Страница 2: ДСТУ 3957-2000. ДСТУ 3419-96 ДСТУ 3417-96 Порядок обследования производства во время проведения сертификации продукции (43920)

Программа и методика проверки разрабатываются с учетом требований ДСТУ 3414.

Для выполнения программы проверки, в случае необходимости, разрабатываются следующие формы документов:

• перечни контрольных вопросов
• формы регистрации наблюдений
• формы документирования вспомогательных данных, подтверждающих выводы аудиторов.

Этапы проведения проверки системы качества:

• проведение предварительного совещания
• проведение обследования
• проведение заключительного совещания
• подготовка отчета о проверке.

Проведение обследования производства включает работы по оценке состояния производства, анализу фактического материала и подготовке предварительных выводов для заключительного совещания.

В случае наличия на предприятии аттестованного в установленном порядке производства, оценка состояния производства по решению комиссии может не проводится.

Анализ фактического материала проводится в соответствии с программой и контрольными вопросами по проверке и оценке систем качества.

Основная задача заключительного совещания – предоставление руководству предприятия замечаний, составленных по результатам проверки, а также составление предварительных выводов о возможности выдачи сертификата.

При составлении отчета о проверке, каждый аудитор предоставляет отчет о состоянии тех элементов системы качества, которые он проверял.

3. Оформление результатов проверки

В результате проверки и оценки системы качества возможны следующие основные выводы:

• система полностью отвечает нормативным документам на системы качества, на соответствие которым проводилась проверка (вариант 1);
• система в целом отвечает нормативным документам на системы качества, на соответствие которым проводилась проверка, однако, выявлены некоторые незначительные несоответствия по отдельным элементам системы, которые могут быть устранены достаточно быстро (в срок до шести месяцев) (вариант 2);
• система имеет серьезные несоответствия, которые могут быть устранены только в результате доработки на протяжении продолжительного периода времени (вариант 3).

В случае положительного вывода комиссии, орган по сертификации оформляет сертификат установленного образца (форма его приведена в приложении Е). Срок действия сертификата определяет орган по сертификации, но он не должен превышать трех лет. Срок действия сертификата на систему качества не продлевается.

4. Технический надзор сертифицированной системы качества.

Технадзор за сертифицированными системами качества проводится органом по сертификации на протяжении всего срока действия сертификата.

По результатам технадзора орган по сертификации может приостановить действие сертификата в следующих случаях:

• выявление несоответствия системы качества требованиям стандартов на системы качества;
• наличие обоснованных претензий потребителей данной продукции;
• выявление неправильного использования сертификата;
• выявление нарушений правил или процедур, установленных органом по сертификации.

Орган по сертификации аннулирует сертификат соответствия на систему качества в следующих случаях:

• если результаты технадзора свидетельствуют о принципиальном несоответствии системы качества действующим требованиям;
• если в случае изменения правил системы сертификации производитель не может обеспечить соответствия новым требованиям;
• если производитель на протяжении продолжительного срока не поставляет продукцию;
• если производитель не выполнил финансовых обязательств перед органом по сертификации;
• наличие официальной просьбы производителя.

Внесение изменений в систему качества и в правила и порядок оценки системы

Производитель обязан:

• оперативно информировать орган по сертификации о любых предполагаемых изменениях системы качества или других изменениях, которые могут отрицательно влиять на ее соответствие нормативным требованиям;
• согласится с решением органа по сертификации о необходимости переоценки системы качества в связи с включением предполагаемых изменений или проведении дополнительного анализа этих изменений.

После получения такого уведомления орган по сертификации систем качества должен оперативно принять решение о необходимости соответствующей переоценки системы качества и информировать об этом производителя.

В случае необходимости внесения изменений в правила порядка и оценки системы качества орган по сертификации должен:

• сообщить заинтересованным предприятиям-производителям о необходимых изменениях;
• определить реальные сроки, необходимые производителю для внесения соответствующих изменений в систему качества;
• официально уведомить всех производителей о новых требованиях и необходимости проведения соответствующих мероприятий, в случае если такие мероприятия не будут проведены в установленные сроки, действие сертификата может быть временно остановлено или сертификат аннулирован.

Неправильное использование сертификата

Производитель не имеет права на использование сертификата на систему качества в следующих случаях:

• окончание срока действия, временная приостановка или аннулирование сертификата;
• изменение производителем собственной системы качества, которое не было принято органом по сертификации и которое может отрицательно влиять на соответствие системы качества действующим требованиям;
• внесение органом по сертификации определенных изменений в правила системы, которые производитель не смог внедрить на своем предприятии;
• возникновение других обстоятельств, которые могут отрицательно влиять на систему качества производителя.

Хранение документации

Хранению подлежат:

• заявки предприятий, анкеты и комплекты документов, подаваемых производителем в орган по сертификации для проведения оценки системы качества;
• отчеты о результатах проверки;
• рабочие документы;
• книга учета выданных сертификатов;
• договоры на проведение работ по сертификации систем качества.

