детали разъемов для соединения рабочей части с изделием;
детали рабочей части, предназначенные для воздействия электрическим полем или заряженными ионами при условии, что ток короткого замыкания рабочей части не превышает значений тока утечки на пациенте при единичном нарушении, указанных в табл. 1.
Примечание. Лакокрасочные и гальванические покрытия не являются защитой от прикосновения.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
2.8.2. Кожухи, колпачки, крышки и другие детали, защищающие находящиеся под напряжением части от прикосновения, не должны сниматься или открываться без помощи инструмента (например, отвертки, ключа, монеты и др.), но они могут сниматься или открываться без помощи инструмента, если изделие имеет автоматическое устройство, отключающее при их снятии или открывании напряжение на частях, которые при этом становятся доступными.
Требование не распространяется на кожухи, крышки, колпачки и другие детали, после снятия или открывания которых становятся доступными части, напряжение на которых не может превышать 24 В переменного напряжения или 50 В постоянного напряжения и которые изолированы от сетевой цепи двойной или усиленной изоляцией, на лампы накаливания, на газоразрядные сигнальные лампы и на колпачки держателей предохранителей.
2.8.3. Отверстия в наружных частях изделий, через которые производится настройка или регулировка с помощью инструмента, должны быть так расположены, чтобы инструмент не мог коснуться находящихся под напряжением частей.
2.8.4. Металлические оси или ручки органов управления электрическими цепями должны иметь двойную или усиленную изоляцию по отношению к находящимся под напряжением частям, но они могут иметь основную изоляцию, если они:
соединены с зажимом или контактом защитного заземления;
защищены от прикосновения деталью из изоляционного материала, которая не может быть снята без помощи инструмента;
установлены в цепи с переменным напряжением не более 24 В или постоянным напряжением не более 50 В, источник которых имеет по крайней мере основную изоляцию по отношению к сетевой цепи.
2.8.5. Напряжение между штырями сетевой вилки изделий, а также между любым штырем и зажимом или контактом защитного заземления после отключения вилки от розетки должно уменьшаться до значения не боле 50 В за время, не превышающее 1 с.
(Измененная редакция, Изм. N 3).
2.9. Конструкция
2.9.1. Изделия должны быть защищены от проникновения посторонних предметов, находящихся на столе или полу. Если в основании корпуса имеются отверстия, то они должны быть на расстоянии не менее 10 мм от поверхности стола для настольных изделий и не менее 20 мм от пола для напольных изделий.
2.9.2. Находящиеся под напряжением части должны быть конструктивно защищены от такого смещения и проворачивания, которые могут привести к уменьшению путей тока утечки и воздушных зазоров ниже значений, указанных в п. 2.4.1.
2.9.3. В изделиях не должны применяться детали из изоляционных материалов, аналогичные таким стандартным металлическим, как винты, гайки, шайбы и т. п., если при замене их на металлические будут нарушены требования настоящего стандарта.
2.9.4. Требования к мерам защиты от накопления на частях изделий зарядов статического электричества при необходимости должны быть указаны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.
2.10. Защитное заземление
2.10.1. Электрическое сопротивление не должно быть больше 0,1 Ом между любой подлежащей защитному заземлению частью и следующими частями:
зажимом защитного заземления изделий класса I, не имеющих сетевого шнура (или кабеля);
зажимом защитного заземления изделий класса 0I с двухжильным сетевым шнуром (или кабелем);
заземляющим контактом приборной вилки изделий класса I со съемным сетевым шнуром (или кабелем).
Электрическое сопротивление не должно быть более 0,2 Ом между любой подлежащей защитному заземлению частью и следующими частями:
заземляющим контактом вилки изделий класса I с несъемным сетевым шнуром (или кабелем);
кабельным наконечником заземляющего провода в трехжильном сетевом шнуре (или кабеле) изделий классов I и 0I.
2.10.2. Зажим защитного заземления изделий класса I и внутренний зажим защитного заземления изделий класса 0I с трехжильным сетевым шнуром (или кабелем) должны быть защищены от самоотвинчивания и должны освобождаться только с помощью инструмента.
