43. Ремонт паровых стерилизаторов должен проводиться специалистами, имеющими лицензию на право ремонта сосудов, работающих под давлением.
Приложение 1
к санитарным правилам и нормам
"Противоэпидемические требования
к качеству стерилизации и дезинфекции
изделий медицинского назначения"
Дезинфекция
изделий медицинского назначения
------------------T-----------------------T----------------T------------¬
¦Метод ¦Режим дезинфекции ¦ Применяемость ¦Условия ¦
¦дезинфекции +-------T-------T-------+ ¦дезинфекции ¦
¦ ¦Темпе- ¦Концен-¦Время ¦ ¦ ¦
¦ ¦ратура,¦трация,¦дезин- ¦ ¦ ¦
¦ ¦граду- ¦в про- ¦фекции,¦ ¦ ¦
¦ ¦сов ¦центрах¦в мину-¦ ¦ ¦
¦ ¦Цельсия¦ % ¦тах ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦Кипячение: ¦98 ¦ ¦30 ¦Для изделий из ¦Полное ¦
¦в дистиллиро - ¦ ¦ ¦плюс 5 ¦стекла, металла,¦погружение ¦
¦ванной воде; ¦ ¦ ¦ ¦термостойких ¦в воду ¦
¦дистиллированная ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦
¦вода плюс натрий ¦ ¦ ¦ ¦материалов, ¦ ¦
¦двууглекислый ¦ ¦ ¦15 ¦резины ¦ ¦
¦(питьевая сода) ¦ ¦2.0 ¦плюс 5 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦Паровой. ¦ ¦ ¦ ¦Для изделий из ¦Заклады- ¦
¦Проводится в ¦ ¦ ¦ ¦стекла, металла,¦ваются в ¦
¦паровом стери - ¦ ¦ ¦ ¦резины, латекса,¦стерилиза- ¦
¦лизаторе, или ¦ ¦ ¦ ¦термостойких ¦ционные ¦
¦дезинфекционной ¦ ¦ ¦20 ¦полимеров ¦коробки ¦
¦камере ¦110 ¦ ¦плюс 5 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦Воздушный. ¦120 ¦ ¦45 ¦Для изделий из ¦Проводится ¦
¦Проводится в ¦ ¦ ¦плюс 5 ¦стекла и металла¦без ¦
¦воздушном ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦
¦стерилизаторе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в лотках ¦
¦сухим горячим ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦воздухом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦Химический. ¦Не ¦2.0 ¦45 ¦Для изделий из ¦Полное ¦
¦Проводится в ¦менее ¦ ¦ плюс 5¦стекла, корро- ¦погружение ¦
¦емкости из ¦плюс 18¦ ¦ ¦зийностойкого ¦в раствор ¦
¦стекла, ¦ ¦ ¦ ¦материала, ¦ ¦
¦пластмассы, ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦
¦или в эмалирован-¦ ¦ ¦ ¦материалов, ¦ ¦
¦ной тройным ¦ ¦ ¦ ¦резины ¦ ¦
¦раствором ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦формалина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦перекись ¦Не ¦3.0 ¦80 ¦ ¦ ¦
¦водорода ¦менее ¦3.0 ¦180 ¦ ¦ ¦
¦ ¦плюс 18¦4.0 ¦90 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦формалин ¦ ¦3.0 ¦30 ¦ ¦ ¦
¦(по формальдегиду¦ ¦10.0 ¦60 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦3.0 ¦30 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦дезэффект ¦ ¦4.0 ¦60 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦4.0 ¦30 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦2.5 ¦60 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦гибитан ¦ ¦2.5 ¦30 ¦ ¦ ¦
¦пресепт ¦ ¦0.056 ¦90 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦0.280 ¦45 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦0.112 ¦60 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦септокаль ¦ ¦0.1 ¦60 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1.0 ¦60 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1.0 ¦15 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦дезапрев ¦ ¦0.5 ¦10 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1.0 ¦15 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1.0 ¦10 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦лизетол ¦ ¦2.0 ¦0 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦4.0 ¦0 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦4.0 ¦5 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦перекись водорода¦ ¦3.0 ¦30 ¦ ¦ ¦
¦с 0,5% моющего ¦ ¦3.0 ¦30 ¦ ¦ ¦
¦средства ¦ ¦4.0 ¦30 ¦ ¦ ¦
+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+
¦гипохлорид кальци¦ ¦0.25 ¦30 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1.0 ¦30 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1.0 ¦30 ¦ ¦ ¦
L-----------------+-------+-------+-------+----------------+-------------
1. Кроме указанных в таблице, разрешается применение других дезинфицирующих средств в порядке, установленном уполномоченным органом в области санитарно - эпидемиологического благополучия населения.
2. Режимы дезинфекции определяются инструкциями (методическими указаниями), утвержденными в порядке, установленном уполномоченным органом в области санитарно - эпидемиологического благополучия населения.