Хранятся документы в органе по сертификации и у заявителя в течении срока, не меньшего, чем два срока действия сертификата на систему качества.

Апелляции

В случае подачи заявителем апелляции, апелляционной комиссии должна быть предоставлена для рассмотрения переписка по спорному вопросу между органом по сертификации и заявителем.

Апелляционная комиссия может принять одно из решений:

• выдать сертификат
• отказать в выдаче сертификата
• аннулировать выданный сертификат.

Затраты, связанные с рассмотрением апелляции, несет каждая из сторон.

Предприятие несет ответственность за определение и проведение корректирующих действий для устранения несоответствий и их причин, а также за официальное уведомление органа по сертификации о предусмотренных или осуществленных корректирующих действиях.

Все работы по сертификации систем качества оплачиваются заявителем в соответствии с договорами на проведение работ с органом по сертификации систем качества, в которых оговариваются объемы и сроки выполнения работ, ответственность сторон, порядок оплаты.

ДСТУ 3417-96

Процедура признания результатов сертификации импортируемой продукции

Продукция, ввозимая и реализуемая на территории Украины, должна соответствовать требованиям норм и стандартов, действующих в Украине.

В соответствии с порядком таможенного оформления импортных товаров сертификация не проводится, если импортные товары , подлежащие обязательной сертификации в Украине, ввозятся:

• как подарки
• в режиме временного ввоза
• как гуманитарная и техническая помощь
• как инвестиции в уставный фонд субъектов предпринимательской деятельности или на основании договоров о совместной инвестиционной деятельности
• для проведения выставок
• в режиме реимпорта
• на таможенные лицензионные склады.

Данный стандарт устанавливает процедуру признания результатов сертификации продукции, а также других функциональных элементов систем сертификации стран-экспортеров продукции в Украину.

Стандарт распространяется на органы по сертификации продукции разных форм собственности, которые признают или проводят контроль соответствия продукции, ввозимой в Украину, обязательным требованиям нормативных документов.

Система УкрСЕПРО имеет исключительное право признавать результаты сертификации продукции на соответствие обязательным требованиям нормативных документов Украины, выданные другими государствами. Объектами признания являются протоколы испытаний, сертификаты (знаки) соответствия и другие свидетельства соответствия на продукцию, подлежащую обязательной сертификации.

Процедура признания результатов сертификации импортируемой в Украину продукции осуществляется на основании подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, установленным в законодательных актах и нормативных документах, международных и национальных стандартах других государств, действующих в Украине, путем заключения соглашений или принятия решений о признании.

Признанию подлежат сертификаты и протоколы испытаний продукции, выданные уполномоченными органами других стран при условии соблюдения всех следующих правил:

• с национальным органом по сертификации той страны, из которой поступает продукция, ввозимая в Украину, Держстандартом заключено двухстороннее соглашение о взаимном признании результатов работ по сертификации;
• иностранный сертификат выдан в государственной системе сертификации той страны, из которой поступает и в которой изготовлена ввозимая в Украину продукция;
• продукция, ввозимая в Украину, может быть идентифицирована по сопроводительной документации (маркировке, этикетке) как изготовленная по межгосударственным или другим нормативным документам, действующим в Украине;
• номенклатура всех обязательных требований к продукции, указанных в сертификате, и нормы этих требований полностью отвечают номенклатуре обязательных требований и нормам, действующим в Украине.

В случае невыполнения хотя бы одного из перечисленных условий, орган по сертификации проводит сертификацию продукции в соответствии с нормативными документами, регулирующими порядок получения сертификата на продукцию в Украине.

Соглашения о признании результатов сертификации заключаются при условии:

• наличия национальной системы сертификации страны-импортера, которая имеет организационно-методические документы, аккредитованные органы по сертификации продукции, испытательные лаборатории (центры) в соответствии с требованиями ISO/IEC по сертификации и стандартами серии ISO 9000, EN 45000, EN 29000;
• наличия органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий, аккредитованных в международных системах сертификации;
• наличия органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий, аккредитованных в международных системах сертификации конкретного вида продукции, созданных совместно со странами-участницами соглашения.

В настоящее время Украиной заключены соглашения о взаимном признании результатов работ по сертификации со всеми странами СНГ: Азербайджаном, Белоруссией, Арменией, Грузией, Киргизией, Казахстаном, Молдовой, Российской Федерацией (ГОСТ Р), Таджикистаном, Туркменистаном, Узбекистаном. Соглашения о взаимном признании результатов работ по сертификации на основе взаимной аккредитации лабораторий заключены со странами Балтии (Литва, Латвия, Эстония) и Турцией.

Результаты сертификации импортируемой продукции могут быть признаны в Системе УкрСЕПРО на основании решений о признании:

• без дополнительных процедур сертификации;
• с применением дополнительных процедур по сертификации;
• по положительным результатам сертификации продукции в Системе УкрСЕПРО.

Порядок работ по признанию результатов сертификации импортируемой продукции (приложение Б стандарта)