---

________________

* В соответствии с требованиями Европейской фармакопеи. Издание 3, 1990 г., Женева.

6. МАРКИРОВКА

6.1. На инструменте проставляют товарный знак изготовителя или поставщика.

6.2. Инструменты с пластинами из твердого сплава на основе карбида вольфрама должны иметь ручки золотистого цвета.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Обязательное

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОТРАЖАЮЩИЕ

СПЕЦИФИКУ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА

Приведенные в приложении пп.3.1, 3.2, 4.1.2, 5.3 действуют совместно с основным текстом стандарта, пп.4.2.5, 4.6-4.12, 5.4-5.8 введены в стандарт дополнительно.

3. Материал

3.1. Допускается до 1995 г. изготовление деталей инструментов из стали марки 40Х13 по ГОСТ 5632.

Специальные ножницы (санитарные, для металла или другие) - из коррозионностойкой или нелегированной (углеродистой) стали в соответствии с нормативно-техническими документами на конкретные виды ножниц.

3.2. Допускается изготовление осей или винтов для специальных ножниц - из нелегированной (углеродистой) стали в соответствии с нормативно-техническими документами на конкретные виды ножниц.

4. Требования

В раздел вводятся дополнительные требования пп.4.2.5, 4.6-4.12.

4.1.2. Твердость половин ножниц из нелегированной (углеродистой) стали должна быть 50-65 HRC .

4.2. Коррозионная стойкость

4.2.5. Ножницы, изготовленные из нелегированной (углеродистой) стали, испытаниям на коррозионную стойкость не подвергают.

4.6. Параметр шероховатости блестящих поверхностей ножниц по ГОСТ 2789 должен быть, мкм, не более:

0,16 - для наружных;

0,32 - для электрохимполированных;

0,63 - для лезвий и режущих кромок;

1,25 - для замковой части.

Параметр шероховатости матовых наружных поверхностей ножниц должен быть не более 0,63 мкм.

4.7. Режущие кромки половин ножниц должны соприкасаться только в одной точке, перемещающейся при смыкании половин ножниц. Зазор между концами половин ножниц в сомкнутом положении не допускается.

Точка первичного контакта должна находиться на расстоянии не менее 0,75 длины режущей кромки, отсчитанной от концов ножниц.

4.8. Концы режущих кромок половин ножниц в сомкнутом положении не должны выходить за пределы противоположных сторон половин.

4.9. Концы режущих кромок при сомкнутых половинах тупоконечных ножниц должны перекрывать друг друга не менее чем на:

0,8 мм - ножниц общей длиной до 140 мм;

1,0 мм - ножниц общей длиной 140 мм;

1,5 мм - ножниц общей длиной свыше 140 мм.

4.10. Разнодлинность концов лезвий ножниц в сомкнутом положении должна быть не более 0,2 мм.

4.11. Половины ножниц и оси, изготовленные из нелегированных (углеродистых) сталей, должны иметь никелевое покрытие Н9 по ГОСТ 9.306.

Допускается снятие никеля с внутренней поверхности половин ножниц с последующим покрытием хрома Хl по ГОСТ 9.306. С режущих кромок покрытие должно быть снято.

4.12. Ножницы должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

5. Методы испытаний

В раздел вводятся дополнительные требования пп.5.4-5.8.

5.3. Допускается использовать следующие материалы для испытания режущих свойств инструментов (табл.3).

Таблица 3

Материалы для испытаний

5.4. Проверку инструментов на твердость (п.4.1.2) и шероховатость поверхности (п.4.6) следует проводить по ГОСТ 19126.

5.5. Проверку смыкания ножниц (пп.4.7, 4.8) следует проводить визуально.

5.6. Проверку размеров (п.4.9) проводят с применением измерительных устройств, обеспечивающих соответствующую погрешность измерения.

5.7. Проверка требований п.4.11 проводится по ГОСТ 19126.

5.8. Проверку требований п.4.12 проводят в процессе цикла, состоящего из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4) °С или тройным раствором (2% формалина, 0,3% фенола, 1,5% двууглекислого натрия) в течение 45-50 мин при температуре не менее 18 °С.

Предстерилизационную очистку проводят следующим образом:

ножницы предварительно ополаскивают в проточной воде и погружают на 15-16 мин в раствор моющего препарата "Биолот", начальная температура которого (40+5) °С, или в раствор перекиси водорода с моющим препаратом "Лотос" или "Лотос-автомат" с ингибитором коррозии олеатом натрия с начальной температурой раствора (50+5) °С.

Затем повторно ополаскивают в течение 3 мин в проточной, а затем дистиллированной воде.

Перед стерилизацией инструменты сушат горячим воздухом при температуре (85±5) °C до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию инструментов проводят в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом по ГОСТ 22649.

Инструменты соответствуют требованиям настоящего стандарта, если после трехкратных испытаний на поверхности инструментов не обнаруживают следов коррозии.

Текст документа сверен по:

официальное издание

М.: ИПК Издательство стандартов, 1995