Санитарно - эпидемиологические требования к качеству стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения

43. Ремонт паровых стерилизаторов должен проводиться специалистами, имеющими лицензию на право ремонта сосудов, работающих под давлением.

Приложение 1

к санитарным правилам и нормам

"Противоэпидемические требования

к качеству стерилизации и дезинфекции

изделий медицинского назначения"

Дезинфекция

изделий медицинского назначения

------------------T-----------------------T----------------T------------¬

¦Метод ¦Режим дезинфекции ¦ Применяемость ¦Условия ¦

¦дезинфекции +-------T-------T-------+ ¦дезинфекции ¦

¦ ¦Темпе- ¦Концен-¦Время ¦ ¦ ¦

¦ ¦ратура,¦трация,¦дезин- ¦ ¦ ¦

¦ ¦граду- ¦в про- ¦фекции,¦ ¦ ¦

¦ ¦сов ¦центрах¦в мину-¦ ¦ ¦

¦ ¦Цельсия¦ % ¦тах ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦Кипячение: ¦98 ¦ ¦30 ¦Для изделий из ¦Полное ¦

¦в дистиллиро - ¦ ¦ ¦плюс 5 ¦стекла, металла,¦погружение ¦

¦ванной воде; ¦ ¦ ¦ ¦термостойких ¦в воду ¦

¦дистиллированная ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦

¦вода плюс натрий ¦ ¦ ¦ ¦материалов, ¦ ¦

¦двууглекислый ¦ ¦ ¦15 ¦резины ¦ ¦

¦(питьевая сода) ¦ ¦2.0 ¦плюс 5 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦Паровой. ¦ ¦ ¦ ¦Для изделий из ¦Заклады- ¦

¦Проводится в ¦ ¦ ¦ ¦стекла, металла,¦ваются в ¦

¦паровом стери - ¦ ¦ ¦ ¦резины, латекса,¦стерилиза- ¦

¦лизаторе, или ¦ ¦ ¦ ¦термостойких ¦ционные ¦

¦дезинфекционной ¦ ¦ ¦20 ¦полимеров ¦коробки ¦

¦камере ¦110 ¦ ¦плюс 5 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦Воздушный. ¦120 ¦ ¦45 ¦Для изделий из ¦Проводится ¦

¦Проводится в ¦ ¦ ¦плюс 5 ¦стекла и металла¦без ¦

¦воздушном ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦

¦стерилизаторе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в лотках ¦

¦сухим горячим ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦воздухом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦Химический. ¦Не ¦2.0 ¦45 ¦Для изделий из ¦Полное ¦

¦Проводится в ¦менее ¦ ¦ плюс 5¦стекла, корро- ¦погружение ¦

¦емкости из ¦плюс 18¦ ¦ ¦зийностойкого ¦в раствор ¦

¦стекла, ¦ ¦ ¦ ¦материала, ¦ ¦

¦пластмассы, ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦

¦или в эмалирован-¦ ¦ ¦ ¦материалов, ¦ ¦

¦ной тройным ¦ ¦ ¦ ¦резины ¦ ¦

¦раствором ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦формалина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦перекись ¦Не ¦3.0 ¦80 ¦ ¦ ¦

¦водорода ¦менее ¦3.0 ¦180 ¦ ¦ ¦

¦ ¦плюс 18¦4.0 ¦90 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦формалин ¦ ¦3.0 ¦30 ¦ ¦ ¦

¦(по формальдегиду¦ ¦10.0 ¦60 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦3.0 ¦30 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦дезэффект ¦ ¦4.0 ¦60 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦4.0 ¦30 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦2.5 ¦60 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦гибитан ¦ ¦2.5 ¦30 ¦ ¦ ¦

¦пресепт ¦ ¦0.056 ¦90 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦0.280 ¦45 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦0.112 ¦60 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦септокаль ¦ ¦0.1 ¦60 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦1.0 ¦60 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦1.0 ¦15 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦дезапрев ¦ ¦0.5 ¦10 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦1.0 ¦15 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦1.0 ¦10 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦лизетол ¦ ¦2.0 ¦0 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦4.0 ¦0 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦4.0 ¦5 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦перекись водорода¦ ¦3.0 ¦30 ¦ ¦ ¦

¦с 0,5% моющего ¦ ¦3.0 ¦30 ¦ ¦ ¦

¦средства ¦ ¦4.0 ¦30 ¦ ¦ ¦

+-----------------+-------+-------+-------+----------------+------------+

¦гипохлорид кальци¦ ¦0.25 ¦30 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦1.0 ¦30 ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦1.0 ¦30 ¦ ¦ ¦

L-----------------+-------+-------+-------+----------------+-------------

1. Кроме указанных в таблице, разрешается применение других дезинфицирующих средств в порядке, установленном уполномоченным органом в области санитарно - эпидемиологического благополучия населения.

2. Режимы дезинфекции определяются инструкциями (методическими указаниями), утвержденными в порядке, установленном уполномоченным органом в области санитарно - эпидемиологического благополучия населения.