Наружный зажим защитного заземления изделий класса 0I с двухжильным сетевым шнуром (или кабелем) должен быть рассчитан для закрепления заземляющего провода без помощи инструмента.
Диаметр резьбы наружного зажима защитного заземления изделий класса 0I должен быть не менее М4 при номинальном токе изделия до 3 А и не менее М5 при номинальном токе свыше 3 до 25 А.
2.10.3. Зажим защитного заземления должен устанавливаться на металлических шасси, раме или корпусе изделия около места ввода или присоединения сетевого шнура (или кабеля) или проводов сетевого питания.
Металлическая часть зажима защитного заземления должна изготовляться из коррозионностойкого металла или иметь защитное покрытие.
Если зажим защитного заземления является частью корпуса изделия, изготовленного из алюминия или его сплавов, то должны быть приняты меры, предотвращающие коррозию вследствие прикосновения алюминия корпуса и меди заземляющего провода.
2.10.4. Зажим защитного заземления не должен использоваться для закрепления частей изделия или каких-либо других проводов, кроме заземляющего.
2.10.5. Комплект изделий класса 0I, включаемых в сеть с помощью двухжильного сетевого шнура (или кабеля), должен содержать в себе изолированный провод, снабженный с двух сторон кабельными наконечниками для подключения изделий к заземляющему устройству.
Провод должен быть медным, гибким длиной не менее 5 м и сечением, равным сечению токоведущих жил сетевого шнура (или кабеля), но не менее 1,5 мм2.
Примечание. По требования потребителя длина провода может быть уменьшена до 2,5 м.
2.10.6. Заземляющая жила сетевого шнура (или кабеля) изделий классов I и 0I должна быть медной, гибкой и иметь сечение не меньше, чем сечение токоведущих жил.
Заземляющая жила должна быть желто-зеленого цвета.
2.10.7. Изделия классов I и 0I, рассчитанные для подключения двух заземляющих проводов, должны иметь дополнительный зажим для второго заземляющего провода.
2.10.8. Кнопки красного цвета следует применять только для прерывания какой-либо функции, например, выключения цепи питания.
(Измененная редакция, Изм. N 3).
2.11. Знаки
2.11.1. На изделиях должны быть следующие знаки:
- около ввода сетевого шнура (или кабеля) на изделиях класса II;
- около зажима защитного заземления;
- около зажима или контакта рабочего заземления;
- на изделиях типа CF;
знак высокого напряжения по ГОСТ 12.4.026-76 - - около частей изделия, находящихся под переменным напряжением более 1000 В или под постоянным напряжением более 1500 В.
(Измененная редакция, Изм. N 3).
2.11.2. Сетевой выключатель, за исключением однокнопочного, должен иметь обозначение, по крайней мере, включенного положения. Для однокнопочного выключателя включенное положение должно указываться включением сигнальной лампы. Если для обозначения положений сетевого выключателя используются знаки, то они должны быть следующими:
- для включенного положения;
- для отключенного положения.
2.11.1, 2.11.2. (Измененная редакция, Изм. N 1).
2.12. Эксплуатационная документация
2.12.1. В эксплуатационной документации должны содержаться следующие сведения:
класс (п. 1.1), тип (п. 1.2);
указание о необходимости заземления изделия до его включения в сеть - для изделий класса 0I;
указание о необходимости выполнения двойного заземления изделия до его включения в сеть - для изделий с двойным заземляющим проводом;
указание об установке в сетевой проводке в непосредственной близости от изделия выключателя для этого изделия, с помощью которого оно может быть отключено от всех проводов питающей сети - для изделий, рассчитанных на постоянное присоединение к сети и не имеющих сетевого выключателя, с помощью которого они могут быть отключены от всех проводов питающей сети.
3. Правила приемки
3.1. Для проверки соответствия изделий требованиям настоящего стандарта проводят приемо-сдаточные, периодические и типовые испытания.
3.2. Приемо-сдаточным испытаниям подвергается каждое изделие после его изготовления. Последовательность проведения приемо-сдаточных, периодических и типовых испытаний должна соответствовать табл. 7.