3. Указанные в таблице режимы дезинфекции химическим методом по каждому препарату необходимо читать построчно: верхняя строка указывает режим, применяемый при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно - капельных инфекций, бактериальной и вирусной этиологии, при этом гибитан используется только при бактериальной этиологии; средняя строка определяет режим дезинфекции - при туберкулезе, нижняя - при вирусных гепатитах.
4. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
5. Изделия и их части, не соприкасающиеся непосредственно с кожей и слизистыми, дезинфицируются протиранием, смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой, во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.
6. После дезинфекции химическим способом, изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Приложение 2
к санитарным правилам и нормам
"Противоэпидемические требования
к качеству стерилизации и дезинфекции
изделий медицинского назначения"
Таблица 1
ПРАВИЛА
предстерилизационной обработки
медицинских изделий
-------------------------------------T--------------T------------¬
¦Процессы при проведении обработки ¦Первоначальная¦Время ¦
¦ ¦температура ¦выдержки ¦
¦ ¦раствора, в ¦в минутах ¦
¦ ¦градусах ¦ ¦
¦ ¦Цельсия ¦ ¦
+--T---------------------------------+--------------+------------+
¦1.¦По завершению дезинфекции ¦ ¦ ¦
¦ ¦медицинские инструментарии ¦ ¦ ¦
¦ ¦ополаскиваются проточной водой ¦ ¦ 0,5 ¦
¦ ¦затем: замачиваются при полном ¦ ¦ ¦
¦ ¦погружении в один из растворов ¦ ¦ ¦
¦ ¦моющего средства, разрешенных ¦ ¦ ¦
¦ ¦уполномоченным органом в области ¦ ¦ ¦
¦ ¦санитарно - эпидемиологического ¦ ¦ ¦
¦ ¦благополучия населения ¦ 20 - 25 ¦ 15 ¦
+--+---------------------------------+--------------+------------+
¦2.¦Мытье каждого изделия в моющем ¦ ¦ ¦
¦ ¦растворе при помощи ерша или ¦ ¦ ¦
¦ ¦ватно - марлевого тампона ¦ ¦ 0,5 ¦
+--+---------------------------------+--------------+------------+
¦3.¦Ополаскивание проточной водой ¦ ¦ 10,0 ¦
+--+---------------------------------+--------------+------------+
¦4.¦Ополаскивание дистиллированной ¦ ¦ ¦
¦ ¦водой ¦ ¦ 0,5 ¦
+--+---------------------------------+--------------+------------+
¦5.¦Сушка горячим воздухом в ¦ ¦ ¦
¦ ¦сушильном шкафу ¦ 85 ¦До полного ¦
¦ ¦ ¦ ¦исчезновения¦
¦ ¦ ¦ ¦влаги ¦
L--+---------------------------------+--------------+-------------
Таблица 2
Приготовление моющего раствора
------------------------------T-----------------T--------------------¬
¦Наименование ¦Количество ¦Применяемость ¦
¦компонентов ¦компонентов для ¦ ¦
¦ ¦приготовления, ¦ ¦
¦ ¦в граммах ¦ ¦
+--T--------------------------+-----------------+--------------------+
¦1.¦Моющее средство ¦ 3 до 1 литра ¦Применяется при ¦
¦ ¦вода питьевая в кубических¦ ¦механизированной ¦
¦ ¦сантиметрах ¦ ¦очистке (струйный ¦
¦ ¦(далее - куб.см) ¦ ¦метод ершевание, ¦
¦ ¦ ¦ ¦использование ¦
¦ ¦ ¦ ¦ультразвука) ¦
+--+--------------------------+-----------------+--------------------+
¦2.¦Моющее средство ¦ 1,5 до 1 литра ¦Применяется при ¦
¦ ¦вода питьевая (куб.см) ¦ ¦механизированной ¦
¦ ¦ ¦ ¦очистке ротационным ¦
¦ ¦ ¦ ¦методом ¦
+--+--------------------------+-----------------+--------------------+
¦3.¦Моющее средство ¦ 5 до 1 литра ¦Применяется при ¦
¦ ¦вода питьевая (куб.см) ¦ ¦ручной очистке ¦
+--+--------------------------+-----------------+--------------------+
¦4.¦Раствор перекиси водорода ¦ ¦Применяется при ¦
¦ ¦27,5%. ¦ ¦механизированной ¦
¦ ¦Моющее средство ¦ 17 ¦(струйный метод, ¦
¦ ¦Вода питьевая (куб.см) ¦ 5 ¦ершевание, исполь- ¦
¦ ¦ ¦ до 1 литра ¦зование ультразвука)¦
¦ ¦ ¦ ¦и ручной очистке ¦
+--+--------------------------+-----------------+--------------------+
¦5.¦Моющее средство 0,8%. ¦ 8 миллилитра ¦Применяется при ¦
¦ ¦Вода питьевая ¦ концентрата ¦ручной очистке ¦
¦ ¦ ¦ до 1 литра ¦ ¦
+--+--------------------------+-----------------+--------------------+
¦ ¦Моющее средство 1,6% ¦ 16 миллилитра ¦ ¦
¦ ¦Вода питьевая ¦ (далее - мл) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ концентрата ¦ ¦