3. Указанные в таблице режимы дезинфекции химическим методом по каждому препарату необходимо читать построчно: верхняя строка указывает режим, применяемый при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно - капельных инфекций, бактериальной и вирусной этиологии, при этом гибитан используется только при бактериальной этиологии; средняя строка определяет режим дезинфекции - при туберкулезе, нижняя - при вирусных гепатитах.

4. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

5. Изделия и их части, не соприкасающиеся непосредственно с кожей и слизистыми, дезинфицируются протиранием, смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой, во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.

6. После дезинфекции химическим способом, изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 2

к санитарным правилам и нормам

"Противоэпидемические требования

к качеству стерилизации и дезинфекции

изделий медицинского назначения"

Таблица 1

ПРАВИЛА

предстерилизационной обработки

медицинских изделий

-------------------------------------T--------------T------------¬

¦Процессы при проведении обработки ¦Первоначальная¦Время ¦

¦ ¦температура ¦выдержки ¦

¦ ¦раствора, в ¦в минутах ¦

¦ ¦градусах ¦ ¦

¦ ¦Цельсия ¦ ¦

+--T---------------------------------+--------------+------------+

¦1.¦По завершению дезинфекции ¦ ¦ ¦

¦ ¦медицинские инструментарии ¦ ¦ ¦

¦ ¦ополаскиваются проточной водой ¦ ¦ 0,5 ¦

¦ ¦затем: замачиваются при полном ¦ ¦ ¦

¦ ¦погружении в один из растворов ¦ ¦ ¦

¦ ¦моющего средства, разрешенных ¦ ¦ ¦

¦ ¦уполномоченным органом в области ¦ ¦ ¦

¦ ¦санитарно - эпидемиологического ¦ ¦ ¦

¦ ¦благополучия населения ¦ 20 - 25 ¦ 15 ¦

+--+---------------------------------+--------------+------------+

¦2.¦Мытье каждого изделия в моющем ¦ ¦ ¦

¦ ¦растворе при помощи ерша или ¦ ¦ ¦

¦ ¦ватно - марлевого тампона ¦ ¦ 0,5 ¦

+--+---------------------------------+--------------+------------+

¦3.¦Ополаскивание проточной водой ¦ ¦ 10,0 ¦

+--+---------------------------------+--------------+------------+

¦4.¦Ополаскивание дистиллированной ¦ ¦ ¦

¦ ¦водой ¦ ¦ 0,5 ¦

+--+---------------------------------+--------------+------------+

¦5.¦Сушка горячим воздухом в ¦ ¦ ¦

¦ ¦сушильном шкафу ¦ 85 ¦До полного ¦

¦ ¦ ¦ ¦исчезновения¦

¦ ¦ ¦ ¦влаги ¦

L--+---------------------------------+--------------+-------------

Таблица 2

Приготовление моющего раствора

------------------------------T-----------------T--------------------¬

¦Наименование ¦Количество ¦Применяемость ¦

¦компонентов ¦компонентов для ¦ ¦

¦ ¦приготовления, ¦ ¦

¦ ¦в граммах ¦ ¦

+--T--------------------------+-----------------+--------------------+

¦1.¦Моющее средство ¦ 3 до 1 литра ¦Применяется при ¦

¦ ¦вода питьевая в кубических¦ ¦механизированной ¦

¦ ¦сантиметрах ¦ ¦очистке (струйный ¦

¦ ¦(далее - куб.см) ¦ ¦метод ершевание, ¦

¦ ¦ ¦ ¦использование ¦

¦ ¦ ¦ ¦ультразвука) ¦

+--+--------------------------+-----------------+--------------------+

¦2.¦Моющее средство ¦ 1,5 до 1 литра ¦Применяется при ¦

¦ ¦вода питьевая (куб.см) ¦ ¦механизированной ¦

¦ ¦ ¦ ¦очистке ротационным ¦

¦ ¦ ¦ ¦методом ¦

+--+--------------------------+-----------------+--------------------+

¦3.¦Моющее средство ¦ 5 до 1 литра ¦Применяется при ¦

¦ ¦вода питьевая (куб.см) ¦ ¦ручной очистке ¦

+--+--------------------------+-----------------+--------------------+

¦4.¦Раствор перекиси водорода ¦ ¦Применяется при ¦

¦ ¦27,5%. ¦ ¦механизированной ¦

¦ ¦Моющее средство ¦ 17 ¦(струйный метод, ¦

¦ ¦Вода питьевая (куб.см) ¦ 5 ¦ершевание, исполь- ¦

¦ ¦ ¦ до 1 литра ¦зование ультразвука)¦

¦ ¦ ¦ ¦и ручной очистке ¦

+--+--------------------------+-----------------+--------------------+

¦5.¦Моющее средство 0,8%. ¦ 8 миллилитра ¦Применяется при ¦

¦ ¦Вода питьевая ¦ концентрата ¦ручной очистке ¦

¦ ¦ ¦ до 1 литра ¦ ¦

+--+--------------------------+-----------------+--------------------+

¦ ¦Моющее средство 1,6% ¦ 16 миллилитра ¦ ¦

¦ ¦Вода питьевая ¦ (далее - мл) ¦ ¦

¦ ¦ ¦ концентрата ¦ ¦

¦ ¦ ¦ до 1 литра ¦ ¦

L--+--------------------------+-----------------+---------------------

Приложение 3

к санитарным правилам и нормам

"Противоэпидемические требования

к качеству стерилизации и дезинфекции

изделий медицинского назначения"