Таблица 7
Последовательность проведения приемо-сдаточных, периодических и типовых испытаний
|
#G0 Испытания |
Пункты |
Испытания |
||
|
|
технических требований |
методов испытаний |
приемосдаточные |
периодические и типовые |
|
Измерение тока утечки |
2,2 |
4,2 |
+ |
- |
|
Измерение электрического сопротивления изоляции |
2,3 |
4,4 |
+ |
- |
|
Испытание электрической прочности изоляции |
2,3 |
4,3 |
+ |
- |
|
Проверка соответствия общим и конструктивным требованиям |
2.1; 2.6; 2.7; 2.9 - 2.12 |
- |
- |
+ |
|
Измерение сопротивления цепи защитного заземления |
2.10.1 |
4,8 |
+ |
+ |
|
Измерений путей тока утечки и воздушных зазоров |
2,4 |
4,5 |
- |
+ |
|
Проверка защиты от прикосновения к находящимся под напряжением частям |
2,8 |
4,7 |
- |
+ |
|
Проверка устойчивости к внешним воздействиям |
2,5 |
4,6 |
- |
+ |
Примечания.
1. Допускается при приемо-сдаточных испытаниях не производить измерения тока утечки на корпус изделий типов Н, В и ВF классов I и 0I, не имеющих конденсаторов между сетевой цепью и корпусом, и измерение тока утечки изделий типов Н, В и ВF всех классов и изделий с внутренним источником питания производить без применения фольги.
2. Допускается при приемо-сдаточных испытаниях изделий типов Н, В, ВF измерение электрического сопротивления и электрической прочности изоляции производить без применения фольги.
3. Дополнительные испытания при необходимости должны быть указаны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
3.3. Периодическим испытаниям подвергают не реже одного раза в год изделия, прошедшие приемо-сдаточные испытания в объеме, установленном в табл. 8, и последовательности, установленной в табл.7. Соответствие изделий требованиям п. 2.5 проверяют не реже одного раза в 3 года.
Если при испытаниях будет установлено несоответствие изделий хотя бы одному из перечисленных пунктов требований настоящего стандарта, результаты испытаний считаются неудовлетворительными и должны быть проведены повторные испытания удвоенного числа образцов.
Таблица 8
Минимальный объем выборки для проведения периодических и типовых испытанийшт.
|
#G0 Размер партии |
Количество изделий |
|
До 30 |
1 |
|
Св.30 до 60 |
2 |
|
Св.60 |
3 |
Примечание. За размер партии принимают общий выпуск изделий за время, прошедшее с момента окончания предыдущих испытаний.
3.2, 3.3. (Измененная редакция, Изм. N 1).
3.4. Типовые испытания проводят при внесении в конструкцию, материалы или технологию изготовления изделий изменений, которые могут оказать влияние на их параметры или технические характеристики.
Испытания должны быть проведены в объеме, определяемом по табл. 8, и последовательности, установленной табл. 7.
4. Методы испытаний
4.1. Общие положения
4.1.1. Условия испытаний должны соответствовать нормальным климатическим условиям по ГОСТ 15150-69 и ГОСТ 20790-82, за исключением испытаний на устойчивость к внешним климатическим воздействиям.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
4.1.2. Испытания изделий следует проводить при наиболее неблагоприятных с точки зрения электробезопасности режиме, положении, сменных частях и т.п. Изделия, рассчитанные более чем на одно номинальное напряжение питания и более чем на одну номинальную частоту, следует испытывать при наиболее неблагоприятных с точки зрения электробезопасности номинальных напряжении и частоте.
Соответствующие указания должны быть при необходимости даны в стандартах или технических условиях на конкретные изделия.
4.1.3. Все испытания следует проводить на одном образце. Допускается проводить испытания на нескольких образцах в случае, если количество каких-либо испытаний ограничено стандартами или техническими условиями на покупные элементы, применяемые в изделии.
4.1.4. Соответствие изделий требованиям настоящего стандарта, если иное не указано в данном разделе, необходимо проверять осмотром, опробованием и т.п. и проводить до проведения других испытаний.
4.2. Измерение тока утечки
4.2.1. Измерение тока утечки на корпус и на пациента (п. 2.2) изделий классов I и 0I с однофазным питанием следует производить по схеме черт.1 (цепь для измерения тока утечки на пациента показана пунктиром).