¦ ¦ ¦ до 1 литра ¦ ¦
L--+--------------------------+-----------------+---------------------
Приложение 3
к санитарным правилам и нормам
"Противоэпидемические требования
к качеству стерилизации и дезинфекции
изделий медицинского назначения"
Таблица 1
Химический метод стерилизации
(растворы химических препаратов)
---------------------T---------------------T------------T--------------¬
¦Стерилизующий ¦Режим стерилизации ¦Наименования¦Условия ¦
¦агент +-----------T---------+изделий ¦проведения ¦
¦ ¦Температура¦ Время ¦ ¦стерилизации ¦
¦ ¦градусов ¦выдержки,¦ ¦ ¦
¦ ¦Цельсия ¦в минутах¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+---------+------------+--------------+
¦6 % раствор ¦не менее ¦ ¦Рекомендует-¦Проводится ¦
¦перекиси водорода ¦18 ¦ ¦ся для изде-¦при полном ¦
¦ ¦50 ¦360 ¦лий из поли-¦погружении ¦
¦ ¦(плюс 2) ¦180 ¦мерных мате-¦изделия в ¦
¦ ¦ ¦(плюс 5) ¦риалов, ре- ¦раствор, после¦
¦ ¦ ¦ ¦зины, стекла¦чего изделие ¦
¦ ¦ ¦ ¦коррозийно- ¦промывается ¦
¦Раствор: ¦ ¦ ¦стойких ¦стерильной ¦
¦гигасепта 10% ¦ ¦300 ¦металлов ¦водой. Срок ¦
¦5% ¦ ¦720 ¦ ¦хранения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильного ¦
¦Раствор ¦ ¦ ¦ ¦изделия в ¦
¦лизоформина - 3000 ¦ ¦ ¦ ¦стерильной ¦
¦2,5 - 3,0% ¦40 - 50 ¦60 ¦ ¦емкости, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦выложенной ¦
¦Сайдекс активи- ¦20 - 25 ¦240 ¦ ¦стерильной ¦
¦рованный 2 % ¦ ¦ ¦ ¦простыней - ¦
¦раствор глута- ¦ ¦ ¦ ¦3 суток. ¦
¦рового альдегида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦с кислотным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦показателем ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦(далее - РН-) - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦8,2 - 9,2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Глутаровый ¦Не менее ¦360 ¦ ¦ ¦
¦альдегид 2,5% ¦20 ¦(плюс 5) ¦ ¦ ¦
¦раствор с РН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦7,0 - 8,5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--------------------+-----------+---------+------------+---------------
1. Температура растворов в процессе стерилизации не поддерживается.
2. Для погружения изделий в дезинфицирующий раствор должны использоваться емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью.
Таблица 2
Паровой метод стерилизации
(водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
------------------------------------------------T--------------------¬
¦Режим стерилизации ¦ ¦
+----------------T--------------T---------------+ ¦
¦Давление пара в ¦Рабочая темпе-¦Время выдержки,¦Применяемость ¦
¦стерилизационной¦ратура в сте- ¦в минутах ¦ ¦
¦камере в кило- ¦рилизационной ¦ ¦ ¦
¦граммах на квад-¦камере, ¦ ¦ ¦
¦ратный сантиметр¦градусов ¦ ¦ ¦
¦(далее - ¦Цельсия ¦ ¦ ¦
¦кг / кв. см) ¦ ¦ ¦ ¦
¦Номинальное ¦Номинальное ¦При ручном и ¦ ¦
¦значение ¦значение ¦полуавтомати- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ческом и авто- ¦ ¦
¦ ¦ ¦матическом ¦ ¦
¦ ¦ ¦управлении ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦0,20 предельное ¦ 132 ¦ 20 ¦Рекомендуется для ¦
¦отклонение 0,02 ¦плюс - минус 2¦ плюс 2 ¦изделий из корро- ¦
¦(2,0 отклонение ¦ ¦ ¦зийностойких ¦
¦плюс-минус 0,2) ¦ ¦ ¦металлов, стекла, ¦
¦ ¦ ¦ ¦изделий из резины ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦0,11 предельное ¦ 120 ¦ 45 ¦Рекомендуется для ¦
¦отклонение 0,02 ¦ плюс 2 ¦ плюс 3 ¦изделий из резины, ¦
¦(1,1 отклонение ¦ ¦ ¦латекса и отдельных ¦
¦плюс-минус 0,2) ¦ ¦ ¦полимерных материа- ¦
¦ ¦ ¦ ¦лов (полиэтилен ¦
¦ ¦ ¦ ¦высокой плотности, ¦
¦ ¦ ¦ ¦поливинилхлорид ¦
¦ ¦ ¦ ¦(далее - ПВХ) - ¦
¦ ¦ ¦ ¦пластикаты) ¦
L----------------+--------------+---------------+---------------------
1. Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках без фильтров или в стерилизационных коробках с фильтром или в двойной мягкой упаковке из бязи или пергамента, бумаги мешочной, непропитанной бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги крепированной в паровом стерилизаторе.
