Цей сертифікат надає уповноважений комітет сертифікації

(назва органу сертифікації), чиї повноваження визначено в документі № від 20 (дата).

Фірма цим дає погодження органу сертифікації належним чином дотримувати та виконувати вимоги зазначених стандартів, основних і специфічних правил, а також інших положень у схемі, яку встановив орган сертифікації.

Підписано від імені органу сертифікації:

Директор

Дата 20

Підписано від імені фірми: Дата 20

Примітка. Правила системи сертифікації третьою стороною можуть визначати додаткову інформацію, яку буде зазначено.ДОДАТОК Е
(довідковий)
ЗРАЗОК ЛІЦЕНЗІЙНОЇ УГОДИ
НА ВИКОРИСТАННЯ СЕРТИФІКАТА ЧИ ЗНАКА ВІДПОВІДНОСТІ

орган сертифікації, що має зареєстровані офіси в,

(тут І далі — орган сертифікації) через (п.і.б.),

(посада), цим надає , що має свої зареєстровані офіси в, (тут і далі — ліцензіат), ліцензію на сертифіковану продукцію, перелік якої подано в кінці ліцензії в першій колонці, на відповідність вимогам стандартів, наведених у другій колонці, І специфічним правилам, наведеним у третій колонці, за умови виконання умов цієї угоди.

Стаття 1. РЕГУЛЮВАННЯ СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ОЦІНЮВАННЯ

Вимоги до системи сертифікації (яку розглядають) застосовують до цієї угоди так само, як у відповідних стандартах і специфічних правилах, установлених у долученій ліцензії.

Стаття 2. ПРАВА ТА ОБОВ’ЯЗКИ

  1. Ліцензіат погоджується, що сертифікована продукція, яку виготовляють і постачають, відпо­відає вимогам, установленим у стандартах і основних та специфічних правилах цієї ліцензії. Відпо­відно орган сертифікації дає дозвіл ліцензіату маркувати продукцію, на яку поширюється ліцензія, відповідно до схеми сертифікації продукції.

  2. Ліцензіат погоджується забезпечити безперешкодний доступ представникам, яких уповно­важив орган сертифікації, до всіх дільниць виробництва продукції, на яку поширюється ліцензія, без попереднього повідомлення.

  3. Ліцензіат погоджується виготовляти продукцію, на яку поширюється ліцензія, за тими са­мими технічними умовами, які були надані органу сертифікації як зразок і відповідно до яких про­вадили попередні випробовування на відповідність стандартам.

Стаття 3. НАГЛЯД

  1. Орган сертифікації виконує нагляд за тим, чи продовжує продукція відповідати умовам ліцензії згідно з вимогами загальних правил системи сертифікації та специфічних правил до схе­ми, які наведено в ліцензії.

  2. Нагляд здійснює персонал органу сертифікації чи персонал з інших агентств, уповнова­жених діяти від Імені органу сертифікації.

Стаття 4. ІНФОРМУВАННЯ ЩОДО ВНЕСЕННЯ ЗМІН

Ліцензіат зобов’язаний інформувати орган сертифікації щодо внесення будь-яких змін у про­дукцію, процес виробництва продукції або систему якості.

Стаття 5. СКАРГИ

Ліцензіат зобов’язаний на запит органу сертифікації подати записи та звіти до органу серти­фікації щодо будь-яких скарг на продукцію, на яку поширюється ліцензія.

Стаття 6. ОПУБЛІКУВАННЯ

  1. Ліцензіат має право використовувати факт сертифікації продукції, на яку розповсюджується ліцензія.

  2. Орган сертифікації опубліковує інформацію щодо видавання та анулювання сертифіката відповідності в журналі.

Стаття 7. КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ

Орган сертифікації відповідає за забезпечення конфіденційності інформації, яку його персо­нал отримав через контакти з ліцензіатом.

Стаття 8. ОПЛАТА

Ліцензіат повинен сплачувати всі витрати органу сертифікації стосовно нагляду, відбирання зразків, випробування, оцінювання, а також адміністративні витрати.

Стаття 9. СТРОК ДІЇ УГОДИ

Ця угода чинна з і діє до, поки її не буде скасовано з суттєвих причин або поки її не розірве будь-яка сторона після повідомлення іншої сторони.

Стаття 10. СКАСУВАННЯ ЛІЦЕНЗІЇ

У разі скасування ліцензії строк інформування про це відрізняється залежно від причин ска­сування.

У наведеній нижче таблиці показано, як провадитимуть скасування, залежно від певних причин:

С

Строк завчасного попередження про скасування

Визначає орган сертифікації

Не повідомляють

Максимум 60 діб

Максимум ЗО діб

Максимум 60 діб

Відповідно до схеми сертифікації продукції

итуація, що вимагає відправити повідомлення, яке може обумовити скасування

Бажання виробника скасувати

Рішення органу сертифікації, що продукція небезпечна

Порушення вимог стандарту не з причин безпеки

Невиконання фінансових зобов’язань перед органом сертифікації

Відмова дотримуватися умов ліцензійної угоди

Відмова виконувати вимоги після введення нової редакції стандарту

Інформацію про скасування потрібно відправити рекомендованим листом (або іншим відпо­відним способом) іншій стороні з наведенням причин і дати закінчення угоди.

Стаття 11. ЗМІНЕНИЙ ВИМОГ ДО ПРОДУКЦІЇ

  1. У разі змінення вимог до продукції, яку охоплює ця угода, орган сертифікації повинен не­гайно поінформувати про це ліцензіата листом (або Іншим рівнозначним способом), зазначаючи дату введення в дію змінених вимог і необхідність у додатковому оцінюванні продукції, на яку по­ширено цю угоду.

  2. Ліцензіат у зазначений термін після отримання повідомлення, про що йдеться в 11.1, по­винен сповістити орган сертифікації відповідним листом (або іншим рівнозначним способом) про свою готовність прийняти зміни. Якщо ліцензіат підтверджує готовність вчасно прийняти зміни і ре­зультати додаткової експертизи — позитивні, видають додаткову ліцензію і впроваджують інші зміни в даних органу сертифікації.

  3. Якщо ліцензіат повідомляє орган сертифікації про свою неготовність вжити відповідних заходів, наведених у 11.2, у призначений термін, або якщо ліцензіат не реагує протягом зазначе­ного строку, або якщо результат будь-якої додаткової експертизи — негативний, ліцензія, яка охоп­лює відповідну продукцію, втрачає чинність у день набуття чинності змінених вимог, якщо інше не вирішує орган сертифікації.

Стаття 12. ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ

Визначають чинним законодавством.Стаття 13. АПЕЛЯЦІЇ ТА СУПЕРЕЧНІ ПИТАННЯ

Усі суперечки, які можуть виникати у зв’язку з цією угодою, потрібно вирішувати відповідно до процедури органу сертифікації.

Складено у двох примірниках з підписами уповноважених представників органу сертифікації та заявника.

В

Від заявника

ід органу сертифікації

Дата