Таблица 1

Химический метод стерилизации

(растворы химических препаратов)

---------------------T---------------------T------------T--------------¬

¦Стерилизующий ¦Режим стерилизации ¦Наименования¦Условия ¦

¦агент +-----------T---------+изделий ¦проведения ¦

¦ ¦Температура¦ Время ¦ ¦стерилизации ¦

¦ ¦градусов ¦выдержки,¦ ¦ ¦

¦ ¦Цельсия ¦в минутах¦ ¦ ¦

+--------------------+-----------+---------+------------+--------------+

¦6 % раствор ¦не менее ¦ ¦Рекомендует-¦Проводится ¦

¦перекиси водорода ¦18 ¦ ¦ся для изде-¦при полном ¦

¦ ¦50 ¦360 ¦лий из поли-¦погружении ¦

¦ ¦(плюс 2) ¦180 ¦мерных мате-¦изделия в ¦

¦ ¦ ¦(плюс 5) ¦риалов, ре- ¦раствор, после¦

¦ ¦ ¦ ¦зины, стекла¦чего изделие ¦

¦ ¦ ¦ ¦коррозийно- ¦промывается ¦

¦Раствор: ¦ ¦ ¦стойких ¦стерильной ¦

¦гигасепта 10% ¦ ¦300 ¦металлов ¦водой. Срок ¦

¦5% ¦ ¦720 ¦ ¦хранения ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильного ¦

¦Раствор ¦ ¦ ¦ ¦изделия в ¦

¦лизоформина - 3000 ¦ ¦ ¦ ¦стерильной ¦

¦2,5 - 3,0% ¦40 - 50 ¦60 ¦ ¦емкости, ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦выложенной ¦

¦Сайдекс активи- ¦20 - 25 ¦240 ¦ ¦стерильной ¦

¦рованный 2 % ¦ ¦ ¦ ¦простыней - ¦

¦раствор глута- ¦ ¦ ¦ ¦3 суток. ¦

¦рового альдегида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦с кислотным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦показателем ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦(далее - РН-) - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦8,2 - 9,2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦Глутаровый ¦Не менее ¦360 ¦ ¦ ¦

¦альдегид 2,5% ¦20 ¦(плюс 5) ¦ ¦ ¦

¦раствор с РН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦7,0 - 8,5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

L--------------------+-----------+---------+------------+---------------

1. Температура растворов в процессе стерилизации не поддерживается.

2. Для погружения изделий в дезинфицирующий раствор должны использоваться емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью.

Таблица 2

Паровой метод стерилизации

(водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

------------------------------------------------T--------------------¬

¦Режим стерилизации ¦ ¦

+----------------T--------------T---------------+ ¦

¦Давление пара в ¦Рабочая темпе-¦Время выдержки,¦Применяемость ¦

¦стерилизационной¦ратура в сте- ¦в минутах ¦ ¦

¦камере в кило- ¦рилизационной ¦ ¦ ¦

¦граммах на квад-¦камере, ¦ ¦ ¦

¦ратный сантиметр¦градусов ¦ ¦ ¦

¦(далее - ¦Цельсия ¦ ¦ ¦

¦кг / кв. см) ¦ ¦ ¦ ¦

¦Номинальное ¦Номинальное ¦При ручном и ¦ ¦

¦значение ¦значение ¦полуавтомати- ¦ ¦

¦ ¦ ¦ческом и авто- ¦ ¦

¦ ¦ ¦матическом ¦ ¦

¦ ¦ ¦управлении ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦0,20 предельное ¦ 132 ¦ 20 ¦Рекомендуется для ¦

¦отклонение 0,02 ¦плюс - минус 2¦ плюс 2 ¦изделий из корро- ¦

¦(2,0 отклонение ¦ ¦ ¦зийностойких ¦

¦плюс-минус 0,2) ¦ ¦ ¦металлов, стекла, ¦

¦ ¦ ¦ ¦изделий из резины ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦0,11 предельное ¦ 120 ¦ 45 ¦Рекомендуется для ¦

¦отклонение 0,02 ¦ плюс 2 ¦ плюс 3 ¦изделий из резины, ¦

¦(1,1 отклонение ¦ ¦ ¦латекса и отдельных ¦

¦плюс-минус 0,2) ¦ ¦ ¦полимерных материа- ¦

¦ ¦ ¦ ¦лов (полиэтилен ¦

¦ ¦ ¦ ¦высокой плотности, ¦

¦ ¦ ¦ ¦поливинилхлорид ¦

¦ ¦ ¦ ¦(далее - ПВХ) - ¦

¦ ¦ ¦ ¦пластикаты) ¦

L----------------+--------------+---------------+---------------------

1. Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках без фильтров или в стерилизационных коробках с фильтром или в двойной мягкой упаковке из бязи или пергамента, бумаги мешочной, непропитанной бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги крепированной в паровом стерилизаторе.